Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optimális vérvételi hely a gondozási ponton a laktátméréshez

2020. február 28. frissítette: University Hospitals, Leicester
A vizsgálat célja a füllebeny és az ujj közötti vér laktátszintjének összehasonlítása volt a vénás alkar vérmintájával az elektronikus kézi laktáteszköz segítségével jó kognitív funkciójú csípőtöréses betegeknél (AMT >/= 7).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Csípőtörést követően sebészeti kezelés javasolt a fájdalom és a mobilitás javítása érdekében. A legtöbb beteg idős, és többségük gyenge. A jelenlegi legjobb gyakorlat díjszabása és az Országos Egészségügyi és Ellátási Kiválóságra vonatkozó iránymutatások azt javasolják, hogy a műtéten átesett betegeket a sérüléstől számított 36 órán belül el kell végezni a felépülés és a funkció optimalizálása érdekében. A betegeket orvosilag optimalizálni kell ahhoz, hogy nagy műtéten eshessen át a csípőtáji törés javítása érdekében. Az újraélesztés megfelelőségét számos klinikai és biokémiai marker ellenőrzi. Az újraélesztés egyik fontos markere a szérum laktátszint. Ezt rutinszerűen alkalmazzák polytraumában szenvedő betegeknél. (Moran és Forward, 2012) A csípőtáji törésű betegek laktát iránti kezdeti érdeklődése azon a filozófián alapult, hogy a csípőtáji törés egy törékeny idős betegnél egyenértékű lehet egy fiatal fitt beteg politraumával. Ezt követően kimutatták, hogy a csípőtáji töréses betegeknél a magas szérum laktátszint magasabb mortalitással jár1. Jelenleg azonban ezt nem rendszeresen ellenőrzik csípőtáji töréses betegeknél. A szérum laktátszint mérése logisztikai nehézségeket okoz, mivel a vérmintát elemzőbe kell vinni és 20 percen belül ki kell elemezni. Ezért a nyomozók egy elektronikus kézi gondozási eszközt – a Lactate Pro 2-t – kívánnak használni. A vizsgálók már tesztelték ezt az eszközt a laboratóriumi analizátorokkal szemben, és bebizonyosodott, hogy pontos. Az előzetes tesztelés során azonban a kutatók szignifikáns különbséget találtak az ujjbegy és a fülcimpa mintái között önkénteseknél. Az önkéntesek nem képviselik érdeklődésünk körébe tartozó populációnkat, akik csípőtöréses betegek. A vizsgálók célja annak meghatározása, hogy melyik mintavételi hely; fülcimpa vagy ujjbegy, a Lactate Pro 2 teszteléshez a legjobban megfelel a vénás alkarmintáknak, amelyeken a magasabb mortalitás és a magas laktát közötti összefüggés alapult.

A vizsgálatban részt vevő betegeket érintő bármilyen kockázat nagyon csekély. A vizsgálatban való részvétel kritériuma egy olyan páciens, akinek a közelmúltban csípőtörése volt, és műtétre vár, és a mentális teszt pontszáma legalább 7/10, és képes beleegyezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Please Select
      • Leicester, Please Select, Egyesült Királyság, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő, 18 éves vagy idősebb.
  • Akut csípőtörést diagnosztizáltak.
  • A mentális teszt pontszáma 7/10 vagy magasabb a felvételi értékelés során.
  • A résztvevő hajlandó hozzájárulni a vizsgálathoz.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő nem vesz részt a vizsgálatban, ha

    1. Az izolált csípőtörésen kívül vannak más sérülések is
    2. Kor
    3. Nem hajlandók hozzájárulni a vizsgálathoz
    4. Mentális teszteredményük kevesebb, mint 7/10 a felvételkor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fülcimpa és ujjszúrás versus vénás vér laktát mintavétel
Hasonlítsa össze a füllebeny és az ujj közötti laktátszintet a vénás alkar vérmintájával az elektronikus kézi laktátkészülék segítségével jó kognitív funkciójú csípőtöréses betegeknél (AMT >/= 7)
A vizsgálat célja a laktátszintek összehasonlítása a Lactate Pro 2 készülékkel ugyanattól a pácienstől egy időben három helyről – ujjbegyből, fülcimpából és alkarból – vett vérmintákkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ujjszúrásos vérminta és fülcimpaszúrás vérmintája összehasonlítva az alkar-vénapunkciós vérmintával a vér laktátszintjének meghatározásához mmol/l-ben a gondozási pont Lactate-Pro2 készülékével
Időkeret: A kutatók célja, hogy 50 akut csípőtáji töréses beteget vonjanak be vizsgálatunkba legfeljebb 6 hónapos időtartam alatt. Az eredményt csak egyszer mérik, és minden egyes betegnél rögzítik az ellátási ponton.
A két mintavételi hely közül melyik – az ujj vagy a fülcimpa – felel meg leginkább az alkar vénapunkciós vérmintájának a vér laktátszintjének mérésére?
A kutatók célja, hogy 50 akut csípőtáji töréses beteget vonjanak be vizsgálatunkba legfeljebb 6 hónapos időtartam alatt. Az eredményt csak egyszer mérik, és minden egyes betegnél rögzítik az ellátási ponton.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: GANAPATHY RAMAN R Perianayagam, FRCS (Orth), University Hospitals, Leicester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az elsődleges eredmények azonosítatlan egyéni résztvevői dátuma elérhető lesz

IPD megosztási időkeret

a tanulmány közzétételét követő 6 hónapig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokhoz való hozzáférést egy külső ellenőrző testület ellenőrzi. A kérelmezőknek alá kell írniuk egy adathozzáférési szerződést.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőtáji törések

3
Iratkozz fel