阿根廷公共医疗部门的结直肠癌筛查
阿根廷公共医疗保健部门增加结直肠癌筛查的合作策略有效性评估
简介:早期发现某些类型的癌症会显着增加成功治疗的可能性并降低因这些原因导致的死亡率。 然而,筛查的使用和选定肿瘤(如结直肠癌(CRC))的早期检测低于我国的预期。 该项目的目的是评估多组分策略的有效性,该策略可改善公共卫生系统初级卫生保健诊所 (PCC) 风险人群中 CRC 的筛查和早期检测。
人口:离开阿根廷门多萨省公共卫生系统的 10 个选定初级保健诊所服务区的人。
设计和方法:集群随机临床研究。 将包括 10 个 PCC:将随机分配 5 个接受干预以提高 CRC 筛查率(改善周期),5 个分配给对照组(常规护理)。 每个PCC将包括150名参与者,总共1500名参与者。
干预:提出了一个创新的愿景,它结合了基于改进周期的参与式和动态方法。 这种方法包括为卫生提供者实施参与式学习课程,涉及干预设计的效应器。 在干预分支中,将与护理系统的成员举行至少 3 次研讨会(会议),以确定改进机会,以基于最佳实践的创新干预的设计和应用为导向。 每个会议都将构成改进周期的分析,遵循以下步骤: 1) 选择初始研讨会的参与者; 2) 基于书目审查和初始定性阶段的工作模型的开发; 3) 与影响者的初始研讨会,以进行持续改进、目标、干预和数据收集方面的培训; 4) 学习研讨会讨论结果、干预措施的适用性和工作计划的修改; 5) 闭幕会议评估初步结果并讨论项目之外干预措施的连续性。
结果:1) 完成筛查的高危人群百分比; 2) 归类为习惯性风险或因风险因素而增加的人口百分比。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Mendoza、阿根廷
- Ministry of Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 有公共卫生保险的受试者
- 年龄在 50 至 75 岁之间
- 居住在 PCC 的集水区
- 具有使用 FOBT 进行 CRC 筛查的指征
- 同意参加的人
排除标准:
- 卧床不起的人。
- 计划在未来 3 个月内搬家的人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
这是通常的护理手臂。
医护人员将为人们提供粪便潜血试验 (FOBT) 以及有关发生 CRC 的风险和早期检测的重要性的信息。
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实验性的:干涉
与 Control Arm 以及 PCC 的初级保健团队一样,将接受培训并参与 8 个改进周期。
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这是一项多组件干预措施,遵循医疗保健改进研究所 (IHI) 的协作模型,通过实施“计划-实施-研究-行动”(PDSA) 改进周期实现突破性改进。
研究人员将为初级保健团队举办 8 次参与式学习课程。
这些会议旨在确定改进机会,以设计和应用基于最佳实践的创新方法为导向。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有效筛选
大体时间:3个月
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在招募后 90 天内已知 FOBT 结果的参与者比例。
研究人员将审查国家信息系统登记处,以计算每组参与者的数量,其 FOBT 的结果已知。
研究人员将计算研究的每个组中具有已知结果(有效筛选)的参与者的比例。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FOBT 不足的参与者比例
大体时间:3个月
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调查人员将登记每个组中因测试不充分(即无法读取测试)而导致 FOBT 结果未知的病例数。
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3个月
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转诊进行结肠镜检查的阳性 FOBT 的比例
大体时间:3个月
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研究人员将计算在 FOBT 中获得阳性结果并转诊接受结肠镜检查的参与者的比例。
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3个月
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根据 RE-AIM 框架的实施结果
大体时间:3个月
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实施成果是:达到、有效实施、采用、实施保真度和维护
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Vilma Irazola、Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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改进周期的临床试验
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Radboud University Medical CenterUniversity of Pecs; University Hospital, Bonn; University of Navarra; Lancaster University; University... 和其他合作者尚未招聘