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아르헨티나 공공의료 분야의 대장암 검진

아르헨티나 공공의료 분야 대장암 검진 확대를 위한 협력전략의 효과성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

소개: 특정 유형의 암을 조기에 발견하면 성공적인 치료 가능성이 크게 증가하고 이러한 원인으로 인한 사망률이 감소합니다. 그러나 대장암(CRC)과 같은 선택된 종양의 스크리닝 및 조기 발견은 우리나라에서 예상되는 것보다 낮습니다. 이 프로젝트의 목적은 공중 보건 시스템의 1차 의료 클리닉(PCC)의 위험에 처한 인구에서 CRC의 선별 및 조기 발견을 개선하는 다중 요소 전략의 효과를 평가하는 것입니다.

인구: 아르헨티나 멘도사 지방의 공중 보건 시스템에서 선별된 10개 1차 진료소의 집수 지역을 떠나는 사람들.

설계 및 방법: 군집에 의한 무작위 임상 연구. 10명의 PCC가 포함될 것입니다: 5명은 CRC 스크리닝 비율(개선 주기)을 높이기 위한 개입을 받기 위해 무작위로 할당되고 5명은 대조군(일반적인 치료)에 할당됩니다. 150명의 참가자가 각 PCC에 포함되어 총 1500명의 참가자가 됩니다.

개입: 개선 주기에 기반한 참여적이고 역동적인 방법론을 결합한 혁신적인 비전이 제안됩니다. 이 접근법에는 개입 설계의 이펙터를 포함하는 의료 제공자를 위한 참여 학습 세션의 구현이 포함됩니다. 개입 부문에서는 모범 사례를 기반으로 한 혁신적인 개입의 설계 및 적용을 지향하는 개선 기회를 식별하기 위해 치료 시스템 구성원과 함께 최소 3개의 워크숍(세션)이 개최됩니다. 각 세션은 다음 단계에 따라 개선 주기 분석을 구성합니다. 1) 초기 워크숍 참가자 선택; 2) 서지 검토 및 초기 질적 단계에 기반한 작업 모델 개발; 3) 지속적인 개선, 목표, 개입 및 데이터 수집에 대한 교육을 위한 이펙터와의 초기 워크샵; 4) 결과, 개입의 적용 가능성 및 작업 계획 수정을 논의하기 위한 학습 워크샵; 5) 예비 결과를 평가하고 프로젝트를 넘어 개입의 연속성을 논의하기 위한 폐회 세션.

결과: 1) 스크리닝을 완료한 위험에 처한 인구의 백분율; 2) 습관성 위험에 처해 있거나 위험 요인에 의해 증가한 것으로 분류된 인구의 비율.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1520

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 공중 보건 보험이 있는 피험자
  • 50세에서 75세 사이의 연령
  • PCC의 집수 지역에 거주
  • FOBT로 CRC 스크리닝을 수행하라는 지시와 함께
  • 참여에 동의한 사람들

제외 기준:

  • 누워만 있는 사람들.
  • 3개월 이내에 이사를 계획하고 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
일반 케어 암입니다. 의료 종사자는 대변 잠혈 검사(FOBT)와 CRC 발병 위험 및 조기 발견의 중요성에 대한 정보를 사람들에게 제공할 것입니다.
실험적: 간섭
Control Arm과 PCC의 1차 진료 팀과 동일하게 교육을 받고 8개의 개선 주기에 참여합니다.
이는 "Plan-do-study-act"(PDSA) 개선 주기를 구현하여 획기적인 개선을 달성하기 위한 IHI(Institute for Healthcare Improvement)의 협력 모델을 따르는 다중 구성 요소 개입입니다. 조사관은 1차 진료 팀을 위해 8개의 참여 학습 세션을 실시합니다. 이 세션은 모범 사례를 기반으로 하는 혁신적인 접근 방식의 설계 및 적용을 지향하는 개선 기회를 식별하는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
  • 품질 향상 주기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효과적인 스크리닝
기간: 3 개월
모집 후 90일 이내에 FOBT 결과가 알려진 참가자의 비율. 조사관은 국가 정보 시스템 레지스트리를 검토하여 FOBT에 대해 알려진 결과가 있는 각 부문의 참가자 수를 계산합니다. 조사관은 연구의 각 부문에서 알려진 결과(효과적인 스크리닝)를 가진 참가자의 비율을 계산합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FOBT가 부적절한 참가자 비율
기간: 3 개월
조사관은 테스트가 부적절하여(즉, 테스트를 읽을 수 없어) FOBT 결과를 알 수 없는 각 부문의 사례 수를 등록합니다.
3 개월
대장내시경 검사를 위해 의뢰된 양성 FOBT의 비율
기간: 3 개월
조사관은 대장 내시경 검사를 받도록 의뢰된 FOBT에서 양성 결과를 가진 참가자의 비율을 계산할 것입니다.
3 개월
RE-AIM 프레임워크에 따른 이행 성과
기간: 3 개월
구현 결과는 도달 범위, 효과적인 구현, 채택, 구현 충실도 및 유지 관리입니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vilma Irazola, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 9일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 15일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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