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Disabilità Congenita e Riabilitazione: il Programma TOPS (TOPS)

30 aprile 2025 aggiornato da: IRCCS Eugenio Medea

Disabilità congenita e riabilitazione delle difficoltà cognitive e comportamentali utilizzando il programma Teen Online Problem-Solving (TOPS).

Lo studio mira a valutare la fattibilità e l'efficacia del programma Teen On-line Problem Solving (TOPS) nel miglioramento del funzionamento esecutivo e dei problemi comportamentali in adolescenti di età compresa tra 11 e 19 anni con disabilità congenita dovuta a malformazione/sindrome cerebrale.

Per controllare gli effetti del placebo, i partecipanti vengono randomizzati in due condizioni di intervento. Il gruppo 1 esegue la versione normale del TOPS, mentre il gruppo 2 esegue una versione modificata che non contiene attività sulle funzioni esecutive, strategie comportamentali e abilità sociali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli adolescenti con malformazione/sindrome cerebrale congenita presentano spesso disfunzioni esecutive e problemi comportamentali e sociali. La riabilitazione ad hoc può migliorare significativamente tali difficoltà. A tal fine, il Programma Teen On-line Problem-Solving (TOPS) potrebbe rappresentare un'opportuna opportunità di intervento, in quanto mira ad aiutare i bambini a migliorare il funzionamento esecutivo e comportamentale. Il programma consiste in una piattaforma web composta da 10 sessioni principali ed eventuali sessioni supplementari, che forniscono informazioni e attività sul funzionamento esecutivo, strategie comportamentali, abilità sociali e problemi legati agli infortuni, salute e benessere. Il programma viene erogato a distanza, con i pazienti che eseguono l'intervento a casa, insieme alle loro famiglie. Sono previste sessioni bisettimanali di Google Meet con uno psicoterapeuta cognitivo-comportamentale lungo tutta la durata dell'intervento per monitorare le attività legate al programma e il processo di risoluzione dei problemi nella vita reale che i pazienti sono chiamati a svolgere durante l'intervento.

La valutazione delle funzioni esecutive e dei problemi comportamentali viene condotta prima e dopo la formazione (valutazione post formazione immediata e valutazione di follow-up 6 mesi dopo la fine della formazione), al fine di indagare la presenza di cambiamenti significativi dopo l'intervento. Vengono utilizzati sia questionari che misure basate sulle prestazioni.

I partecipanti sono randomizzati in due gruppi: il gruppo 1 esegue la versione normale del TOPS, mentre il gruppo 2 esegue una versione modificata che non contiene attività sulle funzioni esecutive, strategie comportamentali e abilità sociali.

Sulla base dell'effetto medio del programma TOPS riportato da una meta-analisi disponibile in letteratura (Corti et al., 2019; Hedge's g = 0,39) abbiamo stimato una dimensione dell'effetto da piccola a moderata di f = 0,2 (f è stata calcolata sulla base sul valore g di Hedge). L'analisi della potenza è stata condotta utilizzando il software GPower3. Supponendo una correlazione di 0,50 tra misure ripetute e impostando il livello alfa a P <0,05, è necessaria una dimensione del campione di 21 soggetti per gruppo per ottenere l'80% della potenza con il nostro progetto 2 gruppi x 3 punti temporali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
        • Scientific Institute IRCCS E. Medea

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di disabilità congenita dovuta a malformazione/sindrome cerebrale

Criteri di esclusione:

  • storia di abusi
  • familiarità per il ricovero psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: regolare gruppo TOPS
I pazienti sono tenuti a svolgere il normale programma TOPS, composto da 10 sessioni principali e altre eventuali sessioni supplementari. Inoltre, sono previste sessioni bisettimanali di Google Meet con uno psicoterapeuta cognitivo-comportamentale, con l'obiettivo di monitorare le attività dei pazienti sulla risoluzione dei problemi relativi ai contenuti del programma TOPS e sul processo di risoluzione dei problemi nella vita reale. Il programma ha un focus specifico sulla risoluzione dei problemi, le funzioni esecutive, le strategie comportamentali e le abilità sociali.
Dispositivo: Risoluzione dei problemi in linea per adolescenti
Il programma TOPS è una piattaforma web-based distribuita su computer e tablet, composta da diverse sessioni online autoguidate su diversi contenuti: funzioni esecutive, abilità sociali, strategie comportamentali, problemi legati agli infortuni e salute e benessere. Il programma TOPS è stato progettato per essere eseguito dai pazienti e dalle loro famiglie a casa. Per tutta la durata del programma sono previste videoconferenze bisettimanali su Google Meet tra un coach esperto in psicoterapia cognitivo-comportamentale e i pazienti.
Altri nomi:
  • TOP
Comparatore attivo: gruppo TOPS modificato
I pazienti sono tenuti a eseguire il programma TOPS modificato, composto da 10 sessioni incentrate solo sui contenuti di salute e benessere. Pertanto, questo programma non include contenuti su problem solving, funzioni esecutive, strategie comportamentali e abilità sociali, che rappresentano un'attività a bassa simulazione cognitiva. Sono previste sessioni bisettimanali di Google Meet con uno psicoterapeuta cognitivo-comportamentale, con l'obiettivo di monitorare l'aderenza alla formazione e discutere i contenuti del programma.
Dispositivo: Risoluzione dei problemi in linea per adolescenti
Il programma TOPS è una piattaforma web-based distribuita su computer e tablet, composta da diverse sessioni online autoguidate su diversi contenuti: funzioni esecutive, abilità sociali, strategie comportamentali, problemi legati agli infortuni e salute e benessere. Il programma TOPS è stato progettato per essere eseguito dai pazienti e dalle loro famiglie a casa. Per tutta la durata del programma sono previste videoconferenze bisettimanali su Google Meet tra un coach esperto in psicoterapia cognitivo-comportamentale e i pazienti.
Altri nomi:
  • TOP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva Seconda edizione (BRIEF 2) - modulo principale - linea di base
Lasso di tempo: linea di base (immediatamente prima dell'allenamento)
Il questionario BRIEF ha lo scopo di valutare il funzionamento esecutivo a casa ea scuola e contiene 63 item in diverse scale cliniche e scale di validità. Il questionario viene somministrato ai genitori, che devono valutare la frequenza dei problemi disesecutivi dei loro figli su una scala Likert a 3 punti. I punteggi grezzi della scala globale vanno da 63 a 189. I punteggi T (M = 50, SD = 10) vengono utilizzati per interpretare il livello di funzionamento esecutivo. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
linea di base (immediatamente prima dell'allenamento)
Inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva Seconda edizione (BRIEF 2) - modulo genitore - modifica a 6 mesi (immediatamente dopo la formazione)
Lasso di tempo: post-formazione (approssimativamente al mese 6)
Il questionario BRIEF ha lo scopo di valutare il funzionamento esecutivo a casa ea scuola e contiene 63 item in diverse scale cliniche e scale di validità. Il questionario viene somministrato ai genitori, che devono valutare la frequenza dei problemi disesecutivi dei loro figli su una scala Likert a 3 punti. I punteggi grezzi della scala globale vanno da 63 a 189. I punteggi T (M = 50, DS = 10) vengono utilizzati per interpretare il livello di funzionamento esecutivo. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
post-formazione (approssimativamente al mese 6)
Inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva Seconda edizione (BRIEF 2) - modulo genitore - modifica a 12 mesi (follow-up a 6 mesi dopo la fine della formazione)
Lasso di tempo: follow-up (approssimativamente al mese 12)
Il questionario BRIEF ha lo scopo di valutare il funzionamento esecutivo a casa ea scuola e contiene 63 item in diverse scale cliniche e scale di validità. Il questionario viene somministrato ai genitori, che devono valutare la frequenza dei problemi disesecutivi dei loro figli su una scala Likert a 3 punti. I punteggi grezzi della scala globale vanno da 63 a 189. I punteggi T (M = 50, SD = 10) vengono utilizzati per interpretare il livello di funzionamento esecutivo. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
follow-up (approssimativamente al mese 12)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva Seconda edizione (BRIEF 2) - modulo di autovalutazione - linea di base
Lasso di tempo: linea di base (immediatamente prima dell'allenamento)
Il questionario BRIEF ha lo scopo di valutare il funzionamento esecutivo auto-riferito a casa e a scuola di adolescenti di età compresa tra 11 e 18 anni e contiene 55 item in diverse scale cliniche e scale di validità. I punteggi grezzi della scala globale vanno da 55 a 165. I punteggi T (M = 50, SD = 10) vengono utilizzati per interpretare il livello di funzionamento esecutivo. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
linea di base (immediatamente prima dell'allenamento)
Inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva Seconda edizione (BRIEF 2) - modulo di autosegnalazione - modifica a 6 mesi
Lasso di tempo: post-formazione (approssimativamente al mese 6)
Il questionario BRIEF ha lo scopo di valutare il funzionamento esecutivo auto-riferito a casa e a scuola di adolescenti di età compresa tra 11 e 18 anni e contiene 55 item in diverse scale cliniche e scale di validità. I punteggi grezzi della scala globale vanno da 55 a 165. I punteggi T (M = 50, SD = 10) vengono utilizzati per interpretare il livello di funzionamento esecutivo. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
post-formazione (approssimativamente al mese 6)
Inventario di Valutazione del Comportamento della Funzione Esecutiva Seconda Edizione (BRIEF 2) - modulo di autosegnalazione - modifica a 12 mesi
Lasso di tempo: post-training (approssimativamente al mese 12)
Il questionario BRIEF ha lo scopo di valutare il funzionamento esecutivo auto-riferito a casa e a scuola di adolescenti di età compresa tra 11 e 18 anni e contiene 55 item in diverse scale cliniche e scale di validità. I punteggi grezzi della scala globale vanno da 55 a 165. I punteggi T (M = 50, SD = 10) vengono utilizzati per interpretare il livello di funzionamento esecutivo. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
post-training (approssimativamente al mese 12)
Lista di controllo del comportamento del bambino 6-18 (CBCL 6-18) - linea di base
Lasso di tempo: linea di base (immediatamente prima dell'allenamento)
Il CBCL 6-18 ha lo scopo di valutare l'adattamento psicologico e il funzionamento comportamentale dei bambini, come valutato dai genitori. Questo strumento fornisce un punteggio totale, un punteggio di internalizzazione e un punteggio di esternalizzazione, insieme a 8 punteggi della scala della sindrome e 6 punteggi della scala orientata al DSM. Contiene 113 articoli. I punteggi grezzi della scala dei problemi totali vanno da 0 a 226. I punteggi T (M = 50, DS = 10) vengono utilizzati per interpretare il livello di funzionamento comportamentale. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
linea di base (immediatamente prima dell'allenamento)
Lista di controllo del comportamento del bambino 6-18 (CBCL 6-18) - modifica a 6 mesi
Lasso di tempo: post-formazione (approssimativamente al mese 6)
Il CBCL 6-18 ha lo scopo di valutare l'adattamento psicologico e il funzionamento comportamentale dei bambini, come valutato dai genitori. Questo strumento fornisce un punteggio totale, un punteggio di internalizzazione e un punteggio di esternalizzazione, insieme a 8 punteggi della scala della sindrome e 6 punteggi della scala orientata al DSM. Contiene 113 articoli. I punteggi grezzi della scala dei problemi totali vanno da 0 a 226. I punteggi T (M = 50, DS = 10) vengono utilizzati per interpretare il livello di funzionamento comportamentale. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
post-formazione (approssimativamente al mese 6)
Lista di controllo del comportamento del bambino 6-18 (CBCL 6-18) - modifica a 12 mesi
Lasso di tempo: post-training (approssimativamente al mese 12)
Il CBCL 6-18 ha lo scopo di valutare l'adattamento psicologico e il funzionamento comportamentale dei bambini, come valutato dai genitori. Questo strumento fornisce un punteggio totale, un punteggio di internalizzazione e un punteggio di esternalizzazione, insieme a 8 punteggi della scala della sindrome e 6 punteggi della scala orientata al DSM. Contiene 113 articoli. I punteggi grezzi della scala dei problemi totali vanno da 0 a 226. I punteggi T (M = 50, DS = 10) vengono utilizzati per interpretare il livello di funzionamento comportamentale. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
post-training (approssimativamente al mese 12)
Autovalutazione giovani 11-18 (YSR 11-18) - riferimento
Lasso di tempo: linea di base (immediatamente prima dell'allenamento)
YSR 11-18 ha lo scopo di valutare l'adattamento psicologico auto-riferito e il funzionamento comportamentale degli adolescenti di età compresa tra 11 e 18 anni. Questo strumento fornisce un punteggio totale, un punteggio internalizzante e un punteggio esternalizzante, insieme a otto sindromi basate empiricamente e scale orientate al DSM. Contiene 112 articoli. I punteggi grezzi della scala dei problemi totali vanno da 0 a 224. I punteggi T (M = 50, DS = 10) vengono utilizzati per interpretare il livello di funzionamento comportamentale. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
linea di base (immediatamente prima dell'allenamento)
Autovalutazione giovani 11-18 (YSR 11-18) - modifica a 6 mesi
Lasso di tempo: post-formazione (approssimativamente al mese 6)
YSR 11-18 ha lo scopo di valutare l'adattamento psicologico auto-riferito e il funzionamento comportamentale degli adolescenti di età compresa tra 11 e 18 anni. Questo strumento fornisce un punteggio totale, un punteggio internalizzante e un punteggio esternalizzante, insieme a otto sindromi basate empiricamente e scale orientate al DSM. Contiene 112 articoli. I punteggi grezzi della scala dei problemi totali vanno da 0 a 224. I punteggi T (M = 50, DS = 10) vengono utilizzati per interpretare il livello di funzionamento comportamentale. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
post-formazione (approssimativamente al mese 6)
Autovalutazione Giovani 11-18 (YSR 11-18) - modifica a 12 mesi
Lasso di tempo: post-training (approssimativamente al mese 12)
YSR 11-18 ha lo scopo di valutare l'adattamento psicologico auto-riferito e il funzionamento comportamentale degli adolescenti di età compresa tra 11 e 18 anni. Questo strumento fornisce un punteggio totale, un punteggio internalizzante e un punteggio esternalizzante, insieme a otto sindromi basate empiricamente e scale orientate al DSM. Contiene 112 articoli. I punteggi grezzi della scala dei problemi totali vanno da 0 a 224. I punteggi T (M = 50, DS = 10) vengono utilizzati per interpretare il livello di funzionamento comportamentale. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
post-training (approssimativamente al mese 12)
Back Anxiety Inventory (BAI) - linea di base
Lasso di tempo: linea di base (immediatamente prima dell'allenamento)
BAI è un questionario di 21 item volto a valutare l'ansia di stato e di tratto. In questo studio il questionario viene somministrato ai genitori per valutare il loro funzionamento psicologico. Il punteggio totale viene calcolato trovando la somma dei 21 item (scala Likert a 4 punti che va da 0 a 3), con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 108. Punteggi più alti significano un risultato peggiore. Un punteggio compreso tra 0 e 21 indica una bassa ansia; un punteggio di 22-35 indica un'ansia moderata; un punteggio di 36 e superiore (massimo: 108) indica livelli potenzialmente preoccupanti di ansia.
linea di base (immediatamente prima dell'allenamento)
Back Anxiety Inventory (BAI) - variazione a 6 mesi
Lasso di tempo: post-formazione (approssimativamente al mese 6)
BAI è un questionario di 21 item volto a valutare l'ansia di stato e di tratto. In questo studio il questionario viene somministrato ai genitori per valutare il loro funzionamento psicologico. Il punteggio totale viene calcolato trovando la somma dei 21 item (scala Likert a 4 punti che va da 0 a 3), con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 108. Punteggi più alti significano un risultato peggiore. Un punteggio compreso tra 0 e 21 indica una bassa ansia; un punteggio di 22-35 indica un'ansia moderata; un punteggio di 36 e superiore (massimo: 108) indica livelli potenzialmente preoccupanti di ansia.
post-formazione (approssimativamente al mese 6)
Back Anxiety Inventory (BAI) - variazione a 12 mesi
Lasso di tempo: post-training (approssimativamente al mese 12)
BAI è un questionario di 21 item volto a valutare l'ansia di stato e di tratto. In questo studio il questionario viene somministrato ai genitori per valutare il loro funzionamento psicologico. Il punteggio totale viene calcolato trovando la somma dei 21 item (scala Likert a 4 punti che va da 0 a 3), con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 108. Punteggi più alti significano un risultato peggiore. Un punteggio compreso tra 0 e 21 indica una bassa ansia; un punteggio di 22-35 indica un'ansia moderata; un punteggio di 36 e superiore (massimo: 108) indica livelli potenzialmente preoccupanti di ansia.
post-training (approssimativamente al mese 12)
Lista di controllo dei sintomi 90 (SCL-90) - linea di base
Lasso di tempo: linea di base (immediatamente prima dell'allenamento)
L'SCL-90 è un questionario self-report volto a misurare l'intensità dei sintomi psichiatrici su nove diverse sottoscale. I 90 item vengono valutati su una scala Likert a cinque punti (da 0 a 4), che indica il tasso di insorgenza dei sintomi negli ultimi 7 giorni. In questo studio il questionario viene somministrato ai genitori per valutare il disagio psicologico dei genitori, considerando il Global Severity Index (GSI). I punteggi grezzi del GSI, calcolati come punteggio medio dei 90 item del questionario, vanno da 0 a 360. Il punteggio finale è riportato come punteggio T (M = 50 SD = 10). Punteggi più alti indicano maggiore disagio. Coerentemente con le raccomandazioni di Derogatis (1994), un punteggio T pari o superiore a 63 sul GSI indica il range clinico.
linea di base (immediatamente prima dell'allenamento)
Lista di controllo dei sintomi 90 (SCL-90) - modifica a 6 mesi
Lasso di tempo: post-formazione (approssimativamente al mese 6)
L'SCL-90 è un questionario self-report volto a misurare l'intensità dei sintomi psichiatrici su nove diverse sottoscale. I 90 item vengono valutati su una scala Likert a cinque punti (da 0 a 4), che indica il tasso di insorgenza dei sintomi negli ultimi 7 giorni. In questo studio il questionario viene somministrato ai genitori per valutare il disagio psicologico dei genitori, considerando il Global Severity Index (GSI). I punteggi grezzi del GSI, calcolati come punteggio medio dei 90 item del questionario, vanno da 0 a 360. Il punteggio finale è riportato come punteggio T (M = 50 SD = 10). Punteggi più alti indicano maggiore disagio. Coerentemente con le raccomandazioni di Derogatis (1994), un punteggio T pari o superiore a 63 sul GSI indica il range clinico.
post-formazione (approssimativamente al mese 6)
Lista di controllo dei sintomi 90 (SCL-90) - modifica a 12 mesi
Lasso di tempo: post-training (approssimativamente al mese 12)
L'SCL-90 è un questionario self-report volto a misurare l'intensità dei sintomi psichiatrici su nove diverse sottoscale. I 90 item vengono valutati su una scala Likert a cinque punti (da 0 a 4), che indica il tasso di insorgenza dei sintomi negli ultimi 7 giorni. In questo studio il questionario viene somministrato ai genitori per valutare il disagio psicologico dei genitori, considerando il Global Severity Index (GSI). I punteggi grezzi del GSI, calcolati come punteggio medio dei 90 item del questionario, vanno da 0 a 360. Il punteggio finale è riportato come punteggio T (M = 50 SD = 10). Punteggi più alti indicano maggiore disagio. Coerentemente con le raccomandazioni di Derogatis (1994), un punteggio T pari o superiore a 63 sul GSI indica il range clinico.
post-training (approssimativamente al mese 12)
Parenting Stress Index (PSI) - Forma abbreviata - linea di base
Lasso di tempo: linea di base (immediatamente prima dell'allenamento)
PSI - Short Form è un questionario di 36 item volto a valutare i livelli di stress associati alla genitorialità. I 36 item sono valutati su una scala Likert a cinque punti. PSI - Short Form viene somministrato direttamente ai genitori. Vengono forniti un punteggio globale (PSI-totale) e tre sottoscale, vale a dire Parental Distress (PD), Parental Child Dysfunctional Interaction (P-CDI) e Difficult Child (DC). Il cut-off clinico del PSI-totale è fissato a 90 (Abidin 2008). Punteggi più alti indicano maggiore disagio.
linea di base (immediatamente prima dell'allenamento)
Parenting Stress Index (PSI) - Forma abbreviata - variazione a 6 mesi
Lasso di tempo: post-formazione (approssimativamente al mese 6)
PSI - Short Form è un questionario di 36 item volto a valutare i livelli di stress associati alla genitorialità. I 36 item sono valutati su una scala Likert a cinque punti. PSI - Short Form viene somministrato direttamente ai genitori. Vengono forniti un punteggio globale (PSI-totale) e tre sottoscale, vale a dire Parental Distress (PD), Parental Child Dysfunctional Interaction (P-CDI) e Difficult Child (DC). Il cut-off clinico del PSI-totale è fissato a 90 (Abidin 2008). Punteggi più alti indicano maggiore disagio.
post-formazione (approssimativamente al mese 6)
Parenting Stress Index (PSI) - Forma abbreviata - variazione a 12 mesi
Lasso di tempo: post-training (approssimativamente al mese 12)
PSI - Short Form è un questionario di 36 item volto a valutare i livelli di stress associati alla genitorialità. I 36 item sono valutati su una scala Likert a cinque punti. PSI - Short Form viene somministrato direttamente ai genitori. Vengono forniti un punteggio globale (PSI-totale) e tre sottoscale, vale a dire Parental Distress (PD), Parental Child Dysfunctional Interaction (P-CDI) e Difficult Child (DC). Il cut-off clinico del PSI-totale è fissato a 90 (Abidin 2008). Punteggi più alti indicano maggiore disagio.
post-training (approssimativamente al mese 12)
Valutazione Jansari del funzionamento esecutivo - Adolescenti (JEF-A) - linea di base
Lasso di tempo: linea di base (immediatamente prima dell'allenamento)
JEF-A è una valutazione computerizzata ecologicamente valida che utilizza la realtà virtuale non immersiva volta a valutare le funzioni esecutive negli adolescenti. È una valutazione basata sulle prestazioni. Ai partecipanti viene chiesto di pianificare, allestire e gestire una festa di compleanno attraverso il completamento di 16 attività simili alle attività del mondo reale. A tutti i compiti viene assegnato un punteggio su una scala a 3 punti: 0 per fallimento, 1 per completamento parziale o non ottimale e 2 per completamento soddisfacente. Il punteggio grezzo finale va da 0 a 32. Punteggi più alti significano un migliore funzionamento esecutivo.
linea di base (immediatamente prima dell'allenamento)
Jansari Assessment of Executive Functioning - Adolescenti (JEF-A) - modifica a 6 mesi
Lasso di tempo: post-formazione (approssimativamente al mese 6)
JEF-A è una valutazione computerizzata ecologicamente valida che utilizza la realtà virtuale non immersiva volta a valutare le funzioni esecutive negli adolescenti. È una valutazione basata sulle prestazioni. Ai partecipanti viene chiesto di pianificare, allestire e gestire una festa di compleanno attraverso il completamento di 16 attività simili alle attività del mondo reale. A tutti i compiti viene assegnato un punteggio su una scala a 3 punti: 0 per fallimento, 1 per completamento parziale o non ottimale e 2 per completamento soddisfacente. Il punteggio grezzo finale va da 0 a 32. Punteggi più alti significano un migliore funzionamento esecutivo.
post-formazione (approssimativamente al mese 6)
Jansari Assessment of Executive Functioning - Adolescenti (JEF-A) - modifica a 12 mesi
Lasso di tempo: post-training (approssimativamente al mese 12)
JEF-A è una valutazione computerizzata ecologicamente valida che utilizza la realtà virtuale non immersiva volta a valutare le funzioni esecutive negli adolescenti. È una valutazione basata sulle prestazioni. Ai partecipanti viene chiesto di pianificare, allestire e gestire una festa di compleanno attraverso il completamento di 16 attività simili alle attività del mondo reale. A tutti i compiti viene assegnato un punteggio su una scala a 3 punti: 0 per fallimento, 1 per completamento parziale o non ottimale e 2 per completamento soddisfacente. Il punteggio grezzo finale va da 0 a 32. Punteggi più alti significano un migliore funzionamento esecutivo.
post-training (approssimativamente al mese 12)
A Developmental NEuroPSYchological Assessment-II (NEPSY-II) (sottoscale Teoria della Mente e Riconoscimento delle Emozioni) - linea di base
Lasso di tempo: linea di base (immediatamente prima dell'allenamento)
Le sottoscale Theory of Mind e Affect Recognition di NEPSY II sono sottotest basati sulle prestazioni volti a valutare la percezione sociale. Sono somministrati agli adolescenti. I punteggi grezzi della sottoscala Teoria della Mente - parte A vanno da 0 a 17, i punteggi grezzi della sottoscala Teoria della Mente - parte b vanno da 0 a 8. I punteggi grezzi della sottoscala Teoria della Mente vanno da 0 a 25. I punteggi grezzi della sottoscala Riconoscimento degli affetti vanno da da 0 a 35. I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi scalati che vanno da 1 a 19. Punteggi più alti significano risultati migliori.
linea di base (immediatamente prima dell'allenamento)
A Developmental NEuroPSYchological Assessment-II (NEPSY-II) (sottoscale Theory of Mind and Emotion Recognition) - modifica a 6 mesi
Lasso di tempo: post-formazione (approssimativamente al mese 6)
Le sottoscale Theory of Mind e Affect Recognition di NEPSY II sono sottotest basati sulle prestazioni volti a valutare la percezione sociale. Sono somministrati agli adolescenti. I punteggi grezzi della sottoscala Teoria della Mente - parte A vanno da 0 a 17, i punteggi grezzi della sottoscala Teoria della Mente - parte b vanno da 0 a 8. I punteggi grezzi della sottoscala Teoria della Mente vanno da 0 a 25. I punteggi grezzi della sottoscala Riconoscimento degli affetti vanno da da 0 a 35. I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi scalati che vanno da 1 a 19. Punteggi più alti significano risultati migliori.
post-formazione (approssimativamente al mese 6)
A Developmental NEuroPSYchological Assessment-II (NEPSY-II) (sottoscale Theory of Mind and Emotion Recognition) - modifica a 12 mesi
Lasso di tempo: post-training (approssimativamente al mese 12)
Le sottoscale Theory of Mind e Affect Recognition di NEPSY II sono sottotest basati sulle prestazioni volti a valutare la percezione sociale. Sono somministrati agli adolescenti. I punteggi grezzi della sottoscala Teoria della Mente - parte A vanno da 0 a 17, i punteggi grezzi della sottoscala Teoria della Mente - parte b vanno da 0 a 8. I punteggi grezzi della sottoscala Teoria della Mente vanno da 0 a 25. I punteggi grezzi della sottoscala Riconoscimento degli affetti vanno da da 0 a 35. I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi scalati che vanno da 1 a 19. Punteggi più alti significano risultati migliori.
post-training (approssimativamente al mese 12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

27 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 350 (NCI)

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