행동 기반 도움말 시트가 사람들이 더 많이 움직이고 덜 앉도록 도울 수 있습니까?
구현 의도는 2차 및 3차 치료 정신 건강 서비스의 지원을 받는 사람들이 덜 앉아 있고 신체적으로 더 활동적이 되도록 도울 수 있습니다: 타당성 및 수용 가능성 연구.
연구 개요
상세 설명
서론: 좌식 행동은 많은 건강 상태를 발전시키는 위험 요소입니다. 정신 건강 문제가 있는 사람들은 다른 인구보다 더 오래 앉아 있고 10년 더 적게 살 수 있습니다. 구현 의도는 사람들이 의도를 행동으로 전환하도록 지원하며, Volitional Help-Sheets는 중요한 상황을 식별하고 이를 잠재적 솔루션과 연결하여 사람들이 구현 의도를 형성하도록 돕는 도구입니다. 좌식 행동을 줄이기 위해 2차 및 3차 치료 정신 건강 서비스를 이용하는 사람들을 돕기 위해 자발적 도움말 시트를 사용하는 타당성과 수용 가능성이 평가됩니다. Volitional Help-Sheets가 실현 가능하고 이 모집단에서 사용할 수 있는 경우 신체적, 정신적 건강을 개선하면 기대 수명을 늘릴 수 있으므로 이 분야에 대한 추가 연구가 정당화될 것입니다.
디자인: 이 연구는 두 가지 시점을 포함합니다: 기준선과 후속 조치(기준선 이후 4주). 기준선에서 수집된 참가자 특성/인구 통계. 기준선과 후속 조치 모두에서 모든 참가자는 좌식 행동, 신체 활동, 웰빙, 동기 부여 및 정신 건강에 대한 측정을 완료해야 합니다. 참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 대조군인 그룹 1의 참여자들은 의지적 도움표를 심리교육적 자기계발서로 받게 되지만 실행의도를 형성하지는 않는다. 실험 조건인 그룹 2의 참가자는 자발적 도움말 시트를 사용하여 구현 의도를 형성합니다. 그런 다음 참가자는 수용 가능성 및 타당성 측정을 완료합니다. 후속 조치에서 참가자는 기본 측정을 반복합니다.
샘플 크기: 참가자는 NHS 기반 2차 및 3차 치료 정신 건강 서비스에서 모집된 현재 서비스 사용자입니다. 최소 24명의 참가자와 최대 32명의 참가자를 모집하는 것은 실행 가능한 이중 무장 연구로 간주됩니다.
모집: 성인: 18세 이상, 좌식 행동을 줄이려는 동기(연구 참여에 대한 관심을 나타내기 위해 연구원과 연락을 선택하여 입증됨), 연구에 동의할 능력이 있으며 현재 모든 2차 또는 3차 치료 정신 건강으로부터 지원을 받고 있습니다. 연구 요구 사항을 충족하기에 충분한 서비스 및 영어 능력.
절차: 모집 포스터는 모집의 일환으로 임상 영역에 표시됩니다. 케어 팀은 관심 있는 참가자에게 연구자에게 연락하는 방법에 대해 조언하고 필요한 경우 이를 지원할 수 있습니다. 참가자 정보 시트는 관심있는 사람들에게 배포됩니다. 서비스 사용자가 연구원에게 연구 참여에 대한 관심을 알린 경우, 연구 개요를 설명하는 연락처 양식, 필요한 예상 혜택 및 약속, 정보에 입각한 동의서에 대한 자세한 참가자 정보 시트 및 동의가 제공됩니다. 관심 있는 참가자는 동의 능력 및 자격에 대해 평가되며 기본 평가 약속을 예약할 때 무작위화 절차를 시작합니다. 연구팀의 모든 구성원은 연구 및 임상 역할에서 정보에 입각한 동의를 얻은 경험이 있습니다.
참가자는 4개의 블록에서 블록 무작위화(대체 없는 샘플링)되고 온라인 프로그램을 사용하는 임상 서비스에 따라 대조군(그룹 1) 또는 실험 부문(그룹 2)으로 계층화됩니다. 그룹 1(제어 팔)의 참가자는 활동하지 않으려는 유혹을 받는 모든 상황을 체크하고 이를 극복하기 위한 모든 솔루션을 체크하라는 지침이 포함된 자발적 도움말 시트를 받게 됩니다. 그룹 2(실험 부문)의 참가자는 자발적 도움말 시트를 사용하여 신체적으로 활동하지 않으려는 유혹을 받는 상황과 이를 극복하기 위한 솔루션을 연결하여 구현 의도를 형성합니다. 연구원은 눈가림이 해제되지만 참가자와 관련된 연구 팀 외부의 사람들은 할당된 그룹에 대해 눈이 먼 상태로 유지됩니다.
결과 및 분석: 주요 연구 가설은 자발적 도움말 시트를 사용하여 구현 의도를 형성하는 것이 연구에 참여하는 참가자에게 수용 가능한 것으로 간주되고 자발적 도움말 시트를 사용하여 구현 의도를 형성하는 것이 가능한 것으로 간주된다는 것입니다. NHS 설정의 다양한 범위. 탐색적 가설은 또한 활동의 증가가 대조군보다 치료군에서 훨씬 더 클 것이라는 것입니다. 정량적 분석을 사용하여 2차 및 3차 치료 정신 건강 서비스를 사용하는 사람들이 좌식 행동 감소를 목표로 구현 의도를 형성하는 데 도움이 되는 Volitional Help-Sheet 사용의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 앉아 있는 행동을 줄이려는 동기 부여(연구 참여에 대한 관심을 나타내기 위해 연구자와 연락하기로 선택하여 입증
- 학습에 동의할 능력이 있음
- 현재 2차 또는 3차 치료 정신 건강 서비스로부터 지원을 받고 있음
- 학업 요구 사항을 충족하기에 충분한 영어 능력
참가자는 앉아서 생활한다는 가정을 바탕으로 모집되지 않으며, 참가자는 연구 참여에 대한 관심을 표시하기 위해 연구원과 연락하기로 선택함으로써 표시된 대로 앉아 있는 행동을 증가시키려는 욕구를 입증해야 합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 연구 요구 사항을 충족시키기에 영어가 충분하지 않습니다.
- 다른 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1
액티브 컨트롤 암: 지침이 포함된 자발적 도움말 시트: 신체 활동 수준을 높일 계획을 세우시기 바랍니다.
연구에 따르면 사람들이 신체 활동을 하지 않으려는 유혹을 받을 가능성이 있는 상황과 유혹을 극복하는 방법을 식별할 수 있다면 신체 활동 수준을 높이려는 의도에 성공할 가능성이 훨씬 더 높습니다.
페이지 왼쪽에는 사람들이 신체 활동을 하지 않으려는 유혹을 느끼는 일련의 일반적인 상황이 있습니다. 귀하에게 개인적으로 해당되는 항목에 모두 체크하십시오.
페이지 오른쪽에는 일련의 가능한 솔루션이 있습니다. 귀하에게 개인적으로 해당되는 항목에 모두 체크하십시오.
원하는 만큼 상황과 솔루션을 많이 또는 적게 선택하십시오.
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심리 교육적 자조 시트
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실험적: 그룹 2
실험 부문: 지침이 포함된 의지 도움말 시트: 신체 활동 수준을 높일 계획을 세우시기 바랍니다. 연구에 따르면 사람들이 신체 활동을 하지 않으려는 유혹을 유혹을 극복하는 방법과 연결하면 신체 활동 수준을 높이려는 의도에 훨씬 더 성공할 가능성이 높습니다. 아래 페이지의 왼쪽에는 신체 활동을 하지 않으려는 유혹이 있습니다. 페이지 오른쪽에는 일련의 가능한 솔루션이 있습니다. 신체 활동을 하지 않으려는 유혹(왼쪽)과 개인적으로 효과가 있다고 생각하는 솔루션(오른쪽)을 연결하는 선을 그으십시오. 원하는 만큼 상황-해결 링크를 만드십시오. |
실행의도 형성을 위한 자기계발서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 측정의 수용성(AIM). (와이너 외, 2017)
기간: 시점 1(기준선) 및 시점 2(추적, 기준선 후 4주)의 변화
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자체 보고된 수용성 측정
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시점 1(기준선) 및 시점 2(추적, 기준선 후 4주)의 변화
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개입 조치의 타당성(FIM). (와이너 외, 2017)
기간: 시점 1(기준선) 및 시점 2(추적, 기준선 후 4주)의 변화
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자체보고 타당성 측정
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시점 1(기준선) 및 시점 2(추적, 기준선 후 4주)의 변화
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개입 적절성 측정(IAM). (와이너 외, 2017)
기간: 시점 1(기준선) 및 시점 2(추적, 기준선 후 4주)의 변화
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자기 보고 적합성 측정
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시점 1(기준선) 및 시점 2(추적, 기준선 후 4주)의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국제 신체 활동 설문지 약식(부스, 2000)
기간: 시점 1(기준선) 및 시점 2(추적, 기준선 후 4주)
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자가보고 신체 활동 측정
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시점 1(기준선) 및 시점 2(추적, 기준선 후 4주)
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좌식 행동 설문지(Gardener et al, 2011)
기간: 시점 1(기준선) 및 시점 2(추적, 기준선 후 4주)
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자가 보고식 좌식 행동 측정
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시점 1(기준선) 및 시점 2(추적, 기준선 후 4주)
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CORE-OM(에반스 외, 2000)
기간: 시점 1(기준선) 및 시점 2(추적, 기준선 후 4주)
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자가보고 증상 측정
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시점 1(기준선) 및 시점 2(추적, 기준선 후 4주)
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국가 통계청의 주관적 웰빙 측정(Dolan, Layard 및 Metcalfe, 2011).
기간: 시점 1(기준선) 및 시점 2(추적, 기준선 후 4주)
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자가보고 웰빙 측정
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시점 1(기준선) 및 시점 2(추적, 기준선 후 4주)
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COM-B 조치(Keyworth, Epton, Goldthorpe, Calam 및 Armitage, 2019)
기간: 시점 1(기준선) 및 시점 2(추적, 기준선 후 4주)
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자가보고 동기 측정
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시점 1(기준선) 및 시점 2(추적, 기준선 후 4주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Roebuck, University of Manchester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NHS00164
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
좌식 행동에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
제어 조건에 대한 임상 시험
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Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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Hacettepe University아직 모집하지 않음
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Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨
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Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
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Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI)...정지된
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는