Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SELUTION SLR™ 014 Restenose in de stent (SELUTION4ISR)

24 april 2024 bijgewerkt door: M.A. Med Alliance S.A.

SELUTION SLR™ 014 ISR: een prospectieve, gerandomiseerde enkelblinde multicenter studie om de veiligheid en effectiviteit van de SELUTION SLR™ 014 geneesmiddelafgevende ballon te beoordelen bij de behandeling van proefpersonen met in-stent restenose

Prospectief, multicenter, gerandomiseerd, enkelblind, gecontroleerd, non-inferioriteit klinisch onderzoek.

Proefpersonen met eerdere bare-metal of medicijnafgevende coronaire stents worden 1:1 gerandomiseerd voor behandeling met ofwel de SELUTION SLR™ DEB of SOC met eigentijdse DES (alleen zotarolimus-afgevende stents en everolimus-afgevende stents) of niet-DEB BA . Er worden maximaal 418 gerandomiseerde proefpersonen opgenomen. Onderwerpen zullen worden gevolgd gedurende 5 jaar na de interventie. Het primaire eindpunt is doellaesiefalen (target laesion failure, TLF), bepaald na 12 maanden klinische follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Prospectief, multicenter, gerandomiseerd, enkelblind, gecontroleerd, non-inferioriteit klinisch onderzoek.

Proefpersonen met eerdere bare-metal of medicijnafgevende coronaire stents en kwalificerend bewijs voor ISR zullen worden gescreend volgens de inclusie- en exclusiecriteria van het protocol om een ​​maximum van 418 gerandomiseerde proefpersonen te bereiken (inclusief 5% vergoeding voor verlies voor follow-up). Personen die in aanmerking komen, worden 1:1 gerandomiseerd voor behandeling met ofwel de SELUTION SLR™ DEB of SOC met moderne DES (alleen zotarolimus-eluting stents en everolimus-eluting stents) of niet-DEB BA. Maximaal 20% van de patiënten die zijn gerandomiseerd naar de SOC zal worden behandeld met BA.

Randomisatie zal worden gestratificeerd op basis van DES of bare-metal stent (BMS) ISR en of er eerder herhaalde stenting van de doellaesie is geweest. Proefpersonen met > 2 eerdere herhaalde stentprocedures waarbij de doellaesie betrokken was, worden uitgesloten.

De studie zal testen op non-inferioriteit van DEB versus SOC en bovendien non-inferioriteit van DEB versus DES.

Het primaire eindpunt is doellaesiefalen (target laesion failure, TLF), bepaald na 12 maanden klinische follow-up.

Na initiële gerandomiseerde behandeling kunnen proefpersonen in de SOC-groep een behandeling met DEB (waaronder SELUTION SLR™) krijgen voor recidiverende klinische restenose waarvoor een herhaalde target laesie-revascularisatie (TLR) nodig is (d.w.z. nadat het primaire eindpunt van de studie niet is geslaagd).

Een subgroep van proefpersonen (120 proefpersonen waaronder de eerste 60 gerandomiseerde in de Verenigde Staten (VS) en de eerste 60 gerandomiseerde in Europa die een succesvolle studiebehandeling hebben ondergaan) zal een geplande angiografische follow-up ondergaan 12-13 maanden na voltooiing van de klinische follow-up op het primaire eindpunt. -up/beoordeling.

Na 12-13 maanden, en nadat het klinische primaire eindpunt is beoordeeld, zal een subset van het angiografische follow-upcohort (~60) ook geplande optische coherentietomografie (OCT)-follow-up ondergaan, 30 in de Verenigde Staten (VS) en 30 Europa.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

418

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Hasselt, België
        • Werving
        • HartCentrum Hasslet, Jessa Ziekenhuis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pascal Vranckx
        • Contact:
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 900040-371
        • Ingetrokken
        • Instituto de Cardiologia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90035-903
        • Werving
        • Hospital de Clinicas
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marco Wainstein, MD
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië, 04012-180
        • Nog niet aan het werven
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rodolfo Staico
      • São Paulo, SP, Brazilië, 05403-900
        • Werving
        • Instituto do Coração - São Paulo University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexandre Abizaid
        • Contact:
      • Dijon, Frankrijk, 21000
      • Massy, Frankrijk, 91300
        • Werving
        • Hôpital privé Jacques Cartier
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antoinette Nylon
        • Contact:
      • Rouen, Frankrijk, 76000
        • Werving
        • Clinique Saint Hilaire
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacques Berland
      • Toulouse, Frankrijk, 31400
        • Werving
        • CHU Toulouse Rangueil
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jérôme Roncalli
      • Cotignola, Italië, 48033
        • Werving
        • Maria Cecilia Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roberto Nerla
      • Milano, Italië, 20089
        • Werving
        • Instituto Clinico Humanitas Milan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Giulio Stefanini
      • Padova, Italië, 35128
        • Werving
        • Center Azienda Ospedaliero Universitaria de Padova
        • Hoofdonderzoeker:
          • Giuseppe Tarantini
        • Contact:
      • Pisa, Italië, 56124
        • Werving
        • Cisanello Hospital, University of Pisa
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marco De Carlo
    • AZ
      • Amsterdam, AZ, Nederland, 1105
        • Werving
        • Amsterdam UMC, Academic Medical Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • José Henriques
    • CX
      • Utrecht, CX, Nederland, 3584
    • GZ
      • Groningen, GZ, Nederland, 9718
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Werving
        • Loma Linda University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vinoy Prasad, MD
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suhail Dohad, MD
        • Contact:
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Werving
        • Harbor-UCLA Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph Thomas, MD
    • Colorado
      • Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80023
        • Nog niet aan het werven
        • ClinRe 001-001
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ehrin J Armstrong, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Werving
        • MedStar Heart Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Itsik Ben-Dor, MD
        • Contact:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • Werving
        • University of Florida Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Soffer, MD
        • Contact:
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Werving
        • Baptist Cardiac & Vascular Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ramon Quesada, MD
        • Contact:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Werving
        • Atlanta VA Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gautam Kumar, MD
        • Contact:
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Werving
        • Piedmont Heart Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katherine Kunkel, MD
        • Contact:
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
        • Werving
        • Advocate Christ Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ravi Ramana, MD
        • Contact:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Werving
        • Ascension St Vincents Heart Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mike Kourany, MD
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67226
        • Werving
        • Cardiovascular Research Institute of Kansas
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bassem Chehab, MD
        • Contact:
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Verenigde Staten, 70360
        • Werving
        • Cardiovascular Institute of the South
        • Hoofdonderzoeker:
          • Craig Walker, MD
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Werving
        • University of Maryland
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Diljon Chahal, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Brigham and Women's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kevin Croce, MD
        • Contact:
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre, Harvard Medical School
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marie-France Poulin, MD
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
        • Werving
        • Ascension Borgess Heart Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tim Fischell, MD
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • Werving
        • Beaumont Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ivan Hanson, MD
        • Contact:
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
        • Werving
        • Ascension St John Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amir Kaki, MD
        • Contact:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Werving
        • Minneapolis Heart Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emmanouil Brilakis, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Barnes-Jewish Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jasvinder Singh, MD
        • Contact:
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03102
        • Werving
        • Manchester Catholic Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephan Heo, MD
        • Contact:
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Werving
        • Morristown Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jordan Safirstein, MD
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Nog niet aan het werven
        • Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Huang, MD
        • Contact:
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Werving
        • Mount Sinai Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samin Sharma, MD
        • Contact:
      • Roslyn, New York, Verenigde Staten, 11576
        • Werving
        • St. Francis Hospital & Heart Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Allen Jeremias, MD
        • Contact:
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27401
        • Werving
        • Moses H. Cone Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Muhammad Arida, MD
        • Contact:
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Werving
        • NC Heart and Vascular Research, LLC
        • Hoofdonderzoeker:
          • George Adams, MD
        • Contact:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Werving
        • The Christ Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jarrod Frizzell, MD
        • Contact:
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Khaled Ziada, MD
      • Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
        • Werving
        • Genesis Healthcare System
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abdulhay Albrini, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17104
        • Werving
        • UPMC Pinnacle Health
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anay Pradhan, MD
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Werving
        • Pennsylvania State University Milton S. Hershey Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ian Gilchrist, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Werving
        • The Miriam Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jinnette D Abbott, MD
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Werving
        • Lifespan Cardiovascular Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jinnette D Abbott, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • HCA Centennial
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brian Jefferson, MD
        • Contact:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75204
        • Werving
        • Baylor Scott & White
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Stoler, MD
        • Contact:
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79430
        • Beëindigd
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Werving
        • Baylor Scott & White
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert J Widmer, MD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23225
        • Werving
        • HCA Chippenham/VA Cardiovascular Specialists
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nayef Abouzaki, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Criteria voor klinische opname:

  1. De leeftijd van de proefpersoon is ≥ 18 jaar of de minimum wettelijke leeftijd zoals vereist door de lokale regelgeving.
  2. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden hebben een negatieve zwangerschapstest ≤ 7 dagen voor de procedure.
  3. Gedocumenteerde stabiele of onstabiele angina inclusief niet-ST-elevatie MI of functionele testen die ischemie aantonen.
  4. Proefpersoon komt in aanmerking voor dubbele antibloedplaatjestherapie (DAPT)-behandeling met aspirine plus ofwel Clopidogrel, Prasugrel of Ticagrelor.
  5. Levensverwachting >1 jaar volgens onderzoeker.
  6. Proefpersoon is bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan onderzoeksprocedures en vereiste vervolgevaluaties.

Angiografische opnamecriteria

  1. De doellaesie bevindt zich binnen een eerder geplaatst BMS of DES en reikt niet > 5,00 mm voorbij de proximale of distale rand.
  2. Doellaesie is < 36 mm lang.
  3. Doellaesie heeft diameterstenose van > 50% en < 100% met ten minste distale flow Trombolyse bij myocardinfarct (TIMI) 2.
  4. RVD is ≥ 2,00 mm en ≤ 4,50 mm.
  5. Doellaesie bevindt zich in een eigen kransslagader of hoofdtak.
  6. Maximaal twee (2) niet-doellaesies in niet-doelvaten kunnen worden behandeld, maar succesvolle percutane coronaire interventie (PCI) moet zijn voltooid voordat de doellaesie wordt behandeld.

Criteria voor klinische uitsluiting:

  1. Bekende overgevoeligheid of allergie voor Sirolimus of andere farmacologische middelen die nodig zijn voor de procedure.
  2. ST-elevatie myocardinfarct (STEMI) binnen 30 dagen.
  3. Geplande behandeling van extra laesies in doelvat of > twee (2) niet-doellaesies in niet-doelvaten tijdens de indexprocedure.
  4. Geplande behandeling van laesie met bifurcatie of aorto-ostiale locatie.
  5. Doellaesie heeft > twee (2) eerdere stentimplantatieprocedures ondergaan (inclusief de initiële indexprocedure, d.w.z. > twee (2) lagen stent zijn aanwezig op elk segment van de doellaesie).
  6. Elke eerdere brachytherapie van het doelbloedvat.
  7. Eerdere PCI van het doelvaartuig binnen 30 dagen.
  8. Geplande PCI van een niet-doelbloedvat binnen 30 dagen na randomisatie.
  9. Gepland gebruik van atherectomie (roterend, orbitaal of laser) apparaat. Het gebruik van een snij- of scoreballon is toegestaan.
  10. Voorgeschiedenis van een actieve maagzweer of gastro-intestinale bloeding in de afgelopen 6 maanden of ander onvermogen om te voldoen aan de aanbevolen duur van DAPT.
  11. De patiënt is zwanger, geeft borstvoeding of is een vrouw in de vruchtbare leeftijd die geen geschikte anticonceptiva gebruikt om zwangerschap te voorkomen.
  12. Gedocumenteerde linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 25%.
  13. Neemt momenteel deel aan een ander onderzoek naar een geneesmiddel of apparaat dat de follow-up van het primaire eindpunt nog niet heeft voltooid.

Angiografische uitsluitingscriteria

  1. Doellaesie is volledig afgesloten of heeft tekenen van trombus.
  2. De doellaesie is ernstig verkalkt, gedefinieerd als visuele verkalking waarbij beide wanden van het doelsegment betrokken zijn, zoals te zien is op een niet-contrast stilstaand beeld.
  3. Stentdiameter <80% van RVD na expansie van de stent onder hoge druk.
  4. >30% reststenose na voordilatatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SELUTION SLR™ DEB
De SELUTION Sustained Limus Release (SLR)™ drug-eluting ballon (DEB)-katheter is een combinatieproduct bestaande uit een standaard percutane transluminale coronaire angioplastiek (PTCA) ballonkatheter bekleed met een medicijn (Sirolimus).
De SELUTION Sustained Limus Release (SLR)™ drug-eluting ballon (DEB)-katheter is een combinatieproduct bestaande uit een standaard percutane transluminale coronaire angioplastiek (PTCA) ballonkatheter bekleed met een medicijn (Sirolimus).
Actieve vergelijker: Controle behandeling
POBA- of FDA-goedgekeurd -limus DES
POBA- of FDA-goedgekeurd -limus DES

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doellaesie mislukt
Tijdsspanne: 12 maanden post-indexprocedure

Het primaire veiligheids- en werkzaamheidseindpunt is TLF 12 maanden na de indexprocedure voor SELUTION SLR 014 DEB versus SOC bij alle patiënten. TLF wordt gedefinieerd als alle hartdood, myocardinfarct (MI) in het doelvat of klinisch aangestuurde TLF.

MI omvat spontaan (Type 1) MI volgens de 4e Universele Definitie van Myocardinfarct (UDMI) en peri-procedureel MI volgens de definitie van de Society for Cardiac Angiography and Intervention (SCAI).

12 maanden post-indexprocedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minimale luminale diameter (MLD) in het segment
Tijdsspanne: op 12 maanden
Het aangedreven secundaire eindpunt is de minimale luminale diameter (MLD) in het segment na 12 maanden (na gedocumenteerde voltooiing van 12 maanden klinische follow-up) in de angiografische follow-up-subset.
op 12 maanden
Laesie succes
Tijdsspanne: op 12 maanden
Bereiken van < 30% resterende stenose van doellaesie met behulp van een percutane methode.
op 12 maanden
Succes van het apparaat
Tijdsspanne: op 12 maanden
Bereiken van <30% resterende stenose van de doellaesie, uitsluitend met behulp van het toegewezen onderzoeksapparaat.
op 12 maanden
Proceduresucces
Tijdsspanne: op 12 maanden
Het bereiken van <30% resterende stenose van de doellaesie met alleen het toegewezen onderzoeksapparaat zonder het optreden van ernstige ongunstige cardiale voorvallen (MACE) in het ziekenhuis, een combinatie van sterfte door alle oorzaken, MI of klinisch aangestuurde TLR.
op 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ron Waksman, MD, MedStar Heart Institute
  • Hoofdonderzoeker: Roxana Mehran, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire restenose

Klinische onderzoeken op SELUTION SLR™ DEB

3
Abonneren