Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening af kolorektal cancer i den offentlige sundhedssektor i Argentina

Evaluering af effektiviteten af ​​en samarbejdsstrategi for at øge screeningen af ​​kolorektal cancer i den offentlige sundhedssektor i Argentina

Introduktion: Tidlig opdagelse af visse typer kræft øger markant sandsynligheden for vellykket behandling og reducerer dødeligheden af ​​disse årsager. Dog er brugen af ​​screening og tidlig påvisning af udvalgte tumorer som kolorektal cancer (CRC) lavere end forventet i vores land. Målet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​en multikomponentstrategi, der forbedrer screeningen og tidlig påvisning af CRC i befolkningen i risikogruppen for primære sundhedsklinikker (PCC'er) i det offentlige sundhedssystem.

Befolkning: personer, der forlader oplandet til 10 udvalgte primære klinikker fra det offentlige sundhedssystem i provinsen Mendoza, Argentina.

Design og metoder: et randomiseret klinisk studie af klynger. 10 PCC'er vil blive inkluderet: 5 vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en intervention for at øge CRC-screeningsraterne (forbedringscyklusser) og 5 til kontrolarmen (sædvanlig pleje). 150 deltagere vil blive inkluderet i hver PCC, i alt 1500 deltagere.

Intervention: Der foreslås en innovativ vision, som kombinerer en deltagende og dynamisk metode baseret på forbedringscyklusser. Denne tilgang inkluderer implementering af deltagende læringssessioner for sundhedsudbydere, der involverer effektorerne i designet af interventionen. I interventionsgrenen vil der blive afholdt mindst 3 workshops (sessioner) med medlemmerne af plejesystemet, for at identificere muligheder for forbedringer orienteret i design og anvendelse af en innovativ intervention baseret på bedste praksis. Hver af sessionerne vil udgøre en analyse af forbedringscyklussen, efter følgende trin: 1) Udvælgelse af deltagere i den indledende workshop; 2) Udvikling af arbejdsmodel baseret på bibliografisk gennemgang og indledende kvalitativ fase; 3) Indledende workshop med effektorer til træning i løbende forbedringer, målsætninger, interventioner og dataindsamling; 4) Læringsworkshops for at diskutere resultater, anvendelighed af interventioner og ændringer af arbejdsplanen; 5) Afslutningssession for at evaluere foreløbige resultater og diskutere kontinuitet af interventioner ud over projektet.

Resultater: 1) Procentdel af risikobefolkningen, der fuldfører screeningen; 2) Andel af befolkningen klassificeret som i sædvanlig risiko eller øget med risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1520

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mendoza, Argentina
        • Ministry of health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner, der har folkesundhedsdækning
  • Alder mellem 50 og 75 år
  • Bopæl i PCC'ernes opland
  • Med en indikation om at udføre screening for CRC med FOBT
  • Personer, der giver samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Folk, der er sengeliggende.
  • Folk, der planlægger at flytte inden for de næste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Dette er den sædvanlige plejearm. Sundhedspersonale vil give folk den fækale okkulte blodprøve (FOBT) og information om risikoen for at udvikle CRC og vigtigheden af ​​tidlig påvisning.
Eksperimentel: Intervention
Det samme som Control Arm plus PCC'ernes primære plejeteam vil blive trænet og deltage i 8 forbedringscyklusser.
Dette er en multi-komponent intervention, der følger Institute for Healthcare Improvement (IHI)'s Collaborative Model for Achieving Breakthrough Improvement ved at implementere "plan-do-study-act" (PDSA) forbedringscyklusser. Efterforskerne vil gennemføre 8 deltagende læringssessioner for primærplejeteamet. Disse sessioner vil være rettet mod at identificere muligheder for forbedringer orienteret til design og anvendelse af innovative tilgange baseret på bedste praksis.
Andre navne:
  • kvalitetsforbedringscyklus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv screening
Tidsramme: 3 måneder
Andel af deltagere, der med kendt resultat af FOBT inden for 90 dage fra rekruttering. Efterforskerne vil gennemgå National Information System Registry for at tælle antallet af deltagere i hver arm med et kendt resultat for deres FOBT. Efterforskerne vil beregne andelen af ​​deltagere med kendte resultater (Effektiv screening) i hver arm af undersøgelsen.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere med utilstrækkelig FOBT
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil registrere antallet af tilfælde i hver arm, hvor resultatet af FOBT er ukendt, fordi testen var utilstrækkelig, det vil sige, at testen ikke kunne læses.
3 måneder
Andel af positive FOBT henvist til koloskopi
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil beregne andelen af ​​deltagere med et positivt resultat i FOBT, som blev henvist til at modtage koloskopi.
3 måneder
Implementeringsresultater i henhold til RE-AIM-rammen
Tidsramme: 3 måneder
Implementeringsresultater er: Reach, Effektiv implementering, adoption, implementeringstrohed og vedligeholdelse
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vilma Irazola, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2020

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med Forbedringscyklusser

Abonner