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Mehrdimensionales Bewertungssystem zur Rekanalisation des symptomatischen nicht akuten Halsschlagaderverschlusses

24. Juli 2020 aktualisiert von: Beijing Tiantan Hospital

Etablierung und Praxis eines mehrdimensionalen Bewertungssystems zur Rekanalisation des symptomatischen nicht akuten Karotisverschlusses

Dies ist eine multizentrische, prospektive, explorative, beobachtende Registrierungsstudie an Patienten mit symptomatischem, nicht akutem Karotisverschluss, um zunächst die Sicherheit und Wirksamkeit einer endovaskulären Behandlung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl Patienten mit symptomatischem Karotisverschluss primär medikamentös behandelt wurden, lag das Risiko eines 2-Jahres-Rezidivs eines Schlaganfalls bei 22,7 %. Ipsilateraler Schlaganfall und hämodynamische Abnahme sind unabhängige Risikofaktoren für das Wiederauftreten eines Schlaganfalls bei Patienten mit Karotisverschluss. Darüber hinaus können eine langfristige zerebrale Hypoperfusion und eine verringerte zerebrovaskuläre Reaktivität bei Patienten mit Karotisverschluss zu kognitiven Beeinträchtigungen führen.

Gegenwärtig wurde das Zeitfenster für die Rekanalisierung bei einem Schlaganfall mit Verschluss eines großen Gefäßes im vorderen Kreislauf unter bestimmten Bewertungsansätzen auf 24 Stunden erweitert. Zur Abgrenzung von der Notfallbehandlung innerhalb von 24 Stunden werden Patienten mit Karotisverschluss über 24 Stunden zusammenfassend als nicht akuter Verschluss bezeichnet.

Mit der Reife der endovaskulären Technik und den Fortschritten bei interventionellen Geräten ist die endovaskuläre Behandlung zu einem Hotspot der klinischen Forschung auf diesem Gebiet geworden. Fallberichte sind aufgetaucht und prospektive Studien deuten darauf hin, dass die Rekanalisation des chronischen Karotisverschlusses die kognitiven Funktionen verbessern kann. Der klinische Nutzen einer endovaskulären Behandlung bei symptomatischem nicht akutem Karotisverschluss blieb jedoch umstritten.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines mehrdimensionalen Bewertungssystems der endovaskulären Behandlung und Rekanalisation des symptomatischen nicht akuten Karotisverschlusses zu etablieren und zu verifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100010
        • Rekrutierung
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Allgemeine Population mit symptomatischem, nicht akutem Karotisverschluss, bestätigt durch klinische und bildgebende Beurteilung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung
  2. Alter: 18-80 Jahre alt;
  3. Verschluss der A. carotis communis oder A. carotis interna (mTICI=0), bestätigt durch DSA
  4. Der Ursprung des okklusiven Segments liegt von der Arteria carotis communis oder dem Anfangssegment der Arteria carotis interna bis zum Segment petrosa und darüber und überschreitet nicht die Bifurkation der Arteria carotis interna (C7-Segment). Die distal verschlossenen Gefäße, einschließlich der A. cerebri media, weisen keine durch Angiographie bestätigte schwere Stenose oder Okklusion auf
  5. Okklusion über 24 Stunden (bestätigt durch Bildgebung oder je nach Zustandsänderung des Patienten)
  6. Ischämischer Schlaganfall, TIA oder fortschreitende Seh-/Kognitionsstörung im Zusammenhang mit Okklusion
  7. Unterscheidbarer Hypoperfusionsbereich, angezeigt durch CT-Perfusion (CBF-Abnahme)

Ausschlusskriterien:

  1. Zielgefäßverschluss durch Strahlentherapie, Vaskulitis, Moyamoya-Krankheit.
  2. Irgendwelche intrakraniellen Blutungen in der Anamnese (durch Bildgebung bestätigt oder durch Krankenakten bestätigt, mit Ausnahme von SWI-aufgezeichneten Mikroblutungen) innerhalb von 3 Monaten.
  3. Großer Kerninfarkt in der Anamnese oder Index-Schlaganfall, verursacht durch einen großen Kerninfarkt (Infarktvolumen > 70 ml oder Überschreitung des MCA-Territoriums > 1/3 oder strukturelle Verschiebung des Mittelhirns)
  4. Deaktivierung vor Indexereignis (mRS>3)
  5. Vorgeschichte einer schweren Allergie gegen Kontrastmittel (außer Hautausschlag), allergisch gegen Heparin, Aspirin, Clopidogrel, Statine, Metalle und Anästhetika oder Unverträglichkeit gegenüber Vollnarkose
  6. Gewundenes oder komplexes Gefäßsystem des Zielgefäßes, das Verfahrensschwierigkeiten verursachen kann
  7. Kombiniert mit unbehandelter schwerer Koronararterienstenose oder -okklusion, unbehandelten intrakraniellen Aneurysmen, intrakraniellen Tumoren (außer Meningeomen) oder jeglichen intrakraniellen Gefäßmissbildungen
  8. Magen-Darm- oder Harnblutungen, AMI, Schädel-Hirn-Trauma, größere Operation innerhalb von 30 Tagen
  9. Aktive blutende Konstitution oder Gerinnungsstörung, Thrombozytenzahl < 50 × 10^9 / L
  10. Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck > 185 mmhg), GLU < 2,8 mmol/l, GLU > 18 mmol/l
  11. Schwere Herzinsuffizienz, schwere Leberschädigung (AST oder ALT mehr als das Dreifache des Normalwerts), schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin > 177 μmol/l), und andere Erkrankungen im Spätstadium
  12. Es ist bekannt, dass sie an Demenz oder psychischen Erkrankungen leiden und nicht in der Lage sind, eine neurologische und kognitive Bewertung durchzuführen
  13. Erwartete Überlebenszeit<1 Jahr
  14. Schwangere oder stillende Frau
  15. Eingeschlossen in andere Studien und im Widerspruch zu dieser Studie
  16. Andere besondere Umstände, die nach Rücksprache mit einem Neuroarzt, Neurochirurgen oder Neurointerventionellen nicht für die endovaskuläre Chirurgie geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten eines ischämischen Schlaganfalls im Zusammenhang mit Zielgefäßen innerhalb von 12 Monaten nach dem Eingriff
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Einschließlich TIA, leichter Schlaganfall, mittelschwerer Schlaganfall, schwerer Schlaganfall und tödlicher Schlaganfall
12 Monate nach dem Eingriff
NIHSS innerhalb von 12 Monaten nach dem Eingriff
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff

NIHSS. Die NIH Stroke Scale misst verschiedene Aspekte der Gehirnfunktion, einschließlich Bewusstsein, Sehen, Empfindung, Bewegung, Sprache und Sprache. Für jede dieser körperlichen und kognitiven Funktionen wird während einer fokussierten neurologischen Untersuchung eine bestimmte Anzahl von Punkten vergeben. Eine maximale Punktzahl von 42 stellt den schwersten und verheerendsten Schlaganfall dar. Der Grad der Schlaganfallschwere, gemessen mit dem NIH-Schlaganfall-Skalen-Scoring-System:

0 = kein Schlaganfall 1–4 = leichter Schlaganfall 5–15 = mäßiger Schlaganfall 15–20 = mäßiger/schwerer Schlaganfall 21–42 = schwerer Schlaganfall

12 Monate nach dem Eingriff
mRS innerhalb von 12 Monaten nach dem Eingriff
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Die modifizierte Rankin-Skala (mRS) ist eine häufig verwendete Skala zur Messung des Grads der Behinderung oder Abhängigkeit bei den täglichen Aktivitäten von Menschen, die einen Schlaganfall oder andere Ursachen einer neurologischen Behinderung erlitten haben. (Score Beschreibung: 0 --- Überhaupt keine Symptome. 1 --- Keine signifikante Behinderung trotz Symptomen; in der Lage, alle üblichen Aufgaben und Tätigkeiten auszuführen. 2 --- Leichte Behinderung; nicht in der Lage ist, alle bisherigen Tätigkeiten auszuführen, aber in der Lage, sich ohne Hilfe um die eigenen Angelegenheiten zu kümmern. 3 --- Mittlere Behinderung; etwas Hilfe benötigen, aber ohne Hilfe gehen können. 4 --- Mittelschwere Behinderung; nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen und sich ohne Hilfe nicht um die eigenen körperlichen Bedürfnisse zu kümmern. 5---Schwere Behinderung; bettlägerig, inkontinent und benötigen ständige Pflege und Aufmerksamkeit. 6 --- Tot.
12 Monate nach dem Eingriff
EQ-5D-Skala innerhalb von 12 Monaten nach dem Eingriff
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Der EQ-5D besteht im Wesentlichen aus zwei Seiten: dem EQ-5D beschreibenden System und der EQ-5D visuellen Analogskala (EQ VAS). Das EQ-5D-Beschreibungssystem umfasst die folgenden fünf Dimensionen, die jeweils einen anderen Gesundheitsaspekt beschreiben: MOBILITÄT, SELBSTPFLEGE, ÜBLICHE TÄTIGKEITEN, SCHMERZEN / UNBESCHWERDEN und ANGST / DEPRESSION. Jede Dimension hat drei Stufen: keine Probleme, einige Probleme, extreme Probleme (beschriftet mit 1-3). Der Befragte wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jeder der fünf Dimensionen ankreuzt. Der EQ VAS zeichnet die selbst eingeschätzte Gesundheit des Befragten auf einer vertikalen VAS auf, wobei die Endpunkte mit „Die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ (Punktzahl 100) und „Die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ (Punktzahl 0) gekennzeichnet sind. Diese Informationen können als quantitatives Maß für das Gesundheitsergebnis, wie es von den einzelnen Befragten beurteilt wird, verwendet werden.
12 Monate nach dem Eingriff
MMSE innerhalb von 12 Monaten nach dem Eingriff
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Die Mini-Mental State Examination (MMSE) ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der ausgiebig in klinischen und Forschungsumgebungen verwendet wird, um kognitive Beeinträchtigungen zu messen. Es wird häufig in der Medizin und im verwandten Gesundheitswesen zum Screening auf Demenz eingesetzt. Es wird auch verwendet, um den Schweregrad und das Fortschreiten einer kognitiven Beeinträchtigung abzuschätzen und den Verlauf kognitiver Veränderungen bei einer Person im Laufe der Zeit zu verfolgen; Dies macht es zu einer effektiven Methode, um das Ansprechen einer Person auf die Behandlung zu dokumentieren. Der Zweck des MMSE bestand nicht allein darin, eine Diagnose für eine bestimmte nosologische Entität bereitzustellen.
12 Monate nach dem Eingriff
MoCA innerhalb von 12 Monaten nach dem Eingriff
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein weit verbreitetes Screening-Assessment zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen. Der MoCA-Test ist ein einseitiger 30-Punkte-Test, der in etwa 10 Minuten durchgeführt wird. Das MoCA bewertet: Kurzzeitgedächtnis/ Visuell-räumliche Fähigkeiten/ Exekutive Funktionen/ Aufmerksamkeit, Konzentration und Arbeitsgedächtnis/ Sprache/ Orientierung zu Zeit und Ort.
12 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Technische Erfolgsquote
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach dem Eingriff
Definiert als Reststenose des Zielgefäßes von weniger als 50 % und mTICI-Grad ≥ 2b
Bis zu 24 Stunden nach dem Eingriff
Verfahrenserfolgsquote
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach dem Eingriff
Definiert als Reststenose des Zielgefäßes von weniger als 50 %, TICI-Grad ≥ 2b und frei von periprozeduralen Komplikationen.
Bis zu 24 Stunden nach dem Eingriff
Rezidivrate des ischämischen Schlaganfalls im Zusammenhang mit dem schuldigen Gefäß innerhalb von 30 und 90 Tagen nach dem Eingriff
Zeitfenster: 30 Tage und 90 Tage nach dem Eingriff
Einschließlich TIA, leichter Schlaganfall, mittelschwerer Schlaganfall, schwerer Schlaganfall und tödlicher Schlaganfall
30 Tage und 90 Tage nach dem Eingriff
Rezidivrate aller ischämischen Schlaganfälle innerhalb von 30 Tagen, 90 Tagen und 12 Monaten nach dem Eingriff
Zeitfenster: 30 Tage, 90 Tage und 12 Monate nach dem Eingriff
Einschließlich TIA, leichter Schlaganfall, mittelschwerer Schlaganfall, schwerer Schlaganfall und tödlicher Schlaganfall
30 Tage, 90 Tage und 12 Monate nach dem Eingriff
NIHSS innerhalb von 30 und 90 Tagen nach dem Eingriff
Zeitfenster: 30 Tage und 90 Tage nach dem Eingriff

NIHSS. Die NIH Stroke Scale misst verschiedene Aspekte der Gehirnfunktion, einschließlich Bewusstsein, Sehen, Empfindung, Bewegung, Sprache und Sprache. Für jede dieser körperlichen und kognitiven Funktionen wird während einer fokussierten neurologischen Untersuchung eine bestimmte Anzahl von Punkten vergeben. Eine maximale Punktzahl von 42 stellt den schwersten und verheerendsten Schlaganfall dar. Der Grad der Schlaganfallschwere, gemessen mit dem NIH-Schlaganfall-Skalen-Scoring-System:

0 = kein Schlaganfall 1–4 = leichter Schlaganfall 5–15 = mäßiger Schlaganfall 15–20 = mäßiger/schwerer Schlaganfall 21–42 = schwerer Schlaganfall

30 Tage und 90 Tage nach dem Eingriff
mRS innerhalb von 30 und 90 Tagen nach dem Eingriff
Zeitfenster: 30 Tage und 90 Tage nach dem Eingriff
Die modifizierte Rankin-Skala (mRS) ist eine häufig verwendete Skala zur Messung des Grads der Behinderung oder Abhängigkeit bei den täglichen Aktivitäten von Menschen, die einen Schlaganfall oder andere Ursachen einer neurologischen Behinderung erlitten haben. (Score Beschreibung: 0 --- Überhaupt keine Symptome. 1 --- Keine signifikante Behinderung trotz Symptomen; in der Lage, alle üblichen Aufgaben und Tätigkeiten auszuführen. 2 --- Leichte Behinderung; nicht in der Lage ist, alle bisherigen Tätigkeiten auszuführen, aber in der Lage, sich ohne Hilfe um die eigenen Angelegenheiten zu kümmern. 3 --- Mittlere Behinderung; etwas Hilfe benötigen, aber ohne Hilfe gehen können. 4 --- Mittelschwere Behinderung; nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen und sich ohne Hilfe nicht um die eigenen körperlichen Bedürfnisse zu kümmern. 5---Schwere Behinderung; bettlägerig, inkontinent und benötigen ständige Pflege und Aufmerksamkeit. 6 --- Tot.
30 Tage und 90 Tage nach dem Eingriff
EQ-5D-Skala innerhalb von 30 und 90 Tagen nach dem Eingriff
Zeitfenster: 30 Tage und 90 Tage nach dem Eingriff
Der EQ-5D besteht im Wesentlichen aus zwei Seiten: dem EQ-5D beschreibenden System und der EQ-5D visuellen Analogskala (EQ VAS). Das EQ-5D-Beschreibungssystem umfasst die folgenden fünf Dimensionen, die jeweils einen anderen Gesundheitsaspekt beschreiben: MOBILITÄT, SELBSTPFLEGE, ÜBLICHE TÄTIGKEITEN, SCHMERZEN / UNBESCHWERDEN und ANGST / DEPRESSION. Jede Dimension hat drei Stufen: keine Probleme, einige Probleme, extreme Probleme (beschriftet mit 1-3). Der Befragte wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jeder der fünf Dimensionen ankreuzt. Der EQ VAS zeichnet die selbst eingeschätzte Gesundheit des Befragten auf einer vertikalen VAS auf, wobei die Endpunkte mit „Die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ (Punktzahl 100) und „Die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ (Punktzahl 0) gekennzeichnet sind. Diese Informationen können als quantitatives Maß für das Gesundheitsergebnis, wie es von den einzelnen Befragten beurteilt wird, verwendet werden.
30 Tage und 90 Tage nach dem Eingriff
MMSE innerhalb von 30 und 90 Tagen nach dem Eingriff
Zeitfenster: 30 Tage und 90 Tage nach dem Eingriff
Die Mini-Mental State Examination (MMSE) ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der ausgiebig in klinischen und Forschungsumgebungen verwendet wird, um kognitive Beeinträchtigungen zu messen. Es wird häufig in der Medizin und im verwandten Gesundheitswesen zum Screening auf Demenz eingesetzt. Es wird auch verwendet, um den Schweregrad und das Fortschreiten einer kognitiven Beeinträchtigung abzuschätzen und den Verlauf kognitiver Veränderungen bei einer Person im Laufe der Zeit zu verfolgen; Dies macht es zu einer effektiven Methode, um das Ansprechen einer Person auf die Behandlung zu dokumentieren. Der Zweck des MMSE bestand nicht allein darin, eine Diagnose für eine bestimmte nosologische Entität bereitzustellen.
30 Tage und 90 Tage nach dem Eingriff
MoCA-Skala innerhalb von 30 und 90 Tagen nach dem Eingriff
Zeitfenster: 30 Tage und 90 Tage nach dem Eingriff
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein weit verbreitetes Screening-Assessment zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen. Der MoCA-Test ist ein einseitiger 30-Punkte-Test, der in etwa 10 Minuten durchgeführt wird. Das MoCA bewertet: Kurzzeitgedächtnis/ Visuell-räumliche Fähigkeiten/ Exekutive Funktionen/ Aufmerksamkeit, Konzentration und Arbeitsgedächtnis/ Sprache/ Orientierung zu Zeit und Ort.
30 Tage und 90 Tage nach dem Eingriff
Verbesserung des zerebralen Blutflusses im Zielgefäßbereich, gezeigt durch CTP innerhalb von 30 Tagen und 12 Monaten nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 30 Tage und 12 Monate nach dem Eingriff
Quantitative Analyse durch e-Stroke-Software
30 Tage und 12 Monate nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periprozedurale Komplikationen
Zeitfenster: Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Einschließlich: periprozedurale Embolie, arterielle Dissektion, Gefäßperforation, In-Stent-Thrombus, Bradykardie und Hypotonie verursacht durch Vagusreflex, postprozedurales Hyperperfusionssyndrom, durch den Eingriff verursachter Infarkt mit geringer Perfusion usw.
Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Sterblichkeit aufgrund eines Schlaganfalls innerhalb von 12 Monaten nach dem Eingriff
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Kumulative Inzidenz von Todesfällen, die durch einen beliebigen Schlaganfall verursacht werden
12 Monate nach dem Eingriff
Gesamtmortalität innerhalb von 12 Monaten nach dem Eingriff
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Kumulative Inzidenz aller Todesursachen
12 Monate nach dem Eingriff
Jede Art von intrakranieller Blutung 12 Monate nach dem Eingriff
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Einschließlich Hirnparenchymblutung, Subarachnoidalblutung, intraventrikuläre Blutung usw.
12 Monate nach dem Eingriff
Symptomatische intrakranielle Blutung innerhalb von 12 Monaten nach dem Eingriff
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Definiert als jede Art von intrakranieller Blutung, die zu einem Anstieg des NIHSS-Scores ≥ 4 oder zum Tod führt
12 Monate nach dem Eingriff
Die Inzidenz von In-Stent-Restenose/Reokklusion wurde durch DSA innerhalb von 12 Monaten nach dem Eingriff bestätigt
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Restenose bedeutet, dass die Stenose im Stentsegment, einschließlich beider Enden des Stents, unmittelbar nach der Stentimplantation um 30 % oder mehr als 70 % der Reststenose zugenommen hat; der Schweregrad der Stenose wurde unter Verwendung des NASCET-Standards gemessen.
12 Monate nach dem Eingriff
Bailout-Behandlung innerhalb von 12 Monaten nach dem Eingriff
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Reendovaskuläre Behandlung, Karotisendarteriektomie oder intrakranieller und extrakranieller Bypass etc
12 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dapeng Mo, PhD, Beijing Tiantan Hospital
  • Hauptermittler: Zhongrong Miao, PhD, Beijing Tiantan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Dezember 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

24. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY 2019-134-03

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Halsschlagader-Verschluss

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