Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko toimintoihin perustuva ohjelehti auttaa ihmisiä liikkumaan enemmän ja istumaan vähemmän?

keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Stephanie Roebuck, University of Manchester

Voivatko toteutusaikeet auttaa toisen ja kolmannen asteen mielenterveyspalveluiden tukemia ihmisiä olemaan vähemmän istuvia ja enemmän fyysisesti aktiivisia: Toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus.

Toteutusaikeet auttavat ihmisiä muuttamaan aikeet teoiksi, ja "Volitional Help-Sheets" ovat työkalu, joka auttaa ihmisiä muodostamaan toteutusaikeita. Tutkimukseen rekrytoidaan osallistujia toisen ja kolmannen asteen mielenterveyspalveluista. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ryhmän 1, kontrolliryhmän, osallistujat saavat vapaaehtoisen apulomakkeen (psykopedagoivan itseapulomakkeen), mutta eivät muodosta toteutusaikomuksia. Ryhmän 2, kokeellisessa tilassa, osallistujat käyttävät vapaaehtoista ohjelehteä toteutusaikeiden muodostamiseen. Osallistujat suorittavat sitten hyväksyttävyys- ja toteutettavuusmittauksen. Seurannassa osallistujat toistavat perusmittaukset. Arvioidaan vapaaehtoisen ohjelomakkeen käytön toteutettavuus ja hyväksyttävyys toteuttamisaikeiden muodostamiseksi auttamaan toissijaisia ​​ja korkea-asteen hoidon mielenterveyspalveluja käyttäviä ihmisiä vähentämään istumatyötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Istuva käyttäytyminen on riskitekijä monien terveyssairauksien kehittymiselle. Mielenterveysongelmista kärsivät ihmiset voivat olla liikkuvampia ja elää 10 vuotta vähemmän kuin muut väestöryhmät. Toteutusaikeet auttavat ihmisiä muuttamaan aikeet teoiksi, ja Volitional Help-Sheets on työkalu, joka auttaa ihmisiä muodostamaan toteutusaikeita tunnistamalla kriittisiä tilanteita ja yhdistämällä ne mahdollisiin ratkaisuihin. Arvioidaan vapaaehtoisen ohjelomakkeen käytön toteutettavuus ja hyväksyttävyys auttamaan toissijaisia ​​ja korkea-asteen hoidon mielenterveyspalveluja käyttäviä ihmisiä vähentämään istumatyötä. Jos vapaaehtoiset ohjelomakkeet ovat toteutettavissa ja hyväksyttäviä käytettäväksi tässä populaatiossa, tämä oikeuttaa lisätutkimukset tällä alueella, koska fyysisen ja psyykkisen terveyden parantaminen voi pidentää elinajanodotetta.

Suunnittelu: Tutkimus sisältää kaksi aikapistettä: lähtötilanne ja seuranta (neljä viikkoa lähtötilanteen jälkeen). Osallistujien ominaisuudet/demografiset tiedot, jotka on kerätty lähtötilanteessa. Sekä lähtötilanteessa että seurannassa kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan istumista, fyysistä aktiivisuutta, hyvinvointia, motivaatiota ja mielenterveyttä koskevat mittaukset. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ryhmän 1, kontrolliryhmän, osallistujat saavat vapaaehtoisen apulomakkeen psykokasvatuksen itseapulomakkeena, mutta eivät toteutusaikeista. Ryhmän 2, kokeellisessa tilassa, osallistujat käyttävät vapaaehtoista ohjelehteä toteutusaikeiden muodostamiseen. Osallistujat suorittavat sitten hyväksyttävyys- ja toteutettavuusmittauksen. Seurannassa osallistujat toistavat perusmittaukset.

Otoskoko: Osallistujat ovat nykyisiä palvelun käyttäjiä, jotka on rekrytoitu NHS-pohjaisista toisen ja kolmannen asteen mielenterveyspalveluista. Vähintään 24 osallistujan ja enintään 32 osallistujan rekrytointia pidettäisiin toteuttamiskelpoisena kaksikätisenä tutkimuksena.

Rekrytointi: Aikuiset: yli 18-vuotiaat, jotka ovat motivoituneita vähentämään istumista (osoitus siitä, että hän on ottanut yhteyttä tutkijaan osoittaakseen kiinnostuksensa tutkimukseen), on kyky suostua tutkimukseen, saa tällä hetkellä tukea mistä tahansa toissijaisesta tai korkea-asteen mielenterveydestä palvelu ja englannin kielen taito on riittävä pystyäkseen täyttämään tutkimuksen vaatimukset.

Toimenpide: Rekrytointijulisteita näytetään kliinisillä alueilla osana rekrytointia. Hoitoryhmät voivat neuvoa kiinnostuneille osallistujille yhteydenottoa tutkijaan ja tukea sitä tarvittaessa. Osallistujatietolomakkeet jaetaan asiasta kiinnostuneille. Jos palvelun käyttäjä on ilmoittanut tutkijalle kiinnostuksestaan ​​osallistua tutkimukseen, hänelle tarjotaan yksityiskohtainen osallistujatietolomake ja suostumus yhteydenottolomakkeisiin, joissa kerrotaan tutkimuksesta, odotetuista hyödyistä ja vaadittavasta sitoutumisesta sekä tietoon perustuvat suostumuslomakkeet. Kiinnostuneiden osallistujien suostumuskyky ja kelpoisuus arvioidaan, ja he aloittavat satunnaistamismenettelyn perusarviointiajan varattuaan. Kaikilla tutkimusryhmän jäsenillä on kokemusta tietoisen suostumuksen saamisesta tutkimuksessa ja kliinisissä tehtävissä.

Osallistujat lohkosatunnaistetaan (näytteenotto ilman vaihtoa) neljän kappaleen lohkoissa ja ositetaan kliinisen palvelun mukaisesti online-ohjelman avulla joko kontrolliryhmään (ryhmä 1) tai koeryhmään (ryhmä 2). Ryhmän 1 (ohjausryhmä) osallistujat saavat vapaaehtoisen ohjelomakkeen, jossa neuvotaan rastita kaikki tilanteet, joissa heillä on houkutus olla aktiivisia, ja rastita kaikki ratkaisut niiden ratkaisemiseksi. Ryhmän 2 (kokeellinen haara) osallistujat muodostavat vapaaehtoisen ohjelomakkeen toteutusaikeistaan ​​yhdistämällä tilanteet, joissa heillä on kiusaus olla fyysisesti aktiivisia, ratkaisuihin niiden voittamiseksi. Tutkijat ovat sokeita, mutta osallistujat ja tutkimusryhmän ulkopuoliset, jotka ovat mukana, pysyvät sokeina allokoidulle ryhmälle.

Tulokset ja analyysi: Tutkimuksen päähypoteesi on, että toteutusaikeiden muodostaminen vapaaehtoisen ohjelomakkeen avulla katsotaan tutkimukseen osallistuneiden hyväksyttäviksi ja toteutusaikeiden muodostaminen vapaaehtoisen ohjelomakkeen avulla katsotaan mahdolliseksi käyttää tutkimuksessa. monipuoliset NHS-asetukset. Tutkiva hypoteesi on myös, että aktiivisuuden kasvu on huomattavasti suurempi hoitoryhmässä kuin kontrolliryhmässä. Kvantitatiivisen analyysin avulla arvioidaan mahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä käyttää vapaaehtoistyötä auttamaan toissijaisia ​​ja korkea-asteen mielenterveyspalveluja käyttäviä ihmisiä muodostamaan toteutusaikeita, joilla pyritään vähentämään istumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18+ vuotta vanha
  • Motivoitunut vähentämään istumista käyttäytymistä (osoituksena on ottamalla yhteyttä tutkijaan osoittaakseen kiinnostusta osallistua tutkimukseen
  • On kyky suostua opiskeluun
  • Saat tällä hetkellä tukea mistä tahansa toissijaisesta tai korkea-asteen mielenterveyspalvelusta
  • Englannin kielen taito on riittävä pystyäksesi täyttämään opintojen vaatimukset

Osallistujia ei rekrytoida sillä perusteella, että he ovat istuvia, ja osallistujien on osoitettava haluavansa lisätä istumistaan ​​ottamalla yhteyttä tutkijaan osoittaakseen kiinnostuksensa osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi antaa tietoista suostumusta
  • Englannin kieli ei riitä täyttämään tutkimuksen vaatimuksia
  • Ei täytä muita sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1
Aktiivinen ohjausvarsi: Vapaaehtoinen ohjelehti ohjeineen: Haluamme sinun suunnittelevan fyysisen aktiivisuuden lisäämistä. Tutkimukset osoittavat, että jos ihmiset pystyvät tunnistamaan tilanteet, joissa heillä on todennäköisesti kiusaus olla fyysisesti aktiivisia, ja tapoja voittaa kiusaus, he onnistuvat paljon todennäköisemmin aikeissaan lisätä fyysistä aktiivisuuttaan. Sivun vasemmalla puolella on joukko yleisiä tilanteita, joissa ihmiset tuntevat houkutusta olla fyysisesti aktiivisia; rastita kaikki ne, jotka koskevat sinua henkilökohtaisesti. Sivun oikealla puolella on joukko mahdollisia ratkaisuja; rastita kaikki ne, jotka koskevat sinua henkilökohtaisesti. Merkitse niin monta tai vähän tilanteita ja ratkaisuja kuin haluat.
Psykopedagoiva itseapulehti
KOKEELLISTA: Ryhmä 2

Kokeellinen haara: Vapaaehtoinen ohjelehti ohjeineen:

Haluamme sinun suunnittelevan fyysisen aktiivisuuden lisäämistä. Tutkimukset osoittavat, että jos ihmiset yhdistävät kiusauksen olla olematta fyysisesti aktiivisia keinoin voittaa tämä kiusaus, he onnistuvat paljon todennäköisemmin aikeissaan lisätä fyysistä aktiivisuuttaan. Alla olevan sivun vasemmalla puolella on houkutus olla fyysisesti aktiivinen; sivun oikealla puolella on joukko mahdollisia ratkaisuja. Piirrä viivat, jotka yhdistävät houkutuksen olla olematta fyysisesti aktiivisia (vasen puoli) ratkaisuihin (oikea puoli), joiden uskot toimivan sinulle henkilökohtaisesti. Tee niin monta tilanneratkaisulinkkiä kuin haluat.

Oma-apulomake toteutusaikeiden muodostamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention Measure (AIM) hyväksyttävyys. (Weiner ym., 2017)
Aikaikkuna: Muutos aikapisteestä 1 (perustaso) ja aikapisteestä 2 (seuranta, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itse raportoitu hyväksyttävyysmitta
Muutos aikapisteestä 1 (perustaso) ja aikapisteestä 2 (seuranta, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM). (Weiner ym., 2017)
Aikaikkuna: Muutos aikapisteestä 1 (perustaso) ja aikapisteestä 2 (seuranta, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itse raportoitu toteutettavuusmitta
Muutos aikapisteestä 1 (perustaso) ja aikapisteestä 2 (seuranta, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Intervention Apropriateness Measure (IAM). (Weiner ym., 2017)
Aikaikkuna: Muutos aikapisteestä 1 (perustaso) ja aikapisteestä 2 (seuranta, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itse raportoitu asianmukaisuusmitta
Muutos aikapisteestä 1 (perustaso) ja aikapisteestä 2 (seuranta, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomake (Booth, 2000)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (perustaso) ja aikapiste 2 (seuranta, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itse raportoitu fyysisen aktiivisuuden mitta
Aikapiste 1 (perustaso) ja aikapiste 2 (seuranta, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Istuvan käyttäytymisen kyselylomake (Gardener et al, 2011)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (perustaso) ja aikapiste 2 (seuranta, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itse ilmoittama istuvan käyttäytymisen mitta
Aikapiste 1 (perustaso) ja aikapiste 2 (seuranta, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
CORE-OM (Evans et al, 2000)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (perustaso) ja aikapiste 2 (seuranta, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itse raportoitu oiremitta
Aikapiste 1 (perustaso) ja aikapiste 2 (seuranta, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kansallisen tilastotoimiston subjektiivisen hyvinvoinnin mittari (Dolan, Layard ja Metcalfe, 2011).
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (perustaso) ja aikapiste 2 (seuranta, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itseraportoitu hyvinvointimittari
Aikapiste 1 (perustaso) ja aikapiste 2 (seuranta, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
COM-B-mitat (Keyworth, Epton, Goldthorpe, Calam ja Armitage, 2019)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (perustaso) ja aikapiste 2 (seuranta, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itseraportoitu motivaatiomittari
Aikapiste 1 (perustaso) ja aikapiste 2 (seuranta, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie Roebuck, University of Manchester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunniteltu saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa