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Dépistage du cancer colorectal dans le secteur public de la santé en Argentine

Évaluation de l'efficacité d'une stratégie collaborative pour accroître le dépistage du cancer colorectal dans le secteur public de la santé en Argentine

Introduction : La détection précoce de certains types de cancer augmente considérablement la probabilité de succès du traitement et réduit la mortalité due à ces causes. Cependant, le recours au dépistage et à la détection précoce de certaines tumeurs telles que le cancer colorectal (CCR) sont inférieurs à ceux attendus dans notre pays. L'objectif de ce projet est d'évaluer l'efficacité d'une stratégie à plusieurs composantes qui améliore le dépistage et la détection précoce du CCR dans la population à risque des cliniques de soins de santé primaires (CSP) du système de santé publique.

Population : personnes sortant dans la zone de desserte de 10 cliniques de soins primaires sélectionnées du système de santé publique de la province de Mendoza, Argentine.

Design et méthodes : une étude clinique randomisée par clusters. 10 PCC seront inclus : 5 seront assignés au hasard pour recevoir une intervention visant à augmenter les taux de dépistage du CCR (cycles d'amélioration) et 5 au groupe témoin (soins habituels). 150 participants seront inclus dans chaque PCC, au total, 1500 participants.

Intervention : Une vision innovante est proposée, qui combine une méthodologie participative et dynamique basée sur des cycles d'amélioration. Cette approche comprend la mise en œuvre de sessions d'apprentissage participatif pour les prestataires de santé, impliquant les effecteurs de la conception de l'intervention. Dans la branche intervention, au moins 3 ateliers (sessions) seront tenus avec les membres du système de soins, afin d'identifier les opportunités d'amélioration orientées vers la conception et l'application d'une intervention innovante basée sur les meilleures pratiques. Chacune des sessions constituera une analyse du cycle d'amélioration, suivant les étapes suivantes : 1) Sélection des participants de l'atelier initial ; 2) Élaboration d'un modèle de travail basé sur l'examen bibliographique et la phase qualitative initiale ; 3) Atelier initial avec les effecteurs pour la formation à l'amélioration continue, aux objectifs, aux interventions et à la collecte de données ; 4) Ateliers d'apprentissage pour discuter des résultats, de l'applicabilité des interventions et des modifications au plan de travail ; 5) Séance de clôture pour évaluer les résultats préliminaires et discuter de la continuité des interventions au-delà du projet.

Résultats : 1) Pourcentage de la population à risque qui termine le dépistage ; 2) Pourcentage de la population classée comme à risque habituel ou augmentée par des facteurs de risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1520

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mendoza, Argentine
        • Ministry of Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets qui ont une couverture de santé publique
  • Âge entre 50 et 75 ans
  • Résidence dans la zone de chalandise des PCC
  • Avec une indication pour effectuer le dépistage du CCR avec RSOS
  • Les personnes qui acceptent de participer

Critère d'exclusion:

  • Les personnes alitées.
  • Les personnes qui envisagent de déménager dans les 3 prochains mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
C'est le bras de soins habituel. Les travailleurs de la santé fourniront aux gens le test de sang occulte dans les selles (RSOS) et des informations sur le risque de développer un CCR et sur l'importance d'une détection précoce.
Expérimental: Intervention
Le même que le bras de contrôle plus l'équipe de soins primaires des PCC seront formés et participeront à 8 cycles d'amélioration.
Il s'agit d'une intervention à plusieurs composants suivant le modèle collaboratif de l'Institute for Healthcare Improvement (IHI) pour réaliser une amélioration révolutionnaire en mettant en œuvre des cycles d'amélioration « planifier-faire-étudier-agir » (PDSA). Les enquêteurs animeront 8 séances d'apprentissage participatif pour l'équipe de soins primaires. Ces sessions viseront à identifier les opportunités d'amélioration orientées vers la conception et l'application d'approches innovantes basées sur les meilleures pratiques.
Autres noms:
  • cycle d'amélioration de la qualité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage efficace
Délai: 3 mois
Proportion de participants dont le résultat de la RSOS est connu dans les 90 jours suivant le recrutement. Les enquêteurs examineront le registre du système d'information national pour compter le nombre de participants dans chaque bras avec un résultat connu pour leur RSOS. Les investigateurs calculeront la proportion de participants avec un résultat connu (dépistage efficace) dans chaque bras de l'étude.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants avec une RSOS inadéquate
Délai: 3 mois
Les enquêteurs enregistreront le nombre de cas dans chaque bras où le résultat de la RSOS est inconnu parce que le test était inadéquat, c'est-à-dire que le test n'a pas pu être lu.
3 mois
Proportion de RSOS positifs référés pour une coloscopie
Délai: 3 mois
Les enquêteurs calculeront la proportion de participants avec un résultat positif à la RSOS qui ont été référés pour recevoir une coloscopie.
3 mois
Résultats de la mise en œuvre selon le cadre RE-AIM
Délai: 3 mois
Les résultats de la mise en œuvre sont : portée, mise en œuvre efficace, adoption, fidélité de la mise en œuvre et maintenance
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vilma Irazola, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

15 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2020

Première publication (Réel)

3 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2020

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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