用于床旁乳酸评估的最佳采血点
研究概览
详细说明
髋部骨折后,提倡手术治疗以改善疼痛和活动能力。 大多数患者都是老年人,其中大多数都很虚弱。 当前的最佳实践关税和国家健康与护理卓越研究所指南建议所有接受手术的患者应在受伤后 36 小时内进行手术,以优化恢复和功能。 患者需要进行医学优化以进行大手术以固定髋部骨折。 复苏的充分性由多种临床和生化指标监测。 复苏的重要标志之一是血清乳酸水平。 这通常用于多发伤患者。 (Moran and Forward, 2012) 最初对髋部骨折患者乳酸的兴趣是基于这样一种理念,即体弱的老年患者的髋部骨折可能相当于年轻健康患者的多发伤。 随后,研究表明,髋部骨折患者入院时高血清乳酸水平与较高的死亡率相关1。 然而,目前,这并不是髋部骨折患者的常规监测。 血清乳酸水平的测量存在后勤困难,因为必须将血样带到分析仪并在 20 分钟内进行分析。 因此,调查人员想要使用护理点电子手持设备 - Lactate Pro 2。调查人员已经针对实验室分析仪测试了该设备,并证明它是准确的。 然而,在初步测试中,研究人员发现志愿者的指尖和耳垂样本之间存在显着差异。 志愿者不代表我们感兴趣的人群,即髋部骨折患者。 调查人员的目的是确定哪个样本点;耳垂或指尖,用于 Lactate Pro 2 测试与静脉前臂样本最匹配,高死亡率与高乳酸的相关性正是基于这些样本。
参与这项研究的患者的任何风险都非常小。 参与这项研究的纳入标准是最近有一次髋部骨折等待手术且心理测试得分为 7/10 或以上并且能够同意的患者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Please Select
-
Leicester、Please Select、英国、LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 男女不限,18岁或以上。
- 诊断为急性髋部骨折。
- 在入学期间的评估中有 7/10 或更高的心理测试分数。
- 参与者愿意同意该研究。
排除标准:
参与者将不会进入研究,如果
- 除了孤立的髋部骨折外,还有其他伤害
- 年龄
- 他们不愿意同意这项研究
- 他们在入学时的心理测试分数低于 7/10。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:耳垂和手指采血与静脉血乳酸取样
使用电子手持乳酸装置比较认知功能良好的髋部骨折患者耳垂和手指与静脉前臂血样之间的血乳酸水平 (AMT >/= 7)
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本研究旨在使用 Lactate Pro 2 设备从同一患者身上比较乳酸水平,同时从三个位置(指尖、耳垂和前臂静脉穿刺)采集血液样本
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手指刺血样本和耳垂刺血样本与前臂静脉穿刺血样本进行比较,使用护理点 Lactate-Pro2 设备测量血乳酸水平(单位为 mmol/l)
大体时间:研究人员的目标是在长达 6 个月的时间内招募 50 名急性髋部骨折患者进行我们的研究。结果将仅测量一次,并在每位患者的护理点进行记录。
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两个样本部位(手指或耳垂)中的哪一个与用于测量血乳酸水平的前臂静脉穿刺血样最匹配?
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研究人员的目标是在长达 6 个月的时间内招募 50 名急性髋部骨折患者进行我们的研究。结果将仅测量一次,并在每位患者的护理点进行记录。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:GANAPATHY RAMAN R Perianayagam, FRCS (Orth)、University Hospitals, Leicester
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Edge I.D - 90666
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告(CSR)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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