Eficacia de una intervención de remediación cognitiva basada en realidad virtual para la promoción del funcionamiento cognitivo y la participación en la vida diaria de personas con trastorno afectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio experimental, en un diseño pre-post con grupo control, el muestreo es por conveniencia. El estudio incluirá a 40 personas de 18 a 60 años con un diagnóstico de trastorno afectivo basado en el DSM-5.
Criterios de inclusión: edad 18-60, Diagnóstico de Depresión Mayor o Trastorno Bipolar basado en DSM-5; Medicamentos estabilizadores del estado de ánimo durante al menos 2 semanas. Criterios de exclusión: Trastornos neurológicos y condiciones del neurodesarrollo además del diagnóstico de salud mental; Discapacidad física además de condiciones de salud mental; estado psicótico; abuso de sustancias activas; custodio.
Serán reclutados de las salas activas de pacientes hospitalizados y guarderías del "Centro de Salud Mental de Geha", Israel, y se asignarán al azar en dos grupos: experimental y de control. Un grupo experimental asistirá a 6 sesiones de remediación cognitiva basadas en RV de 30 minutos para la inhibición de la respuesta al entrenamiento, la autoiniciación, la flexibilidad cognitiva, la atención sostenida, la atención dividida, la memoria de trabajo, la planificación y la persistencia. El grupo de control completará 6 sesiones de 30 minutos de entrenamiento correctivo de baja tecnología (tareas de papel y lápiz) de los mismos componentes cognitivos. Estos además de la atención de rutina. La evaluación de la gravedad de los síntomas, la cognición, la capacidad funcional y la participación en las actividades de la vida diaria se realizará al comienzo del estudio y después de aproximadamente 4 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-60,
- Diagnóstico de Depresión Mayor o Trastorno Bipolar basado en DSM-5;
- Medicamentos estabilizadores del estado de ánimo durante al menos 2 semanas,
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos y condiciones del neurodesarrollo además del diagnóstico de salud mental;
- Discapacidad física además de condiciones de salud mental;
- estado psicótico;
- abuso de sustancias activas;
- custodio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paciente hospitalizado Intendu FBT
Software de videojuegos cognitivos basados en movimiento
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Remediación cognitiva utilizando la plataforma adaptativa de realidad virtual para inhibición de respuestas, autoiniciación, flexibilidad cognitiva, atención sostenida, atención dividida, memoria de trabajo, planificación, persistencia.
Otros nombres:
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Comparador activo: tareas con papel y lápiz
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Remediación cognitiva utilizando tareas de papel y lápiz para inhibición de respuesta, autoiniciación, flexibilidad cognitiva, atención sostenida, atención dividida, memoria de trabajo, planificación, persistencia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las tareas observadas de la vida diaria - Revisado
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Evaluación de la Capacidad Funcional, rango de puntaje 1 (dependiente en el desempeño de las actividades de la vida diaria) hasta 26 (totalmente independiente en el desempeño de las actividades de la vida diaria)
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3 semanas
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Adultos Evaluación Subjetiva de la Participación
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Cuestionario para la evaluación de la participación en actividades de la vida diaria: número de actividades participadas (de 1 a 52, el número mayor indica mayor número de actividades participadas) y frecuencia de la participación (rango de 1 indica baja frecuencia de participación hasta 7 - mayor frecuencia de la participación)
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El examen del estado cognitivo neuroconductual
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Examen de componentes cognitivos de atención lenguaje, habilidades espaciales, memoria, cálculo y razonamiento.
El rango de puntuación para diferentes subpruebas de 1 a 4, 6, 8 o 12, con una puntuación más alta indica un mejor funcionamiento cognitivo
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3 semanas
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Prueba de creación de senderos A y B
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Medida de flexibilidad cognitiva y velocidad de procesamiento psicomotor, la puntuación es el tiempo necesario para completar la prueba, menos tiempo del necesario indica un mejor funcionamiento cognitivo
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3 semanas
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Categoría Prueba de fluidez
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Evaluación de la fluidez del idioma, la puntuación es un número de palabras producidas, cuanto mayor sea el número, mejor fluidez cognitiva
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3 semanas
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Cuestionario de escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Evaluación de los síntomas depresivos, la puntuación más alta indica síntomas depresivos más severos.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Geha Mental Health Center
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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