Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг колоректального рака в государственном секторе здравоохранения Аргентины

1 марта 2020 г. обновлено: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Оценка эффективности совместной стратегии по расширению скрининга колоректального рака в государственном секторе здравоохранения Аргентины

Введение: Раннее выявление некоторых видов рака значительно повышает вероятность успешного лечения и снижает смертность от этих причин. Однако использование скрининга и раннее выявление отдельных опухолей, таких как колоректальный рак (КРР), ниже ожидаемого в нашей стране. Целью данного проекта является оценка эффективности многокомпонентной стратегии, улучшающей скрининг и раннее выявление КРР среди населения, подверженного риску обращения в поликлиники первичной медико-санитарной помощи (ПМП) системы общественного здравоохранения.

Население: люди, проживающие в зоне обслуживания 10 выбранных клиник первичной медико-санитарной помощи из системы общественного здравоохранения в провинции Мендоса, Аргентина.

Дизайн и методы: Рандомизированное клиническое исследование по кластерам. Будут включены 10 PCC: 5 будут случайным образом назначены для проведения вмешательства для увеличения показателей скрининга CRC (циклы улучшения) и 5 ​​для контрольной группы (обычный уход). В каждый ПКК будет включено 150 участников, всего 1500 участников.

Вмешательство: предлагается инновационное видение, которое сочетает в себе совместную и динамическую методологию, основанную на циклах улучшения. Этот подход включает в себя проведение совместных учебных занятий для медицинских работников с привлечением исполнителей плана вмешательства. В отделении вмешательства будет проведено как минимум 3 семинара (сессии) с членами системы ухода, чтобы определить возможности для улучшения, ориентированные на разработку и применение инновационного вмешательства, основанного на передовом опыте. Каждая из сессий будет представлять собой анализ цикла усовершенствования, состоящий из следующих этапов: 1) Отбор участников начального семинара; 2) Разработка модели работы на основе библиографического обзора и начальной качественной фазы; 3) Начальный семинар с эффекторами для обучения непрерывному совершенствованию, целям, вмешательствам и сбору данных; 4) Учебные семинары для обсуждения результатов, применимости вмешательств и изменений в плане работы; 5) Заключительная сессия для оценки предварительных результатов и обсуждения продолжения вмешательств за рамками проекта.

Результаты: 1) Процент населения из группы риска, завершившего скрининг; 2) Процент населения, отнесенного к группе обычного риска или повышенному факторами риска.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1520

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, имеющие государственное медицинское страхование
  • Возраст от 50 до 75 лет
  • Проживание в зоне охвата ПКК
  • С указанием на проведение скрининга на CRC с FOBT
  • Люди, давшие согласие на участие

Критерий исключения:

  • Люди, прикованные к постели.
  • Люди, которые планируют переехать в ближайшие 3 месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Это обычная рука ухода. Медицинские работники предоставят людям анализ кала на скрытую кровь (FOBT) и информацию о риске развития колоректального рака и важности раннего выявления.
Экспериментальный: Вмешательство
Так же, как контрольная рука плюс команда первичной медицинской помощи PCC, будут обучены и примут участие в 8 циклах улучшения.
Поведенческий: Циклы улучшения
Это многокомпонентное вмешательство в соответствии с Совместной моделью Института улучшения здравоохранения (IHI) для достижения радикального улучшения путем внедрения циклов улучшения «планируй-делай-изучай-действуй» (PDSA). Исследователи проведут 8 интерактивных учебных занятий для бригады первичной медико-санитарной помощи. Эти занятия будут направлены на выявление возможностей для улучшения, ориентированных на разработку и применение инновационных подходов, основанных на передовом опыте.
Другие имена:
  • цикл улучшения качества

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективный скрининг
Временное ограничение: 3 месяца
Доля участников, которым известен результат FOBT в течение 90 дней с момента набора. Следователи просмотрят реестр Национальной информационной системы, чтобы подсчитать количество участников в каждой группе с известным результатом их FOBT. Исследователи рассчитают долю участников с известным результатом (эффективный скрининг) в каждой группе исследования.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников с неадекватным FOBT
Временное ограничение: 3 месяца
Исследователи зарегистрируют количество случаев в каждой группе, где результат FOBT неизвестен, потому что тест был неадекватным, то есть тест не мог быть прочитан.
3 месяца
Доля положительных FOBT, направленных на колоноскопию
Временное ограничение: 3 месяца
Исследователи подсчитают долю участников с положительным результатом FOBT, которые были направлены на колоноскопию.
3 месяца
Результаты внедрения согласно структуре RE-AIM
Временное ограничение: 3 месяца
Результатами внедрения являются: охват, эффективная реализация, принятие, точность реализации и обслуживание.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Соавторы

Inter-American Development Bank

Следователи

  • Главный следователь: Vilma Irazola, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BID CCR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться