Medfödd funktionshinder och rehabilitering: TOPS-programmet (TOPS)
30 april 2025 uppdaterad av: IRCCS Eugenio Medea
Medfödd funktionshinder och rehabilitering av kognitiva och beteendemässiga svårigheter genom att använda programmet för tonåringar onlineproblemlösning (TOPS).
Studien syftar till att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av Teen On-line Problem Solving-programmet (TOPS) för att förbättra exekutiva funktions- och beteendeproblem hos ungdomar i åldern 11-19 år med medfödd funktionshinder på grund av hjärnmissbildning/-syndrom.
För att kontrollera för placeboeffekter randomiseras deltagarna i två interventionstillstånd. Grupp 1 utför den vanliga versionen av TOPS, medan grupp 2 utför en modifierad version som inte innehåller några aktiviteter på exekutiva funktioner, beteendestrategier och sociala färdigheter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungdomar med medfödd hjärnmissbildning/syndrom uppvisar ofta exekutiv dysfunktion och beteendemässiga och sociala problem. Ad hoc-rehabilitering kan avsevärt förbättra sådana svårigheter. Med detta syfte kan programmet för tonåringar online-problemlösning (TOPS) utgöra en lämplig möjlighet till intervention, eftersom det syftar till att hjälpa barn att förbättra sin verkställande och beteendemässiga funktion. Programmet består av en webbaserad plattform som består av 10 kärnsessioner och eventuella kompletterande sessioner, som ger information och aktiviteter om verkställande funktion, beteendestrategier, sociala färdigheter och skaderelaterade frågor samt hälsa och välbefinnande. Programmet levereras på distans, med patienter som utför interventionen hemma, tillsammans med sina familjer. Varannan vecka Google Meet-sessioner med en kognitiv beteende psykoterapeut schemaläggs under hela interventionens varaktighet för att övervaka aktiviteterna relaterade till programmet och den verkliga problemlösningsprocess som patienterna måste utföra under interventionen.
Bedömning av exekutiva funktioner och beteendeproblem görs före och efter utbildningen (bedömning omedelbart efter utbildning och uppföljande bedömning 6 månader efter avslutad utbildning), för att undersöka förekomsten av betydande förändringar efter interventionen. Både frågeformulär och prestationsbaserade mått används.
Deltagarna är randomiserade i två grupper: Grupp 1 utför den vanliga versionen av TOPS, medan grupp 2 utför en modifierad version som inte innehåller några aktiviteter på exekutiva funktioner, beteendestrategier och sociala färdigheter.
Baserat på den genomsnittliga effekten av TOPS-programmet rapporterad av en metaanalys tillgänglig i litteraturen (Corti et al., 2019; Hedges g = 0,39) uppskattade vi en liten till måttlig effektstorlek på f = 0,2 (f beräknades baserat på på Hedges g-värde). Effektanalys utfördes med hjälp av programvaran GPower3. Om man antar en korrelation på 0,50 mellan upprepade mätningar och inställning av alfa-nivån på P < 0,05, krävs en provstorlek på 21 försökspersoner per grupp för att få 80 % av kraften med vår design med 2 grupper x 3 tidpunkter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Italien, 23842
- Scientific Institute IRCCS E. Medea
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av medfödd funktionsnedsättning på grund av hjärnmissbildning/syndrom
Exklusions kriterier:
- historia av övergrepp
- förtrogenhet för psykiatrisk sjukhusvistelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vanlig TOPS-grupp
Patienterna måste utföra det vanliga TOPS-programmet, som består av 10 kärnsessioner och andra eventuella kompletterande sessioner.
Dessutom planeras Google Meet-sessioner varannan vecka med en kognitiv beteendepsykoterapeut, i syfte att övervaka patienternas aktiviteter kring problemlösning relaterade till innehållet i TOPS-programmet och problemlösningsprocessen i verkliga livet.
Programmet har ett specifikt fokus på problemlösning, exekutiva funktioner, beteendestrategier och sociala färdigheter.
|
TOPS-programmet är en webbaserad plattform som levereras på datorer och surfplattor, som är sammansatt av olika självstyrda online-sessioner om olika innehåll: exekutivfunktioner, sociala färdigheter, beteendestrategier, skaderelaterade frågor och hälsa och välbefinnande.
TOPS-programmet har utformats för att utföras av patienter och deras familjer hemma.
Varannan vecka Google Meet-videokonferenser mellan en coach med expertis inom kognitiv beteende psykoterapi och patienter är schemalagda under hela programmets varaktighet.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: modifierad TOPS-grupp
Patienterna måste utföra det modifierade TOPS-programmet, som består av 10 sessioner som endast fokuserar på hälsa och välbefinnande.
Detta program innehåller alltså inte innehåll om problemlösning, exekutiva funktioner, beteendestrategier och sociala färdigheter, vilket representerar en låg kognitivt simulerande aktivitet.
Google Meet-sessioner varannan vecka med en kognitiv beteende psykoterapeut är schemalagda, i syfte att övervaka träningens efterlevnad och diskutera programmets innehåll.
|
TOPS-programmet är en webbaserad plattform som levereras på datorer och surfplattor, som är sammansatt av olika självstyrda online-sessioner om olika innehåll: exekutivfunktioner, sociala färdigheter, beteendestrategier, skaderelaterade frågor och hälsa och välbefinnande.
TOPS-programmet har utformats för att utföras av patienter och deras familjer hemma.
Varannan vecka Google Meet-videokonferenser mellan en coach med expertis inom kognitiv beteende psykoterapi och patienter är schemalagda under hela programmets varaktighet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendebetyg Inventering av Executive Function Andra upplagan (KORT 2) - överordnat formulär - baslinje
Tidsram: baslinje (omedelbart före träning)
|
Den KORTA enkäten syftar till att bedöma exekutiv funktion i hemmet och skolan och innehåller 63 artiklar i olika kliniska skalor och validitetsskalor.
Frågeformuläret administreras till föräldrar, som måste bedöma frekvensen av dysexekutiva problem hos sina barn på en 3-gradig Likert-skala.
Råpoäng på den globala skalan sträcker sig från 63 till 189.
T-poäng (M = 50, SD = 10) används för att tolka nivån på verkställande funktion.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
baslinje (omedelbart före träning)
|
|
Beteendebetyg Inventering av verkställande funktioner andra upplagan (KORT 2) - föräldraformulär - ändras vid 6 månader (direkt efter träning)
Tidsram: efter träning (ungefär vid månad 6)
|
Den KORTA enkäten syftar till att bedöma exekutiv funktion i hemmet och skolan och innehåller 63 artiklar i olika kliniska skalor och validitetsskalor.
Frågeformuläret administreras till föräldrar, som måste bedöma frekvensen av dysexekutiva problem hos sina barn på en 3-gradig Likert-skala.
Råpoäng på den globala skalan sträcker sig från 63 till 189.
T-poäng (M = 50, SD = 10) används för att tolka nivån på verkställande funktion.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
efter träning (ungefär vid månad 6)
|
|
Beteendebetyg Inventory of Executive Function Second Edition (KORT 2) - föräldraformulär - ändra vid 12 månader (uppföljning vid 6 månader efter avslutad utbildning)
Tidsram: uppföljning (ungefär vid månad 12)
|
Den KORTA enkäten syftar till att bedöma exekutiv funktion i hemmet och skolan och innehåller 63 artiklar i olika kliniska skalor och validitetsskalor.
Frågeformuläret administreras till föräldrar, som måste bedöma frekvensen av dysexekutiva problem hos sina barn på en 3-gradig Likert-skala.
Råpoäng på den globala skalan sträcker sig från 63 till 189.
T-poäng (M = 50, SD = 10) används för att tolka nivån på verkställande funktion.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
uppföljning (ungefär vid månad 12)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendebetyg Inventering av verkställande funktioner andra upplagan (KORT 2) - självrapporteringsformulär - baslinje
Tidsram: baslinje (omedelbart före träning)
|
Den KORTA enkäten syftar till att bedöma självrapporterad verkställande funktion i hemmet och skolan för ungdomar i åldern 11-18 år och innehåller 55 artiklar i olika kliniska skalor och validitetsskalor.
Råpoäng på den globala skalan sträcker sig från 55 till 165.
T-poäng (M = 50, SD = 10) används för att tolka nivån på verkställande funktion.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
baslinje (omedelbart före träning)
|
|
Beteendebetyg Inventering av Executive Function Andra upplagan (KORT 2) - självrapporteringsformulär - ändras efter 6 månader
Tidsram: efter träning (ungefär vid månad 6)
|
Den KORTA enkäten syftar till att bedöma självrapporterad verkställande funktion i hemmet och skolan för ungdomar i åldern 11-18 år och innehåller 55 artiklar i olika kliniska skalor och validitetsskalor.
Råpoäng på den globala skalan sträcker sig från 55 till 165.
T-poäng (M = 50, SD = 10) används för att tolka nivån på verkställande funktion.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
efter träning (ungefär vid månad 6)
|
|
Beteendebetyg Inventering av verkställande funktioner andra upplagan (KORT 2) - självrapporteringsformulär - ändras efter 12 månader
Tidsram: efter träning (ungefär vid månad 12)
|
Den KORTA enkäten syftar till att bedöma självrapporterad verkställande funktion i hemmet och skolan för ungdomar i åldern 11-18 år och innehåller 55 artiklar i olika kliniska skalor och validitetsskalor.
Råpoäng på den globala skalan sträcker sig från 55 till 165.
T-poäng (M = 50, SD = 10) används för att tolka nivån på verkställande funktion.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
efter träning (ungefär vid månad 12)
|
|
Child Behaviour Checklist 6-18 (CBCL 6-18) - baslinje
Tidsram: baslinje (omedelbart före träning)
|
CBCL 6-18 syftar till att bedöma psykologisk anpassning och beteendefunktion hos barn, enligt bedömning av föräldrar.
Detta instrument ger en totalpoäng, en internaliserande poäng och en externaliserande poäng, tillsammans med 8 syndromskalapoäng och 6 DSM-orienterade skalpoäng.
Den innehåller 113 föremål.
Råpoäng på Total Problems-skalan sträcker sig från 0 till 226.
T-poäng (M = 50, SD = 10) används för att tolka nivån på beteendemässig funktion.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
baslinje (omedelbart före träning)
|
|
Child Behaviour Checklist 6-18 (CBCL 6-18) - förändring vid 6 månader
Tidsram: efter träning (ungefär vid månad 6)
|
CBCL 6-18 syftar till att bedöma psykologisk anpassning och beteendefunktion hos barn, enligt bedömning av föräldrar.
Detta instrument ger en totalpoäng, en internaliserande poäng och en externaliserande poäng, tillsammans med 8 syndromskalapoäng och 6 DSM-orienterade skalpoäng.
Den innehåller 113 föremål.
Råpoäng på Total Problems-skalan sträcker sig från 0 till 226.
T-poäng (M = 50, SD = 10) används för att tolka nivån på beteendemässig funktion.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
efter träning (ungefär vid månad 6)
|
|
Checklista för barns beteende 6-18 (CBCL 6-18) - ändras vid 12 månader
Tidsram: efter träning (ungefär vid månad 12)
|
CBCL 6-18 syftar till att bedöma psykologisk anpassning och beteendefunktion hos barn, enligt bedömning av föräldrar.
Detta instrument ger en totalpoäng, en internaliserande poäng och en externaliserande poäng, tillsammans med 8 syndromskalapoäng och 6 DSM-orienterade skalpoäng.
Den innehåller 113 föremål.
Råpoäng på Total Problems-skalan sträcker sig från 0 till 226.
T-poäng (M = 50, SD = 10) används för att tolka nivån på beteendemässig funktion.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
efter träning (ungefär vid månad 12)
|
|
Ungdoms Självrapport 11-18 (YSR 11-18) - baslinje
Tidsram: baslinje (omedelbart före träning)
|
YSR 11-18 syftar till att bedöma självrapporterad psykologisk anpassning och beteendefunktion hos ungdomar i åldern 11-18 år.
Detta instrument ger en totalpoäng, en internaliserande poäng och en externaliserande poäng, tillsammans med åtta empiriskt baserade syndrom och DSM-orienterade skalor.
Den innehåller 112 föremål.
Råpoäng på Total Problems-skalan sträcker sig från 0 till 224.
T-poäng (M = 50, SD = 10) används för att tolka nivån på beteendemässig funktion.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
baslinje (omedelbart före träning)
|
|
Ungdomssjälvrapport 11-18 (YSR 11-18) - byt vid 6 månader
Tidsram: efter träning (ungefär vid månad 6)
|
YSR 11-18 syftar till att bedöma självrapporterad psykologisk anpassning och beteendefunktion hos ungdomar i åldern 11-18 år.
Detta instrument ger en totalpoäng, en internaliserande poäng och en externaliserande poäng, tillsammans med åtta empiriskt baserade syndrom och DSM-orienterade skalor.
Den innehåller 112 föremål.
Råpoäng på Total Problems-skalan sträcker sig från 0 till 224.
T-poäng (M = 50, SD = 10) används för att tolka nivån på beteendemässig funktion.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
efter träning (ungefär vid månad 6)
|
|
Ungdomssjälvrapport 11-18 (YSR 11-18) - ändras vid 12 månader
Tidsram: efter träning (ungefär vid månad 12)
|
YSR 11-18 syftar till att bedöma självrapporterad psykologisk anpassning och beteendefunktion hos ungdomar i åldern 11-18 år.
Detta instrument ger en totalpoäng, en internaliserande poäng och en externaliserande poäng, tillsammans med åtta empiriskt baserade syndrom och DSM-orienterade skalor.
Den innehåller 112 föremål.
Råpoäng på Total Problems-skalan sträcker sig från 0 till 224.
T-poäng (M = 50, SD = 10) används för att tolka nivån på beteendemässig funktion.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
efter träning (ungefär vid månad 12)
|
|
Back Anxiety Inventory (BAI) - baslinje
Tidsram: baslinje (omedelbart före träning)
|
BAI är ett frågeformulär med 21 punkter som syftar till att bedöma tillstånds- och dragångest.
I denna studie ges frågeformuläret till föräldrar för att utvärdera deras psykologiska funktion.
Totalpoängen beräknas genom att hitta summan av de 21 objekten (4-punkts Likert-skala från 0 till 3), med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 108.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Poäng 0-21 indikerar låg ångest; poäng på 22-35 indikerar måttlig ångest; poäng på 36 och högre (maximalt: 108) indikerar potentiellt oroliga nivåer.
|
baslinje (omedelbart före träning)
|
|
Back Anxiety Inventory (BAI) - byts vid 6 månader
Tidsram: efter träning (ungefär vid månad 6)
|
BAI är ett frågeformulär med 21 punkter som syftar till att bedöma tillstånds- och dragångest.
I denna studie ges frågeformuläret till föräldrar för att utvärdera deras psykologiska funktion.
Totalpoängen beräknas genom att hitta summan av de 21 objekten (4-punkts Likert-skala från 0 till 3), med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 108.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Poäng 0-21 indikerar låg ångest; poäng på 22-35 indikerar måttlig ångest; poäng på 36 och högre (maximalt: 108) indikerar potentiellt oroliga nivåer.
|
efter träning (ungefär vid månad 6)
|
|
Back Anxiety Inventory (BAI) - byts vid 12 månader
Tidsram: efter träning (ungefär vid månad 12)
|
BAI är ett frågeformulär med 21 punkter som syftar till att bedöma tillstånds- och dragångest.
I denna studie ges frågeformuläret till föräldrar för att utvärdera deras psykologiska funktion.
Totalpoängen beräknas genom att hitta summan av de 21 objekten (4-punkts Likert-skala från 0 till 3), med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 108.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Poäng 0-21 indikerar låg ångest; poäng på 22-35 indikerar måttlig ångest; poäng på 36 och högre (maximalt: 108) indikerar potentiellt oroliga nivåer.
|
efter träning (ungefär vid månad 12)
|
|
Symtomchecklista 90 (SCL-90) - baslinje
Tidsram: baslinje (omedelbart före träning)
|
SCL-90 är ett självrapporterande frågeformulär som syftar till att mäta psykiatrisk symtomintensitet på nio olika subskalor.
De 90 objekten poängsätts på en femgradig Likert-skala (som sträcker sig från 0 till 4), vilket anger graden av förekomst av symtom under de senaste 7 dagarna.
I denna studie ges frågeformuläret till föräldrar för att bedöma föräldrarnas psykiska besvär, genom att överväga Global Severity Index (GSI).
Råpoäng för GSI, som beräknas som medelpoängen för de 90 objekten i frågeformuläret, sträcker sig från 0 till 360.
Slutpoängen rapporteras som T-poäng (M = 50 SD = 10).
Högre poäng indikerar högre nöd.
I enlighet med rekommendationerna från Derogatis (1994) indikerar ett T-värde på eller över 63 på GSI det kliniska intervallet.
|
baslinje (omedelbart före träning)
|
|
Symtomchecklista 90 (SCL-90) - byts vid 6 månader
Tidsram: efter träning (ungefär vid månad 6)
|
SCL-90 är ett självrapporterande frågeformulär som syftar till att mäta psykiatrisk symtomintensitet på nio olika subskalor.
De 90 objekten poängsätts på en femgradig Likert-skala (som sträcker sig från 0 till 4), vilket anger graden av förekomst av symtom under de senaste 7 dagarna.
I denna studie ges frågeformuläret till föräldrar för att bedöma föräldrarnas psykiska besvär, genom att överväga Global Severity Index (GSI).
Råpoäng för GSI, som beräknas som medelpoängen för de 90 objekten i frågeformuläret, sträcker sig från 0 till 360.
Slutpoängen rapporteras som T-poäng (M = 50 SD = 10).
Högre poäng indikerar högre nöd.
I enlighet med rekommendationerna från Derogatis (1994) indikerar ett T-värde på eller över 63 på GSI det kliniska intervallet.
|
efter träning (ungefär vid månad 6)
|
|
Symtomchecklista 90 (SCL-90) - byts vid 12 månader
Tidsram: efter träning (ungefär vid månad 12)
|
SCL-90 är ett självrapporterande frågeformulär som syftar till att mäta psykiatrisk symtomintensitet på nio olika subskalor.
De 90 objekten poängsätts på en femgradig Likert-skala (som sträcker sig från 0 till 4), vilket anger graden av förekomst av symtom under de senaste 7 dagarna.
I denna studie ges frågeformuläret till föräldrar för att bedöma föräldrarnas psykiska besvär, genom att överväga Global Severity Index (GSI).
Råpoäng för GSI, som beräknas som medelpoängen för de 90 objekten i frågeformuläret, sträcker sig från 0 till 360.
Slutpoängen rapporteras som T-poäng (M = 50 SD = 10).
Högre poäng indikerar högre nöd.
I enlighet med rekommendationerna från Derogatis (1994) indikerar ett T-värde på eller över 63 på GSI det kliniska intervallet.
|
efter träning (ungefär vid månad 12)
|
|
Parenting Stress Index (PSI) - Kortform - baslinje
Tidsram: baslinje (omedelbart före träning)
|
PSI - Short Form är ett frågeformulär med 36 punkter som syftar till att bedöma nivåer av stress i samband med föräldraskap.
De 36 objekten poängsätts på en femgradig Likert-skala.
PSI - Short Form administreras direkt till föräldrar.
En global poäng (PSI-total) och tre underskalor, nämligen Parental Distress (PD), Parent-Child Dysfunctional Interaction (P-CDI) och Difficult Child (DC), tillhandahålls.
Den kliniska gränsen för PSI-total fastställs till 90 (Abidin 2008).
Högre poäng indikerar högre nöd.
|
baslinje (omedelbart före träning)
|
|
Parenting Stress Index (PSI) - Kortform - förändring vid 6 månader
Tidsram: efter träning (ungefär vid månad 6)
|
PSI - Short Form är ett frågeformulär med 36 punkter som syftar till att bedöma nivåer av stress i samband med föräldraskap.
De 36 objekten poängsätts på en femgradig Likert-skala.
PSI - Short Form administreras direkt till föräldrar.
En global poäng (PSI-total) och tre underskalor, nämligen Parental Distress (PD), Parent-Child Dysfunctional Interaction (P-CDI) och Difficult Child (DC), tillhandahålls.
Den kliniska gränsen för PSI-total fastställs till 90 (Abidin 2008).
Högre poäng indikerar högre nöd.
|
efter träning (ungefär vid månad 6)
|
|
Parenting Stress Index (PSI) - Kortform - förändring vid 12 månader
Tidsram: efter träning (ungefär vid månad 12)
|
PSI - Short Form är ett frågeformulär med 36 punkter som syftar till att bedöma nivåer av stress i samband med föräldraskap.
De 36 objekten poängsätts på en femgradig Likert-skala.
PSI - Short Form administreras direkt till föräldrar.
En global poäng (PSI-total) och tre underskalor, nämligen Parental Distress (PD), Parent-Child Dysfunctional Interaction (P-CDI) och Difficult Child (DC), tillhandahålls.
Den kliniska gränsen för PSI-total fastställs till 90 (Abidin 2008).
Högre poäng indikerar högre nöd.
|
efter träning (ungefär vid månad 12)
|
|
Jansari Assessment of Executive Functioning - Adolescents (JEF-A) - baseline
Tidsram: baslinje (omedelbart före träning)
|
JEF-A är en ekologiskt giltig datoriserad bedömning som använder icke-immersiv virtuell verklighet som syftar till att utvärdera exekutiva funktioner hos ungdomar.
Det är en prestationsbaserad bedömning.
Deltagarna uppmanas att planera, arrangera och genomföra en födelsedagsfest genom att slutföra 16 uppgifter som liknar verkliga aktiviteter.
Alla uppgifter poängsätts på en 3-gradig skala: 0 för misslyckande, 1 för ett partiellt eller icke-optimalt slutförande och 2 för tillfredsställande slutförande.
Den slutliga råpoängen sträcker sig från 0 till 32.
Högre poäng innebär en bättre verkställande funktion.
|
baslinje (omedelbart före träning)
|
|
Jansari Assessment of Executive Functioning - Adolescents (JEF-A) - förändring vid 6 månader
Tidsram: efter träning (ungefär vid månad 6)
|
JEF-A är en ekologiskt giltig datoriserad bedömning som använder icke-immersiv virtuell verklighet som syftar till att utvärdera exekutiva funktioner hos ungdomar.
Det är en prestationsbaserad bedömning.
Deltagarna uppmanas att planera, arrangera och genomföra en födelsedagsfest genom att slutföra 16 uppgifter som liknar verkliga aktiviteter.
Alla uppgifter poängsätts på en 3-gradig skala: 0 för misslyckande, 1 för ett partiellt eller icke-optimalt slutförande och 2 för tillfredsställande slutförande.
Den slutliga råpoängen sträcker sig från 0 till 32.
Högre poäng innebär en bättre verkställande funktion.
|
efter träning (ungefär vid månad 6)
|
|
Jansari Assessment of Executive Functioning - Adolescents (JEF-A) - förändring vid 12 månader
Tidsram: efter träning (ungefär vid månad 12)
|
JEF-A är en ekologiskt giltig datoriserad bedömning som använder icke-immersiv virtuell verklighet som syftar till att utvärdera exekutiva funktioner hos ungdomar.
Det är en prestationsbaserad bedömning.
Deltagarna uppmanas att planera, arrangera och genomföra en födelsedagsfest genom att slutföra 16 uppgifter som liknar verkliga aktiviteter.
Alla uppgifter poängsätts på en 3-gradig skala: 0 för misslyckande, 1 för ett partiellt eller icke-optimalt slutförande och 2 för tillfredsställande slutförande.
Den slutliga råpoängen sträcker sig från 0 till 32.
Högre poäng innebär en bättre verkställande funktion.
|
efter träning (ungefär vid månad 12)
|
|
A Developmental NEuroPSYchological Assessment-II (NEPSY-II) (Theory of Mind and Emotion Recognition subscales) - baslinje
Tidsram: baslinje (omedelbart före träning)
|
Underskalorna Theory of Mind and Affect Recognition i NEPSY II är prestationsbaserade deltest som syftar till att utvärdera social perception.
De administreras till ungdomar.
Theory of Mind subscale-del A råpoäng varierar från 0 till 17, Theory of Mind subscale-del b råpoäng varierar från 0 till 8. Theory of Mind totala subskala råpoäng varierar från 0 till 25. Affect Recognition subskala råpoäng varierar från 0 till 35.
Råpoäng omvandlas till skalade poäng från 1 till 19.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
baslinje (omedelbart före träning)
|
|
A Developmental NEuroPSYchological Assessment-II (NEPSY-II) (Theory of Mind and Emotion Recognition subscales) - förändring vid 6 månader
Tidsram: efter träning (ungefär vid månad 6)
|
Underskalorna Theory of Mind and Affect Recognition i NEPSY II är prestationsbaserade deltest som syftar till att utvärdera social perception.
De administreras till ungdomar.
Theory of Mind subscale-del A råpoäng varierar från 0 till 17, Theory of Mind subscale-del b råpoäng varierar från 0 till 8. Theory of Mind totala subskala råpoäng varierar från 0 till 25. Affect Recognition subskala råpoäng varierar från 0 till 35.
Råpoäng omvandlas till skalade poäng från 1 till 19.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
efter träning (ungefär vid månad 6)
|
|
A Developmental NEuroPSYchological Assessment-II (NEPSY-II) (Theory of Mind and Emotion Recognition subscales) - förändring vid 12 månader
Tidsram: efter träning (ungefär vid månad 12)
|
Underskalorna Theory of Mind and Affect Recognition i NEPSY II är prestationsbaserade deltest som syftar till att utvärdera social perception.
De administreras till ungdomar.
Theory of Mind subscale-del A råpoäng varierar från 0 till 17, Theory of Mind subscale-del b råpoäng varierar från 0 till 8. Theory of Mind totala subskala råpoäng varierar från 0 till 25. Affect Recognition subskala råpoäng varierar från 0 till 35.
Råpoäng omvandlas till skalade poäng från 1 till 19.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
efter träning (ungefär vid månad 12)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
27 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
27 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2020
Första postat (Faktisk)
3 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2025
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 350 (NCI)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .