Étude sur l'auto-compassion et la nutrition (SCAN)
30 août 2021 mis à jour par: Jessica Unick, The Miriam Hospital
Comparaison de deux approches pour améliorer la perte de poids à long terme chez les personnes souffrant d'obésité sévère
Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité de deux approches pour améliorer le succès de la perte de poids à long terme chez les personnes souffrant d'obésité sévère.
Tous les participants recevront un programme de perte de poids comportemental standard de 15 semaines suivi de 8 semaines d'une intervention d'auto-compassion pleine conscience ou de 8 semaines d'une intervention d'éducation nutritionnelle et culinaire (déterminée via des procédures de randomisation).
Des évaluations du poids, de l'activité physique et d'autres facteurs liés au poids et psychosociaux auront lieu au départ, à 4 mois, 6 mois et 9 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-65 ans
- IMC entre 40 et 55 kg/m2
- Femme
- Score élevé sur le biais de poids intériorisé
Critère d'exclusion:
- Présence de toute condition qui limiterait sa capacité à faire de l'exercice (c'est-à-dire des limitations orthopédiques)
- Perte de poids récente (≥ 15 livres au cours des 6 derniers mois)
- Histoire de la chirurgie bariatrique
- Inscription actuelle ou récente (terminée il y a moins d'un an) à un programme de perte de poids au Centre de recherche sur le contrôle du poids et le diabète
- Prend actuellement une perte de poids ou d'autres médicaments qui pourraient altérer son métabolisme
- Femmes enceintes, prévoyant de devenir enceintes dans les 6 prochains mois, ou celles enceintes au cours des 6 derniers mois
- Trouble psychiatrique grave (p. ex. psychose, dépression majeure, suicidalité) -
- Les participants ayant des antécédents de diabète ou de maladie cardiaque ne seront pris en compte pour cette étude que si leur maladie cardiaque ou leur diabète est bien contrôlé, et le consentement du médecin sera requis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Perte de poids et auto-compassion
Les participants recevront un programme de perte de poids comportementale de 15 semaines qui enseigne des stratégies pour modifier les comportements en matière de régime alimentaire et d'exercice.
Il s'agira d'une combinaison de séances de groupe et individuelles.
Les cours collectifs seront dispensés à distance via une plateforme de visioconférence.
Cela sera suivi d'un programme d'auto-compassion de 8 semaines basé sur la pleine conscience qui combine les compétences de pleine conscience et d'auto-compassion comme moyen d'améliorer la résilience émotionnelle, le bien-être et le contrôle du poids.
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En utilisant une combinaison de réunions individuelles (~ 1x/mois) et de groupe (~ 3x/mois), les participants apprendront des approches comportementales pour changer les comportements en matière de régime alimentaire et d'exercice.
Cette intervention d'une durée de 15 semaines sera réalisée à distance via une plateforme de visioconférence.
Ce programme de groupe de 8 semaines aidera à former les individus à gérer plus facilement les émotions difficiles, à transformer des relations difficiles et à se motiver et à s'encourager plutôt que d'être autocritique.
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Comparateur actif: Perte de poids et éducation nutritionnelle/cuisine
Les participants recevront un programme de perte de poids comportementale de 15 semaines qui enseigne des stratégies pour modifier les comportements en matière de régime alimentaire et d'exercice.
Il s'agira d'une combinaison de séances de groupe et individuelles.
Les cours collectifs seront dispensés à distance via une plateforme de visioconférence.
Cela sera suivi d'un programme d'éducation nutritionnelle et culinaire de 8 semaines qui fournira des connaissances de base en nutrition et des compétences culinaires pour une alimentation saine.
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En utilisant une combinaison de réunions individuelles (~ 1x/mois) et de groupe (~ 3x/mois), les participants apprendront des approches comportementales pour changer les comportements en matière de régime alimentaire et d'exercice.
Cette intervention d'une durée de 15 semaines sera réalisée à distance via une plateforme de visioconférence.
Ce programme de groupe de 8 semaines aidera les individus à améliorer la qualité de leur alimentation grâce à une éducation nutritionnelle et à des compétences culinaires de base pour préparer des repas sains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La faisabilité du recrutement sera évaluée en fonction du nombre de participants sélectionnés et inscrits
Délai: À la fin de l'étude, jusqu'à 9 mois après l'inclusion
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La faisabilité du recrutement sera évaluée en fonction du nombre de participants sélectionnés et inscrits
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À la fin de l'étude, jusqu'à 9 mois après l'inclusion
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La participation aux sessions sera évaluée en calculant la participation globale aux sessions (nombre de sessions terminées/nombre de sessions possibles).
Délai: 6 mois
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La faisabilité de l'intervention sera évaluée en calculant la participation globale à la session
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6 mois
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L'acceptabilité de l'intervention (rétention) sera déterminée par le pourcentage de participants ayant terminé la visite d'évaluation de 9 mois
Délai: 9 mois
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L'acceptabilité de l'intervention (rétention) sera déterminée par le pourcentage de participants ayant terminé la visite d'évaluation de 9 mois
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de changement de poids à 6 mois
Délai: 6 mois après l'inscription à l'étude
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6 mois après l'inscription à l'étude
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Changement de poids en pourcentage à 9 mois
Délai: 9 mois après l'inscription à l'étude
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9 mois après l'inscription à l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control & Diabetes Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
9 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
13 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2020
Première publication (Réel)
28 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1569066
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .