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Rastreamento do câncer colorretal no setor público de saúde na Argentina

1 de março de 2020 atualizado por: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Avaliação da eficácia de uma estratégia colaborativa para aumentar o rastreamento do câncer colorretal no setor público de saúde na Argentina

Introdução: A detecção precoce de certos tipos de câncer aumenta significativamente a probabilidade de sucesso do tratamento e reduz a mortalidade por essas causas. No entanto, o uso de rastreamento e detecção precoce de tumores selecionados, como o câncer colorretal (CCR), são inferiores aos esperados em nosso meio. O objetivo deste projeto é avaliar a eficácia de uma estratégia multicomponente que melhore o rastreamento e a detecção precoce do CCR na população de risco das Unidades Básicas de Saúde (APS) do sistema público de saúde.

População: pessoas que saem da área de abrangência de 10 clínicas de atenção primária selecionadas do sistema público de saúde na província de Mendoza, Argentina.

Delineamento e métodos: Estudo clínico randomizado por conglomerados. Serão incluídos 10 PCCs: 5 serão designados aleatoriamente para receber uma intervenção para aumentar as taxas de triagem de CRC (ciclos de melhoria) e 5 para o braço de controle (cuidados habituais). Serão contemplados 150 participantes em cada PCC, totalizando 1500 participantes.

Intervenção: Propõe-se uma visão inovadora, que combina uma metodologia participativa e dinâmica baseada em ciclos de melhoria. Esta abordagem inclui a implementação de sessões de aprendizagem participativa para profissionais de saúde, envolvendo os executores do desenho da intervenção. No ramo da intervenção serão realizados pelo menos 3 workshops (sessões) com os membros do sistema de cuidados, de forma a identificar oportunidades de melhoria orientadas para a conceção e aplicação de uma intervenção inovadora baseada nas melhores práticas. Cada uma das sessões constituirá uma análise do ciclo de aperfeiçoamento, seguindo as seguintes etapas: 1) Seleção dos participantes do workshop inicial; 2) Desenvolvimento de modelo de trabalho baseado em revisão bibliográfica e fase inicial qualitativa; 3) Workshop inicial com efetores para formação em melhoria contínua, objetivos, intervenções e recolha de dados; 4) Oficinas de aprendizagem para discussão de resultados, aplicabilidade de intervenções e modificações no plano de trabalho; 5) Sessão de encerramento para avaliar os resultados preliminares e discutir a continuidade das intervenções além do projeto.

Desfechos: 1) Percentagem da população em risco que completa o rastreio; 2) Porcentagem da população classificada como de risco habitual ou aumentada por fatores de risco.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1520

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mendoza, Argentina
        • Ministry of Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos que têm cobertura de saúde pública
  • Idade entre 50 e 75 anos
  • Residência na área de abrangência dos CAPS
  • Com indicação para realizar triagem de CRC com FOBT
  • Pessoas que consentem em participar

Critério de exclusão:

  • Pessoas acamadas.
  • Pessoas que planejam se mudar nos próximos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Este é o braço de cuidado usual. Os profissionais de saúde fornecerão às pessoas o Teste de Sangue Oculto nas Fezes (FOBT) e informações sobre o risco de desenvolver CCR e a importância da detecção precoce.
Experimental: Intervenção
O mesmo que o Braço de Controle mais a equipe de atenção básica dos CAPS serão treinados e participarão de 8 ciclos de aperfeiçoamento.
Esta é uma intervenção multicomponente que segue o Modelo Colaborativo do Institute for Healthcare Improvement (IHI) para Atingir Melhorias Inovadoras, implementando ciclos de melhoria "planejar-fazer-estudar-agir" (PDSA). Os investigadores conduzirão 8 sessões de aprendizagem participativa para a equipe de cuidados primários. Estas sessões terão como objetivo a identificação de oportunidades de melhoria orientadas para a conceção e aplicação de abordagens inovadoras baseadas nas melhores práticas.
Outros nomes:
  • ciclo de melhoria da qualidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triagem eficaz
Prazo: 3 meses
Proporção de participantes com resultado conhecido do FOBT dentro de 90 dias a partir do recrutamento. Os investigadores revisarão o Registro do Sistema Nacional de Informações para contar o número de participantes em cada braço com um resultado conhecido para seu FOBT. Os investigadores calcularão a proporção de participantes com resultado conhecido (Triagem Efetiva) em cada braço do estudo.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes com FOBT inadequado
Prazo: 3 meses
Os investigadores registrarão o número de casos em cada braço em que o resultado do FOBT é desconhecido porque o teste foi inadequado, ou seja, o teste não pôde ser lido.
3 meses
Proporção de FOBT positivo encaminhados para colonoscopia
Prazo: 3 meses
Os investigadores calcularão a proporção de participantes com resultado positivo no FOBT que foram encaminhados para receber colonoscopia.
3 meses
Resultados da implementação de acordo com a estrutura RE-AIM
Prazo: 3 meses
Os resultados da implementação são: alcance, implementação eficaz, adoção, fidelidade e manutenção da implementação
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vilma Irazola, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de junho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2020

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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