Эффективность когнитивного ремедиационного вмешательства на основе виртуальной реальности для улучшения когнитивного функционирования и участия в повседневной жизни людей с аффективным расстройством
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является экспериментальным исследованием в предварительном и пост-дизайне с контрольной группой, выборка является удобной. В исследование будут включены 40 человек в возрасте от 18 до 60 лет с диагнозом «аффективное расстройство» на основании DSM-5.
Критерии включения: возраст 18–60 лет, диагноз большой депрессии или биполярного расстройства на основании DSM-5; Лекарства, стабилизирующие настроение, в течение не менее 2 недель. Критерии исключения: неврологические расстройства и нарушения развития нервной системы в дополнение к диагнозу психического здоровья; Физическая инвалидность в дополнение к психическим заболеваниям; Психотическое состояние; злоупотребление активными веществами; хранитель.
Они будут набраны из активных стационарных и дневных отделений «Центра психического здоровья Геха» в Израиле и будут случайным образом распределены на две группы: экспериментальную и контрольную. Экспериментальная группа посетит 6 сеансов когнитивной реабилитации на основе VR продолжительностью 30 минут для тренировки подавления реакции, самоинициации, когнитивной гибкости, устойчивого внимания, разделенного внимания, рабочей памяти, планирования и настойчивости. Контрольная группа выполнит 6 30-минутных сеансов несложной (бумажные и карандашные задания) коррекционной тренировки тех же когнитивных компонентов. Это в дополнение к обычному уходу. Оценка тяжести симптомов, когнитивных функций, функциональных возможностей и участия в повседневной жизни будет проводиться в начале исследования и примерно через 4 недели.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет,
- Диагноз глубокой депрессии или биполярного расстройства на основании DSM-5;
- Лекарства, стабилизирующие настроение, в течение как минимум 2 недель,
Критерий исключения:
- Неврологические расстройства и нарушения развития нервной системы в дополнение к диагнозу психического здоровья;
- Физическая инвалидность в дополнение к психическим заболеваниям;
- Психотическое состояние;
- злоупотребление активными веществами;
- хранитель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интенду ФБТ стационарный
Программное обеспечение для когнитивных видеоигр на основе движения
|
Когнитивная коррекция с использованием адаптивной платформы VR для подавления реакции, самоинициации, когнитивной гибкости, устойчивого внимания, разделенного внимания, рабочей памяти, планирования, настойчивости.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: задания с бумагой и карандашом
|
Когнитивная коррекция с использованием бумажных и карандашных заданий для подавления реакции, самоинициации, когнитивной гибкости, устойчивого внимания, разделенного внимания, рабочей памяти, планирования, настойчивости.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдаемые задачи повседневной жизни - пересмотренная версия
Временное ограничение: 3 недели
|
Оценка функциональных возможностей, диапазон баллов от 1 (зависит от выполнения повседневных действий) до 26 (полностью независимый от выполнения повседневных действий)
|
3 недели
|
|
Субъективная оценка участия взрослых
Временное ограничение: 3 недели
|
Опросник для оценки участия в повседневной жизни: количество участвующих действий (от 1 до 52, большее число указывает на большее количество участвующих действий) и частота участия (диапазон от 1 указывает на низкую частоту участия, до 7 - более высокую частоту) участия)
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование нейроповеденческого когнитивного статуса
Временное ограничение: 3 недели
|
Изучение когнитивных компонентов внимания, языка, пространственных навыков, памяти, счетов и рассуждений.
Диапазон баллов для различных подтестов от 1 до 4, 6, 8 или 12, где более высокий балл указывает на лучшее когнитивное функционирование.
|
3 недели
|
|
Тест на прокладывание тропы A и B
Временное ограничение: 3 недели
|
Мера когнитивной гибкости и скорости психомоторной обработки, оценка представляет собой время, необходимое для завершения теста, меньшее количество необходимого времени указывает на лучшее когнитивное функционирование.
|
3 недели
|
|
Категория Тест на беглость речи
Временное ограничение: 3 недели
|
Оценка беглости языка, оценка представляет собой количество произносимых слов, чем выше число, тем лучше беглость познания.
|
3 недели
|
|
Опросник шкалы оценки депрессии Гамильтона
Временное ограничение: 3 недели
|
При оценке депрессивных симптомов более высокий балл указывает на более выраженные депрессивные симптомы.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Geha Mental Health Center
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .