망막질환에서 기능적 시각의 가상현실 이동성 평가

목적: 진행된 망막 질환에 대한 임상 시험을 설계하는 것은 적절한 결과 측정의 부족으로 인해 특히 어려운 과제입니다. 다중 모드 이미징으로 측정된 시야 및 위축 영역과 같은 임상 측정은 이 모집단에서 매우 가변적이거나 측정하기 어려울 수 있습니다. 시각 장애인의 장애에 대한 주요 원인은 저시력 환자의 시각 안내 행동을 평가하는 데 사용되는 삶의 질 측정인 가난한 이동성입니다. 우리 연구의 목표는 최근에 개발된 가상 현실(VR) 이동성 평가 도구의 매개변수가 진행성 망막 질환이 있는 참가자의 기능적 시력의 바이오마커 역할을 할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 장기 목표는 VR 이동성 평가 도구 매개변수가 기능적 시력의 세로 방향 변화를 문서화하고 진행성 망막 질환이 있는 참가자의 임상 시험을 위한 적절한 결과 측정 역할을 할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 모집단: 망막 질환이 있는 참가자 최대 120명과 건강한 지원자 45명을 모집합니다. 망막 질환이 있는 120명의 참가자의 상한선은 로드-콘 변성(RCD)이 있는 60명의 참가자와 콘-로드 변성(CRD)이 있는 60명의 참가자가 주변 시야 수축 및 중심이 있는 참가자 그룹을 대표할 수 있도록 선택되었습니다. 각각 시력 상실. 그룹당 총 60명을 선택하여 A) 연령 그룹(예: 5-11세, 12-50세, 50세 이상)에 걸쳐 실행 가능성을 결정할 수 있도록 하고 B) 질병 중증도의 충분한 범위를 허용하도록 합니다. VR 이동성 테스트 감도를 검사합니다. 건강한 지원자 수(N=45)는 3개 연령 그룹 각각에 걸쳐 약 15명의 참가자를 제공하도록 선택되었습니다.

설계: 이 다중 사이트 관찰 연구에서는 망막 질환이 있는 참가자를 대상으로 VR 이동성 테스트를 수행합니다. 궁극적인 목표는 이를 진행성 망막 질환에 사용하는 것이지만, 현재 연구에서는 VR 이동성 매개변수와 질병 중증도 마커(예: 필드 크기, 설문지의 이동성 점수). 이 분석은 또한 VR 모빌리티가 유용한 망막 질환의 중증도 범위를 결정하는 데 도움이 됩니다. 검사에는 또한 BCVA(최상의 교정 시력), 시야, OCT(광간섭 단층 촬영), 자가형광 영상, 초광시야 영상 및 참가자 보고 결과(PRO) 설문지가 포함됩니다. 시뮬레이션 연구를 기반으로 참가자는 1시간 세션에서 4~8회 VR 과정을 반복할 수 있어야 한다고 예측합니다. 참가자는 3개월 이내에 최대 2회의 클리닉 방문에 참석해야 합니다. VR 테스트는 A) 학습 효과를 조사하고 B) VR 테스트 매개변수의 테스트-재테스트 가변성을 정량화하기 위해 두 번째 클리닉 방문의 초점이 될 것입니다.

결과 측정: 주요 결과는 최근에 개발된 VR 이동성 도구의 매개변수가 망막 질환이 있는 참가자의 기능적 시력의 바이오마커 역할을 할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이를 위해 VR 이동성 테스트 매개변수(예: 정확도, 작업 시간)와 망막 구조 및 기능(예: 시력, 비가시 영역)의 임상 측정과 PRO 설문지/ 에스. 다른 주요 결과에는 VR 테스트 매개변수의 학습 효과 및 테스트-재테스트 가변성을 정량화하는 것이 포함됩니다. 두 번째 결과는 이전 또는 현재 컴퓨터 게임 플레이(예: 시간, 플레이한 게임 유형, 컴퓨터 게임 플랫폼)가 VR 이동성 도구의 기본 성능에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.