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Chirurgische Strategien bei mäßiger ischämischer Mitralinsuffizienz bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen

20. Februar 2020 aktualisiert von: Mohamad Zidane Roushdi, Assiut University
Die ischämische Mitralinsuffizienz (IMR) ist eine häufige Komplikation des Myokardinfarkts mit einer berichteten Prävalenz von 13–59 %. Ungefähr ein Drittel dieser Patienten hat eine mindestens mittelschwere MR.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ischämische Mitralinsuffizienz (IMR) ist eine häufige Komplikation des Myokardinfarkts mit einer berichteten Prävalenz von 13–59 %. Ungefähr ein Drittel dieser Patienten hat eine mindestens mittelschwere MR.

Der Mechanismus der IMR ist komplex und multifaktoriell. Die IMR resultiert aus der Verzerrung und Umgestaltung des linken Ventrikels nach einem Myokardinfarkt, bei der die Papillarmuskeln von der ringförmigen Ebene weg verschoben werden. Verbunden mit ringförmiger Abflachung, Vergrößerung und verringerter Kontraktion übt diese räumliche Verformung Zug auf die Chordae tendineae aus, was zu einer Fehlanpassung der strukturell normalen Mitralklappe und anschließend zu sekundärer MR führt. Darüber hinaus fördert die MR-bedingte linksventrikuläre (LV) Volumenüberlastung den LV-Remodeling, was zu einer Exazerbation der MR führt (MR erzeugt mehr MR). Zwei Muster der Blättchenbindung wurden bei sekundärer MR berichtet: asymmetrische Bindung und symmetrische Bindung. Asymmetrisches Tethering tritt bei regionalem LV-Remodeling auf, was zu einer Verschiebung des posterioren Papillarmuskels in lateraler Richtung führt. Symmetrisches Tethering resultiert im Allgemeinen aus einem globalen LV-Remodeling, was zu einem apikalen Tethering sowohl der vorderen als auch der hinteren Papillarmuskeln führt.

Die meisten Studien zeigen, dass eine schwere IMR in der Regel nicht durch Revaskularisierung allein gebessert wird und dass eine Rest-MR mit einem erhöhten Mortalitätsrisiko verbunden ist. Es ist allgemein anerkannt, dass eine schwere IMR zum Zeitpunkt der Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) korrigiert werden sollte.

Die chirurgische Korrektur einer moderaten IMR zum Zeitpunkt der koronaren Revaskularisation ist immer noch eine ungelöste Kontroverse. CABG allein reduzierte die MR bei der Nachsorge; Dennoch kann CABG allein nicht ausreichen, um MR in allen Fällen zu eliminieren. Das Hinzufügen einer Mitralklappen-Annuloplastik zu CABG kann MR unmittelbar nach der Operation eliminieren; jedoch trat nach CABG plus Mitralklappen-Annuloplastik ein rezidivierendes MI auf, und es wurde kein Vorteil für das Langzeitüberleben beobachtet. Es gab auch eine Tendenz zu höherer Morbidität und Mortalität bei CABG plus Mitralklappeneingriff im Vergleich zu CABG allein bei Hochrisikopatienten mit mäßiger IMR. Die neuesten Richtlinien der American Association for Thoracic Surgery (AATS) legen nahe, dass bei moderater IMR eine Mitralklappenrekonstruktion mit einer zu kleinen Annuloplastik mit starrem Ring während einer CABG-Operation „erwogen“ werden kann, aber nicht unbedingt einer Revaskularisation allein „vorzuziehen“ ist. Daher die Vorteile des Hinzufügens eines Mitralklappenverfahrens zu CABG zur Behandlung von mittelschwerer IMR sind nicht eindeutig etabliert.

Ziel dieser Studie ist es , die kurzfristige Morbidität bei Patienten zu bestimmen , die sich nur einer CABG unterziehen , und sie mit Patienten zu vergleichen , die sich gleichzeitig einer MV - Reparatur unterziehen , indem sie postoperativ die Morbidität und Mortalität in beiden Gruppen bewertet .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Assiut University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wird an allen Patienten durchgeführt, bei denen eine ischämische Herzkrankheit mit einer für CABG indizierten Mehrgefäßerkrankung mit mäßigem Grad an ischämischer Mitralinsuffizienz diagnostiziert wurde und die Einschluss- und Ausschlusskriterien für eine Dauer zwischen 2019 und 2021 in der Abteilung für Herz-Thorax-Chirurgie des Universitätskrankenhauses Assuit erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit koronarer Herzkrankheit mit mehreren Gefäßen und mittelgradiger ischämischer Mitralinsuffizienz.
  • Der Patient wurde mit einem kardiopulmonalen Bypass operiert.
  • Patient auf elektiver Basis durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • CABG durchgeführt durch Off-Pump-Technik.
  • Patienten, die keine Kandidaten für eine vollständige Revaskularisierung sind.
  • Patienten mit anderen Herzklappenerkrankungen außer der Mitralklappe.
  • Patienten, die auf Notfallbasis durchgeführt werden.
  • Patient mit bekannter rheumatischer Herzklappenerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Mitralreparatur
umfasst alle Patienten, denen eine Mitralklappenkorrektur mit CABG unterzogen wurde
chirurgische Reparatur einer mittelschweren ischämischen Mitralinsuffizienz unter Verwendung eines Perikardpflasters oder eines starren halbringförmigen Rings
Andere Namen:
  • Koronararterien-Bypass-Operation
Patienten ohne Mitralreparatur
umfasst alle Patienten, bei denen keine Reparatur der Mitralklappe durchgeführt wurde, sondern nur CABG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um das Ergebnis einer Mitralklappenreparatur plus CABG mit CABG allein zu vergleichen.
Zeitfenster: postoperative ECHO-Bewertung nach 6 Monaten.
Ziel ist es festzustellen, ob es postoperativ einen signifikanten Unterschied zwischen Patienten mit Mitralklappenreparatur + CABG und Patienten mit nur CABG hinsichtlich des postoperativen Grades der MR gibt.
postoperative ECHO-Bewertung nach 6 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamad Z Roushdi, PhD, Mzidane

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. Magne J, Senechal M, Dumesnil JD, Pibarot P. Ischemic mitral regurgitation: a complex multifaceted disease. Cardiology.2009;112:244-59. 2. Loperfido F, Biasucci LM, Pennestri F, Laurenzi F, Gimigliano F, Vigna C, et al. Pulsed Doppler echocardiographic analysis of mitral regurgitation after myocardial infarction. Am J Cardiol.1986;58:692-7. 3. Otsuji Y, Kumanohoso T, Yoshifuku S, Matsukida K, Koriyama C, Kisanuki A, et al. Isolated annular dilatation does not usually cause important functional mitral regurgitation: comparison between patients with lone atrial fibrillation and those with idiopathic or ischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol.2002;15(39):1651-6. 4.Levine RA, Schwammenthal E. Ischemic mitral regurgitation on the threshold of a solution: from paradoxes to unifying concepts. Circulation. 2005;112:745-58. 5.Lam BK, Gilinov AM, Blackstone EH, Rajeswaran J, Yuh B, et al. Importance of ischemic mitral regurgitation. Ann Thorac Surg.2005;79:462-70. 6.Bax JJ, Braun J, Somer ST, Klautz R, Holman ER, Versteegh MI, et al. Restrictive annuloplasty and coronary revascularization in ischemic mitral regurgitation results in reverse left ventricular remodeling. Circulation. 2004;110:103-8. 7.Sandoval Y, Sorajja P, Harris KM. Contemporary management of ischemic mitral regurgitation: a review. Am J Med 2018;131: 887-95. 8.Malhotra A, Ananthanarayanan C, Wadhawa V, et al. OPCABG for moderate CIMR in elderly patients: a superior option? Braz J Cardiovasc Surg 2018; 33: 15-22. 9.Salmasi MY, Harky A, Chowdhury MF, et al. Should the mitral valve be repaired for moderate ischemic mitral regurgitation at the time of revascularization surgery? J Card Surg 2018; 33:374-84. 10.Chan KM, Punjabi PP, Flather M, et al. Coronary artery bypass surgery with or without mitral valve annuloplasty in moderate functional ischemic mitral regurgitation: final results of the Randomized Ischemic Mitral Evaluation (RIME) trial. Circulation 2012; 126: 2502-10. 11.Sun X, Huang J, Shi M, Huang G, Pang L, Wang Y. Predictors of moderate ischemic mitral regurgitation improvement after off-pump coronary artery bypass. J Thorac Cardiovasc Surg 2015; 149: 1606-12. 12.Rabbah JP, Siefert AW, Bolling SF,Yoganathan AP. Mitral valve annuloplasty and anterior leaflet augmentation for functional ischemic mitral regurgitation: quantitative comparison of coaptation and subvalvular tethering. J Thorac Cardiovasc Surg 2014;148: 1688-93. 13.Smith PK, Puskas JD, Ascheim DD, et al. Surgical treatment of moderate ischemic mitral regurgitation. N Engl J Med 2014;371: 2178-88. 14.Kron IL, LaPar DJ, Acker MA, et al. 2016 update to TheAmerican Association for Thoracic Surgery consensus guidelines:Ischemic mitral valve regurgitation. J,Thorac Cardiovasc Surg 2017; 153: 1076-9.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. März 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Moderate ischemic MR

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UNENTSCHIEDEN

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Klinische Studien zur Mitralklappenreparatur

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