Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego w publicznym sektorze opieki zdrowotnej w Argentynie
Ocena skuteczności strategii współpracy mającej na celu zwiększenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w publicznym sektorze opieki zdrowotnej w Argentynie
Wstęp: Wczesne wykrycie niektórych typów nowotworów znacznie zwiększa prawdopodobieństwo skutecznego leczenia i zmniejsza śmiertelność z tych przyczyn. Jednak wykorzystanie badań przesiewowych i wczesnego wykrywania wybranych nowotworów, takich jak rak jelita grubego (RJG), jest niższe niż oczekiwano w naszym kraju. Celem niniejszego projektu jest ocena skuteczności wieloskładnikowej strategii usprawniającej skrining i wczesne wykrywanie RJG w populacji zagrożonej Poradniami Podstawowej Opieki Zdrowotnej (PCC) publicznego systemu ochrony zdrowia.
Ludność: osoby wyjeżdżające z rejonu zlewni 10 wybranych przychodni podstawowej opieki zdrowotnej z publicznego systemu opieki zdrowotnej w prowincji Mendoza w Argentynie.
Projekt i metody: randomizowane badanie kliniczne według klastrów. Uwzględnionych zostanie 10 PCC: 5 zostanie losowo przydzielonych do interwencji w celu zwiększenia odsetka badań przesiewowych CRC (cykle poprawy) i 5 do ramienia kontrolnego (zwykła opieka). Do każdego PCC zostanie włączonych 150 uczestników, łącznie 1500 uczestników.
Interwencja: Zaproponowano innowacyjną wizję, która łączy partycypacyjną i dynamiczną metodologię opartą na cyklach doskonalenia. Podejście to obejmuje realizację partycypacyjnych sesji edukacyjnych dla świadczeniodawców, z udziałem osób realizujących projekt interwencji. W oddziale interwencyjnym odbędą się co najmniej 3 warsztaty (sesje) z członkami systemu opieki, mające na celu identyfikację możliwości doskonalenia ukierunkowanego na zaprojektowanie i zastosowanie innowacyjnej interwencji opartej na najlepszych praktykach. Każda z sesji będzie stanowić analizę cyklu doskonalenia, według następujących kroków: 1) Selekcja uczestników warsztatu wstępnego; 2) Opracowanie modelu pracy w oparciu o przegląd bibliograficzny i wstępną fazę jakościową; 3) Wstępne warsztaty z efektorami do szkolenia w zakresie ciągłego doskonalenia, celów, interwencji i gromadzenia danych; 4) Warsztaty szkoleniowe w celu omówienia wyników, zastosowania interwencji i modyfikacji planu pracy; 5) Sesja zamykająca w celu oceny wstępnych wyników i omówienia ciągłości interwencji poza projektem.
Wyniki: 1) Odsetek populacji zagrożonej, która ukończyła badanie przesiewowe; 2) Odsetek populacji sklasyfikowany jako narażony na ryzyko zwykłe lub zwiększony o czynniki ryzyka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mendoza, Argentyna
- Ministry of Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby posiadające ubezpieczenie zdrowotne
- Wiek od 50 do 75 lat
- Zamieszkanie w obszarze zlewni PCC
- Ze wskazaniem do wykonania skriningu w kierunku CRC z FOBT
- Osoby, które wyrażą zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Ludzie przykuci do łóżka.
- Osoby planujące przeprowadzkę w ciągu najbliższych 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
To jest zwykłe ramię pielęgnacyjne.
Pracownicy służby zdrowia zapewnią pacjentom badanie na krew utajoną w kale (FOBT) oraz informacje na temat ryzyka rozwoju CRC oraz znaczenia wczesnego wykrywania.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Tak samo jak Grupa Kontrolna oraz zespół podstawowej opieki zdrowotnej PCC zostaną przeszkoleni i wezmą udział w 8 cyklach doskonalenia.
|
Jest to wieloskładnikowa interwencja zgodna z opracowanym przez Institute for Healthcare Improvement (IHI) modelem współpracy w celu osiągnięcia przełomowych ulepszeń poprzez wdrożenie cykli doskonalenia „planuj-wykonuj-studiuj-działaj” (PDSA).
Badacze przeprowadzą 8 partycypacyjnych sesji edukacyjnych dla zespołu podstawowej opieki zdrowotnej.
Sesje te będą miały na celu identyfikację możliwości doskonalenia ukierunkowanego na projektowanie i stosowanie innowacyjnych podejść opartych na najlepszych praktykach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczne ekranowanie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek uczestników, którym znany jest wynik FOBT w ciągu 90 dni od naboru.
Śledczy dokonają przeglądu Krajowego Rejestru Systemu Informatycznego, aby policzyć liczbę uczestników w każdej grupie ze znanym wynikiem ich FOBT.
Badacze obliczą odsetek uczestników ze znanym wynikiem (skuteczne badanie przesiewowe) w każdej grupie badania.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z nieodpowiednim FOBT
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badacze zarejestrują liczbę przypadków w każdej grupie, w których wynik FOBT jest nieznany, ponieważ test był nieodpowiedni, to znaczy nie można było odczytać testu.
|
3 miesiące
|
|
Odsetek pozytywnych FOBT kierowanych do kolonoskopii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badacze obliczą odsetek uczestników z pozytywnym wynikiem w FOBT, którzy zostali skierowani na kolonoskopię.
|
3 miesiące
|
|
Efekty wdrożenia zgodnie z ramami RE-AIM
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Efektami wdrożenia są: Zasięg, Skuteczne wdrożenie, adopcja, wierność wdrożenia i utrzymanie
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vilma Irazola, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BID CCR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cykle doskonalenia
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ZakończonyChoroby wątroby | Zaburzenia związane z alkoholemStany Zjednoczone