Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalinen verinäytepaikka hoitopisteen laktaattiarviointia varten

perjantai 28. helmikuuta 2020 päivittänyt: University Hospitals, Leicester
Tutkimuksen tarkoituksena oli verrata korvan ja sormen välisiä veren laktaattipitoisuuksia laskimon käsivarren verinäytteeseen käyttämällä elektronista kädessä pidettävää laktaattilaitetta lonkkamurtumapotilailla, joilla on hyvä kognitiivinen toiminta (AMT >/= 7).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkamurtuman jälkeen suositellaan kirurgista hoitoa kivun ja liikkuvuuden parantamiseksi. Suurin osa potilaista on iäkkäitä ja suurin osa heistä on heikkokuntoisia. Nykyinen parhaiden käytäntöjen tariffi ja National Institute for Health and Care Excellence -ohjeet suosittelevat, että kaikille potilaille, joille tehdään leikkaus, tulisi tehdä 36 tunnin kuluessa vamman sattumisesta toipumisen ja toiminnan optimoimiseksi. Potilaiden on oltava lääketieteellisesti optimoituja, jotta he saavat suuren leikkauksen lonkkamurtuman korjaamiseksi. Elvytyksen riittävyyttä seurataan useilla kliinisillä ja biokemiallisilla merkkiaineilla. Yksi tärkeimmistä elvytysmarkkereista on seerumin laktaattitasot. Tätä käytetään rutiininomaisesti polytraumapotilailla. (Moran ja Forward, 2012) Alkuperäinen kiinnostus laktaattiin lonkkamurtumapotilailla perustui filosofiaan, jonka mukaan lonkkamurtuma heikolla iäkkäällä potilaalla voi olla sama kuin polytrauma nuorella hyväkuntoisella potilaalla. Myöhemmin lonkkamurtumapotilaiden korkean seerumin laktaattipitoisuuden on osoitettu liittyvän korkeampaan kuolleisuuteen1. Tällä hetkellä tätä ei kuitenkaan seurata rutiininomaisesti lonkkamurtumapotilailla. Seerumin laktaattipitoisuuksien mittaaminen aiheuttaa logistisia vaikeuksia, koska verinäyte on vietävä analysaattoriin ja analysoitava 20 minuutin sisällä. Tästä syystä tutkijat haluavat käyttää elektronista kaukosäätimen kädessä pidettävää laitetta - Lactate Pro 2:ta. Tutkijat ovat jo testanneet tätä laitetta laboratorioanalysaattoreita vastaan ​​ja sen on todettu olevan tarkka. Kuitenkin alustavissa testeissä tutkijat havaitsivat merkittävän eron vapaaehtoisten sormenpää- ja korvalehtinäytteiden välillä. Vapaaehtoiset eivät edusta kiinnostavaa väestöämme, jotka ovat lonkkamurtumapotilaita. Tutkijoiden tavoitteena on määrittää, mikä näytepaikka; korvalehti tai sormenpää, Lactate Pro 2 -testausta varten vastaa parhaiten laskimokyynärvarren näytteitä, joihin perustui korkeamman kuolleisuuden ja korkean laktaatin välinen yhteys.

Riski tähän tutkimukseen osallistuville potilaille olisi hyvin pieni. Tähän tutkimustutkimukseen osallistumisen kriteerinä on potilas, jolla on äskettäin ollut lonkkamurtuma ja joka odottaa leikkausta ja jonka mentaalitestin pistemäärä on 7/10 tai enemmän ja joka pystyy suostumaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Please Select
      • Leicester, Please Select, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
  • Diagnoosi akuutti lonkkamurtuma.
  • Tee mielitestin pisteet vähintään 7/10 arvioinnista sisäänpääsyn aikana.
  • Osallistuja on valmis suostumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja ei osallistu tutkimukseen, jos

    1. On muitakin vammoja kuin yksittäinen lonkkamurtuma
    2. Ikä
    3. He eivät ole halukkaita suostumaan tutkimukseen
    4. Heillä on mielenterveystestin pisteet alle 7/10 sisäänpääsyn aikaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korvanlehti ja sormenpisto vs. laskimoveren laktaattinäytteenotto
Vertaa korvalehteen ja sormen välistä veren laktaattitasoa laskimokäsivarren verinäytteeseen käyttämällä elektronista kädessä pidettävää laktaattilaitetta lonkkamurtumapotilailla, joilla on hyvä kognitiivinen toiminta (AMT >/= 7)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata laktaattitasoja Lactate Pro 2 -laitteella samalta potilaalta samanaikaisesti verinäytteisiin, jotka on otettu kolmesta paikasta - sormenpäästä, korvalehdestä ja kyynärvarresta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sormenpistoverinäyte ja korvanpistoverinäyte verrattuna kyynärvarren venepunktioverinäytteeseen veren laktaattipitoisuuden mittaamiseksi mmol/l käyttämällä hoitopisteen Lactate-Pro2-laitetta
Aikaikkuna: Tutkijoiden tavoitteena on saada tutkimukseemme mukaan 50 akuuttia lonkkamurtumapotilasta jopa 6 kuukauden ajanjaksolla. Tulos mitataan vain kerran ja kirjataan kunkin potilaan hoitopisteeseen.
Mikä kahdesta näytepaikasta - sormi vai korvalehti vastaa parhaiten kyynärvarren venepunktion verinäytettä veren laktaattitason mittaamiseen?
Tutkijoiden tavoitteena on saada tutkimukseemme mukaan 50 akuuttia lonkkamurtumapotilasta jopa 6 kuukauden ajanjaksolla. Tulos mitataan vain kerran ja kirjataan kunkin potilaan hoitopisteeseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: GANAPATHY RAMAN R Perianayagam, FRCS (Orth), University Hospitals, Leicester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Ensisijaisten tulosten yksilöimätön yksittäisen osallistujan päivämäärä julkaistaan

IPD-jaon aikakehys

6 kuukauden ajan tutkimuksen julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ulkopuolinen tarkistuspaneeli tarkastaa tietojen käytön. Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimuslomake.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa