- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04291430
Moniulotteinen arviointijärjestelmä oireisen ei-akuutin kaulavaltimon tukkeuman uudelleenkanavaamiseksi
Moniulotteisen arviointijärjestelmän perustaminen ja käytäntö oireisen ei-akuutin kaulavaltimotukoksen uudelleenkanavaamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka potilaita, joilla oli oireinen kaulavaltimon tukos, hoidettiin ensisijaisesti lääkkeillä, kahden vuoden aivohalvauksen uusiutumisen riski oli jopa 22,7 %. Ipsilateraalinen aivohalvaus ja hemodynaaminen heikkeneminen ovat riippumattomia riskitekijöitä aivohalvauksen uusiutumiselle potilailla, joilla on kaulavaltimotukos. Lisäksi pitkäaikainen aivojen hypoperfuusio ja vähentynyt aivoverenkierron reaktiivisuus potilailla, joilla on kaulavaltimotukos, voivat johtaa kognitiiviseen heikkenemiseen.
Tällä hetkellä anteriorisen verenkierron suurten verisuonten okklusiivisen aivohalvauksen rekanalisointiaikaikkuna on pidennetty 24 tuntiin tietyillä arviointimenetelmillä. Jotta potilaat, joilla on yli 24 tunnin kaulavaltimotukos, voidaan erottaa kiireellisestä hoidosta 24 tunnin sisällä, kutsutaan ei-akuuteiksi tukkeumiksi.
Endovaskulaarisen tekniikan kypsyyden ja interventiolaitteiden edistymisen myötä endovaskulaarisesta hoidosta on tullut tämän alan kliinisen tutkimuksen hotspot. Tapausraportteja on ilmestynyt, ja prospektiiviset tutkimukset viittaavat siihen, että kroonisen kaulavaltimon tukkeuman uudelleenkanava voi parantaa kognitiivisia toimintoja. Endovaskulaarisen hoidon kliininen hyöty oireisen ei-akuutin kaulavaltimotukoksen hoidossa pysyi kuitenkin kiistanalaisena.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda ja varmistaa moniulotteisen endovaskulaarisen hoidon ja oireisen ei-akuutin kaulavaltimon tukkeuman rekanalisoinnin tehokkuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dapeng Mo, PhD
- Puhelinnumero: +86 13691419036
- Sähköposti: modapeng1971@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100010
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dapeng Mo, PhD
- Puhelinnumero: +86 13691419036
- Sähköposti: modapeng1971@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake
- Ikä: 18-80 vuotta vanha;
- DSA:n vahvistama yhteisen kaulavaltimon tai sisäisen kaulavaltimon tukos (mTICI=0)
- Okklusiivisen segmentin alkuperä on yhteisestä kaulavaltimosta tai sisäisen kaulavaltimon alkusegmentistä petrous-segmenttiin ja sitä ylöspäin, eikä se ylitä sisäisen kaulavaltimon haarautumaa (C7-segmentti). Distaalisissa tukkeutuneissa verisuonissa, mukaan lukien keskimmäinen aivovaltimo, ei ole vakavaa ahtautta tai tukkeumaa, joka on vahvistettu angiografialla
- Tukos yli 24 tunnin ajan (vahvistettu kuvantamisella tai potilaan tilan muutoksen mukaan)
- Iskeeminen aivohalvaus, TIA tai etenevä näön/kognition heikkeneminen, joka liittyy tukkeutumiseen
- CT-perfuusion osoittama erottuva hypoperfuusioalue (CBF:n lasku)
Poissulkemiskriteerit:
- Sädehoidon, vaskuliitin, moyamoya-taudin aiheuttama kohdesuonen tukos.
- Kaikki kallonsisäistä verenvuotoa anamneesissa (kuvausvarmistettu tai lääkärintodistus, paitsi SWI-rekisteröity mikroverenvuoto) kolmen kuukauden sisällä.
- Laaja sydäninfarkti tai indeksihalvaus, jonka aiheuttaa suuri sydäninfarkti (infarktin tilavuus > 70 ml tai MCA-alueen ylitys > 1/3 tai keskiaivojen rakennemuutos)
- Poistetaan käytöstä ennen indeksitapahtumaa (mRS>3)
- Aiempi vakava allergia varjoaineille (ihottumaa lukuun ottamatta), allerginen hepariinille, aspiriinille, klopidogreelille, statiinille, metalleille ja anestesia-aineille tai yleisanestesia-intoleranssi
- Kohdesuoni on mutkainen tai monimutkainen verisuoniston, joka voi aiheuttaa menettelyvaikeuksia
- Yhdessä hoitamattoman vakavan sepelvaltimon ahtauman tai tukkeuman, hoitamattomien kallonsisäisten aneurysmien, kallonsisäisten kasvainten (muiden kuin meningioomien) tai kallonsisäisten vaskulaaristen epämuodostumien kanssa
- Ruoansulatuskanavan tai virtsan verenvuoto, AMI, kallon aivovamma, suuri leikkaus 30 päivän sisällä
- Aktiivinen verenvuotorakenne tai hyytymissairaus, verihiutaleiden määrä < 50 × 10^9/l
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 185 mmhg), GLU < 2,8 mmol/L, GLU > 18 mmol/L
- Vaikea sydämen vajaatoiminta, vaikea maksavaurio (AST tai ALT yli 3 kertaa normaaliarvosta), vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 177 μmol/L) ja muu myöhäisvaiheinen sairaus
- Tiedetään, että hänellä on dementia tai mielisairaus, eikä hän pysty suorittamaan neurologista ja kognitiivista arviointia
- Odotettu selviytymisaika <1 vuosi
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Sisältyy muihin tutkimuksiin ja on ristiriidassa tämän tutkimuksen kanssa
- Muut erikoisolosuhteet, jotka eivät sovi endovaskulaariseen kirurgiaan neurolääkärin, neurokirurgin tai neurointerventiolääkärin harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdesuoniin liittyvän iskeemisen aivohalvauksen uusiutuminen 12 kuukauden sisällä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mukaan lukien TIA, pieni aivohalvaus, kohtalainen aivohalvaus, vakava aivohalvaus ja kuolemaan johtava aivohalvaus
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
NIHSS 12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
NIHSS. NIH Stroke Scale mittaa useita aivojen toiminnan näkökohtia, mukaan lukien tajunnan, näön, aistimisen, liikkeen, puheen ja kielen. Jokaisesta näistä fyysisistä ja kognitiivisista toiminnoista annetaan tietty määrä pisteitä kohdistetussa neurologisessa tutkimuksessa. Maksimipistemäärä 42 edustaa vakavinta ja tuhoisinta aivohalvausta. Aivohalvauksen vaikeusaste mitattuna NIH:n aivohalvausasteikon pisteytysjärjestelmällä: 0 = ei aivohalvausta 1-4 = lievä aivohalvaus 5-15 = kohtalainen aivohalvaus 15-20 = kohtalainen/vaikea aivohalvaus 21-42 = vaikea aivohalvaus |
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
mRS 12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) on yleisesti käytetty asteikko, jolla mitataan vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muista neurologisen vamman syistä kärsineiden ihmisten päivittäisessä toiminnassa.
(Pisteiden kuvaus: 0---Ei oireita ollenkaan.
1---Ei merkittävää vammaa oireista huolimatta; pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset tehtävät ja toiminnot.
2 --- Lievä vamma; ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja, mutta pystyy huolehtimaan omista asioistaan ilman apua.
3 --- Keskivaikea vamma; tarvitsee apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua.
4 --- Keskivaikea vamma; ei pysty kävelemään ilman apua eikä pysty huolehtimaan omiin ruumiillisiin tarpeisiin ilman apua.
5 --- Vaikea vamma; vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys ja jatkuvaa hoitoa ja huomiota vaativa.
6 --- Kuollut.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
EQ-5D asteikko 12 kuukauden sisällä toimenpiteestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
EQ-5D koostuu periaatteessa kahdesta sivusta: EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EQ-5D:n visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ VAS).
EQ-5D-kuvausjärjestelmä koostuu seuraavista viidestä ulottuvuudesta, joista jokainen kuvaa erilaista terveyden osa-aluetta: LIIKKUVUUS, ITSEHOITO, TAVALLISET TOIMINNOT, KIPU / Epämukavuus ja Ahdistuneisuus / masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on kolme tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia, äärimmäisiä ongelmia (merkitty 1-3).
Vastaajaa pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä ruutu kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman väitteen kohdalle.
EQ VAS tallentaa vastaajan itsensä arvioiman terveyden pystysuoraan VAS:iin, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" (pistemäärä 100) ja "Huonoin terveys, jonka voit kuvitella" (pistemäärä 0).
Näitä tietoja voidaan käyttää yksittäisten vastaajien arvioimana terveystuloksen kvantitatiivisena mittana.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
MMSE 12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) on 30 pisteen kyselylomake, jota käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimuksissa kognitiivisten heikentymien mittaamiseen.
Sitä käytetään yleisesti lääketieteessä ja siihen liittyvissä terveydessä dementian seulomiseen.
Sitä käytetään myös arvioimaan kognitiivisen heikentymisen vakavuutta ja etenemistä sekä seuraamaan yksilön kognitiivisten muutosten kulkua ajan mittaan; Näin ollen se on tehokas tapa dokumentoida yksilön vaste hoitoon.
MMSE:n tarkoitus ei ole yksinään ollut antaa diagnoosia millekään tietylle nosologiselle kokonaisuudelle.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
MoCA 12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on laajalti käytetty seulontaarviointi kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseksi. MoCA-testi on yhden sivun mittainen 30 pisteen testi, joka suoritetaan noin 10 minuutissa.
MoCA arvioi: Lyhytaikainen muisti/ Visuospatiaaliset kyvyt/ Executive toiminnot/ Huomio, keskittyminen ja työmuisti/ Kieli/ Suuntautuminen aikaan ja paikkaan.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekninen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Määritelty kohdesuoneen jäännösstenoosiksi alle 50 % ja mTICI-asteeksi ≥ 2b
|
Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Menettelyn onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Määrittelee, että kohdesuoneen jäännösstenoosi on alle 50 % ja TICI-aste on ≥ 2b, eikä siinä ole toimenpiteen välisiä komplikaatioita.
|
Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Syyllinen suonen iskeemisen aivohalvauksen uusiutumistiheys 30 ja 90 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Mukaan lukien TIA, pieni aivohalvaus, kohtalainen aivohalvaus, vakava aivohalvaus ja kuolemaan johtava aivohalvaus
|
30 päivää ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Kaikkien iskeemisten aivohalvausten uusiutumistiheys 30 päivän, 90 päivän ja 12 kuukauden sisällä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mukaan lukien TIA, pieni aivohalvaus, kohtalainen aivohalvaus, vakava aivohalvaus ja kuolemaan johtava aivohalvaus
|
30 päivää, 90 päivää ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
NIHSS 30 ja 90 päivän kuluessa toimenpiteestä
Aikaikkuna: 30 päivää ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
NIHSS. NIH Stroke Scale mittaa useita aivojen toiminnan näkökohtia, mukaan lukien tajunnan, näön, aistimisen, liikkeen, puheen ja kielen. Jokaisesta näistä fyysisistä ja kognitiivisista toiminnoista annetaan tietty määrä pisteitä kohdistetussa neurologisessa tutkimuksessa. Maksimipistemäärä 42 edustaa vakavinta ja tuhoisinta aivohalvausta. Aivohalvauksen vaikeusaste mitattuna NIH:n aivohalvausasteikon pisteytysjärjestelmällä: 0 = ei aivohalvausta 1-4 = lievä aivohalvaus 5-15 = kohtalainen aivohalvaus 15-20 = kohtalainen/vaikea aivohalvaus 21-42 = vaikea aivohalvaus |
30 päivää ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
mRS 30 ja 90 päivän kuluessa toimenpiteestä
Aikaikkuna: 30 päivää ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) on yleisesti käytetty asteikko, jolla mitataan vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muista neurologisen vamman syistä kärsineiden ihmisten päivittäisessä toiminnassa.
(Pisteiden kuvaus: 0---Ei oireita ollenkaan.
1---Ei merkittävää vammaa oireista huolimatta; pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset tehtävät ja toiminnot.
2 --- Lievä vamma; ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja, mutta pystyy huolehtimaan omista asioistaan ilman apua.
3 --- Keskivaikea vamma; tarvitsee apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua.
4 --- Keskivaikea vamma; ei pysty kävelemään ilman apua eikä pysty huolehtimaan omiin ruumiillisiin tarpeisiin ilman apua.
5 --- Vaikea vamma; vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys ja jatkuvaa hoitoa ja huomiota vaativa.
6 --- Kuollut.
|
30 päivää ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
EQ-5D asteikko 30 ja 90 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
EQ-5D koostuu periaatteessa kahdesta sivusta: EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EQ-5D:n visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ VAS).
EQ-5D-kuvausjärjestelmä koostuu seuraavista viidestä ulottuvuudesta, joista jokainen kuvaa erilaista terveyden osa-aluetta: LIIKKUVUUS, ITSEHOITO, TAVALLISET TOIMINNOT, KIPU / Epämukavuus ja Ahdistuneisuus / masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on kolme tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia, äärimmäisiä ongelmia (merkitty 1-3).
Vastaajaa pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä ruutu kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman väitteen kohdalle.
EQ VAS tallentaa vastaajan itsensä arvioiman terveyden pystysuoraan VAS:iin, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" (pistemäärä 100) ja "Huonoin terveys, jonka voit kuvitella" (pistemäärä 0).
Näitä tietoja voidaan käyttää yksittäisten vastaajien arvioimana terveystuloksen kvantitatiivisena mittana.
|
30 päivää ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
MMSE 30 ja 90 päivän kuluessa toimenpiteestä
Aikaikkuna: 30 päivää ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) on 30 pisteen kyselylomake, jota käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimuksissa kognitiivisten heikentymien mittaamiseen.
Sitä käytetään yleisesti lääketieteessä ja siihen liittyvissä terveydessä dementian seulomiseen.
Sitä käytetään myös arvioimaan kognitiivisen heikentymisen vakavuutta ja etenemistä sekä seuraamaan yksilön kognitiivisten muutosten kulkua ajan mittaan; Näin ollen se on tehokas tapa dokumentoida yksilön vaste hoitoon.
MMSE:n tarkoitus ei ole yksinään ollut antaa diagnoosia millekään tietylle nosologiselle kokonaisuudelle.
|
30 päivää ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
MoCA-asteikko 30 ja 90 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on laajalti käytetty seulontaarviointi kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseksi. MoCA-testi on yhden sivun mittainen 30 pisteen testi, joka suoritetaan noin 10 minuutissa.
MoCA arvioi: Lyhytaikainen muisti/ Visuospatiaaliset kyvyt/ Executive toiminnot/ Huomio, keskittyminen ja työmuisti/ Kieli/ Suuntautuminen aikaan ja paikkaan.
|
30 päivää ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
CTP osoitti aivoverenkierron paranemisen kohdesuoneen alueella 30 päivän ja 12 kuukauden kuluessa toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 30 päivää ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kvantitatiivinen analyysi e-Stroke-ohjelmistolla
|
30 päivää ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peri-menettelyn komplikaatioita
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta poistumista
|
Mukaan lukien: toimenpiteen jälkeinen embolia, valtimon dissektio, verisuonten perforaatio, stenttituki, bradykardia ja vagaalirefleksin aiheuttama hypotensio, toimenpiteen jälkeinen hyperperfuusio-oireyhtymä, toimenpiteeseen liittyvä alhainen perfuusioinfarkti jne.
|
Ennen sairaalasta poistumista
|
|
Aivohalvauksen aiheuttama kuolleisuus 12 kuukauden sisällä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Minkä tahansa aivohalvauksen aiheuttamien kuolemien kumulatiivinen ilmaantuvuus
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kuolleisuus kaikista syistä 12 kuukauden sisällä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kaiken aiheuttaman kuoleman kumulatiivinen ilmaantuvuus
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kaikenlainen kallonsisäinen verenvuoto 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mukaan lukien aivoparenkyyman verenvuoto, subarachnoidaalinen verenvuoto, intraventrikulaarinen verenvuoto jne.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Oireinen kallonsisäinen verenvuoto 12 kuukauden sisällä toimenpiteestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Määritelty minkä tahansa tyyppiseksi kallonsisäiseksi verenvuodoksi, joka johtaa NIHSS-pisteiden nousuun ≥ 4 tai kuolemaan
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
DSA:n vahvistama in-stentin restenoosin/uudelleentukoksen ilmaantuvuus 12 kuukauden sisällä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Restenoosi tarkoittaa, että ahtauma stenttisegmentissä, mukaan lukien stentin molemmat päät, lisääntyi 30 % tai yli 70 % jäännösstenoosista välittömästi stentin istutuksen jälkeen; ahtauman vakavuus mitattiin käyttämällä NASCET-standardia.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Poistohoito 12 kuukauden sisällä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Endovaskulaarinen uudelleenhoito, kaulavaltimon endarterektomia tai intrakraniaalinen ja ekstrakraniaalinen ohitus jne.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dapeng Mo, PhD, Beijing Tiantan Hospital
- Päätutkija: Zhongrong Miao, PhD, Beijing Tiantan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY 2019-134-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .