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Tamizaje de Cáncer Colorrectal en el Sector Público de Salud en Argentina

1 de marzo de 2020 actualizado por: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Evaluación de la Efectividad de una Estrategia Colaborativa para Incrementar el Despistaje de Cáncer Colorrectal en el Sector Público de Salud en Argentina

Introducción: La detección temprana de ciertos tipos de cáncer aumenta significativamente la probabilidad de éxito del tratamiento y reduce la mortalidad por estas causas. Sin embargo, el uso del cribado y la detección precoz de tumores seleccionados como el cáncer colorrectal (CCR) son inferiores a los esperados en nuestro país. El objetivo de este proyecto es evaluar la efectividad de una estrategia multicomponente que mejora el tamizaje y la detección precoz del CCR en la población de riesgo de los Consultorios de Atención Primaria de Salud (CCP) del sistema público de salud.

Población: personas que egresan del área de cobertura de 10 consultorios de atención primaria seleccionados del sistema público de salud de la provincia de Mendoza, Argentina.

Diseño y métodos: Estudio clínico aleatorizado por conglomerados. Se incluirán 10 PCC: 5 se asignarán aleatoriamente para recibir una intervención para aumentar las tasas de detección de CCR (ciclos de mejora) y 5 para el brazo de control (cuidado habitual). Se incluirán 150 participantes en cada PCC, en total, 1500 participantes.

Intervención: Se propone una visión innovadora, que combina una metodología participativa y dinámica basada en ciclos de mejora. Este enfoque incluye la implementación de sesiones de aprendizaje participativo para proveedores de salud, involucrando a los efectores del diseño de la intervención. En la rama de intervención se realizarán al menos 3 talleres (sesiones) con los integrantes del sistema de atención, con el fin de identificar oportunidades de mejora orientadas al diseño y aplicación de una intervención innovadora basada en las mejores prácticas. Cada una de las sesiones constituirá un análisis del ciclo de mejora, siguiendo los siguientes pasos: 1) Selección de los participantes del taller inicial; 2) Desarrollo de modelo de trabajo basado en revisión bibliográfica y fase cualitativa inicial; 3) Taller inicial con efectores para capacitación en mejora continua, objetivos, intervenciones y recolección de datos; 4) Talleres de aprendizaje para discutir resultados, aplicabilidad de intervenciones y modificaciones al plan de trabajo; 5) Sesión de cierre para evaluar los resultados preliminares y discutir la continuidad de las intervenciones más allá del proyecto.

Resultados: 1) Porcentaje de la población en riesgo que completa el tamizaje; 2) Porcentaje de población clasificada como de riesgo habitual o incrementado por factores de riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1520

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mendoza, Argentina
        • Ministry of Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que cuentan con cobertura de salud pública
  • Edad entre 50 y 75 años
  • Residencia en la zona de influencia de los PCC
  • Con indicación de realizar cribado de CCR con FOBT
  • Personas que consienten en participar

Criterio de exclusión:

  • Las personas que están postradas en cama.
  • Personas que planean mudarse en los próximos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Este es el brazo de cuidado habitual. Los trabajadores de la salud proporcionarán a las personas la prueba de sangre oculta en heces (FOBT) e información sobre el riesgo de desarrollar CRC y la importancia de la detección temprana.
Experimental: Intervención
Lo mismo que el Brazo de Control más el equipo de atención primaria de los PCC serán capacitados y participarán en 8 ciclos de mejoramiento.
Esta es una intervención de múltiples componentes que sigue el modelo colaborativo para lograr una mejora radical del Instituto para la Mejora de la Atención Médica (IHI) mediante la implementación de ciclos de mejora "plan-do-study-act" (PDSA). Los investigadores realizarán 8 sesiones de aprendizaje participativo para el equipo de atención primaria. Estas jornadas estarán dirigidas a identificar oportunidades de mejora orientadas al diseño y aplicación de enfoques innovadores basados ​​en las mejores prácticas.
Otros nombres:
  • ciclo de mejora de la calidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección eficaz
Periodo de tiempo: 3 meses
Proporción de participantes con resultado conocido de la FOBT dentro de los 90 días posteriores al reclutamiento. Los investigadores revisarán el Registro del Sistema Nacional de Información para contar el número de participantes en cada brazo con un resultado conocido para su FOBT. Los investigadores calcularán la proporción de participantes con resultado conocido (detección efectiva) en cada brazo del estudio.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes con FOBT inadecuado
Periodo de tiempo: 3 meses
Los investigadores registrarán el número de casos en cada brazo donde se desconoce el resultado de la FOBT porque la prueba fue inadecuada, es decir, no se pudo leer la prueba.
3 meses
Proporción de FOBT positivos remitidos para colonoscopia
Periodo de tiempo: 3 meses
Los investigadores calcularán la proporción de participantes con un resultado positivo en la FOBT que fueron remitidos para recibir una colonoscopia.
3 meses
Resultados de la implementación según el marco RE-AIM
Periodo de tiempo: 3 meses
Los resultados de la implementación son: alcance, implementación efectiva, adopción, fidelidad y mantenimiento de la implementación
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vilma Irazola, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

15 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2020

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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