ポイント オブ ケア ラクテート評価のための最適な採血場所
調査の概要
詳細な説明
股関節骨折の後は、痛みと可動性を改善するために外科的治療が提唱されています。 ほとんどの患者は高齢者であり、その大部分は虚弱です。 現在のベスト プラクティス料金と国立衛生研究所のガイドラインでは、手術を受けるすべての患者は、回復と機能を最適化するために、損傷時から 36 時間以内に手術を受けることを推奨しています。 患者は、股関節骨折を修復するための大手術を受けるために、医学的に最適化される必要があります。 蘇生の妥当性は、いくつかの臨床的および生化学的マーカーによって監視されます。 蘇生の重要な指標の 1 つは、血清乳酸値です。 これは、多発性外傷患者に日常的に使用されています。 (Moran and Forward, 2012) 股関節骨折患者の乳酸への最初の関心は、虚弱な高齢患者の股関節骨折は、健康な若い患者の多発性外傷と同等である可能性があるという哲学に基づいていました。 その後、股関節骨折患者の入院時の血清乳酸値が高いと、死亡率が高くなることが示されています 1。 ただし、現時点では、これは股関節骨折患者で定期的に監視されていません。 血清乳酸値の測定は、血液サンプルを分析装置に持ち込んで 20 分以内に分析する必要があるため、ロジスティクスが困難です。 したがって、研究者はポイント オブ ケア電子ハンドヘルド デバイスであるラクテート プロ 2 を使用したいと考えています。 しかし、予備試験では、研究者はボランティアの指先と耳たぶのサンプルに大きな違いがあることを発見しました。 ボランティアは、股関節骨折患者である対象集団を代表するものではありません。 調査員の目的は、どのサンプル サイトを決定することです。 Lactate Pro 2 テストでは、高乳酸と高い死亡率の関連性が基づいている静脈前腕サンプルに最もよく一致します。
この研究に参加している患者へのリスクは非常に小さいでしょう。 この研究に参加するための選択基準は、メンタルテストのスコアが7/10以上で、手術を待っている最近の股関節骨折があり、同意できる患者です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Please Select
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Leicester、Please Select、イギリス、LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性。
- 急性股関節骨折と診断されました。
- -入院中の評価で7/10以上のメンタルテストスコアを持っています。
- -参加者は研究に同意する意思があります。
除外基準:
次の場合、参加者は研究に参加しません。
- 孤立した股関節骨折以外の怪我があります
- 年
- 彼らは研究に同意する気がない
- 入学時の精神テストのスコアが 7/10 未満であること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:耳たぶと指の刺し傷と静脈血乳酸サンプリング
認知機能が良好な股関節骨折患者 (AMT >/= 7) の電子ハンドヘルド乳酸デバイスを使用して、耳たぶと指の間の血中乳酸レベルを静脈前腕血液サンプルと比較します。
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この研究は、同じ患者の Lactate Pro 2 デバイスを使用して、指先、耳たぶ、前腕の静脈穿刺の 3 か所から採取した血液サンプルと同時に乳酸レベルを比較することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポイント オブ ケア Lactate-Pro2 デバイスを使用して、mmol/l で血中乳酸レベルを測定するために、前腕静脈穿刺血液サンプルと比較した指穿刺血液サンプルと耳たぶ穿刺血液サンプル
時間枠:調査員は、私たちの研究のために最大6か月の期間にわたって50人の急性股関節骨折患者を募集することを目指しています.結果は一度だけ測定され、各患者のケアの時点で記録されます。
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血中乳酸濃度を測定するための前腕静脈穿刺血液サンプルと最もよく一致するのは、指または耳たぶの 2 つのサンプル部位のうちどれですか?
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調査員は、私たちの研究のために最大6か月の期間にわたって50人の急性股関節骨折患者を募集することを目指しています.結果は一度だけ測定され、各患者のケアの時点で記録されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:GANAPATHY RAMAN R Perianayagam, FRCS (Orth)、University Hospitals, Leicester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Edge I.D - 90666
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書(CSR)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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