Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänvaurio potilailla, joilla on sydämeen istutettavia elektronisia laitteita ja joille tehdään defibrillaatiokynnystesti

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Allan S. Jaffe, Mayo Clinic

Mahdollisen sydänlihasvaurion arviointi potilailla, joilla on sydämeen istutettavia elektronisia laitteita ja joille tehdään defibrillaatiokynnystesti

Tutkijat yrittävät selvittää, esiintyykö sydänvaurioita potilailla, joilla on sydämen implantoitava elektroninen laite (CIED), joille tehdään defibrillointikynnystesti (DFT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Defibrillointia tuottavat CIED-laitteet voivat tarjota hengenpelastushoitoa potilaille, joilla on sydänsairaus, joka tekee heistä alttiita vakavalle rytmihäiriölle. Tällä hetkellä on olemassa kaksi pääasiallista CIED-laitetta, jotka tarjoavat defibrillaatiohoitoa - transvenous internal cardioverter-defibrillator (ICD) ja ihonalainen ICD. Perinteinen viisaus osoittaa, että defibrillaatio aiheuttaa sydänvaurioita. Jotkut tutkimukset, mukaan lukien yksi nykyisten tutkijoiden suorittamasta, ovat kuitenkin raportoineet, että ulkoinen tasavirtakardioversio ei johda sydänlihasvaurioon. On tehty tutkimuksia, jotka osoittavat, että ICD-shokit johtavat sydänlihasvaurioon. Aiempien suonensisäisiä ICD:itä käyttävien tutkimusten huolenaihe on se, että vamman mittaus tehtiin DFT-testauksen aikana ICD-istutuksen yhteydessä tai kun potilas tuli sairaalaan ICD-sokin jälkeen. DFT-testauksen hämmennys on se, että sydänlihasvaurio on voinut tapahtua ICD-istutuksen aikana, kun johto ruuvataan sydänlihakseen testin sijaan. Sairaalahoidossa sykähdyttävä tapahtuma, joka aiheutti ICD-vuotoa stimuloivan rytmihäiriön (esim. akuutti koronaarioireyhtymä), voi myös olla syynä sydänlihasvaurioon. Aiomme poistaa nämä sekaannukset ottamalla palvelukseen potilaita, joille tehdään DFT-menettely valinnaisesti, kaukana ICD-implantaatiopäivästä tai kliinisistä tapahtumista.

Mitä tulee ihonalaiseen ICD-implantaatioon (jossa johtimia ei ole ruuvattu sydänlihakseen), sydänlihasvauriosta on vain vähän tietoa iskun antamisen yhteydessä. Tutkijat yrittävät määrittää, aiheuttavatko ihonalaiset ICD-shokit sydänlihasvaurioita arvioimalla niiden troponiinitasoja DFT:n aikana implantaation aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, joilla on sydämen implantoitava elektroninen laite (CIED) tai jotka ovat saamassa CIED:n ja joille on määrä tehdä defibrillointikynnystesti (DFT).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen transvenoosisen ICD:n defibrillaatiokynnystesti tai ihonalaisen ICD:n defibrillaatiokynnystesti implantoinnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai mikä tahansa invasiivinen sydäntoimenpide viimeisen kuuden viikon aikana
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta kognitiivisten toimintahäiriöiden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihasvaurio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, noin 6-24 tuntia DFT-toimenpiteen jälkeen
Muutokset erittäin herkässä sydämen troponiini T (hs-cTnT) tai troponiini I (hs-cTnI) määrityksessä
Lähtötilanne, noin 6-24 tuntia DFT-toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Allan S Jaffe, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-008297

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa