Synnynnäinen vammaisuus ja kuntoutus: TOPS-ohjelma (TOPS)
keskiviikko 30. huhtikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Eugenio Medea
Synnynnäinen vamma ja kognitiivisten ja käyttäytymisvaikeuksien kuntoutus Teen Online Problem-Solving (TOPS) -ohjelman avulla.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Teen On-line Problem Solving -ohjelman (TOPS) toteutettavuutta ja tehokkuutta johtamistoiminnan ja käyttäytymisongelmien parantamisessa 11-19-vuotiailla nuorilla, joilla on synnynnäinen aivoepämuodostuma/oireyhtymä.
Plasebovaikutusten hallitsemiseksi osallistujat satunnaistetaan kahteen interventioehtoon. Ryhmä 1 suorittaa TOPS:n tavallisen version, kun taas ryhmä 2 suorittaa muunnetun version, joka ei sisällä toimintoja johtavien toimintojen, käyttäytymisstrategioiden ja sosiaalisten taitojen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorilla, joilla on synnynnäinen aivojen epämuodostuma/oireyhtymä, esiintyy usein toimeenpanohäiriöitä sekä käyttäytymis- ja sosiaalisia ongelmia. Ad hoc -kuntoutus voi merkittävästi parantaa tällaisia vaikeuksia. Tätä tarkoitusta varten Teen On-line Problem-Solving -ohjelma (TOPS) voisi olla sopiva tilaisuus puuttua asiaan, sillä sen tavoitteena on auttaa lapsia parantamaan johtamis- ja käyttäytymistoimintaa. Ohjelma koostuu verkkopohjaisesta alustasta, joka koostuu 10 ydinistunnosta ja mahdollisista lisäistunnoista, jotka tarjoavat tietoa ja toimintaa johdon toiminnasta, käyttäytymisstrategioista, sosiaalisista taidoista ja vammoihin liittyvistä ongelmista sekä terveydestä ja hyvinvoinnista. Ohjelma toimitetaan etänä, jolloin potilaat tekevät interventiota kotona perheensä kanssa. Joka toinen viikko Google Meet -istunnot kognitiivis-käyttäytymispsykoterapeutin kanssa on ajoitettu koko intervention ajaksi, jotta voidaan seurata ohjelmaan liittyviä toimintoja ja todellista ongelmanratkaisuprosessia, joka potilaiden tulee suorittaa intervention aikana.
Johdon toimintojen ja käyttäytymisongelmien arviointi suoritetaan ennen koulutusta ja sen jälkeen (välitön koulutuksen jälkeinen arviointi ja seurantaarviointi 6 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen), jotta voidaan tutkia merkittäviä muutoksia intervention jälkeen. Käytetään sekä kyselylomakkeita että suoritusperusteisia mittareita.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: Ryhmä 1 suorittaa TOPSin tavallisen version, kun taas ryhmä 2 suorittaa modifioidun version, joka ei sisällä toimeenpanotoimintoihin, käyttäytymisstrategioihin ja sosiaalisiin taitoihin liittyviä toimia.
Kirjallisuudesta saatavan meta-analyysin raportoiman TOPS-ohjelman keskimääräisen vaikutuksen perusteella (Corti et al., 2019; Hedge's g = 0,39) arvioimme pienestä kohtalaiseen vaikutuskoon f = 0,2 (f laskettiin perustuen Hedge'n g-arvolla). Tehoanalyysi suoritettiin GPower3-ohjelmistolla. Olettaen toistuvien mittausten ja alfa-tason P < 0,05:n välisen korrelaation olevan 0,50, 21 koehenkilön otoskoko ryhmää kohti vaaditaan, jotta saadaan 80 % tehosta 2 ryhmää x 3 aikapisteen suunnittelullamme.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
- Scientific Institute IRCCS E. Medea
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivojen epämuodostuksesta/syndroomasta johtuva synnynnäisen vamman diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- hyväksikäytön historiaa
- perehtyneisyys psykiatriseen sairaalahoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tavallinen TOPS-ryhmä
Potilaiden tulee suorittaa tavallinen TOPS-ohjelma, joka koostuu 10 ydinistunnosta ja muista mahdollisista lisäistunnoista.
Lisäksi järjestetään joka toinen viikko Google Meet -istuntoja kognitiiv-käyttäytymispsykoterapeutin kanssa, jonka tavoitteena on seurata potilaiden toimintaa TOPS-ohjelman sisältöön liittyvän ongelmanratkaisun parissa ja ongelmanratkaisuprosessia tosielämässä.
Ohjelmassa keskitytään erityisesti ongelmanratkaisuun, johtotehtäviin, käyttäytymisstrategioihin ja sosiaalisiin taitoihin.
|
TOPS-ohjelma on tietokoneille ja tableteille toimitettava verkkopohjainen alusta, joka koostuu erilaisista itseohjatuista online-istunnoista eri sisällöistä: johtotehtävistä, sosiaalisista taidoista, käyttäytymisstrategioista, loukkaantumisista sekä terveydestä ja hyvinvoinnista.
TOPS-ohjelma on suunniteltu potilaiden ja heidän perheidensä suoritettavaksi kotona.
Joka toinen viikko Google Meet -videokonferenssit kognitiivis-käyttäytymispsykoterapiasta perehtyneen valmentajan ja potilaiden välillä järjestetään koko ohjelman ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: muokattu TOPS-ryhmä
Potilaiden tulee suorittaa muokattu TOPS-ohjelma, joka koostuu 10 istunnosta, jotka keskittyvät vain terveyteen ja hyvinvointiin.
Siten tämä ohjelma ei sisällä sisältöä ongelmanratkaisuun, toimeenpanotoimintoihin, käyttäytymisstrategioihin ja sosiaalisiin taitoihin, mikä edustaa alhaista kognitiivisesti simuloivaa toimintaa.
Joka toinen viikko järjestetään Google Meet -istuntoja kognitiivis-käyttäytymispsykoterapeutin kanssa. Tavoitteena on seurata koulutuksen noudattamista ja keskustella ohjelman sisällöstä.
|
TOPS-ohjelma on tietokoneille ja tableteille toimitettava verkkopohjainen alusta, joka koostuu erilaisista itseohjatuista online-istunnoista eri sisällöistä: johtotehtävistä, sosiaalisista taidoista, käyttäytymisstrategioista, loukkaantumisista sekä terveydestä ja hyvinvoinnista.
TOPS-ohjelma on suunniteltu potilaiden ja heidän perheidensä suoritettavaksi kotona.
Joka toinen viikko Google Meet -videokonferenssit kognitiivis-käyttäytymispsykoterapiasta perehtyneen valmentajan ja potilaiden välillä järjestetään koko ohjelman ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Executive Function Second Editionin käyttäytymisluokitusluettelo (BRIEF 2) - päälomake - perusviiva
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
LYHYT kyselylomake on suunnattu arvioimaan johdon toimintaa kotona ja koulussa ja sisältää 63 kohtaa eri kliinisillä ja validiteettiasteikoilla.
Kysely lähetetään vanhemmille, joiden on arvioitava lastensa toimintahäiriöiden esiintymistiheys 3-pisteen Likert-asteikolla.
Globaalin mittakaavan raakapisteet vaihtelevat 63:sta 189:ään.
T-pisteitä (M = 50, SD = 10) käytetään tulkitsemaan toimeenpanon toiminnan tasoa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function Second Edition (LYHYT 2) - vanhempi lomake - muutos 6 kuukauden kohdalla (välittömästi koulutuksen jälkeen)
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
LYHYT kyselylomake on suunnattu arvioimaan johdon toimintaa kotona ja koulussa ja sisältää 63 kohtaa eri kliinisillä ja validiteettiasteikoilla.
Kysely lähetetään vanhemmille, joiden on arvioitava lastensa toimintahäiriöiden esiintymistiheys 3-pisteen Likert-asteikolla.
Globaalin mittakaavan raakapisteet vaihtelevat 63:sta 189:ään.
T-pisteitä (M = 50, SD = 10) käytetään tulkitsemaan toimeenpanon toiminnan tasoa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function Second Edition (LYHYT 2) - vanhempi lomake - muutos 12 kuukauden kuluttua (seuranta 6 kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä)
Aikaikkuna: seuranta (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
LYHYT kyselylomake on suunnattu arvioimaan johdon toimintaa kotona ja koulussa ja sisältää 63 kohtaa eri kliinisillä ja validiteettiasteikoilla.
Kysely lähetetään vanhemmille, joiden on arvioitava lastensa toimintahäiriöiden esiintymistiheys 3-pisteen Likert-asteikolla.
Globaalin mittakaavan raakapisteet vaihtelevat 63:sta 189:ään.
T-pisteitä (M = 50, SD = 10) käytetään tulkitsemaan toimeenpanon toiminnan tasoa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
seuranta (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisluokitus Inventory of Executive Function Second Edition (LYHYT 2) - itseraportointilomake - lähtötaso
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
LYHYT kyselylomake on tarkoitettu 11-18-vuotiaiden nuorten itseraportoiman johtotoiminnan arvioimiseen kotona ja koulussa ja se sisältää 55 kohtaa eri kliinisillä asteikoilla ja validiteettiasteikoilla.
Globaalin mittakaavan raakapisteet vaihtelevat välillä 55–165.
T-pisteitä (M = 50, SD = 10) käytetään tulkitsemaan toimeenpanon toiminnan tasoa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
|
Käyttäytymisluokitus Inventory of Executive Function Second Edition (LYHYT 2) - itseraporttilomake - muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
LYHYT kyselylomake on tarkoitettu 11-18-vuotiaiden nuorten itseraportoiman johtotoiminnan arvioimiseen kotona ja koulussa ja se sisältää 55 kohtaa eri kliinisillä asteikoilla ja validiteettiasteikoilla.
Globaalin mittakaavan raakapisteet vaihtelevat välillä 55–165.
T-pisteitä (M = 50, SD = 10) käytetään tulkitsemaan toimeenpanon toiminnan tasoa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function Second Edition (LYHYT 2) – itseraporttilomake – muutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
LYHYT kyselylomake on tarkoitettu 11-18-vuotiaiden nuorten itseraportoiman johtotoiminnan arvioimiseen kotona ja koulussa ja se sisältää 55 kohtaa eri kliinisillä asteikoilla ja validiteettiasteikoilla.
Globaalin mittakaavan raakapisteet vaihtelevat välillä 55–165.
T-pisteitä (M = 50, SD = 10) käytetään tulkitsemaan toimeenpanon toiminnan tasoa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista 6-18 (CBCL 6-18) - lähtötaso
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
CBCL 6-18 on tarkoitettu arvioimaan lasten psykologista sopeutumista ja käyttäytymistoimintaa vanhempien arvioiden mukaan.
Tämä instrumentti antaa kokonaispistemäärän, sisäistävän pistemäärän ja ulkoistavan pistemäärän sekä 8 oireyhtymäasteikkopistettä ja 6 DSM-suuntautunutta asteikkopistettä.
Se sisältää 113 kohdetta.
Kokonaisongelmaasteikon raakapisteet vaihtelevat 0–226.
T-pisteitä (M = 50, SD = 10) käytetään käyttäytymistoiminnan tason tulkitsemiseen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista 6–18 (CBCL 6–18) – muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
CBCL 6-18 on tarkoitettu arvioimaan lasten psykologista sopeutumista ja käyttäytymistoimintaa vanhempien arvioiden mukaan.
Tämä instrumentti antaa kokonaispistemäärän, internalisoivan pistemäärän ja ulkoistavan pistemäärän sekä 8 oireyhtymäasteikkopistettä ja 6 DSM-suuntautunutta asteikkopistettä.
Se sisältää 113 kohdetta.
Kokonaisongelmaasteikon raakapisteet vaihtelevat 0–226.
T-pisteitä (M = 50, SD = 10) käytetään käyttäytymistoiminnan tason tulkitsemiseen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista 6–18 (CBCL 6–18) – muutos 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
CBCL 6-18 on tarkoitettu arvioimaan lasten psykologista sopeutumista ja käyttäytymistoimintaa vanhempien arvioiden mukaan.
Tämä instrumentti antaa kokonaispistemäärän, internalisoivan pistemäärän ja ulkoistavan pistemäärän sekä 8 oireyhtymäasteikkopistettä ja 6 DSM-suuntautunutta asteikkopistettä.
Se sisältää 113 kohdetta.
Kokonaisongelmaasteikon raakapisteet vaihtelevat 0–226.
T-pisteitä (M = 50, SD = 10) käytetään käyttäytymistoiminnan tason tulkitsemiseen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
|
Nuorten itseraportti 11-18 (YSR 11-18) - lähtötaso
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
YSR 11-18 on tarkoitettu arvioimaan 11-18-vuotiaiden nuorten itse ilmoittamaa psykologista sopeutumista ja käyttäytymiskykyä.
Tämä instrumentti tarjoaa kokonaispistemäärän, internalisoivan pistemäärän ja ulkoistamispistemäärän sekä kahdeksan empiirisesti perustuvaa oireyhtymää ja DSM-suuntautunutta asteikkoa.
Se sisältää 112 kohdetta.
Kokonaisongelmaasteikon raakapisteet vaihtelevat 0–224.
T-pisteitä (M = 50, SD = 10) käytetään käyttäytymistoiminnan tason tulkitsemiseen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
|
Nuorten itseraportti 11-18 (YSR 11-18) - muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
YSR 11-18 on tarkoitettu arvioimaan 11-18-vuotiaiden nuorten itse ilmoittamaa psykologista sopeutumista ja käyttäytymiskykyä.
Tämä instrumentti tarjoaa kokonaispistemäärän, internalisoivan pistemäärän ja ulkoistamispistemäärän sekä kahdeksan empiirisesti perustuvaa oireyhtymää ja DSM-suuntautunutta asteikkoa.
Se sisältää 112 kohdetta.
Kokonaisongelmaasteikon raakapisteet vaihtelevat 0–224.
T-pisteitä (M = 50, SD = 10) käytetään käyttäytymistoiminnan tason tulkitsemiseen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
|
Nuorten itseraportti 11-18 (YSR 11-18) - muutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
YSR 11-18 on tarkoitettu arvioimaan 11-18-vuotiaiden nuorten itse ilmoittamaa psykologista sopeutumista ja käyttäytymiskykyä.
Tämä instrumentti tarjoaa kokonaispistemäärän, internalisoivan pistemäärän ja ulkoistamispistemäärän sekä kahdeksan empiirisesti perustuvaa oireyhtymää ja DSM-suuntautunutta asteikkoa.
Se sisältää 112 kohdetta.
Kokonaisongelmaasteikon raakapisteet vaihtelevat 0–224.
T-pisteitä (M = 50, SD = 10) käytetään käyttäytymistoiminnan tason tulkitsemiseen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
|
Back Anxiety Inventory (BAI) - lähtötaso
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
BAI on 21 pisteen kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida ahdistuneisuutta ja piirteitä.
Tässä tutkimuksessa kyselylomake lähetetään vanhemmille heidän psykologisen toiminnan arvioimiseksi.
Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä 21 kohdan summa (4-pisteinen Likert-asteikko 0–3), jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 108.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Pistemäärä 0-21 tarkoittaa alhaista ahdistusta; pisteet 22-35 osoittaa kohtalaista ahdistusta; pisteet 36 ja enemmän (maksimi: 108) viittaavat mahdolliseen ahdistuneisuustasoon.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
|
Back Anxiety Inventory (BAI) - muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
BAI on 21 pisteen kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida ahdistuneisuutta ja piirteitä.
Tässä tutkimuksessa kyselylomake lähetetään vanhemmille heidän psykologisen toiminnan arvioimiseksi.
Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä 21 kohdan summa (4-pisteinen Likert-asteikko 0–3), jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 108.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Pistemäärä 0-21 tarkoittaa alhaista ahdistusta; pisteet 22-35 osoittaa kohtalaista ahdistusta; pisteet 36 ja enemmän (maksimi: 108) viittaavat mahdolliseen ahdistuneisuustasoon.
|
harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
|
Back Anxiety Inventory (BAI) - muutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
BAI on 21 pisteen kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida ahdistuneisuutta ja piirteitä.
Tässä tutkimuksessa kyselylomake lähetetään vanhemmille heidän psykologisen toiminnan arvioimiseksi.
Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä 21 kohdan summa (4-pisteinen Likert-asteikko 0–3), jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 108.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Pistemäärä 0-21 tarkoittaa alhaista ahdistusta; pisteet 22-35 osoittaa kohtalaista ahdistusta; pisteet 36 ja enemmän (maksimi: 108) viittaavat mahdolliseen ahdistuneisuustasoon.
|
harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
|
Oireiden tarkistuslista 90 (SCL-90) - lähtötaso
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
SCL-90 on itseraportoiva kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata psykiatristen oireiden voimakkuutta yhdeksällä eri ala-asteikolla.
90 kohtaa pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla (vaihtelee 0–4), mikä osoittaa oireiden esiintymisnopeuden viimeisen 7 päivän aikana.
Tässä tutkimuksessa kyselylomake annetaan vanhemmille arvioidakseen vanhempien psyykkistä kärsimystä globaalin vakavuusindeksin (GSI) perusteella.
GSI:n raakapisteet, jotka lasketaan kyselylomakkeen 90 kohdan keskiarvona, vaihtelevat välillä 0–360.
Lopullinen pistemäärä ilmoitetaan T-pisteenä (M = 50 SD = 10).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Derogatisin (1994) suositusten mukaisesti T-pistemäärä 63 tai sitä korkeampi GSI:ssä osoittaa kliinisen alueen.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
|
Oireiden tarkistuslista 90 (SCL-90) - muutos 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
SCL-90 on itseraportoiva kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata psykiatristen oireiden voimakkuutta yhdeksällä eri ala-asteikolla.
90 kohtaa pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla (vaihtelee 0–4), mikä osoittaa oireiden esiintymisnopeuden viimeisen 7 päivän aikana.
Tässä tutkimuksessa kyselylomake annetaan vanhemmille arvioidakseen vanhempien psyykkistä kärsimystä globaalin vakavuusindeksin (GSI) perusteella.
GSI:n raakapisteet, jotka lasketaan kyselylomakkeen 90 kohdan keskiarvona, vaihtelevat välillä 0–360.
Lopullinen pistemäärä ilmoitetaan T-pisteenä (M = 50 SD = 10).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Derogatisin (1994) suositusten mukaisesti T-pistemäärä 63 tai sitä korkeampi GSI:ssä osoittaa kliinisen alueen.
|
harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
|
Oireiden tarkistuslista 90 (SCL-90) - muutos 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
SCL-90 on itseraportoiva kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata psykiatristen oireiden voimakkuutta yhdeksällä eri ala-asteikolla.
90 kohtaa pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla (vaihtelee 0–4), mikä osoittaa oireiden esiintymisnopeuden viimeisen 7 päivän aikana.
Tässä tutkimuksessa kyselylomake annetaan vanhemmille arvioidakseen vanhempien psyykkistä kärsimystä globaalin vakavuusindeksin (GSI) perusteella.
GSI:n raakapisteet, jotka lasketaan kyselylomakkeen 90 kohdan keskiarvona, vaihtelevat välillä 0–360.
Lopullinen pistemäärä ilmoitetaan T-pisteenä (M = 50 SD = 10).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Derogatisin (1994) suositusten mukaisesti T-pistemäärä 63 tai sitä korkeampi GSI:ssä osoittaa kliinisen alueen.
|
harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi (PSI) - lyhyt lomake - lähtötaso
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
PSI - Short Form on 36 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida vanhemmuuteen liittyvää stressitasoa.
36 kohtaa pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla.
PSI - Short Form annetaan suoraan vanhemmille.
Saatavilla on maailmanlaajuinen pistemäärä (PSI-yhteensä) ja kolme ala-asteikkoa, nimittäin vanhempien ahdistus (PD), vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus (P-CDI) ja vaikea lapsi (DC).
PSI-kokonaisarvon kliininen raja on 90 (Abidin 2008).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
|
Parenting Stress Index (PSI) - lyhyt muoto - muutos 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
PSI - Short Form on 36 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida vanhemmuuteen liittyvää stressitasoa.
36 kohtaa pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla.
PSI - Short Form annetaan suoraan vanhemmille.
Saatavilla on maailmanlaajuinen pistemäärä (PSI-yhteensä) ja kolme ala-asteikkoa, nimittäin vanhempien ahdistus (PD), vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus (P-CDI) ja vaikea lapsi (DC).
PSI-kokonaisarvon kliininen raja on 90 (Abidin 2008).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
|
Parenting Stress Index (PSI) - lyhyt muoto - muutos 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
PSI - Short Form on 36 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida vanhemmuuteen liittyvää stressitasoa.
36 kohtaa pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla.
PSI - Short Form annetaan suoraan vanhemmille.
Saatavilla on maailmanlaajuinen pistemäärä (PSI-yhteensä) ja kolme ala-asteikkoa, nimittäin vanhempien ahdistus (PD), vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus (P-CDI) ja vaikea lapsi (DC).
PSI-kokonaisarvon kliininen raja on 90 (Abidin 2008).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
|
Jansari Arvio johtajien toiminnasta - Nuoret (JEF-A) - lähtötaso
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
JEF-A on ekologisesti pätevä atk-arviointi, jossa käytetään ei-immersiivistä virtuaalitodellisuutta ja jonka tarkoituksena on arvioida nuorten toimeenpanotoimintoja.
Se on suoritukseen perustuva arviointi.
Osallistujia pyydetään suunnittelemaan, järjestämään ja järjestämään syntymäpäiväjuhlat suorittamalla 16 tehtävää, jotka muistuttavat todellista toimintaa.
Kaikki tehtävät pisteytetään 3 pisteen asteikolla: 0 epäonnistumisesta, 1 osittaisesta tai epäoptimaalisesta suorituksesta ja 2 tyydyttävästä suorittamisesta.
Lopullinen raakapistemäärä vaihtelee välillä 0-32.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa toimeenpanotoimintaa.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
|
Jansari Johdon toiminnan arviointi - Nuoret (JEF-A) - muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
JEF-A on ekologisesti pätevä atk-arviointi, jossa käytetään ei-immersiivistä virtuaalitodellisuutta ja jonka tarkoituksena on arvioida nuorten toimeenpanotoimintoja.
Se on suoritukseen perustuva arviointi.
Osallistujia pyydetään suunnittelemaan, järjestämään ja järjestämään syntymäpäiväjuhlat suorittamalla 16 tehtävää, jotka muistuttavat todellista toimintaa.
Kaikki tehtävät pisteytetään 3 pisteen asteikolla: 0 epäonnistumisesta, 1 osittaisesta tai epäoptimaalisesta suorituksesta ja 2 tyydyttävästä suorittamisesta.
Lopullinen raakapistemäärä vaihtelee välillä 0-32.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa toimeenpanotoimintaa.
|
harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
|
Jansari Johdon toiminnan arviointi - Nuoret (JEF-A) - muutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
JEF-A on ekologisesti pätevä atk-arviointi, jossa käytetään ei-immersiivistä virtuaalitodellisuutta ja jonka tarkoituksena on arvioida nuorten toimeenpanotoimintoja.
Se on suoritukseen perustuva arviointi.
Osallistujia pyydetään suunnittelemaan, järjestämään ja järjestämään syntymäpäiväjuhlat suorittamalla 16 tehtävää, jotka muistuttavat todellista toimintaa.
Kaikki tehtävät pisteytetään 3 pisteen asteikolla: 0 epäonnistumisesta, 1 osittaisesta tai epäoptimaalisesta suorituksesta ja 2 tyydyttävästä suorittamisesta.
Lopullinen raakapistemäärä vaihtelee välillä 0-32.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa toimeenpanotoimintaa.
|
harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
|
A Developmental NEuroPSYchological Assessment-II (NEPSY-II) (mielen ja tunteiden tunnistamisen teoria-alaasteikko) - lähtötaso
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
NEPSY II:n mielen teoria- ja vaikutuksentunnistuksen alaskaalat ovat suorituskykyyn perustuvia osatestejä, joiden tarkoituksena on arvioida sosiaalista havaintoa.
Niitä annetaan nuorille.
Mielen teoria-ala-asteikon A-osan raakapisteet vaihtelevat välillä 0–17, Mielen teorian ala-asteikon osan b raaka-pisteet vaihtelevat 0–8. Mielen teorian kokonaisalaskaalan raakapisteet vaihtelevat välillä 0–25. Vaikutustunnistuksen aliasteikon raakapisteet vaihtelevat 0-35.
Raakapisteet muunnetaan skaalatuiksi pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 1–19.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
|
A Developmental NEuroPSYchological Assessment-II (NEPSY-II) (mielen ja tunteiden tunnistamisen teoria-alaasteikko) - muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
NEPSY II:n mielen teoria- ja vaikutuksentunnistuksen alaskaalat ovat suorituskykyyn perustuvia osatestejä, joiden tarkoituksena on arvioida sosiaalista havaintoa.
Niitä annetaan nuorille.
Mielen teoria-ala-asteikon A-osan raakapisteet vaihtelevat välillä 0–17, Mielen teorian ala-asteikon osan b raaka-pisteet vaihtelevat 0–8. Mielen teorian kokonaisalaskaalan raakapisteet vaihtelevat välillä 0–25. Vaikutustunnistuksen aliasteikon raakapisteet vaihtelevat 0-35.
Raakapisteet muunnetaan skaalatuiksi pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 1–19.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
harjoituksen jälkeen (noin 6. kuukaudessa)
|
|
A Developmental NEuroPSYchological Assessment-II (NEPSY-II) (mielen ja tunteiden tunnistamisen teoria-alaasteikko) - muutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
NEPSY II:n mielen teoria- ja vaikutuksentunnistuksen alaskaalat ovat suorituskykyyn perustuvia osatestejä, joiden tarkoituksena on arvioida sosiaalista havaintoa.
Niitä annetaan nuorille.
Mielen teoria-ala-asteikon A-osan raakapisteet vaihtelevat välillä 0–17, Mielen teorian ala-asteikon osan b raaka-pisteet vaihtelevat 0–8. Mielen teorian kokonaisalaskaalan raakapisteet vaihtelevat välillä 0–25. Vaikutustunnistuksen aliasteikon raakapisteet vaihtelevat 0-35.
Raakapisteet muunnetaan skaalatuiksi pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 1–19.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
harjoituksen jälkeen (noin kuukauden 12 kohdalla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 350 (NCI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .