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Lésion myocardique chez les patients porteurs d'appareils électroniques implantables cardiaques subissant des tests de seuil de défibrillation

15 juillet 2026 mis à jour par: Allan S. Jaffe, Mayo Clinic

Évaluation des lésions myocardiques potentielles chez les patients porteurs d'appareils électroniques cardiaques implantables subissant des tests de seuil de défibrillation

Les chercheurs tentent de déterminer si une lésion cardiaque survient chez les patients porteurs d'un dispositif électronique implantable cardiaque (CIED) qui subissent une procédure de test de seuil de défibrillation (DFT).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les dispositifs CIED qui délivrent une défibrillation peuvent fournir une thérapie vitale aux patients qui ont des problèmes cardiaques qui les rendent susceptibles de développer une arythmie grave. Actuellement, il existe deux principaux dispositifs CIED qui délivrent une thérapie de défibrillation - le défibrillateur automatique transveineux interne (ICD) et l'ICD sous-cutané. La sagesse conventionnelle indique que la défibrillation provoque des lésions myocardiques. Cependant, certaines études, dont une menée par les chercheurs actuels, ont rapporté que la cardioversion à courant continu externe n'entraîne pas de lésion myocardique. Il y a eu des études montrant que les chocs ICD entraînent des lésions myocardiques. Le problème avec les études précédentes utilisant des DAI transveineux est que la mesure de la blessure a été effectuée pendant les tests DFT au moment de l'implantation du DAI ou lorsque le patient est entré à l'hôpital après un choc du DAI. Le facteur de confusion avec le test DFT est que la lésion myocardique aurait pu se produire lors de l'implantation du DAI lorsque la sonde est vissée dans le myocarde plutôt que pendant le test. En cas d'hospitalisation, l'événement déclencheur qui a provoqué l'arythmie stimulant la décharge du DAI (par exemple, un syndrome coronarien aigu) peut également être la cause d'une lésion myocardique. Nous prévoyons d'éliminer ces facteurs de confusion en recrutant des patients qui subissent une procédure DFT de manière élective, à distance de leur date d'implantation du DAI ou des événements cliniques.

En ce qui concerne l'implantation sous-cutanée d'un DAI (dans laquelle les sondes ne sont pas vissées dans le myocarde), il existe peu de données sur les lésions myocardiques lorsqu'un choc est délivré. Les chercheurs tenteront de déterminer si les chocs sous-cutanés du DCI causent des lésions myocardiques en évaluant leurs niveaux de troponine au moment où la DFT est effectuée pendant l'implantation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les hommes et les femmes adultes âgés de 18 ans et plus qui ont un dispositif électronique cardiaque implantable (CIED) ou sur le point de recevoir un CIED et qui doivent subir un test de seuil de défibrillation (DFT).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui subissent un test de seuil de défibrillation électif de leur DAI transveineux ou un test de seuil de défibrillation du DAI sous-cutané au moment de l'implantation

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients ayant subi un infarctus du myocarde, un pontage aortocoronarien ou toute intervention cardiaque invasive au cours des six semaines précédentes
  • Patientes enceintes
  • Patients qui ne peuvent pas fournir un consentement éclairé en raison d'un dysfonctionnement cognitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lésion myocardique
Délai: Ligne de base, environ 6 à 24 heures après la procédure DFT
Modifications du dosage à haute sensibilité de la troponine T cardiaque (hs-cTnT) ou de la troponine I (hs-cTnI)
Ligne de base, environ 6 à 24 heures après la procédure DFT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allan S Jaffe, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2020

Première publication (Réel)

26 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-008297

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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