Screening kolorektálního karcinomu v sektoru veřejného zdravotnictví v Argentině
Hodnocení účinnosti společné strategie pro zvýšení screeningu kolorektálního karcinomu v sektoru veřejného zdravotnictví v Argentině
Úvod: Včasný záchyt některých typů rakoviny výrazně zvyšuje pravděpodobnost úspěšné léčby a snižuje mortalitu z těchto příčin. Využití screeningu a včasná detekce vybraných nádorů, jako je kolorektální karcinom (CRC), je však nižší, než se u nás očekává. Cílem tohoto projektu je zhodnotit účinnost vícesložkové strategie, která zlepšuje screening a včasnou detekci CRC v populaci ohrožené klinikami primární zdravotní péče (PCC) systému veřejného zdravotnictví.
Obyvatelstvo: lidé odcházející ve spádové oblasti 10 vybraných klinik primární péče ze systému veřejného zdravotnictví v provincii Mendoza, Argentina.
Design a metody: Randomizovaná klinická studie po shlucích. Bude zahrnuto 10 PCC: 5 bude náhodně přiděleno k přijetí intervence ke zvýšení míry screeningu CRC (cykly zlepšení) a 5 do kontrolní větve (obvyklá péče). V každém PCC bude zahrnuto 150 účastníků, celkem tedy 1500 účastníků.
Intervence: Je navržena inovativní vize, která kombinuje participativní a dynamickou metodologii založenou na cyklech zlepšování. Tento přístup zahrnuje realizaci participativních vzdělávacích sezení pro poskytovatele zdravotní péče, zahrnujících efektory návrhu intervence. V oblasti intervence se uskuteční minimálně 3 workshopy (sezení) se členy systému péče za účelem identifikace příležitostí pro zlepšení orientované na návrh a aplikaci inovativní intervence založené na osvědčených postupech. Každé ze sezení bude představovat analýzu cyklu zlepšování s následujícími kroky: 1) Výběr účastníků úvodního workshopu; 2) Vypracování modelu práce založeného na bibliografickém přehledu a úvodní kvalitativní fázi; 3) Počáteční workshop s efektory pro školení o neustálém zlepšování, cílech, intervencích a sběru dat; 4) Výukové workshopy k diskusi o výsledcích, použitelnosti intervencí a úpravách pracovního plánu; 5) Závěrečné zasedání k vyhodnocení předběžných výsledků a projednání kontinuity intervencí nad rámec projektu.
Výsledky: 1) Procento rizikové populace, která dokončí screening; 2) Procento populace klasifikované jako obvykle rizikové nebo zvýšené rizikovými faktory.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mendoza, Argentina
- Ministry of health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které mají veřejné zdravotní pojištění
- Věk mezi 50 a 75 lety
- Bydliště ve spádové oblasti PCC
- S indikací k provedení screeningu CRC s FOBT
- Lidé, kteří souhlasí s účastí
Kritéria vyloučení:
- Lidé upoutaní na lůžko.
- Lidé, kteří se v příštích 3 měsících plánují přestěhovat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Toto je obvyklá pečovatelská ruka.
Zdravotničtí pracovníci poskytnou lidem test na okultní krvácení ve stolici (FOBT) a informace o riziku rozvoje CRC a důležitosti včasného odhalení.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Stejně jako kontrolní rameno a tým primární péče z PCC budou vyškoleni a budou se účastnit 8 cyklů zlepšování.
|
Jedná se o vícesložkovou intervenci podle Kolaborativního modelu Institutu pro zlepšování zdravotní péče (IHI) pro dosažení průlomového zlepšení implementací zlepšovacích cyklů „plan-do-study-act“ (PDSA).
Vyšetřovatelé provedou 8 participativních výukových sezení pro tým primární péče.
Tato setkání budou zaměřena na identifikaci příležitostí pro zlepšení orientované na návrh a aplikaci inovativních přístupů založených na osvědčených postupech.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivní screening
Časové okno: 3 měsíce
|
Podíl účastníků, kteří mají známý výsledek FOBT do 90 dnů od náboru.
Vyšetřovatelé zkontrolují národní registr informačních systémů, aby spočítali počet účastníků v každé větvi se známým výsledkem jejich FOBT.
Vyšetřovatelé vypočítají podíl účastníků se známým výsledkem (efektivní screening) v každé větvi studie.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků s neadekvátním FOBT
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyšetřovatelé zaregistrují počet případů v každé větvi, kde výsledek FOBT není znám, protože test byl nedostatečný, to znamená, že test nebylo možné přečíst.
|
3 měsíce
|
|
Podíl pozitivních FOBT uvedených na kolonoskopii
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyšetřovatelé vypočítají podíl účastníků s pozitivním výsledkem ve FOBT, kteří byli odesláni na kolonoskopii.
|
3 měsíce
|
|
Výsledky implementace podle rámce RE-AIM
Časové okno: 3 měsíce
|
Výsledky implementace jsou: dosah, efektivní implementace, přijetí, věrnost implementace a údržba
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vilma Irazola, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BID CCR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlepšovací cykly
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborCévní mozková příhoda | Obstrukční spánková apnoe | Přechodný ischemický záchvat (TIA)Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPsychotické poruchy | Duševní zdravíSpojené státy
-
Kaiser PermanenteNORC at the University of Chicago; Agency for Healthcare Research and Quality... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoOnemocnění jater | Poruchy související s alkoholemSpojené státy