Self-compassion and Nutrition (SCAN) -tutkimus
maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: Jessica Unick, The Miriam Hospital
Kahden lähestymistavan vertailu pitkäaikaisen painonpudotuksen parantamiseksi vaikeaa lihavuutta sairastavien henkilöiden keskuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden lähestymistavan toteutettavuutta pitkäaikaisen painonpudotuksen onnistumisen parantamiseksi henkilöillä, joilla on vaikea liikalihavuus.
Kaikki osallistujat saavat 15 viikon normaalin käyttäytymiseen perustuvan painonpudotusohjelman, jota seuraa joko 8 viikkoa mindfulness-itsemyötätunto-interventiota tai 8 viikkoa ravitsemus- ja ruoanlaittokasvatusta (määritetään satunnaistusmenetelmillä).
Painon, fyysisen aktiivisuuden ja muiden painoon liittyvien ja psykososiaalisten tekijöiden arvioinnit tapahtuvat lähtötilanteessa, 4 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- BMI 40-55 kg/m2
- Nainen
- Saa korkeat pisteet sisäisen painon painon mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, joka rajoittaisi kykyä harjoitella (eli ortopediset rajoitukset)
- Äskettäinen painonpudotus (≥ 15 kiloa viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Bariatrisen kirurgian historia
- Nykyinen tai äskettäinen ilmoittautuminen (suoritettu <1 vuosi sitten) painonhallinta- ja diabeteksen tutkimuskeskuksen painonpudotusohjelmaan
- Käytät tällä hetkellä mitä tahansa painonpudotusta tai muita lääkkeitä, jotka voivat muuttaa aineenvaihduntaa
- Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana tai jotka ovat raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vakava psykiatrinen häiriö (esim. psykoosi, vakava masennus, itsemurha) -
- Osallistujat, joilla on ollut diabetes tai sydänsairaus, otetaan tässä tutkimuksessa huomioon vain, jos heidän sydäntautinsa tai diabetekseensa on hyvin hallinnassa ja lääkärin suostumus vaaditaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Painonpudotus ja itsetunto
Osallistujat saavat 15 viikon käyttäytymispainonpudotusohjelman, joka opettaa strategioita ruokavalion ja liikuntakäyttäytymisen muuttamiseksi.
Tämä koostuu ryhmä- ja yksittäisistuntojen yhdistelmästä.
Ryhmätunnit toimitetaan etänä videoneuvottelualustan kautta.
Tätä seuraa 8-viikkoinen mindfulness-pohjainen itsemyötätunto-ohjelma, jossa yhdistyvät mindfulness- ja itsemyötätunto-taidot keinona parantaa emotionaalista kestävyyttä, hyvinvointia ja painonhallintaa.
|
Käyttäen yksittäisten (~ 1x/kk) ja ryhmäkohtaisten (~3x/kk) tapaamisten yhdistelmää osallistujille opetetaan käyttäytymismalleja ruokavalion ja liikuntakäyttäytymisen muuttamiseksi.
Tämä interventio kestää 15 viikkoa, ja se toimitetaan etänä käyttämällä videoneuvottelualustaa.
Tämä 8-viikkoinen ryhmäpohjainen ohjelma auttaa kouluttamaan yksilöitä käsittelemään vaikeita tunteita helpommin, kuinka muuttaa vaikeita suhteita ja miten motivoida ja rohkaista itseään sen sijaan, että olisit itsekriittinen.
|
|
Active Comparator: Painonpudotus ja ravitsemus/ruoanlaittokoulutus
Osallistujat saavat 15 viikon käyttäytymispainonpudotusohjelman, joka opettaa strategioita ruokavalion ja liikuntakäyttäytymisen muuttamiseksi.
Tämä koostuu ryhmä- ja yksittäisistuntojen yhdistelmästä.
Ryhmätunnit toimitetaan etänä videoneuvottelualustan kautta.
Sitä seuraa 8 viikon ravitsemus- ja ruoanlaittokoulutusohjelma, joka antaa perusravitsemustiedot ja ruoanlaittotaidot terveelliseen syömiseen.
|
Käyttäen yksittäisten (~ 1x/kk) ja ryhmäkohtaisten (~3x/kk) tapaamisten yhdistelmää osallistujille opetetaan käyttäytymismalleja ruokavalion ja liikuntakäyttäytymisen muuttamiseksi.
Tämä interventio kestää 15 viikkoa, ja se toimitetaan etänä käyttämällä videoneuvottelualustaa.
Tämä 8-viikkoinen ryhmäpohjainen ohjelma auttaa yksilöitä parantamaan ruokavalionsa laatua ravitsemuskoulutuksen ja terveellisten aterioiden valmistuksen peruskokkaustaitojen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus arvioidaan seulottujen ja ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa jopa 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Rekrytoinnin toteutettavuus arvioidaan seulottujen ja ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärän perusteella
|
Tutkimuksen lopussa jopa 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Istunnon osallistuminen arvioidaan laskemalla istuntojen kokonaisosallistuminen (päättyneiden istuntojen lukumäärä / mahdollisten istuntojen lukumäärä).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Intervention toteutettavuus arvioidaan laskemalla istuntojen kokonaisosallistuminen
|
6 kuukautta
|
|
Intervention hyväksyttävyys (säilyttäminen) määräytyy 9 kuukauden arviointikäynnin suorittaneiden osallistujien prosenttiosuuden mukaan
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Intervention hyväksyttävyys (säilyttäminen) määräytyy 9 kuukauden arviointikäynnin suorittaneiden osallistujien prosenttiosuuden mukaan
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painon muutos prosentteina 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
6 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Painon muutos prosentteina 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 9 kuukautta opiskelun jälkeen
|
9 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control & Diabetes Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1569066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .