Kolorektaalisyövän seulonta julkisen terveydenhuollon alalla Argentiinassa
Yhteistyöstrategian tehokkuuden arviointi kolorektaalisyövän seulonnan lisäämiseksi julkisen terveydenhuollon alalla Argentiinassa
Johdanto: Tiettyjen syöpien varhainen havaitseminen lisää merkittävästi onnistuneen hoidon todennäköisyyttä ja vähentää kuolleisuutta näistä syistä. Seulonnan käyttö ja valikoitujen kasvainten, kuten paksusuolensyövän (CRC) varhainen havaitseminen ovat kuitenkin alhaisempia kuin maassamme odotetaan. Tämän projektin tavoitteena on arvioida monikomponenttisen strategian tehokkuutta, joka tehostaa CRC:n seulontaa ja varhaista havaitsemista julkisen terveydenhuollon perusterveydenhuollon (PCC) riskiväestössä.
Väestö: ihmiset lähtevät Argentiinan Mendozan provinssin julkisen terveydenhuoltojärjestelmän 10 valitun perusterveydenhuollon klinikan vaikutusalueelta.
Suunnittelu ja menetelmät: satunnaistettu kliininen tutkimus klustereittain. Mukana on 10 PCC:tä: 5 määrätään satunnaisesti saamaan interventio CRC-seulontatiheyden lisäämiseksi (parannussyklit) ja 5 kontrollihaaraan (tavallinen hoito). Kuhunkin PCC:hen otetaan mukaan 150 osallistujaa, yhteensä 1500 osallistujaa.
Interventio: Ehdotetaan innovatiivista visiota, jossa yhdistyvät parannussykleihin perustuva osallistuva ja dynaaminen metodologia. Tämä lähestymistapa sisältää osallistavien oppimisistuntojen toteuttamisen terveydenhuollon tarjoajille, joihin osallistuvat toimenpiteen suunnittelun vaikuttajat. Interventiohaarassa pidetään vähintään 3 työpajaa (istuntoa) hoitojärjestelmän jäsenten kanssa, jotta löydetään parannusmahdollisuudet, jotka ovat suuntautuneet parhaisiin käytäntöihin perustuvan innovatiivisen intervention suunnitteluun ja soveltamiseen. Jokainen istunto muodostaa parannussyklin analyysin seuraavien vaiheiden mukaisesti: 1) Ensimmäisen työpajan osallistujien valinta; 2) Bibliografiseen tarkasteluun ja alkulaadulliseen vaiheeseen perustuvan työmallin kehittäminen; 3) Ensimmäinen työpaja vaikuttajien kanssa jatkuvan parantamisen, tavoitteiden, toimenpiteiden ja tiedonkeruun koulutusta varten; 4) Oppimistyöpajat, joissa keskustellaan tuloksista, interventioiden soveltuvuudesta ja työsuunnitelman muutoksista; 5) Päätösistunto, jossa arvioidaan alustavia tuloksia ja keskustellaan interventioiden jatkuvuudesta projektin jälkeen.
Tulokset: 1) Seulonnan suorittaneen riskiväestön prosenttiosuus; 2) Prosenttiosuus väestöstä, joka on luokiteltu tavanomaiseen riskiin tai riskitekijöiden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mendoza, Argentiina
- Ministry of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteet, joilla on kansanterveysturva
- Ikä 50-75 vuotta
- Asuinpaikka PCC:n valuma-alueella
- Ohjeella CRC:n seulonta FOBT:lla
- Ihmiset, jotka suostuvat osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka ovat vuoteessa.
- Ihmiset, jotka aikovat muuttaa seuraavan 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä on tavallinen hoitokäsi.
Terveydenhuollon työntekijät antavat ihmisille Fecal Occult Blood Test (FOBT) ja tietoa CRC:n kehittymisen riskeistä ja varhaisen havaitsemisen tärkeydestä.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Sama kuin Control Arm sekä PCC:n perusterveydenhuoltotiimi koulutetaan ja osallistuu 8 parannussykliin.
|
Tämä on monikomponenttinen interventio, joka seuraa Institute for Healthcare Improvementin (IHI) yhteistoimintamallia läpimurron parantamiseksi toteuttamalla "plan-do-study-act" (PDSA) -parannussyklit.
Tutkijat järjestävät 8 osallistuvaa oppimisistuntoa perusterveydenhuollon tiimille.
Näissä istunnoissa pyritään tunnistamaan parannusmahdollisuuksia, jotka suuntautuvat parhaisiin käytäntöihin perustuvien innovatiivisten lähestymistapojen suunnitteluun ja soveltamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokas seulonta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on tiedossa FOBT:n tulos 90 päivän kuluessa rekrytoinnista.
Tutkijat tarkistavat kansallisen tietojärjestelmän rekisterin laskeakseen osallistujien määrän kussakin haarassa, joiden FOBT-tulokset ovat tiedossa.
Tutkijat laskevat niiden osallistujien osuuden, joilla on tiedossa oleva tulos (tehokas seulonta) jokaisessa tutkimuksen haarassa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on riittämätön FOBT
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat rekisteröivät kussakin haarassa niiden tapausten lukumäärän, joissa FOBT:n tulos ei ole tiedossa, koska testi oli riittämätön eli testiä ei voitu lukea.
|
3 kuukautta
|
|
Kolonoskopiaan lähetettyjen positiivisten FOBT-arvojen osuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat laskevat niiden osallistujien osuuden, jotka saivat positiivisen tuloksen FOBT-tutkimuksessa ja jotka ohjattiin kolonoskopiaan.
|
3 kuukautta
|
|
Toteutustulokset RE-AIM-kehyksen mukaisesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toteutuksen tulokset ovat: Reach, Tehokas käyttöönotto, hyväksyminen, toteutustarkkuus ja ylläpito
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vilma Irazola, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BID CCR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .