Virtuaalitodellisuuden liikkuvuuden arviointi verkkokalvosairauden toiminnallisesta näkökyvystä

Tavoite: Pitkälle edenneen verkkokalvosairauden kliinisten tutkimusten suunnittelu on erityisen vaikea haaste sopivien tulosmittausten puutteen vuoksi. Multimodaalisella kuvantamisella mitatut kliiniset mitat, kuten näkökenttä ja atrofia-alue, voivat olla erittäin vaihtelevia ja/tai vaikeasti mitattavissa tässä populaatiossa. Pääasiallinen näkövammaisten vammaisuuteen vaikuttava tekijä on huono liikkuvuus, joka on elämänlaadun mitta, jota käytetään arvioitaessa heikkonäköisten potilaiden näköohjattua käyttäytymistä. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, voivatko äskettäin kehitetyn virtuaalitodellisuuden (VR) liikkuvuuden arviointityökalun parametrit toimia toiminnallisen näön biomarkkereina potilailla, joilla on pitkälle edennyt verkkokalvosairaus. Pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää, pystyvätkö VR-liikkuvuuden arviointityökalun parametrit dokumentoimaan pitkittäisiä muutoksia toiminnallisessa näössä ja toimimaan sopivana tulosmittarina kliinisissä kokeissa potilailla, joilla on pitkälle edennyt verkkokalvon sairaus.

Tutkimuspopulaatio: Rekrytoidaan enintään 120 verkkokalvosairautta sairastavaa osallistujaa ja 45 tervettä vapaaehtoista. Verkkokalvosairautta sairastavan 120 osallistujan yläraja valittiin siten, että suunnilleen yhtä suuret ryhmät, joissa oli 60 osallistujaa, joilla oli sauvakartion rappeuma (RCD) ja 60 osallistujaa, joilla on kartio-sauvadegeneraatio (CRD), edustavat osallistujaryhmiä, joilla on perifeerinen näkökentän ahtauma ja keskushermosto. näön menetys, vastaavasti. Yhteensä 60 ryhmää kohden valittiin, jotta A) voidaan määrittää toteutettavuus eri ikäryhmien välillä (esim. 5-11-vuotiaat, 12-50-vuotiaat, yli 50-vuotiaat) ja B) jotta taudin vakavuusaste olisi riittävä. tutkia VR-liikkuvuustestin herkkyyttä. Terveiden vapaaehtoisten lukumäärä (N=45) valittiin siten, että kussakin kolmessa ikäryhmässä oli noin 15 osallistujaa.

Suunnittelu: Tässä usean paikan havainnointitutkimuksessa VR-liikkuvuustesti suoritetaan osallistujille, joilla on verkkokalvon sairaus. Vaikka perimmäisenä tavoitteena on käyttää tätä pitkälle edenneeseen verkkokalvon sairauteen, tässä tutkimuksessa tutkimme potilaita, joilla on laaja verkkokalvosairauden vaikeusaste, jotta mahdollistetaan korrelaatiot VR-liikkuvuusparametrien ja sairauden vaikeusasteen merkkiaineiden välillä (esim. kentän koko, liikkuvuuspisteet kyselylomakkeista). Tämä analyysi auttaa myös määrittämään verkkokalvon sairauden vaikeusasteen, jossa VR-liikkuvuus on hyödyllistä. Testaus sisältää myös parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA), näkökentät, optisen koherenssitomografian (OCT), autofluoresenssikuvauksen, ultralaajakenttäkuvauksen ja osallistujien raportoidut tulokset (PRO) kyselylomakkeet. Simulaatiotutkimusten perusteella ennustamme, että osallistujien pitäisi pystyä toistamaan VR-kurssi neljästä kahdeksaan kertaan tunnin mittaisen istunnon aikana. Osallistujien on osallistuttava enintään kahteen klinikkakäyntiin kolmen kuukauden sisällä. VR-testaus on toisen klinikkakäynnin painopiste, jotta A) tutkitaan oppimisvaikutusta ja B) kvantifioidaan VR-testiparametrien testi-uudelleentestaus vaihtelua.

Tulosmittaukset: Ensisijainen tulos on määrittää, voivatko äskettäin kehitetyn VR-liikkuvuustyökalun parametrit toimia toiminnallisen näön biomarkkereina potilailla, joilla on verkkokalvon sairaus. Tätä varten tutkimme korrelaatiota VR-liikkuvuustestin parametrien (esim. tarkkuus, tehtävän suorittamisaika) ja verkkokalvon rakenteen ja toiminnan kliinisten mittareiden (esim. näöntarkkuus, ei-näkevä alue) ja PRO-kyselyn liikkuvuuspisteiden välillä. s. Muita ensisijaisia ​​tuloksia ovat oppimisvaikutuksen kvantifiointi ja VR-testiparametrien testi-uudelleentestausvaihtelu. Toissijainen tulos on tutkia, vaikuttaako aikaisempi tai nykyinen tietokonepelien pelaaminen (esim. tuntien määrä, pelattujen pelien tyyppi, tietokonepelialusta) VR-liikkuvuustyökalun perussuorituskykyyn.