Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening av kolorektal cancer i den offentliga hälsovårdssektorn i Argentina

Utvärdering av effektiviteten av en samarbetsstrategi för att öka screeningen av kolorektal cancer inom den offentliga hälsovårdssektorn i Argentina

Inledning: Tidig upptäckt av vissa typer av cancer ökar avsevärt sannolikheten för framgångsrik behandling och minskar dödligheten av dessa orsaker. Användningen av screening och tidig upptäckt av utvalda tumörer som kolorektal cancer (CRC) är dock lägre än vad som förväntas i vårt land. Syftet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten av en flerkomponentstrategi som förbättrar screening och tidig upptäckt av CRC hos befolkningen i riskzonen för primärvårdskliniker (PCC) i det offentliga hälsosystemet.

Befolkning: personer som lämnar i upptagningsområdet för 10 utvalda primärvårdskliniker från det offentliga hälsosystemet i provinsen Mendoza, Argentina.

Design och metoder: en randomiserad klinisk studie av kluster. 10 PCC kommer att inkluderas: 5 kommer att slumpmässigt tilldelas för att få en intervention för att öka CRC-screeningsfrekvensen (förbättringscykler) och 5 till kontrollarmen (vanlig vård). 150 deltagare kommer att ingå i varje PCC, totalt 1500 deltagare.

Intervention: En innovativ vision föreslås, som kombinerar en deltagande och dynamisk metodik baserad på förbättringscykler. Detta tillvägagångssätt inkluderar genomförandet av deltagande lärande sessioner för vårdgivare, som involverar effektorerna av utformningen av interventionen. I interventionsgrenen kommer minst 3 workshops (sessioner) att hållas med medlemmarna i vårdsystemet, för att identifiera förbättringsmöjligheter som är inriktade på design och tillämpning av en innovativ intervention baserad på bästa praxis. Var och en av sessionerna kommer att utgöra en analys av förbättringscykeln, genom att följa följande steg: 1) Val av deltagare i den första workshopen; 2) Utveckling av arbetsmodell baserad på bibliografisk genomgång och inledande kvalitativ fas; 3) Inledande workshop med effektorer för utbildning i ständiga förbättringar, mål, interventioner och datainsamling; 4) Lärande workshops för att diskutera resultat, tillämpbarhet av interventioner och modifieringar av arbetsplanen; 5) Avslutningssession för att utvärdera preliminära resultat och diskutera kontinuitet i interventioner bortom projektet.

Resultat: 1) Andel av befolkningen i riskzonen som slutför screeningen; 2) Andel av befolkningen klassificerad som vanemässig risk eller ökad med riskfaktorer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1520

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mendoza, Argentina
        • Ministry of Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen som har folkhälsoskydd
  • Ålder mellan 50 och 75 år
  • Bostad i PCC:s upptagningsområde
  • Med en indikation att utföra screening för CRC med FOBT
  • Personer som samtycker till att delta

Exklusions kriterier:

  • Människor som är sängliggande.
  • Människor som planerar att flytta inom de närmaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Detta är den vanliga vårdarmen. Sjukvårdsarbetare kommer att förse människor med Fecal Occult Blood Test (FOBT) och information om risken för att utveckla CRC och vikten av tidig upptäckt.
Experimentell: Intervention
Samma som kontrollarmen plus primärvårdsteamet för PCC:erna kommer att utbildas och delta i 8 förbättringscykler.
Detta är en multikomponentintervention som följer Institute for Healthcare Improvement (IHI)'s Collaborative Model for Achieving Breakthrough Improvement genom att implementera "plan-do-study-act" (PDSA) förbättringscykler. Utredarna kommer att genomföra 8 deltagande inlärningssessioner för primärvårdsteamet. Dessa sessioner kommer att syfta till att identifiera möjligheter till förbättringar inriktade på design och tillämpning av innovativa tillvägagångssätt baserade på bästa praxis.
Andra namn:
  • kvalitetsförbättringscykel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiv screening
Tidsram: 3 månader
Andel deltagare som med känt resultat av FOBT inom 90 dagar från rekrytering. Utredarna kommer att granska National Information System Registry för att räkna antalet deltagare i varje arm med ett känt resultat för deras FOBT. Utredarna kommer att beräkna andelen deltagare med känt resultat (Effective Screening) i varje arm av studien.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med otillräcklig FOBT
Tidsram: 3 månader
Utredarna kommer att registrera antalet fall i varje arm där resultatet av FOBT är okänt eftersom testet var otillräckligt, det vill säga testet kunde inte läsas.
3 månader
Andel positiva FOBT remitterade för koloskopi
Tidsram: 3 månader
Utredarna kommer att beräkna andelen deltagare med positivt resultat i FOBT som remitterades till koloskopi.
3 månader
Implementeringsresultat enligt RE-AIM-ramverket
Tidsram: 3 månader
Implementeringsresultat är: Räckvidd, Effektiv implementering, adoption, implementeringstrohet och underhåll
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vilma Irazola, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

15 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2020

Första postat (Faktisk)

3 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2020

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera