Efficacité d'une intervention de remédiation cognitive basée sur la réalité virtuelle pour la promotion du fonctionnement cognitif et la participation à la vie quotidienne chez les personnes atteintes de troubles affectifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude expérimentale, dans un plan pré-post avec un groupe témoin, l'échantillonnage est de convenance. L'étude inclura 40 personnes âgées de 18 à 60 ans avec un diagnostic de trouble affectif basé sur le DSM-5.
Critères d'inclusion : 18 à 60 ans, diagnostic de dépression majeure ou de trouble bipolaire basé sur le DSM-5 ; Médicaments stabilisateurs de l'humeur pendant au moins 2 semaines, Critères d'exclusion : Troubles neurologiques et troubles du développement neurologique en plus du diagnostic de santé mentale ; Handicap physique en plus des problèmes de santé mentale ; État psychotique ; abus de substances actives ; gardien.
Ils seront recrutés dans les services actifs d'hospitalisation et de soins de jour du "Geha Mental Health Center", Israël et seront répartis au hasard en deux groupes : expérimental et contrôle. Un groupe expérimental assistera à 6 séances de remédiation cognitive basées sur la réalité virtuelle de 30 minutes pour l'inhibition de la réponse d'entraînement, l'auto-initiation, la flexibilité cognitive, l'attention soutenue, l'attention divisée, la mémoire de travail, la planification, la persévérance. Le groupe témoin effectuera 6 séances de 30 minutes d'entraînement de rattrapage low-tech (tâches papier-crayon) des mêmes composantes cognitives. Ceux-ci s'ajoutent aux soins de routine. L'évaluation de la gravité des symptômes, de la cognition, de la capacité fonctionnelle et de la participation aux activités de la vie quotidienne sera effectuée au début de l'étude et après environ 4 semaines.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-60 ans,
- Diagnostic de dépression majeure ou de trouble bipolaire basé sur le DSM-5 ;
- Médicaments stabilisateurs d'humeur pendant au moins 2 semaines,
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques et troubles neuro-développementaux en plus du diagnostic de santé mentale ;
- Handicap physique en plus des problèmes de santé mentale ;
- État psychotique ;
- abus de substances actives ;
- gardien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intendu FBT hospitalisé
Logiciel de jeux vidéo cognitifs basés sur le mouvement
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Remédiation cognitive utilisant la plateforme adaptative VR pour l'inhibition de la réponse, l'auto-initiation, la flexibilité cognitive, l'attention soutenue, l'attention divisée, la mémoire de travail, la planification, la persistance.
Autres noms:
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Comparateur actif: tâches papier et crayon
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Remédiation cognitive à l'aide de tâches papier-crayon pour l'inhibition de la réponse, l'auto-initiation, la flexibilité cognitive, l'attention soutenue, l'attention partagée, la mémoire de travail, la planification, la persévérance.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les tâches observées de la vie quotidienne-Révisé
Délai: 3 semaines
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Évaluation de la capacité fonctionnelle, plage de scores 1 (dépendant de l'exécution des activités de la vie quotidienne) jusqu'à 26 (entièrement indépendant dans l'exécution des activités de la vie quotidienne)
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3 semaines
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Adultes Évaluation subjective de la participation
Délai: 3 semaines
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Questionnaire pour l'évaluation de la participation aux activités de la vie quotidienne : nombre d'activités auxquelles on a participé (de 1 à 52, le nombre le plus élevé indique un nombre plus élevé d'activités auxquelles on a participé) et fréquence de la participation (la plage de 1 indique une faible fréquence de participation jusqu'à 7 - fréquence plus élevée de la participation)
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'examen de l'état cognitif neurocomportemental
Délai: 3 semaines
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Examen des composants cognitifs du langage de l'attention, des compétences spatiales, de la mémoire, des calculs et du raisonnement.
La plage de scores pour différents sous-tests de 1 à 4, 6, 8 ou 12, avec un score plus élevé indique un meilleur fonctionnement cognitif
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3 semaines
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Trail Making Test A & B
Délai: 3 semaines
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Mesure de la flexibilité cognitive et de la vitesse de traitement psychomoteur, le score est un temps nécessaire à la réalisation du test, moins de temps nécessaire indique un meilleur fonctionnement cognitif
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3 semaines
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Catégorie Test d'aisance
Délai: 3 semaines
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Évaluation de la maîtrise de la langue, le score est un nombre de mots produits, plus le nombre est élevé, meilleure est la fluidité cognitive
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3 semaines
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Questionnaire sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: 3 semaines
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Évaluation des symptômes dépressifs, le score le plus élevé indique des symptômes dépressifs plus sévères.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Geha Mental Health Center
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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