Hodnocení mobility virtuální reality funkčního vidění u onemocnění sítnice

Cíl: Navrhování klinických studií pro pokročilé onemocnění sítnice představuje obzvláště obtížnou výzvu kvůli nedostatku vhodných výsledků. Klinická měření, jako je zorné pole a oblast atrofie měřená pomocí multimodálního zobrazování, mohou být v této populaci velmi variabilní a/nebo obtížně měřitelná. Hlavním přispěvatelem k postižení u zrakově postižených je špatná pohyblivost, což je měřítko kvality života používané k hodnocení zrakově řízeného chování u slabozrakých pacientů. Cílem naší studie je zjistit, zda parametry z nedávno vyvinutého nástroje pro hodnocení mobility virtuální reality (VR) mohou sloužit jako biomarkery funkčního vidění u účastníků s pokročilým onemocněním sítnice. Dlouhodobým cílem bude zjistit, zda parametry nástroje pro hodnocení mobility VR mohou dokumentovat longitudinální změny funkčního vidění a sloužit jako vhodné měřítko výsledku pro klinické studie u účastníků s pokročilým onemocněním sítnice.

Studijní populace: Bude přijato až 120 účastníků s onemocněním sítnice a 45 zdravých dobrovolníků. Horní hranice 120 účastníků s onemocněním sítnice byla zvolena tak, aby umožnila přibližně stejným skupinám 60 účastníků s degenerací tyčinek (RCD) a 60 účastníků s degenerací tyčinek (CRD) reprezentovat skupiny účastníků s periferním zúžením zorného pole a centrálním ztráta zraku, resp. Bylo vybráno celkem 60 na skupinu, aby A) bylo možné určit proveditelnost napříč věkovými skupinami (např. 5–11 let, 12–50 let, nad 50 let) a B), aby byl umožněn dostatečný rozsah závažnosti onemocnění. zkoumat citlivost testu mobility VR. Počet zdravých dobrovolníků (N=45) byl zvolen tak, aby bylo zajištěno přibližně 15 účastníků v každé ze tří věkových skupin.

Design: V této observační studii na více místech bude testování mobility VR prováděno u účastníků s onemocněním sítnice. I když konečným cílem je použít toto u pokročilého onemocnění sítnice, v současné studii budeme zkoumat pacienty s širokým rozsahem závažnosti onemocnění sítnice, abychom umožnili korelace mezi parametry mobility VR a markery závažnosti onemocnění (např. velikost pole, skóre mobility z dotazníků). Tato analýza také pomůže určit rozsah závažnosti onemocnění sítnice, pro který bude mobilita VR užitečná. Testování bude také zahrnovat nejlépe korigovanou zrakovou ostrost (BCVA), zorná pole, optickou koherentní tomografii (OCT), autofluorescenční zobrazování, ultraširokoúhlé zobrazování a dotazníky účastníků hlášených výsledků (PRO). Na základě simulačních studií předpokládáme, že účastníci by měli být schopni opakovat kurz VR čtyřikrát až osmkrát během jedné hodiny. Účastníci budou muset během tří měsíců absolvovat až dvě návštěvy kliniky. Testování VR se zaměří na druhou návštěvu kliniky, aby se A) prozkoumal efekt učení a B) kvantifikovala variabilita testů VR mezi testem a opakovaným testem.

Výstupní opatření: Primárním výsledkem je určit, zda parametry z nedávno vyvinutého nástroje mobility VR mohou sloužit jako biomarkery funkčního vidění u účastníků s onemocněním sítnice. Za tímto účelem budeme zkoumat korelaci mezi parametry testu mobility VR (např. přesnost, doba plnění úkolu) a klinickými měřeními struktury a funkce sítnice (např. zraková ostrost, nevidomá oblast) a skóre mobility z dotazníku PRO/ s. Mezi další primární výsledky patří kvantifikování efektu učení a variabilita testových a opakovaných testů parametrů testu VR. Sekundárním výstupem je prozkoumat, zda předchozí nebo současné hraní počítačových her (např. počet hodin, typ hraných her, platforma počítačových her) ovlivňuje základní výkon nástroje mobility VR.