SELUTION SLR™ 014 In-stent Restenosis (SELUTION4ISR)
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: M.A. Med Alliance S.A.
SELUTION SLR™ 014 ISR: Tulevaisuuden satunnaistettu yksisokea monikeskustutkimus SELUTION SLR™ 014 -lääkkeen eluointipallon turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on stenttirestenoosi
Prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu, ei-alempi kliininen tutkimus.
Potilaat, joilla on aikaisempi paljasmetallinen tai lääkeaineella eluoituva sepelvaltimostentti, satunnaistetaan 1:1-hoitoon joko SELUTION SLR™ DEB:llä tai SOC:lla, mukaan lukien nykyaikainen DES (zotarolimuusia eluoiva stentti ja everolimuusia eluoiva stentti) tai ei-DEB BA. . Mukaan otetaan enintään 418 satunnaistettua henkilöä. Tutkittavia seurataan 5 vuotta intervention jälkeen. Ensisijainen päätetapahtuma on kohdeleesion epäonnistuminen (TLF), joka määritetään 12 kuukauden kliinisen seurannan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu, ei-alempi kliininen tutkimus.
Koehenkilöt, joilla on aikaisempi paljasmetallinen tai lääkeaineella eluoituva sepelvaltimostentti ja kelvolliset todisteet ISR:stä, seulotaan protokollan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti, jotta saadaan enintään 418 satunnaistettua henkilöä (sisältää 5 %:n korvauksen seurannan menettämisestä). Kelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan 1:1 joko SELUTION SLR™ DEB:llä tai SOC:lla hoitoon, mukaan lukien nykyaikainen DES (zotarolimuusia eluoivat stentit ja everolimuusia eluoiva stentit) tai ei-DEB BA. Enintään 20 % SOC:iin satunnaistetuista potilaista hoidetaan BA:lla.
Satunnaistaminen kerrostetaan DES:n tai paljasmetallistentin (BMS) ISR:n perusteella ja sen perusteella, onko kohdevauriota aiemmin toistettu. Potilaat, joilla on > 2 aiempaa toistettua stenttitoimenpidettä, joihin liittyy kohdevaurio, suljetaan pois.
Tutkimuksessa testataan DEB:n ja SOC:n välinpitämättömyyttä ja lisäksi DEB:n ja DES:n ei-alempiarvoisuutta.
Ensisijainen päätetapahtuma on kohdeleesion epäonnistuminen (TLF), joka määritetään 12 kuukauden kliinisen seurannan jälkeen.
Alkuperäisen satunnaistetun hoidon jälkeen SOC-ryhmän koehenkilöt voivat saada DEB-hoitoa (mukaan lukien SELUTION SLR™) toistuvaan kliiniseen restenoosiin, joka vaatii toistuvan kohdevaurion revaskularisaation (TLR) (eli sen jälkeen, kun tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on epäonnistunut).
Osalle koehenkilöistä (120 koehenkilöä, mukaan lukien ensimmäiset 60 satunnaistettua Yhdysvalloissa (Yhdysvallat) ja 60 ensimmäistä satunnaistettua Euroopassa, jotka saavat onnistuneen tutkimushoidon) tehdään suunniteltu angiografinen seuranta 12–13 kuukauden kuluttua ensisijaisen päätetapahtuman kliinisen seurannan päättymisestä. -ylös/arviointi.
12–13 kuukauden kuluttua ja kliinisen ensisijaisen päätetapahtuman arvioinnin jälkeen angiografisen seurantakohortin alajoukolle (~60) suoritetaan myös suunniteltu optinen koherenssitomografia (OCT) -seuranta, 30 Yhdysvalloissa (USA) ja 30 Euroopassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
418
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
AZ
-
Amsterdam, AZ, Alankomaat, 1105
- Amsterdam UMC, Academic Medical Centre
-
-
CX
-
Utrecht, CX, Alankomaat, 3584
- UMC Utrecht
-
-
GZ
-
Groningen, GZ, Alankomaat, 9718
- UMCG
-
-
-
-
-
Hasselt, Belgia
- HartCentrum Hasslet, Jessa Ziekenhuis
-
-
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04012-180
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403-900
- Instituto do Coração - São Paulo University
-
-
-
-
-
Cotignola, Italia, 48033
- Maria Cecilia Hospital
-
Milan, Italia, 20089
- Instituto Clinico Humanitas Milan
-
Padua, Italia, 35128
- Center Azienda Ospedaliero Universitaria de Padova
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences
-
-
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Clinique Valmy
-
Massy, Ranska, 91300
- Hôpital Privé Jacques Cartier
-
Rouen, Ranska, 76000
- Clinique Saint Hilaire
-
Toulouse, Ranska, 31400
- CHU TOULOUSE Rangueil
-
-
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80023
- ClinRe 001-001
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- MedStar Heart Institute
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- University of Florida Health
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Baptist Cardiac & Vascular Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Piedmont Heart Institute
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Ascension St Vincents Heart Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
- Ascension Via Christi
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Centre, Harvard Medical School
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
- Ascension Borgess Heart Institute
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- Beaumont Hospital
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
- Ascension St John Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Minneapolis Heart Institute
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03102
- Manchester Catholic Medical Center
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
Roslyn, New York, Yhdysvallat, 11576
- St. Francis Hospital & Heart Center
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
- Moses H. Cone Memorial Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- NC Heart and Vascular Research, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- The Christ Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Integris
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17104
- UPMC Pinnacle Health
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Pennsylvania State University Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Lifespan Cardiovascular Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- HCA Centennial
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75204
- Baylor Scott & White
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Baylor Scott & White
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
- HCA Chippenham/VA Cardiovascular Specialists
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Kliiniset osallistumiskriteerit:
- Kohteen ikä on ≥ 18 vuotta tai vähimmäisikä paikallisten määräysten mukaisesti.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on negatiivinen raskaustesti ≤ 7 päivää ennen toimenpidettä.
- Dokumentoitu stabiili tai epästabiili angina pectoris, mukaan lukien sydäninfarkti, jossa ei ole ST-korkeutta, tai toiminnallinen testi, joka osoittaa iskemian.
- Koehenkilö on oikeutettu kaksoisverihiutaleiden vastaiseen hoitoon (DAPT) aspiriinilla ja joko klopidogreelilla, prasugreelilla tai tikagrelorilla.
- Elinajanodote > 1 vuosi tutkijan mielestä.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattaa tutkimusmenettelyjä ja vaadittuja seuranta-arviointeja.
Angiografiset inkluusiokriteerit
- Kohdeleesio on aiemmin sijoitetun BMS:n tai DES:n sisällä, eikä se ulotu > 5,00 mm proksimaalisen tai distaalisen reunan yli.
- Kohdeleesio on < 36 mm pitkä.
- Kohdevaurion halkaisijaahtauma on > 50 % ja < 100 %, ja distaalinen virtaus on vähintään trombolyysi sydäninfarktissa (TIMI) 2.
- RVD on ≥ 2,00 mm ja ≤ 4,50 mm.
- Kohdeleesio on alkuperäisessä sepelvaltimossa tai suuressa haarassa.
- Enintään kaksi (2) ei-kohdevauriota muissa verisuonissa voidaan hoitaa, mutta onnistunut perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) on suoritettava loppuun ennen kohdeleesion hoitoa.
Kliiniset poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia sirolimuusille tai muille toimenpiteen edellyttämille farmakologisille aineille.
- ST-korkeus sydäninfarkti (STEMI) 30 päivän sisällä.
- Suunniteltu lisäleesioiden hoito kohdesuoneen tai > kaksi (2) ei-kohde-leesiota ei-kohdesuoneen indeksitoimenpiteen aikana.
- Suunniteltu hoito vaurion, johon liittyy haarautuminen tai aorto-ostiaalinen sijainti.
- Kohdeleesio on läpikäynyt > kaksi (2) aikaisempaa stentti-implanttimenettelyä (mukaan lukien alkuindeksimenettely, eli missä tahansa kohdevaurion segmentissä on > kaksi (2) kerrosta stenttiä).
- Mikä tahansa aiempi kohdesuoneen brakyterapia.
- Kohdealuksen edellinen PCI 30 päivän sisällä.
- Muun kuin kohdealuksen suunniteltu PCI 30 päivän sisällä satunnaistamisesta.
- Suunniteltu aterektomia (kierto-, orbitaalinen tai laser) laitteen käyttö. Leikkaus- tai pisteytyspallon käyttö on sallittua.
- Aktiivinen peptinen haava tai maha-suolikanavan verenvuoto aiempien 6 kuukauden aikana tai muu kyvyttömyys noudattaa suositeltua DAPT-kestoa.
- Kohde on raskaana, imettävä tai hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei käytä asianmukaisia ehkäisymenetelmiä raskauden välttämiseksi.
- Dokumentoitu vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 25 %.
- Osallistut parhaillaan toiseen lääke- tai laitetutkimukseen, joka ei ole suorittanut ensisijaisen päätepisteen seurantaa.
Angiografiset poissulkemiskriteerit
- Kohdeleesio on täysin tukossa tai siinä on merkkejä trombista.
- Kohdeleesio on vakavasti kalkkeutunut, mikä määritellään visuaaliseksi kalkkeutumiseksi, joka sisältää kohdesegmentin molemmat seinämät, kuten näkyy ei-kontrastisessa stillkuvassa.
- Stentin halkaisija < 80 % RVD:stä korkeapaineisen stentin laajennuksen jälkeen.
- >30 % jäännösstenoosi esilaajennuksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SELUTION SLR 014 DEB
SELUTION Sustained Limus Release (SLR)™ 014 lääkeainea vapauttava pallolaajennus (DEB) katetri on yhdistelmätuote, joka koostuu standardista perkutaanisesta transluminaalisesta angioplastia (PTA) pallolaajennuskatetrista, joka on päällystetty lääkeaineella (sirolimuusi).
|
SELUTION Sustained Limus Release (SLR)™ 014 -lääkevapauttava pallolaajennus (DEB) -katetri on yhdistelmätuote, joka koostuu standardista perkutaanisesta transluminaalisesta angioplastia (PTA) pallolaajennuskatetrista, joka on päällystetty lääkeaineella (Sirolimus).
|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
POBA tai FDA:n hyväksymä kaupallisesti saatavilla oleva -limus-elute DES
|
POBA tai FDA:n hyväksymät kaupallisesti saatavat -limus-eluteiset DES
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohdekohdan epäonnistuminen (TLF)
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen onnistuminen
Aikaikkuna: Indeksimenettely
|
Indeksimenettely
|
|
|
Vauriomenestys
Aikaikkuna: Indeksimenettely
|
Indeksimenettely
|
|
|
Toimenpiteen onnistuminen
Aikaikkuna: Indeksimenettely
|
Indeksimenettely
|
|
|
Yhdistetty turvallisuuspäätepiste
Aikaikkuna: Ennen kotiutumista, 1, 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä vuosittain tämän jälkeen viiden vuoden seuranta-aikana
|
Ennen kotiutumista, 1, 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä vuosittain tämän jälkeen viiden vuoden seuranta-aikana
|
|
|
Kaikenkattava kuolleisuus
Aikaikkuna: Ennen kotiutumista, 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua sekä vuosittain sen jälkeen viiden vuoden seurannan ajan
|
Ennen kotiutumista, 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua sekä vuosittain sen jälkeen viiden vuoden seurannan ajan
|
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Ennen kotiuttamista, 1, 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä vuosittain sen jälkeen 5 vuoden seurannan ajan
|
Ennen kotiuttamista, 1, 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä vuosittain sen jälkeen 5 vuoden seurannan ajan
|
|
|
MI
Aikaikkuna: Ennen kotiuttamista, 1, 6 ja 12 kuukauden sekä sen jälkeen vuosittain 5 vuoden seuranta-aikana
|
Ennen kotiuttamista, 1, 6 ja 12 kuukauden sekä sen jälkeen vuosittain 5 vuoden seuranta-aikana
|
|
|
Kliinisesti johdettu TLR, kaikki TLR
Aikaikkuna: Ennen kotiutumista, 1, 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä vuosittain sen jälkeen 5 vuoden seuranta-aikana
|
Ennen kotiutumista, 1, 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä vuosittain sen jälkeen 5 vuoden seuranta-aikana
|
|
|
Kliinisesti ohjattu TVR, kaikki TVR, ei-TV
Aikaikkuna: Ennen kotiutumista, 1, 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä vuosittain sen jälkeen viiden vuoden seuranta-aikana
|
Ennen kotiutumista, 1, 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä vuosittain sen jälkeen viiden vuoden seuranta-aikana
|
|
|
TLF
Aikaikkuna: Ennen kotiuttamista, 1, 6 ja 12 kuukauden sekä sen jälkeen vuosittain viiden vuoden seurannan ajan
|
Ennen kotiuttamista, 1, 6 ja 12 kuukauden sekä sen jälkeen vuosittain viiden vuoden seurannan ajan
|
|
|
TVF
Aikaikkuna: Ennen kotiutumista, 1, 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä sen jälkeen vuosittain 5 vuoden seurannan ajan
|
Ennen kotiutumista, 1, 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä sen jälkeen vuosittain 5 vuoden seurannan ajan
|
|
|
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: Ennen kotiutumista, 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua sekä vuosittain sen jälkeen viiden vuoden seuranta-aikana
|
Ennen kotiutumista, 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua sekä vuosittain sen jälkeen viiden vuoden seuranta-aikana
|
|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: Ennen kotiutumista, 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Ennen kotiutumista, 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
|
Nettohaittakliiniset tapahtumat
Aikaikkuna: Ennen kotiuttamista, 1, 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä vuosittain tämän jälkeen 5 vuoden seurannan ajan
|
Ennen kotiuttamista, 1, 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä vuosittain tämän jälkeen 5 vuoden seurannan ajan
|
|
|
Binaarinen angiografinen restenoosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Stentissä oleva prosentuaalinen halkaisijaan kohdistuva ahtauma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
In-segment percent diameter stenosis
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Stentin sisäinen LLL
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Segmentin sisäinen LLL
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Stentissä oleva MLD
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Segmentin sisäinen MLD
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
OCT-arviointi neointimaalisesta hyperplasiasta, neoateroskleroosista ja stentin huonosta asettumisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
TLF
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
SELUTION SLR 014 DEB vs DES osallistujilla, joilla on yksi edellinen stenttikerros
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kardioverenkiertobiomarkkerien kohonnut taso
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Donald E Cutlip, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEL-003-2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .