Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening av kolorektal kreft i den offentlige helsesektoren i Argentina

Evaluering av effektiviteten av en samarbeidsstrategi for å øke screeningen av tykktarmskreft i den offentlige helsesektoren i Argentina

Innledning: Tidlig påvisning av visse typer kreft øker sannsynligheten for vellykket behandling betydelig og reduserer dødeligheten av disse årsakene. Bruken av screening og tidlig påvisning av utvalgte svulster som kolorektal kreft (CRC) er imidlertid lavere enn de som forventes i vårt land. Målet med dette prosjektet er å evaluere effektiviteten til en flerkomponentstrategi som forbedrer screening og tidlig oppdagelse av CRC i befolkningen i risikogruppen for primærhelseklinikker (PCCs) i det offentlige helsesystemet.

Befolkning: personer som forlater i nedslagsfeltet til 10 utvalgte primærhelseklinikker fra det offentlige helsesystemet i provinsen Mendoza, Argentina.

Design og metoder: en randomisert klinisk studie av klynger. 10 PCC-er vil bli inkludert: 5 vil bli tilfeldig tildelt for å motta en intervensjon for å øke CRC-screeningsratene (forbedringssykluser) og 5 til kontrollarmen (vanlig omsorg). 150 deltakere vil være inkludert i hver PCC, totalt 1500 deltakere.

Intervensjon: Det foreslås en innovativ visjon, som kombinerer en deltakende og dynamisk metodikk basert på forbedringssykluser. Denne tilnærmingen inkluderer implementering av deltakende læringsøkter for helsepersonell, som involverer effektorene i utformingen av intervensjonen. I intervensjonsgrenen vil det bli holdt minst 3 workshops (sesjoner) med medlemmene av omsorgssystemet, for å identifisere forbedringsmuligheter orientert mot utforming og anvendelse av en innovativ intervensjon basert på beste praksis. Hver av sesjonene vil utgjøre en analyse av forbedringssyklusen, ved å følge følgende trinn: 1) Valg av deltakere til den innledende workshopen; 2) Utvikling av arbeidsmodell basert på bibliografisk gjennomgang og innledende kvalitativ fase; 3) Innledende workshop med effektorer for opplæring i kontinuerlig forbedring, målsettinger, intervensjoner og datainnsamling; 4) Læringsverksteder for å diskutere resultater, anvendelighet av intervensjoner og modifikasjoner av arbeidsplanen; 5) Avslutningssamling for å evaluere foreløpige resultater og diskutere kontinuitet i intervensjoner utover prosjektet.

Utfall: 1) Andel av risikobefolkningen som fullfører screeningen; 2) Andel av befolkningen klassifisert som i vanlig risiko eller økt med risikofaktorer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1520

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mendoza, Argentina
        • Ministry of Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner som har folkehelsedekning
  • Alder mellom 50 og 75 år
  • Bosted i nedslagsfeltet til PCC-ene
  • Med indikasjon om å utføre screening for CRC med FOBT
  • Personer som samtykker til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Folk som er sengeliggende.
  • Folk som planlegger å flytte i løpet av de neste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Dette er den vanlige omsorgsarmen. Helsepersonell vil gi folk den fekale okkulte blodprøven (FOBT) og informasjon om risikoen for å utvikle CRC og viktigheten av tidlig oppdagelse.
Eksperimentell: Innblanding
Det samme som kontrollarmen pluss primærhelseteamet til PCC-ene vil bli opplært og delta i 8 forbedringssykluser.
Dette er en multi-komponent intervensjon som følger Institute for Healthcare Improvement (IHI) sin samarbeidsmodell for å oppnå gjennombruddsforbedring ved å implementere "plan-gjøre-studie-handle" (PDSA) forbedringssykluser. Utforskerne vil gjennomføre 8 deltakende læringsøkter for primærhelseteamet. Disse øktene vil være rettet mot å identifisere muligheter for forbedring orientert mot design og anvendelse av innovative tilnærminger basert på beste praksis.
Andre navn:
  • kvalitetsforbedringssyklus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv screening
Tidsramme: 3 måneder
Andel deltakere som med kjent resultat av FOBT innen 90 dager fra rekruttering. Etterforskerne vil gjennomgå National Information System Registry for å telle antall deltakere i hver arm med et kjent resultat for deres FOBT. Etterforskerne vil beregne andelen deltakere med kjent resultat (Effektiv screening) i hver arm av studien.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere med utilstrekkelig FOBT
Tidsramme: 3 måneder
Etterforskerne vil registrere antall tilfeller i hver arm der resultatet av FOBT er ukjent fordi testen var utilstrekkelig, det vil si at testen ikke kunne leses.
3 måneder
Andel positive FOBT henvist til koloskopi
Tidsramme: 3 måneder
Etterforskerne vil beregne andelen deltakere med positivt resultat i FOBT som ble henvist til å få koloskopi.
3 måneder
Implementeringsresultater i henhold til RE-AIM-rammeverket
Tidsramme: 3 måneder
Implementeringsresultater er: Rekkevidde, Effektiv implementering, adopsjon, implementeringstrohet og vedlikehold
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vilma Irazola, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2020

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektale neoplasmer

Kliniske studier på Forbedringssykluser

3
Abonnere