Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun intrakudoksen perkutaanisen elektrolyysin (EPI) tehokkuusanalyysi potilaalla, jolla on krooninen alaselkäkipu

sunnuntai 2. helmikuuta 2025 päivittänyt: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Kahden kudoksen sisäisen perkutaanisen elektrolyysin (EPI) tehokkuuden vertaaminen krooniseen alaselkäkipuun: lannehermojuuren stimulaatio vs triggerpistestimulaatio

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida lannehermojuuren stimulaation tehokkuutta ultraääniohjatulla perkutaanisella elektrolyysillä verrattuna triggerpisteiden stimulaatioon potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska viime aikoina intrakudoksen perkutaanisen elektrolyysin (EPI) tehokkuus on noussut kiinnostavaksi kroonisen tuki- ja liikuntaelimistön kivun hoidossa, kun perinteinen fysioterapiahoito ei ole onnistunut, EPI voi edistää paranevia biologisia prosesseja. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että tulehduksella voi olla tärkeä rooli lihasten rappeutumisen etenemisessä sen lisäksi, että se mahdollisesti edistää kivuliaita oireita henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.

Tämä tekniikka sisältää vaurion ei-termisen sähkökemiallisen abloinnin katodisen nesteen avulla. Aiheutettu tulehdus on hyvin paikallista ja paraneminen on nopeaa. Vaikka EPI:tä on käytetty laajasti viime aikoina, kirjallisuudessa on vain vähän sen käyttöä vahvistavia tutkimuksia.

Tennopatioiden tutkimuksissa raportoidut hyvät tulokset liittyvät tähän työhön, jossa verrataan EPI:n ja kuivaneulauksen pitkäaikaista tehokkuutta - sekä ultraääniohjattua - kroonisen alaselkäkivun hoitoon.

Kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus kehitetään 80 kroonista alaselkäkipua sairastavan henkilön otoksella. Potilaat saavat yhden viikoittaisen intrakudoksen perkutaanisen elektrolyysin 3 viikon ajan, yhteensä 3 kertaa. Tavoitteena on verrata perkutaanisen elektrolyysin tehokkuutta lannehermojuuressa verrattuna sen soveltamiseen gluteus medius-, quadratus lumborumin ja erector spinae -lihasten liipaisupisteisiin vammaisuuden, kivun, liikepelon, elämänlaadun, vastustuskyvyn yhteydessä. vartalon koukistajat, lannerangan liikkuvuus ja lihasten sähköinen toiminta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Almeria
      • Almería, Almeria, Espanja, 04120
        • Universidad de Almeria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaselkäkipu ≥ 3 kuukautta.
  • Ikä 30-67 vuotta.
  • Saa ≥ 4 pistettä Roland Morris Disability Questionnaire -kyselystä.
  • Ei saa muuta fysioterapiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Läsnäolo lannerangan ahtauma.
  • Spondylolisteesin diagnoosi.
  • Fibromyalgian diagnoosi.
  • Hoito kortikosteroideilla tai suun kautta otetuilla lääkkeillä viime viikkoina.
  • Selkärangan leikkauksen historia.
  • Analgeettisen sähköhoidon vasta-aihe.
  • Olet aiemmin saanut kudostensisäisen perkutaanisen elektrolyysin hoitoa.
  • Keskus- tai ääreishermoston sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sähköinen kuivaneulaus liipaisupisteissä
Se koostuu sähköisen kuivaneulauksen levittämisestä aktiivisille ja/tai piileville TP:ille koehenkilöiden L3 gluteus medius-, quadratus lumborum- ja erector spinae -lihaksissa (kerran viikossa / 6 viikkoa).
Muut: Sähköinen kuivaneulaus liipaisupisteissä
Se koostuu ultraääniohjatun perkutaanisen elektrolyysin soveltamisesta aktiivisille ja/tai piileville TP:ille koehenkilöiden L3 gluteus medius-, quadratus lumborum- ja erector spinae -lihaksissa (kerran viikossa / 6 viikkoa).
Kokeellinen: Perkutaaninen elektrolyysi lannerivessä
Tätä ryhmää käsitellään perkutaanisella elektrolyysillä käyttämällä neulaa G32: lla galvaanisen virran kanssa katodisena virtauselektrodina L3: n, L4: n ja L5: n takaosan hermojuuressa, kahdenvälisesti (yksi kertaa viikossa / 6 viikkoa). Interventiota ohjaavat ultraäänilaitteet lääketieteellisesti sertifioidut (direktiivi 93/42 / ETY) laite (EPI Advanced Medicine, Barcelona, ​​Espanja).
Muut: Ultraääniohjattu perkutaaninen elektrolyysi lannerankojuuressa
Tätä ryhmää käsitellään perkutaanisella elektrolyysillä käyttämällä neulaa G32: lla galvaanisen virran kanssa katodisena virtauselektrodina L3: n takaosan hermojuuressa (yksi kertaa viikossa / 6 viikkoa). Interventiota ohjaavat ultraäänilaitteet lääketieteellisesti sertifioidut (direktiivi 93/42 / ETY) laite (EPI Advanced Medicine, Barcelona, ​​Espanja).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Algometrian lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 viikon, 6 viikon ja 1 kuukauden kuluttua viimeisestä toimenpiteestä.

Laite, jolla mitataan kipuherkkyyttä. Suoritamme myofaskiaalisten triggerpisteiden paikantamisen seuraamalla myofaskiaalisten liipaisupisteiden sijaintia kuvaavia kuvia, jotka osoittavat Travellin ja Simonsin sekä vasemman että oikean hemibodyn.

Kun ne on löydetty, ne luokitellaan aktiivisiksi tai piileviksi. Mitattu kg/cm 2 analogisella painealgometrilla, malli Wagner FDK20. Tämän diagnoosin suorittamiseksi analogisella painealgometrilla käytetään voimaa 1 kg / s, kunnes kohde osoittaa "YA" kipua, jolloin pysäytämme analogisella painealgometrilla tehdyn paineen ja tallennamme tulos. Mittaus suoritetaan 3 kertaa 30 sekunnin taukolla jokaisen mittauksen välillä ja saadaan keskiarvo 3 saadusta tuloksesta.

Myofaskiaaliset triggerpisteet, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä, katsotaan piileviksi ja joita ei käsitellä.
Lähtötilanteessa, 3 viikon, 6 viikon ja 1 kuukauden kuluttua viimeisestä toimenpiteestä.
Muutos lähtötasosta Roland Morris Disability Questionnairessa (RMDQ).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 viikon, 6 viikon ja 1 kuukauden kuluttua viimeisestä toimenpiteestä.
Tämä on itseraportoitu kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka kuvastavat alaselkäkivuista johtuvia rajoituksia jokapäiväisessä elämässä, mukaan lukien kävely, myynti, istuminen, makuulla, pukeutuminen, nukkuminen, itsehoito ja päivittäiset toimet.
Lähtötilanteessa, 3 viikon, 6 viikon ja 1 kuukauden kuluttua viimeisestä toimenpiteestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vamman lähtötasosta. Oswestry Alaselkäkipu Disability Idex.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 viikon, 6 viikon ja 1 kuukauden kuluttua viimeisestä toimenpiteestä.
Siinä on 10 jokapäiväiseen toimintaan liittyvää kohdetta, jokaisessa kohdassa on välimerkit 0-5 pistettä.
Lähtötilanteessa, 3 viikon, 6 viikon ja 1 kuukauden kuluttua viimeisestä toimenpiteestä.
Muutos lähtötasosta kivun voimakkuudessa. Visuaalinen analoginen asteikko.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 viikon, 6 viikon ja 1 kuukauden kuluttua viimeisestä toimenpiteestä.
10-pisteinen numeerinen kipuasteikko (0: ei kipua, 10: maksimikipu) arvioi kivun voimakkuuden
Lähtötilanteessa, 3 viikon, 6 viikon ja 1 kuukauden kuluttua viimeisestä toimenpiteestä.
Muutos lähtötilanteesta liikkeenpelossa. Tampan kinesiofobian asteikko.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 viikon, 6 viikon ja 1 kuukauden kuluttua viimeisestä toimenpiteestä.
On 17 kohdan kyselylomake, joka mittaa liikkeen ja (uudelleen)vamman pelkoa.
Lähtötilanteessa, 3 viikon, 6 viikon ja 1 kuukauden kuluttua viimeisestä toimenpiteestä.
Muutos elämänlaadun lähtötasosta. SF-36 Terveyskysely.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 viikon, 6 viikon ja 1 kuukauden kuluttua viimeisestä toimenpiteestä.
SF-36 Terveyskyselyn pisteet vaihtelevat 0 - 100 % ja osoittavat itse kokeman terveyteen liittyvän elämänlaadun.
Lähtötilanteessa, 3 viikon, 6 viikon ja 1 kuukauden kuluttua viimeisestä toimenpiteestä.
Muutos Mcquade Testistä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 viikon, 6 viikon ja 1 kuukauden kuluttua viimeisestä toimenpiteestä.
Se mittaa vartalon koukistuslihasten isometristä kestävyyttä.
Lähtötilanteessa, 3 viikon, 6 viikon ja 1 kuukauden kuluttua viimeisestä toimenpiteestä.
Muutos perusviivasta liikealueen ja lannerangan segmenttien liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 viikon, 6 viikon ja 1 kuukauden kuluttua viimeisestä toimenpiteestä.
Tämä muuttuja kvantifioidaan käyttämällä SpinalMouse ® -laitetta (Phisiotech, Espanja). Se on elektroninen tietokoneavusteinen mittauslaite, joka mittaa sagittaalisen selkärangan liikkeen amplitudia (ROM) ja segmenttien välisiä kulmia ei-invasiivisella tavalla.
Lähtötilanteessa, 3 viikon, 6 viikon ja 1 kuukauden kuluttua viimeisestä toimenpiteestä.
Muutos perusviivasta sormien lattian etäisyydellä (cm)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 viikon, 6 viikon ja 1 kuukauden kuluttua viimeisestä toimenpiteestä.
Potilas koukistaa vartaloa eteenpäin seisoma-asennosta ja mitataan etäisyys sormista maahan.
Lähtötilanteessa, 3 viikon, 6 viikon ja 1 kuukauden kuluttua viimeisestä toimenpiteestä.
Muutos unen laadun perustasosta. Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire -indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 viikon, 6 viikon ja 1 kuukauden kuluttua viimeisestä toimenpiteestä.
Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire -indeksiä (PSQI) käytetään unen laadun tutkimiseen. Se sisältää 24 kohdetta, joista koehenkilöt vastaavat 19:ään näistä asioista, ja samassa asunnossa (tai sairaalahuoneessa) asuvat henkilöt vastaavat lopuille viiteen. Pisteet saadaan jokaisesta unen laadun seitsemästä osatekijästä: subjektiivinen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, hypnoottisten lääkkeiden käyttö ja päivittäiset toimintahäiriöt.
Lähtötilanteessa, 3 viikon, 6 viikon ja 1 kuukauden kuluttua viimeisestä toimenpiteestä.
Muutos lähtötilanteesta ahdistuksessa. Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 viikon, 6 viikon ja 1 kuukauden kuluttua viimeisestä toimenpiteestä.
HADS on 14 kysymyksestä koostuva instrumentti, joka mittaa ahdistusta ja masennusta. Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0 (ei vajaatoimintaa) ja 3 (vakava vajaatoiminta), maksimipistemäärä on 21 ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.
Lähtötilanteessa, 3 viikon, 6 viikon ja 1 kuukauden kuluttua viimeisestä toimenpiteestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Almeria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UALBIO2019/037

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa