Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgiske strategier ved moderat iskæmisk mitralinsufficiens hos patienter, der gennemgår koronararterie bypasstransplantation

20. februar 2020 opdateret af: Mohamad Zidane Roushdi, Assiut University
Iskæmisk mitral regurgitation (IMR) er en almindelig komplikation til myokardieinfarkt, med en rapporteret prævalens på 13-59 %. Cirka en tredjedel af disse patienter har mindst moderat MR.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Iskæmisk mitral regurgitation (IMR) er en almindelig komplikation til myokardieinfarkt, med en rapporteret prævalens på 13-59 %. Cirka en tredjedel af disse patienter har mindst moderat MR.

Mekanismen for IMR er kompleks og multifaktoriel. IMR er resultatet af forvrængning og ombygning af venstre ventrikel efter myokardieinfarkt, hvor de papillære muskler er forskudt væk fra det ringformede plan. Sammen med ringformet udfladning, forstørrelse og nedsat kontraktion udøver denne rumlige deformation trækkraft på chordae tendineae, hvilket fører til mal-coaptation af den strukturelt normale mitralklap og efterfølgende til sekundær MR. Ydermere fremmer den MR-relaterede venstre ventrikulære (LV) volumenoverbelastning LV-ombygning, hvilket resulterer i forværring af MR (MR afføder mere MR). To mønstre af brochurbinding er blevet rapporteret i sekundær MR: asymmetrisk tøjring og symmetrisk tøjring. Asymmetrisk tøjring forekommer med regional LV-ombygning, hvilket resulterer i forskydning af den posteriore papillære muskel i en lateral retning. Symmetrisk tøjring er generelt et resultat af global LV-ombygning, hvilket resulterer i apikal tøjring af både de forreste og posteriore papillære muskler.

De fleste undersøgelser viser, at svær IMR normalt ikke forbedres ved revaskularisering alene, og at resterende MR er forbundet med en øget dødelighedsrisiko. Det er almindeligt accepteret, at svær IMR bør korrigeres på tidspunktet for koronararterie bypasstransplantation (CABG).

Kirurgisk korrektion af moderat IMR på tidspunktet for koronar revaskularisering er stadig en uafklaret kontrovers. CABG alene reducerede MR ved opfølgning; ikke desto mindre kan CABG alene ikke være tilstrækkeligt til at eliminere MR i alle tilfælde. Tilføjelse af mitralklapannoplastik til CABG kan eliminere MR umiddelbart efter operationen; dog forekom tilbagevendende MR efter CABG plus mitralklapannoplastik, og der blev ikke observeret nogen fordel for langtidsoverlevelse. Der var også en tendens til højere morbiditet og dødelighed i CABG plus mitralklapprocedure sammenlignet med CABG alene hos højrisikopatienter med moderat IMR. De seneste retningslinjer fra American Association for Thoracic Surgery (AATS) foreslog, at for moderat IMR, mitralklapreparation med en underdimensioneret komplet stiv ringannoplastik "kan overvejes" under CABG-kirurgi, men ikke nødvendigvis "foretrukket" frem for revaskularisering alene. Derfor er fordelene at tilføje mitralklapproceduren til CABG til behandling af moderat IMR er ikke klart fastlagt.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme den kortsigtede morbiditet hos patienter, der gennemgår CABG alene, og sammenligne dem med patienter, der gennemgår samtidig MV-reparation ved at vurdere morbiditet og mortalitet i begge grupper postoperativt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

undersøgelse vil blive udført på alle patienter diagnosticeret som iskæmisk hjertesygdom med multi-karsygdom indiceret for CABG med moderat grad af iskæmisk mitral regurgitation og opfyldelse af inklusions- og eksklusionskriterier ved varighed mellem 2019 og 2021 på hjerte-thoraxkirurgiafdelingen på Assuit universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med multi-kar koronararteriesygdom med moderat grad af iskæmisk mitral regurgitation.
  • Patienten er blevet opereret med kardiopulmonal bypass.
  • Patient udført på elektiv basis

Ekskluderingskriterier:

  • CABG udført ved off-pump teknik.
  • patienter, der ikke er kandidater til fuldstændig revaskularisering.
  • patienter med anden klapaffektion end mitralklappen.
  • Patienter udført på akut basis.
  • patient kendt for at have reumatisk hjerteklapsygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter har gennemgået mitral reparation
omfatter alle patienter, der har gennemgået reparation af mitralklap med CABG
kirurgisk reparation af moderat iskæmisk mitral regurgitation ved hjælp af perikardial plaster eller stiv semi-ringformet ring
Andre navne:
  • koronararterie bypass-transplantation
patienter uden mitral reparation
omfatter alle patienter, hvor der ikke er udført reparation af mitralklappen, kun CABG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sammenligne resultatet af mitralklapreparation plus CABG vs CABG alene.
Tidsramme: postoperativ ECHO-vurdering efter 6 måneder.
Formålet er at afgøre, om der er signifikant forskel postoperativt hos patienter, der gennemgår mitralklapreparation+CABG, og dem med CABG kun med hensyn til postoperativ grad af MR.
postoperativ ECHO-vurdering efter 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamad Z Roushdi, PhD, Mzidane

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Magne J, Senechal M, Dumesnil JD, Pibarot P. Ischemic mitral regurgitation: a complex multifaceted disease. Cardiology.2009;112:244-59. 2. Loperfido F, Biasucci LM, Pennestri F, Laurenzi F, Gimigliano F, Vigna C, et al. Pulsed Doppler echocardiographic analysis of mitral regurgitation after myocardial infarction. Am J Cardiol.1986;58:692-7. 3. Otsuji Y, Kumanohoso T, Yoshifuku S, Matsukida K, Koriyama C, Kisanuki A, et al. Isolated annular dilatation does not usually cause important functional mitral regurgitation: comparison between patients with lone atrial fibrillation and those with idiopathic or ischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol.2002;15(39):1651-6. 4.Levine RA, Schwammenthal E. Ischemic mitral regurgitation on the threshold of a solution: from paradoxes to unifying concepts. Circulation. 2005;112:745-58. 5.Lam BK, Gilinov AM, Blackstone EH, Rajeswaran J, Yuh B, et al. Importance of ischemic mitral regurgitation. Ann Thorac Surg.2005;79:462-70. 6.Bax JJ, Braun J, Somer ST, Klautz R, Holman ER, Versteegh MI, et al. Restrictive annuloplasty and coronary revascularization in ischemic mitral regurgitation results in reverse left ventricular remodeling. Circulation. 2004;110:103-8. 7.Sandoval Y, Sorajja P, Harris KM. Contemporary management of ischemic mitral regurgitation: a review. Am J Med 2018;131: 887-95. 8.Malhotra A, Ananthanarayanan C, Wadhawa V, et al. OPCABG for moderate CIMR in elderly patients: a superior option? Braz J Cardiovasc Surg 2018; 33: 15-22. 9.Salmasi MY, Harky A, Chowdhury MF, et al. Should the mitral valve be repaired for moderate ischemic mitral regurgitation at the time of revascularization surgery? J Card Surg 2018; 33:374-84. 10.Chan KM, Punjabi PP, Flather M, et al. Coronary artery bypass surgery with or without mitral valve annuloplasty in moderate functional ischemic mitral regurgitation: final results of the Randomized Ischemic Mitral Evaluation (RIME) trial. Circulation 2012; 126: 2502-10. 11.Sun X, Huang J, Shi M, Huang G, Pang L, Wang Y. Predictors of moderate ischemic mitral regurgitation improvement after off-pump coronary artery bypass. J Thorac Cardiovasc Surg 2015; 149: 1606-12. 12.Rabbah JP, Siefert AW, Bolling SF,Yoganathan AP. Mitral valve annuloplasty and anterior leaflet augmentation for functional ischemic mitral regurgitation: quantitative comparison of coaptation and subvalvular tethering. J Thorac Cardiovasc Surg 2014;148: 1688-93. 13.Smith PK, Puskas JD, Ascheim DD, et al. Surgical treatment of moderate ischemic mitral regurgitation. N Engl J Med 2014;371: 2178-88. 14.Kron IL, LaPar DJ, Acker MA, et al. 2016 update to TheAmerican Association for Thoracic Surgery consensus guidelines:Ischemic mitral valve regurgitation. J,Thorac Cardiovasc Surg 2017; 153: 1076-9.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Moderate ischemic MR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderat iskæmisk mitral regurgitation

Kliniske forsøg med Reparation af mitralklap

Abonner