Врожденная инвалидность и реабилитация: программа TOPS (TOPS)
30 апреля 2025 г. обновлено: IRCCS Eugenio Medea
Врожденная инвалидность и реабилитация когнитивных и поведенческих проблем с помощью программы решения проблем онлайн для подростков (TOPS).
Исследование направлено на оценку осуществимости и эффективности программы решения подростковых онлайн-проблем (TOPS) в улучшении исполнительных функций и проблем с поведением у подростков в возрасте 11-19 лет с врожденной инвалидностью из-за порока развития / синдрома головного мозга.
Чтобы контролировать эффекты плацебо, участников рандомизируют в два условия вмешательства. Группа 1 выполняет обычную версию TOPS, а группа 2 выполняет модифицированную версию, не содержащую действий по исполнительным функциям, поведенческим стратегиям и социальным навыкам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростки с врожденным пороком развития/синдромом головного мозга часто имеют исполнительную дисфункцию и поведенческие и социальные проблемы. Специальная реабилитация может значительно облегчить такие трудности. С этой целью онлайн-программа решения проблем для подростков (TOPS) может представлять собой подходящую возможность вмешательства, поскольку она направлена на то, чтобы помочь детям улучшить исполнительные и поведенческие функции. Программа состоит из веб-платформы, состоящей из 10 основных сессий и возможных дополнительных сессий, предоставляющих информацию и мероприятия по исполнительным функциям, поведенческим стратегиям, социальным навыкам и проблемам, связанным с травмами, а также здоровью и благополучию. Программа проводится дистанционно, пациенты проводят вмешательство дома вместе со своими семьями. Раз в две недели сеансы Google Meet с когнитивно-поведенческим психотерапевтом планируются на протяжении всей продолжительности вмешательства для наблюдения за действиями, связанными с программой, и реальным процессом решения проблем, которые пациенты должны выполнять во время вмешательства.
Оценка управляющих функций и поведенческих проблем проводится до и после обучения (немедленная оценка после обучения и последующая оценка через 6 месяцев после окончания обучения), чтобы исследовать наличие значительных изменений после вмешательства. Используются как анкеты, так и показатели эффективности.
Участники случайным образом распределяются на две группы: группа 1 выполняет обычную версию TOPS, а группа 2 выполняет модифицированную версию, не содержащую действий по исполнительным функциям, поведенческим стратегиям и социальным навыкам.
Основываясь на среднем эффекте программы TOPS, о котором сообщается в метаанализе, доступном в литературе (Corti et al., 2019; g Hedge’s g = 0,39), мы оценили размер эффекта от малого до умеренного f = 0,2 (f был рассчитан на основе на значение g Хеджа). Анализ мощности проводился с использованием программного обеспечения GPower3. Предполагая корреляцию 0,50 между повторными измерениями и устанавливая альфа-уровень на уровне P <0,05, размер выборки 21 субъект на группу требуется для получения 80% мощности с нашим планом 2 группы x 3 временные точки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Италия, 23842
- Scientific Institute IRCCS E. Medea
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагноз врожденной инвалидности из-за порока развития/синдрома головного мозга
Критерий исключения:
- история злоупотреблений
- знакомство с психиатрической больницей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обычная группа ТОПС
Пациенты должны выполнять обычную программу TOPS, состоящую из 10 основных сеансов и других возможных дополнительных сеансов.
Кроме того, раз в две недели запланированы сеансы Google Meet с когнитивно-поведенческим психотерапевтом с целью мониторинга действий пациентов по решению проблем, связанных с содержанием программы TOPS, и процессом решения проблем в реальной жизни.
Программа уделяет особое внимание решению проблем, исполнительным функциям, поведенческим стратегиям и социальным навыкам.
|
Программа TOPS представляет собой веб-платформу для компьютеров и планшетов, которая состоит из различных самостоятельных онлайн-сеансов различного содержания: исполнительные функции, социальные навыки, поведенческие стратегии, проблемы, связанные с травмами, здоровье и благополучие.
Программа TOPS предназначена для проведения пациентами и их семьями дома.
Каждые две недели видеоконференции Google Meet между тренером, обладающим опытом в области когнитивно-поведенческой психотерапии, и пациентами планируются на протяжении всей программы.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: модифицированная группа TOPS
Пациенты должны пройти модифицированную программу TOPS, состоящую из 10 сеансов, ориентированных только на здоровье и хорошее самочувствие.
Таким образом, эта программа не включает содержание по решению проблем, исполнительным функциям, поведенческим стратегиям и социальным навыкам, что представляет собой низкую когнитивно-моделирующую деятельность.
Раз в две недели запланированы сеансы Google Meet с когнитивно-поведенческим психотерапевтом с целью контроля соблюдения режима обучения и обсуждения содержания программы.
|
Программа TOPS представляет собой веб-платформу для компьютеров и планшетов, которая состоит из различных самостоятельных онлайн-сеансов различного содержания: исполнительные функции, социальные навыки, поведенческие стратегии, проблемы, связанные с травмами, здоровье и благополучие.
Программа TOPS предназначена для проведения пациентами и их семьями дома.
Каждые две недели видеоконференции Google Meet между тренером, обладающим опытом в области когнитивно-поведенческой психотерапии, и пациентами планируются на протяжении всей программы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник оценки поведения исполнительной функции, второе издание (BRIEF 2) — исходная форма — исходный уровень
Временное ограничение: базовый уровень (непосредственно перед тренировкой)
|
Опросник BRIEF предназначен для оценки управляющего функционирования дома и в школе и содержит 63 вопроса по разным клиническим шкалам и шкалам достоверности.
Анкета предназначена для родителей, которые должны оценить частоту дисэкзективных проблем у своих детей по 3-балльной шкале Лайкерта.
Необработанные баллы по глобальной шкале колеблются от 63 до 189.
T-баллы (M = 50, SD = 10) используются для интерпретации уровня исполнительного функционирования.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
базовый уровень (непосредственно перед тренировкой)
|
|
Опросник оценки поведения исполнительной функции, второе издание (BRIEF 2) - родительская форма - изменение через 6 месяцев (сразу после обучения)
Временное ограничение: после обучения (примерно на 6 месяце)
|
Опросник BRIEF предназначен для оценки управляющего функционирования дома и в школе и содержит 63 вопроса по разным клиническим шкалам и шкалам достоверности.
Анкета предназначена для родителей, которые должны оценить частоту дисэкзективных проблем у своих детей по 3-балльной шкале Лайкерта.
Необработанные баллы по глобальной шкале колеблются от 63 до 189.
T-баллы (M = 50, SD = 10) используются для интерпретации уровня исполнительного функционирования.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
после обучения (примерно на 6 месяце)
|
|
Опросник оценки поведения исполнительной функции, второе издание (BRIEF 2) - родительская форма - изменение через 12 месяцев (последнее наблюдение через 6 месяцев после окончания обучения)
Временное ограничение: последующее наблюдение (примерно в 12 месяцев)
|
Опросник BRIEF предназначен для оценки управляющего функционирования дома и в школе и содержит 63 вопроса по разным клиническим шкалам и шкалам достоверности.
Анкета предназначена для родителей, которые должны оценить частоту дисэкзективных проблем у своих детей по 3-балльной шкале Лайкерта.
Необработанные баллы по глобальной шкале колеблются от 63 до 189.
T-баллы (M = 50, SD = 10) используются для интерпретации уровня исполнительного функционирования.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
последующее наблюдение (примерно в 12 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник оценки поведения исполнительной функции, второе издание (BRIEF 2) - форма самоотчета - исходный уровень
Временное ограничение: базовый уровень (непосредственно перед тренировкой)
|
Опросник BRIEF предназначен для оценки самооценки управляющего функционирования дома и в школе подростков в возрасте 11-18 лет и содержит 55 пунктов в различных клинических шкалах и шкалах достоверности.
Необработанные баллы по глобальной шкале колеблются от 55 до 165.
T-баллы (M = 50, SD = 10) используются для интерпретации уровня исполнительного функционирования.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
базовый уровень (непосредственно перед тренировкой)
|
|
Опросник оценки поведения исполнительной функции, второе издание (BRIEF 2) — форма самоотчета — изменение через 6 месяцев
Временное ограничение: после обучения (примерно на 6 месяце)
|
Опросник BRIEF предназначен для оценки самооценки управляющего функционирования дома и в школе подростков в возрасте 11-18 лет и содержит 55 пунктов в различных клинических шкалах и шкалах достоверности.
Необработанные баллы по глобальной шкале колеблются от 55 до 165.
T-баллы (M = 50, SD = 10) используются для интерпретации уровня исполнительного функционирования.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
после обучения (примерно на 6 месяце)
|
|
Опросник оценки поведения исполнительной функции, второе издание (BRIEF 2) — форма самоотчета — изменение через 12 месяцев
Временное ограничение: после обучения (примерно в 12 месяцев)
|
Опросник BRIEF предназначен для оценки самооценки управляющего функционирования дома и в школе подростков в возрасте 11-18 лет и содержит 55 пунктов в различных клинических шкалах и шкалах достоверности.
Необработанные баллы по глобальной шкале колеблются от 55 до 165.
T-баллы (M = 50, SD = 10) используются для интерпретации уровня исполнительного функционирования.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
после обучения (примерно в 12 месяцев)
|
|
Контрольный список поведения ребенка 6–18 (CBCL 6–18) — исходный уровень
Временное ограничение: базовый уровень (непосредственно перед тренировкой)
|
CBCL 6-18 направлен на оценку психологической адаптации и поведенческого функционирования детей по оценке родителей.
Этот инструмент предоставляет общий балл, интернализирующий балл и экстернализирующий балл, а также 8 баллов по синдромной шкале и 6 баллов по шкале, ориентированной на DSM.
Он содержит 113 предметов.
Необработанные баллы по шкале общих проблем находятся в диапазоне от 0 до 226.
T-баллы (M = 50, SD = 10) используются для интерпретации уровня поведенческого функционирования.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
базовый уровень (непосредственно перед тренировкой)
|
|
Контрольный список поведения ребенка 6-18 (CBCL 6-18) - изменение в 6 месяцев
Временное ограничение: после обучения (примерно на 6 месяце)
|
CBCL 6-18 направлен на оценку психологической адаптации и поведенческого функционирования детей по оценке родителей.
Этот инструмент предоставляет общий балл, интернализирующий балл и экстернализирующий балл, а также 8 баллов по синдромной шкале и 6 баллов по шкале, ориентированной на DSM.
Он содержит 113 предметов.
Необработанные баллы по шкале общих проблем находятся в диапазоне от 0 до 226.
T-баллы (M = 50, SD = 10) используются для интерпретации уровня поведенческого функционирования.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
после обучения (примерно на 6 месяце)
|
|
Контрольный список поведения ребенка 6-18 (CBCL 6-18) - изменение в 12 месяцев
Временное ограничение: после обучения (примерно в 12 месяцев)
|
CBCL 6-18 направлен на оценку психологической адаптации и поведенческого функционирования детей по оценке родителей.
Этот инструмент предоставляет общий балл, интернализирующий балл и экстернализирующий балл, а также 8 баллов по синдромной шкале и 6 баллов по шкале, ориентированной на DSM.
Он содержит 113 предметов.
Необработанные баллы по шкале общих проблем находятся в диапазоне от 0 до 226.
T-баллы (M = 50, SD = 10) используются для интерпретации уровня поведенческого функционирования.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
после обучения (примерно в 12 месяцев)
|
|
Самоотчет молодежи 11-18 (YSR 11-18) - исходный уровень
Временное ограничение: базовый уровень (непосредственно перед тренировкой)
|
YSR 11-18 предназначен для оценки самооценки психологической адаптации и поведенческого функционирования подростков в возрасте 11-18 лет.
Этот инструмент предоставляет общий балл, интернализирующий балл и экстернальный балл вместе с восемью синдромами, основанными на опыте, и шкалами, ориентированными на DSM.
Он содержит 112 предметов.
Необработанные баллы по шкале общих проблем находятся в диапазоне от 0 до 224.
T-баллы (M = 50, SD = 10) используются для интерпретации уровня поведенческого функционирования.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
базовый уровень (непосредственно перед тренировкой)
|
|
Самоотчет молодежи 11-18 (YSR 11-18) - изменение в 6 месяцев
Временное ограничение: после обучения (примерно на 6 месяце)
|
YSR 11-18 предназначен для оценки самооценки психологической адаптации и поведенческого функционирования подростков в возрасте 11-18 лет.
Этот инструмент предоставляет общий балл, интернализирующий балл и экстернальный балл вместе с восемью синдромами, основанными на опыте, и шкалами, ориентированными на DSM.
Он содержит 112 предметов.
Необработанные баллы по шкале общих проблем находятся в диапазоне от 0 до 224.
T-баллы (M = 50, SD = 10) используются для интерпретации уровня поведенческого функционирования.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
после обучения (примерно на 6 месяце)
|
|
Самоотчет молодежи 11-18 (YSR 11-18) - изменение в 12 месяцев
Временное ограничение: после обучения (примерно в 12 месяцев)
|
YSR 11-18 предназначен для оценки самооценки психологической адаптации и поведенческого функционирования подростков в возрасте 11-18 лет.
Этот инструмент предоставляет общий балл, интернализирующий балл и экстернальный балл вместе с восемью синдромами, основанными на опыте, и шкалами, ориентированными на DSM.
Он содержит 112 предметов.
Необработанные баллы по шкале общих проблем находятся в диапазоне от 0 до 224.
T-баллы (M = 50, SD = 10) используются для интерпретации уровня поведенческого функционирования.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
после обучения (примерно в 12 месяцев)
|
|
Инвентаризация беспокойства по поводу спины (BAI) — исходный уровень
Временное ограничение: базовый уровень (непосредственно перед тренировкой)
|
BAI представляет собой опросник из 21 пункта, предназначенный для оценки состояния и личностной тревожности.
В этом исследовании анкета вводится родителям для оценки их психологического функционирования.
Общий балл рассчитывается путем нахождения суммы 21 пункта (4-балльная шкала Лайкерта от 0 до 3) с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 108.
Более высокие баллы означают худший результат.
0-21 балл указывает на низкую тревожность; 22-35 баллов указывают на умеренную тревогу; оценка 36 и выше (максимум: 108) указывает на потенциально опасные уровни тревоги.
|
базовый уровень (непосредственно перед тренировкой)
|
|
Инвентаризация беспокойства по поводу спины (BAI) - изменение через 6 месяцев
Временное ограничение: после обучения (примерно на 6 месяце)
|
BAI представляет собой опросник из 21 пункта, предназначенный для оценки состояния и личностной тревожности.
В этом исследовании анкета вводится родителям для оценки их психологического функционирования.
Общий балл рассчитывается путем нахождения суммы 21 пункта (4-балльная шкала Лайкерта от 0 до 3) с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 108.
Более высокие баллы означают худший результат.
0-21 балл указывает на низкую тревожность; 22-35 баллов указывают на умеренную тревогу; оценка 36 и выше (максимум: 108) указывает на потенциально опасные уровни тревоги.
|
после обучения (примерно на 6 месяце)
|
|
Инвентаризация беспокойства по поводу спины (BAI) - изменение через 12 месяцев
Временное ограничение: после обучения (примерно в 12 месяцев)
|
BAI представляет собой опросник из 21 пункта, предназначенный для оценки состояния и личностной тревожности.
В этом исследовании анкета вводится родителям для оценки их психологического функционирования.
Общий балл рассчитывается путем нахождения суммы 21 пункта (4-балльная шкала Лайкерта от 0 до 3) с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 108.
Более высокие баллы означают худший результат.
0-21 балл указывает на низкую тревожность; 22-35 баллов указывают на умеренную тревогу; оценка 36 и выше (максимум: 108) указывает на потенциально опасные уровни тревоги.
|
после обучения (примерно в 12 месяцев)
|
|
Контрольный список симптомов 90 (SCL-90) — исходный уровень
Временное ограничение: базовый уровень (непосредственно перед тренировкой)
|
SCL-90 представляет собой анкету для самоотчетов, предназначенную для измерения интенсивности психических симптомов по девяти различным субшкалам.
90 пунктов оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта (от 0 до 4), что указывает на частоту появления симптомов в течение последних 7 дней.
В этом исследовании анкета вводится родителям для оценки психологического стресса родителей с учетом глобального индекса серьезности (GSI).
Необработанные баллы GSI, которые рассчитываются как средний балл по 90 пунктам вопросника, находятся в диапазоне от 0 до 360.
Окончательная оценка сообщается как T-оценка (M = 50 SD = 10).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
В соответствии с рекомендациями Derogatis (1994), Т-балл на уровне 63 или выше по шкале GSI указывает на клинический диапазон.
|
базовый уровень (непосредственно перед тренировкой)
|
|
Контрольный список симптомов 90 (SCL-90) – изменение через 6 месяцев
Временное ограничение: после обучения (примерно на 6 месяце)
|
SCL-90 представляет собой анкету для самоотчетов, предназначенную для измерения интенсивности психических симптомов по девяти различным субшкалам.
90 пунктов оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта (от 0 до 4), что указывает на частоту появления симптомов в течение последних 7 дней.
В этом исследовании анкета вводится родителям для оценки психологического стресса родителей с учетом глобального индекса серьезности (GSI).
Необработанные баллы GSI, которые рассчитываются как средний балл по 90 пунктам вопросника, находятся в диапазоне от 0 до 360.
Окончательная оценка сообщается как T-оценка (M = 50 SD = 10).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
В соответствии с рекомендациями Derogatis (1994), Т-балл на уровне 63 или выше по шкале GSI указывает на клинический диапазон.
|
после обучения (примерно на 6 месяце)
|
|
Контрольный список симптомов 90 (SCL-90) – изменение через 12 месяцев
Временное ограничение: после обучения (примерно в 12 месяцев)
|
SCL-90 представляет собой анкету для самоотчетов, предназначенную для измерения интенсивности психических симптомов по девяти различным субшкалам.
90 пунктов оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта (от 0 до 4), что указывает на частоту появления симптомов в течение последних 7 дней.
В этом исследовании анкета вводится родителям для оценки психологического стресса родителей с учетом глобального индекса серьезности (GSI).
Необработанные баллы GSI, которые рассчитываются как средний балл по 90 пунктам вопросника, находятся в диапазоне от 0 до 360.
Окончательная оценка сообщается как T-оценка (M = 50 SD = 10).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
В соответствии с рекомендациями Derogatis (1994), Т-балл на уровне 63 или выше по шкале GSI указывает на клинический диапазон.
|
после обучения (примерно в 12 месяцев)
|
|
Индекс родительского стресса (PSI) — краткая форма — исходный уровень
Временное ограничение: базовый уровень (непосредственно перед тренировкой)
|
PSI — Short Form — это анкета из 36 пунктов, предназначенная для оценки уровня стресса, связанного с воспитанием детей.
36 пунктов оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта.
PSI - Краткая форма предназначена непосредственно для родителей.
Предусмотрены глобальный балл (общий PSI) и три подшкалы, а именно: «Родительский дистресс» (PD), «Дисфункциональное взаимодействие родителей и детей» (P-CDI) и «Трудный ребенок» (DC).
Клиническое пороговое значение PSI-total установлено на уровне 90 (Abidin 2008).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
|
базовый уровень (непосредственно перед тренировкой)
|
|
Индекс родительского стресса (PSI) - краткая форма - изменение в 6 месяцев
Временное ограничение: после обучения (примерно на 6 месяце)
|
PSI — Short Form — это анкета из 36 пунктов, предназначенная для оценки уровня стресса, связанного с воспитанием детей.
36 пунктов оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта.
PSI - Краткая форма предназначена непосредственно для родителей.
Предусмотрены глобальный балл (общий PSI) и три подшкалы, а именно: «Родительский дистресс» (PD), «Дисфункциональное взаимодействие родителей и детей» (P-CDI) и «Трудный ребенок» (DC).
Клиническое пороговое значение PSI-total установлено на уровне 90 (Abidin 2008).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
|
после обучения (примерно на 6 месяце)
|
|
Индекс родительского стресса (PSI) - краткая форма - изменение в 12 месяцев
Временное ограничение: после обучения (примерно в 12 месяцев)
|
PSI — Short Form — это анкета из 36 пунктов, предназначенная для оценки уровня стресса, связанного с воспитанием детей.
36 пунктов оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта.
PSI - Краткая форма предназначена непосредственно для родителей.
Предусмотрены глобальный балл (общий PSI) и три подшкалы, а именно: «Родительский дистресс» (PD), «Дисфункциональное взаимодействие родителей и детей» (P-CDI) и «Трудный ребенок» (DC).
Клиническое пороговое значение PSI-total установлено на уровне 90 (Abidin 2008).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
|
после обучения (примерно в 12 месяцев)
|
|
Оценка исполнительного функционирования Янсари — подростки (JEF-A) — исходный уровень
Временное ограничение: базовый уровень (непосредственно перед тренировкой)
|
JEF-A — это экологически обоснованная компьютеризированная оценка с использованием неиммерсивной виртуальной реальности, направленная на оценку исполнительных функций у подростков.
Это оценка, основанная на производительности.
Участников просят спланировать, настроить и провести вечеринку по случаю дня рождения, выполнив 16 заданий, напоминающих действия в реальном мире.
Все задания оцениваются по 3-балльной шкале: 0 за невыполнение, 1 за частичное или неоптимальное выполнение и 2 за удовлетворительное выполнение.
Окончательный необработанный балл находится в диапазоне от 0 до 32.
Более высокие баллы означают лучшее исполнительное функционирование.
|
базовый уровень (непосредственно перед тренировкой)
|
|
Jansari Assessment of Executive Functioning — JEF-A для подростков (JEF-A) — изменение в 6 месяцев
Временное ограничение: после обучения (примерно на 6 месяце)
|
JEF-A — это экологически обоснованная компьютеризированная оценка с использованием неиммерсивной виртуальной реальности, направленная на оценку исполнительных функций у подростков.
Это оценка, основанная на производительности.
Участников просят спланировать, настроить и провести вечеринку по случаю дня рождения, выполнив 16 заданий, напоминающих действия в реальном мире.
Все задания оцениваются по 3-балльной шкале: 0 за невыполнение, 1 за частичное или неоптимальное выполнение и 2 за удовлетворительное выполнение.
Окончательный необработанный балл находится в диапазоне от 0 до 32.
Более высокие баллы означают лучшее исполнительное функционирование.
|
после обучения (примерно на 6 месяце)
|
|
Jansari Assessment of Executive Functioning — JEF-A для подростков — изменение в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: после обучения (примерно в 12 месяцев)
|
JEF-A — это экологически обоснованная компьютеризированная оценка с использованием неиммерсивной виртуальной реальности, направленная на оценку исполнительных функций у подростков.
Это оценка, основанная на производительности.
Участников просят спланировать, настроить и провести вечеринку по случаю дня рождения, выполнив 16 заданий, напоминающих действия в реальном мире.
Все задания оцениваются по 3-балльной шкале: 0 за невыполнение, 1 за частичное или неоптимальное выполнение и 2 за удовлетворительное выполнение.
Окончательный необработанный балл находится в диапазоне от 0 до 32.
Более высокие баллы означают лучшее исполнительное функционирование.
|
после обучения (примерно в 12 месяцев)
|
|
Невропсихологическая оценка развития-II (NEPSY-II) (подшкалы теории сознания и распознавания эмоций) - исходный уровень
Временное ограничение: базовый уровень (непосредственно перед тренировкой)
|
Подшкалы «Теория разума» и «Распознавание аффектов» NEPSY II представляют собой субтесты, основанные на производительности, направленные на оценку социального восприятия.
Их назначают подросткам.
Исходные баллы по подшкале A теории разума варьируются от 0 до 17, исходные баллы подшкалы Theory of Mind для части b варьируются от 0 до 8. Общие исходные баллы по подшкале Theory of Mind варьируются от 0 до 25. Исходные баллы по подшкале распознавания аффектов варьируются от 0 до 8. от 0 до 35.
Необработанные баллы конвертируются в баллы по шкале от 1 до 19.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
базовый уровень (непосредственно перед тренировкой)
|
|
Невропсихологическая оценка развития-II (NEPSY-II) (подшкалы теории сознания и распознавания эмоций) - изменение через 6 месяцев
Временное ограничение: после обучения (примерно на 6 месяце)
|
Подшкалы «Теория разума» и «Распознавание аффектов» NEPSY II представляют собой субтесты, основанные на производительности, направленные на оценку социального восприятия.
Их назначают подросткам.
Исходные баллы по подшкале A теории разума варьируются от 0 до 17, исходные баллы подшкалы Theory of Mind для части b варьируются от 0 до 8. Общие исходные баллы по подшкале Theory of Mind варьируются от 0 до 25. Исходные баллы по подшкале распознавания аффектов варьируются от 0 до 8. от 0 до 35.
Необработанные баллы конвертируются в баллы по шкале от 1 до 19.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
после обучения (примерно на 6 месяце)
|
|
Невропсихологическая оценка развития-II (NEPSY-II) (подшкалы теории сознания и распознавания эмоций) - изменение через 12 месяцев
Временное ограничение: после обучения (примерно в 12 месяцев)
|
Подшкалы «Теория разума» и «Распознавание аффектов» NEPSY II представляют собой субтесты, основанные на производительности, направленные на оценку социального восприятия.
Их назначают подросткам.
Исходные баллы по подшкале A теории разума варьируются от 0 до 17, исходные баллы подшкалы Theory of Mind для части b варьируются от 0 до 8. Общие исходные баллы по подшкале Theory of Mind варьируются от 0 до 25. Исходные баллы по подшкале распознавания аффектов варьируются от 0 до 8. от 0 до 35.
Необработанные баллы конвертируются в баллы по шкале от 1 до 19.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
после обучения (примерно в 12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 350 (NCI)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .