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Analyse de l'efficacité de l'électrolyse percutanée intra-tissulaire guidée par ultrasons chez un patient souffrant de lombalgie chronique

2 février 2025 mis à jour par: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Comparaison de l'efficacité de deux interventions d'électrolyse percutanée intratissulaire (EPI) pour la lombalgie chronique : la stimulation de la racine du nerf lombaire par rapport à la stimulation des points de déclenchement

L'objectif principal de cette étude est d'analyser l'efficacité de la stimulation de la racine nerveuse lombaire par électrolyse percutanée guidée par ultrasons versus la stimulation des points gâchettes chez les patients souffrant de lombalgie chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étant donné que récemment l'efficacité de l'électrolyse percutanée intra-tissulaire (EPI) est devenue intéressante dans le traitement des douleurs musculo-squelettiques chroniques, lorsque la prise en charge par la physiothérapie conventionnelle ne réussit pas, l'EPI peut favoriser les processus biologiques de guérison. Plusieurs études ont démontré que l'inflammation peut jouer un rôle important dans la progression de la dégénérescence musculaire, en plus de contribuer potentiellement aux symptômes douloureux chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.

Cette technique implique une ablation électrochimique non thermique de la lésion via l'utilisation d'un fluide cathodique. L'inflammation provoquée est très localisée et la cicatrisation est rapide. Bien que l'IPE ait été largement utilisé ces derniers temps, la littérature contient peu d'études validant son utilisation.

Les bons résultats rapportés dans les études sur les tendinopathies sont à l'origine du présent travail, qui compare l'efficacité à long terme de l'IPE et du dry needling-tous deux guidés par ultrasons-pour le traitement des lombalgies chroniques.

Un essai clinique en double aveugle sera développé sur un échantillon de 80 sujets souffrant de lombalgie chronique. Les patients recevront 1 séances hebdomadaires d'électrolyse percutanée intratissulaire pendant 3 semaines, pour un total de 3 séances. L'objectif est de comparer l'efficacité de l'application de l'électrolyse percutanée dans la racine nerveuse lombaire par rapport à son application aux points de déclenchement des muscles moyen fessier, quadratus lumborum et érecteur du rachis sur le handicap, la douleur, la peur du mouvement, la qualité de vie, la résistance de les fléchisseurs du tronc, la mobilité lombaire et l'activité électrique musculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Almeria
      • Almería, Almeria, Espagne, 04120
        • Universidad de Almeria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Lombalgie ≥ 3 mois.
  • Âge compris entre 30 et 67 ans.
  • Score ≥ 4 points sur le questionnaire Roland Morris sur le handicap.
  • Ne pas recevoir d'autre thérapie physique.

Critère d'exclusion:

  • Présence de sténose lombaire.
  • Diagnostic de spondylolisthésis.
  • Diagnostic de la fibromyalgie.
  • Traitement par corticostéroïdes ou médicaments oraux au cours des dernières semaines.
  • Histoire de la chirurgie du rachis.
  • Contre-indication de l'électrothérapie antalgique.
  • Avoir déjà reçu un traitement d'électrolyse percutanée intratissulaire.
  • Maladie du système nerveux central ou périphérique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Aiguillage à sec électrique dans les points de déclenchement
Il consiste à appliquer l'aiguilletage électrique à sec sur les TP actifs et/ou latents des muscles moyen fessier, carré des lombes et érecteurs du rachis des sujets L3 (une fois par semaine / 6 semaines).
Autre: Aiguillage à sec électrique dans les points de déclenchement
Il consiste à appliquer l'électrolyse percutanée échoguidée sur les TP actifs et/ou latents du moyen fessier, du quadratus lumborum et des muscles érecteurs du rachis des sujets L3 (une fois par semaine / 6 semaines).
Expérimental: Electrolyse percutanée dans le nerf lombaire
Ce groupe sera traité avec une électrolyse percutanée intratissue en utilisant une aiguille G32 avec un courant galvanique comme électrode d'écoulement cathodique dans la racine nerveuse postérieure de L3, L4 et L5, bilatérale (une fois par semaine / 6 semaines). L'intervention sera guidée par des équipements échographiques médicalement certifiés (directive 93/42 / CEE) (EPI Advanced Medicine, Barcelone, Espagne).
Autre: Électrolyse percutanée guidée par ultrasons dans la racine du nerf lombaire
Ce groupe sera traité avec une électrolyse percutanée intratissue en utilisant une aiguille G32 avec un courant galvanique comme électrode d'écoulement cathodique dans la racine nerveuse postérieure de L3 (une fois par semaine / 6 semaines). L'intervention sera guidée par des équipements échographiques médicalement certifiés (directive 93/42 / CEE) (EPI Advanced Medicine, Barcelone, Espagne).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base en algométrie
Délai: Au départ, à 3 semaines, à 6 semaines et 1 mois après la dernière intervention.

Un instrument pour mesurer le degré de sensibilité à la douleur. Nous effectuerons une localisation des trigger points myofasciaux en suivant les illustrations de localisation des trigger points myofasciaux qu'indiquent Travell et Simons de l'hémicorps gauche et droit.

Une fois localisés, ils seront classés comme actifs ou latents. Mesuré en kg/cm 2 avec un algomètre de pression analogique modèle Wagner FDK20. Pour réaliser ce diagnostic à l'aide de l'algomètre de pression analogique, une force de 1Kg/sec sera appliquée jusqu'à ce que le sujet indique avec un "YA" la présence de douleur, à ce moment-là nous arrêterons la pression faite avec l'algomètre de pression analogique et enregistrerons le résultat. La mesure sera exécutée 3 fois avec un repos de 30 secondes entre chaque mesure et une moyenne des 3 résultats obtenus sera obtenue.

Les trigger points myofasciaux ne répondant pas aux critères ci-dessus seront considérés comme latents et ne feront l’objet d’aucun traitement.
Au départ, à 3 semaines, à 6 semaines et 1 mois après la dernière intervention.
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire Roland Morris sur le handicap (RMDQ).
Délai: Au départ, à 3 semaines, à 6 semaines et 1 mois après la dernière intervention.
Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré composé de 24 éléments reflétant les limitations dans différentes activités de la vie quotidienne attribuées aux lombalgies, notamment marcher, vendre, s'asseoir, s'allonger, s'habiller, dormir, prendre soin de soi et activités quotidiennes.
Au départ, à 3 semaines, à 6 semaines et 1 mois après la dernière intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale du handicap. Idex d'invalidité pour les lombalgies d'Oswestry.
Délai: Au départ, à 3 semaines, à 6 semaines et 1 mois après la dernière intervention.
Il comporte 10 items associés aux activités de la vie quotidienne, chaque item possède une ponctuation de 0 à 5 points.
Au départ, à 3 semaines, à 6 semaines et 1 mois après la dernière intervention.
Changement par rapport au départ de l'intensité de la douleur. Échelle analogique visuelle.
Délai: Au départ, à 3 semaines, à 6 semaines et 1 mois après la dernière intervention.
Une échelle numérique de douleur à 10 points (0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) évalue l'intensité de la douleur
Au départ, à 3 semaines, à 6 semaines et 1 mois après la dernière intervention.
Changement par rapport à la ligne de base dans la peur du mouvement. Échelle de Tampa de kinésiophobie.
Délai: Au départ, à 3 semaines, à 6 semaines et 1 mois après la dernière intervention.
Est un questionnaire en 17 éléments qui mesure la peur du mouvement et des (re)blessures.
Au départ, à 3 semaines, à 6 semaines et 1 mois après la dernière intervention.
Changement par rapport à la ligne de base sur la qualité de vie. SF-36 Questionnaire de santé.
Délai: Au départ, à 3 semaines, à 6 semaines et 1 mois après la dernière intervention.
Les scores du questionnaire SF-36 Health vont de 0 à 100 % et indiquent la qualité de vie auto-perçue liée à la santé.
Au départ, à 3 semaines, à 6 semaines et 1 mois après la dernière intervention.
Changement par rapport au test Mcquade.
Délai: Au départ, à 3 semaines, à 6 semaines et 1 mois après la dernière intervention.
Il mesure l'endurance isométrique des muscles de flexion du tronc.
Au départ, à 3 semaines, à 6 semaines et 1 mois après la dernière intervention.
Changement par rapport à la ligne de base de l'amplitude de mouvement et de la mobilité segmentaire lombaire
Délai: Au départ, à 3 semaines, à 6 semaines et 1 mois après la dernière intervention.
Cette variable est quantifiée à l'aide de l'appareil SpinalMouse ® (Phisiotech, Espagne). Il s'agit d'un appareil de mesure électronique assisté par ordinateur qui mesure l'amplitude de mouvement sagittal de la colonne vertébrale (ROM) et les angles intersegmentaux de manière non invasive.
Au départ, à 3 semaines, à 6 semaines et 1 mois après la dernière intervention.
Changement par rapport à la ligne de base de la distance doigts-sol (cm)
Délai: Au départ, à 3 semaines, à 6 semaines et 1 mois après la dernière intervention.
Le patient fléchit le tronc vers l'avant depuis la position debout et la distance entre les doigts et le sol est mesurée.
Au départ, à 3 semaines, à 6 semaines et 1 mois après la dernière intervention.
Changement par rapport à la valeur initiale de la qualité du sommeil. Index du questionnaire sur la qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Au départ, à 3 semaines, à 6 semaines et 1 mois après la dernière intervention.
L'indice du questionnaire sur la qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) sera utilisé pour étudier la qualité du sommeil. Il comprend 24 items où les sujets répondent à 19 de ces items, et les individus vivant dans le même logement (ou chambre d'hôpital) répondent aux 5 restants. Des scores sont obtenus sur chacune des 7 composantes de la qualité du sommeil : qualité subjective, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, perturbations du sommeil, utilisation de médicaments hypnotiques et dysfonctionnement quotidien.
Au départ, à 3 semaines, à 6 semaines et 1 mois après la dernière intervention.
Changement par rapport à la ligne de base dans l'anxiété. Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: Au départ, à 3 semaines, à 6 semaines et 1 mois après la dernière intervention.
Le HADS est un instrument de 14 questions qui mesure l'anxiété et la dépression. Chaque question est notée entre 0 (pas de déficience) et 3 (déficience sévère), avec un score maximum de 21 pour l'anxiété ou la dépression.
Au départ, à 3 semaines, à 6 semaines et 1 mois après la dernière intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Almeria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

4 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Première publication (Réel)

28 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2025

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UALBIO2019/037

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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