Virtual Reality Mobility Assessment van functioneel zicht bij retinale aandoeningen

Doelstelling: Het ontwerpen van klinische studies voor gevorderde retinale aandoeningen vormt een bijzonder moeilijke uitdaging vanwege het ontbreken van geschikte uitkomstmaten. Klinische metingen zoals gezichtsveld en atrofiegebied gemeten met multimodale beeldvorming kunnen zeer variabel en/of moeilijk te meten zijn in deze populatie. Een belangrijke oorzaak van invaliditeit bij slechtzienden is slechte mobiliteit, een maatstaf voor de kwaliteit van leven die wordt gebruikt om visueel geleid gedrag bij slechtziende patiënten te beoordelen. Het doel van onze studie is om te bepalen of parameters van een recent ontwikkelde virtual reality (VR) mobiliteitsbeoordelingstool kunnen dienen als biomarkers van functioneel zicht bij deelnemers met gevorderde retinale ziekte. Het doel op lange termijn zal zijn om te bepalen of de parameters van de VR-mobiliteitsbeoordelingstool longitudinale veranderingen in functioneel zicht kunnen documenteren en dienen als een geschikte uitkomstmaat voor klinische onderzoeken bij deelnemers met gevorderde retinale ziekte.

Studiepopulatie: Er zullen maximaal 120 deelnemers met een netvliesaandoening en 45 gezonde vrijwilligers worden aangeworven. De bovengrens van 120 deelnemers met netvliesaandoening werd gekozen om ongeveer gelijke groepen van 60 deelnemers met staaf-kegeldegeneratie (RCD) en 60 deelnemers met kegelstaafdegeneratie (CRD) toe te staan ​​groepen deelnemers met perifere gezichtsveldvernauwing en centrale verlies van gezichtsvermogen, respectievelijk. Een totaal van 60 per groep werd gekozen om A) de haalbaarheid te bepalen voor alle leeftijdsgroepen (bijv. onderzoek de gevoeligheid van de VR-mobiliteitstest. Het aantal gezonde vrijwilligers (N=45) werd gekozen om ongeveer 15 deelnemers in elk van de drie leeftijdsgroepen te bieden.

Opzet: in deze multi-site observationele studie zullen VR-mobiliteitstesten worden uitgevoerd bij deelnemers met een netvliesaandoening. Hoewel het uiteindelijke doel is om dit te gebruiken voor geavanceerde retinale aandoeningen, zullen we in de huidige studie patiënten met een breed scala aan retinale aandoeningen onderzoeken om correlaties mogelijk te maken tussen VR-mobiliteitsparameters en markers van de ernst van de ziekte (bijv. veldgrootte, mobiliteitsscores uit vragenlijsten). Deze analyse zal ook helpen bij het bepalen van het bereik van de ernst van de netvliesziekte waarvoor VR-mobiliteit nuttig zal zijn. De tests omvatten ook de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA), gezichtsvelden, optische coherentietomografie (OCT), autofluorescentiebeeldvorming, ultrabreedbeeldbeeldvorming en vragenlijsten voor door deelnemers gerapporteerde resultaten (PRO). Op basis van de simulatiestudies voorspellen we dat deelnemers de VR-cursus vier tot acht keer moeten kunnen herhalen in een sessie van een uur. Deelnemers moeten binnen drie maanden maximaal twee kliniekbezoeken bijwonen. VR-testen zullen de focus zijn van het tweede bezoek aan de kliniek om A) het leereffect te onderzoeken en B) de test-hertestvariabiliteit van VR-testparameters te kwantificeren.

Uitkomstmaten: Het primaire resultaat is om te bepalen of parameters van een recent ontwikkelde VR-mobiliteitstool kunnen dienen als biomarkers van functioneel zicht bij deelnemers met een netvliesaandoening. Hiertoe zullen we de correlatie onderzoeken tussen VR-mobiliteitstestparameters (bijv. Nauwkeurigheid, taaktijd) en klinische metingen van de structuur en functie van het netvlies (bijv. Gezichtsscherpte, niet-ziend gebied) en de mobiliteitsscore van een PRO-vragenlijst/ s. Andere primaire uitkomsten zijn onder meer het kwantificeren van het leereffect en de test-hertestvariabiliteit van de VR-testparameters. Een secundair resultaat is om te onderzoeken of eerder of huidig ​​spelen van computergames (bijv. aantal uren, soort gespeelde games, platform voor computergames) de basisprestaties op de VR-mobiliteitstool beïnvloedt.