Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wrodzona Niepełnosprawność i Rehabilitacja: Program TOPS (TOPS)

30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Eugenio Medea

Wrodzona niepełnosprawność i rehabilitacja trudności poznawczych i behawioralnych za pomocą programu rozwiązywania problemów online nastolatków (TOPS).

Badanie ma na celu ocenę wykonalności i skuteczności programu Teen On-line Problem Solving (TOPS) w poprawie funkcjonowania wykonawczego i problemów behawioralnych u młodzieży w wieku 11-19 lat z wrodzoną niepełnosprawnością spowodowaną wadą rozwojową/zespołem mózgu.

Aby kontrolować efekty placebo, uczestnicy są losowo przydzielani do dwóch warunków interwencji. Grupa 1 wykonuje zwykłą wersję TOPS, podczas gdy grupa 2 wykonuje zmodyfikowaną wersję, nie zawierającą żadnych działań dotyczących funkcji wykonawczych, strategii behawioralnych i umiejętności społecznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nastolatki z wrodzoną wadą rozwojową/zespołem mózgu często mają dysfunkcje wykonawcze oraz problemy behawioralne i społeczne. Doraźna rehabilitacja może znacznie złagodzić takie trudności. W tym celu program rozwiązywania problemów online dla nastolatków (TOPS) może stanowić odpowiednią okazję do interwencji, ponieważ ma na celu pomóc dzieciom w poprawie funkcjonowania wykonawczego i behawioralnego. Program składa się z platformy internetowej składającej się z 10 sesji podstawowych i ewentualnych sesji uzupełniających, dostarczających informacji i ćwiczeń dotyczących funkcjonowania wykonawczego, strategii behawioralnych, umiejętności społecznych i problemów związanych z kontuzjami oraz zdrowia i dobrego samopoczucia. Program realizowany jest zdalnie, a pacjenci wykonują interwencję w domu wraz z rodzinami. Co dwa tygodnie sesje Google Meet z psychoterapeutą poznawczo-behawioralnym są zaplanowane na cały czas trwania interwencji, aby monitorować działania związane z programem i rzeczywisty proces rozwiązywania problemów, które pacjenci są zobowiązani wykonać podczas interwencji.

Ocena funkcji wykonawczych i problemów behawioralnych przeprowadzana jest przed i po szkoleniu (ocena natychmiastowa po szkoleniu i ocena kontrolna 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia), w celu zbadania obecności istotnych zmian po interwencji. Stosowane są zarówno kwestionariusze, jak i miary oparte na wynikach.

Uczestnicy są losowo przydzielani do dwóch grup: Grupa 1 wykonuje zwykłą wersję TOPS, podczas gdy Grupa 2 wykonuje zmodyfikowaną wersję nie zawierającą żadnych działań dotyczących funkcji wykonawczych, strategii behawioralnych i umiejętności społecznych.

Na podstawie średniego efektu programu TOPS przedstawionego w metaanalizie dostępnej w literaturze (Corti et al., 2019; Hedge's g = 0,39) oszacowaliśmy wielkość efektu od małego do umiarkowanego f = 0,2 (f obliczono na podstawie na wartość g Hedge'a). Analizę mocy przeprowadzono za pomocą oprogramowania GPower3. Zakładając korelację 0,50 między powtarzanymi pomiarami i ustawieniem poziomu alfa na P <0,05, do uzyskania 80% mocy w naszym projekcie 2 grupy x 3 punkty czasowe wymagana jest próba o wielkości 21 osób na grupę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Włochy, 23842
        • Scientific Institute IRCCS E. Medea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka wrodzonej niepełnosprawności z powodu wady rozwojowej/zespołu mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • historia nadużyć
  • przyzwyczajenie do hospitalizacji psychiatrycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: stała grupa TOPS
Pacjenci zobowiązani są do wykonania regularnego programu TOPS, składającego się z 10 sesji podstawowych oraz ewentualnych sesji uzupełniających. Ponadto planowane są co dwa tygodnie sesje Google Meet z psychoterapeutą poznawczo-behawioralnym, których celem jest monitorowanie aktywności pacjentów w zakresie rozwiązywania problemów związanych z treścią programu TOPS oraz procesu rozwiązywania problemów w prawdziwym życiu. Program kładzie szczególny nacisk na rozwiązywanie problemów, funkcje wykonawcze, strategie behawioralne i umiejętności społeczne.
Urządzenie: Rozwiązywanie problemów online dla nastolatków
Program TOPS jest platformą internetową dostarczaną na komputery i tablety, która składa się z różnych samodzielnych sesji online dotyczących różnych treści: funkcji wykonawczych, umiejętności społecznych, strategii behawioralnych, problemów związanych z kontuzjami oraz zdrowia i dobrego samopoczucia. Program TOPS został zaprojektowany do wykonywania przez pacjentów i ich rodziny w domu. Przez cały czas trwania programu zaplanowane są co dwa tygodnie wideokonferencje Google Meet pomiędzy coachem specjalizującym się w psychoterapii poznawczo-behawioralnej a pacjentami.
Inne nazwy:
  • NAJFATALNIEJSZY
Aktywny komparator: zmodyfikowana grupa TOPS
Pacjenci zobowiązani są do wykonania zmodyfikowanego programu TOPS, składającego się z 10 sesji skoncentrowanych wyłącznie na treściach dotyczących zdrowia i dobrego samopoczucia. Dlatego ten program nie obejmuje treści dotyczących rozwiązywania problemów, funkcji wykonawczych, strategii behawioralnych i umiejętności społecznych, co stanowi aktywność o niskim stopniu symulacji poznawczej. Planowane są co dwa tygodnie sesje Google Meet z psychoterapeutą poznawczo-behawioralnym, których celem jest monitorowanie przestrzegania treningu i omówienie treści programu.
Urządzenie: Rozwiązywanie problemów online dla nastolatków
Program TOPS jest platformą internetową dostarczaną na komputery i tablety, która składa się z różnych samodzielnych sesji online dotyczących różnych treści: funkcji wykonawczych, umiejętności społecznych, strategii behawioralnych, problemów związanych z kontuzjami oraz zdrowia i dobrego samopoczucia. Program TOPS został zaprojektowany do wykonywania przez pacjentów i ich rodziny w domu. Przez cały czas trwania programu zaplanowane są co dwa tygodnie wideokonferencje Google Meet pomiędzy coachem specjalizującym się w psychoterapii poznawczo-behawioralnej a pacjentami.
Inne nazwy:
  • NAJFATALNIEJSZY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych, wydanie drugie (BRIEF 2) – formularz rodzica – punkt wyjściowy
Ramy czasowe: linia bazowa (bezpośrednio przed treningiem)
Kwestionariusz BRIEF ma na celu ocenę funkcjonowania wykonawczego w domu i szkole i zawiera 63 pozycje w różnych skalach klinicznych i skalach trafności. Kwestionariusz przeznaczony jest dla rodziców, którzy mają za zadanie ocenić częstość występowania problemów dysfunkcyjnych u swoich dzieci na 3-stopniowej skali Likerta. Surowe wyniki w skali globalnej wahają się od 63 do 189. Wyniki T (M = 50, SD = 10) służą do interpretacji poziomu funkcjonowania wykonawczego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
linia bazowa (bezpośrednio przed treningiem)
Inwentarz Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych Wydanie drugie (BRIEF 2) - formularz rodzica - zmiana po 6 miesiącach (bezpośrednio po szkoleniu)
Ramy czasowe: po treningu (mniej więcej w 6. miesiącu)
Kwestionariusz BRIEF ma na celu ocenę funkcjonowania wykonawczego w domu i szkole i zawiera 63 pozycje w różnych skalach klinicznych i skalach trafności. Kwestionariusz przeznaczony jest dla rodziców, którzy mają za zadanie ocenić częstość występowania problemów dysfunkcyjnych u swoich dzieci na 3-stopniowej skali Likerta. Surowe wyniki w skali globalnej wahają się od 63 do 189. Wyniki T (M = 50, SD = 10) służą do interpretacji poziomu funkcjonowania wykonawczego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
po treningu (mniej więcej w 6. miesiącu)
Inwentarz Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych Wydanie drugie (BRIEF 2) – formularz rodzica – zmiana po 12 miesiącach (kontynuacja po 6 miesiącach od zakończenia szkolenia)
Ramy czasowe: kontrola (mniej więcej w 12. miesiącu)
Kwestionariusz BRIEF ma na celu ocenę funkcjonowania wykonawczego w domu i szkole i zawiera 63 pozycje w różnych skalach klinicznych i skalach trafności. Kwestionariusz przeznaczony jest dla rodziców, którzy mają za zadanie ocenić częstość występowania problemów dysfunkcyjnych u swoich dzieci na 3-stopniowej skali Likerta. Surowe wyniki w skali globalnej wahają się od 63 do 189. Wyniki T (M = 50, SD = 10) służą do interpretacji poziomu funkcjonowania wykonawczego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
kontrola (mniej więcej w 12. miesiącu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych, wydanie drugie (BRIEF 2) – formularz samoopisowy – punkt wyjściowy
Ramy czasowe: linia bazowa (bezpośrednio przed treningiem)
Kwestionariusz BRIEF ma na celu samoocenę funkcjonowania wykonawczego w domu i szkole młodzieży w wieku 11-18 lat i zawiera 55 pozycji w różnych skalach klinicznych i skalach trafności. Surowe wyniki w skali globalnej wahają się od 55 do 165. Wyniki T (M = 50, SD = 10) służą do interpretacji poziomu funkcjonowania wykonawczego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
linia bazowa (bezpośrednio przed treningiem)
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych, wydanie drugie (BRIEF 2) – formularz samoopisowy – zmiana po 6 miesiącach
Ramy czasowe: po treningu (mniej więcej w 6. miesiącu)
Kwestionariusz BRIEF ma na celu samoocenę funkcjonowania wykonawczego w domu i szkole młodzieży w wieku 11-18 lat i zawiera 55 pozycji w różnych skalach klinicznych i skalach trafności. Surowe wyniki w skali globalnej wahają się od 55 do 165. Wyniki T (M = 50, SD = 10) służą do interpretacji poziomu funkcjonowania wykonawczego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
po treningu (mniej więcej w 6. miesiącu)
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych, wydanie drugie (BRIEF 2) – formularz samoopisowy – zmiana po 12 miesiącach
Ramy czasowe: po treningu (w przybliżeniu w 12 miesiącu)
Kwestionariusz BRIEF ma na celu samoocenę funkcjonowania wykonawczego w domu i szkole młodzieży w wieku 11-18 lat i zawiera 55 pozycji w różnych skalach klinicznych i skalach trafności. Surowe wyniki w skali globalnej wahają się od 55 do 165. Wyniki T (M = 50, SD = 10) służą do interpretacji poziomu funkcjonowania wykonawczego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
po treningu (w przybliżeniu w 12 miesiącu)
Lista kontrolna zachowania dziecka 6-18 (CBCL 6-18) - wartość wyjściowa
Ramy czasowe: linia bazowa (bezpośrednio przed treningiem)
CBCL 6-18 ma na celu ocenę przystosowania psychicznego i funkcjonowania behawioralnego dzieci w ocenie rodziców. Narzędzie to zapewnia wynik całkowity, wynik internalizacji i wynik eksternalizacji, wraz z 8 wynikami w skali zespołu i 6 wynikami w skali zorientowanej na DSM. Zawiera 113 pozycji. Surowe wyniki Skali Ogółu Problemów mieszczą się w zakresie od 0 do 226. Wyniki T (M = 50, SD = 10) służą do interpretacji poziomu funkcjonowania behawioralnego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
linia bazowa (bezpośrednio przed treningiem)
Lista kontrolna zachowania dziecka 6-18 (CBCL 6-18) - zmiana po 6 miesiącach
Ramy czasowe: po treningu (mniej więcej w 6. miesiącu)
CBCL 6-18 ma na celu ocenę przystosowania psychicznego i funkcjonowania behawioralnego dzieci w ocenie rodziców. Narzędzie to zapewnia wynik całkowity, wynik internalizacji i wynik eksternalizacji, wraz z 8 wynikami w skali zespołu i 6 wynikami w skali zorientowanej na DSM. Zawiera 113 pozycji. Surowe wyniki Skali Ogółu Problemów mieszczą się w zakresie od 0 do 226. Wyniki T (M = 50, SD = 10) służą do interpretacji poziomu funkcjonowania behawioralnego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
po treningu (mniej więcej w 6. miesiącu)
Lista kontrolna zachowania dziecka 6-18 (CBCL 6-18) - zmiana po 12 miesiącach
Ramy czasowe: po treningu (w przybliżeniu w 12 miesiącu)
CBCL 6-18 ma na celu ocenę przystosowania psychicznego i funkcjonowania behawioralnego dzieci w ocenie rodziców. Narzędzie to zapewnia wynik całkowity, wynik internalizacji i wynik eksternalizacji, wraz z 8 wynikami w skali zespołu i 6 wynikami w skali zorientowanej na DSM. Zawiera 113 pozycji. Surowe wyniki Skali Ogółu Problemów mieszczą się w zakresie od 0 do 226. Wyniki T (M = 50, SD = 10) służą do interpretacji poziomu funkcjonowania behawioralnego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
po treningu (w przybliżeniu w 12 miesiącu)
Samodzielny raport młodzieży 11-18 (YSR 11-18) - punkt odniesienia
Ramy czasowe: linia bazowa (bezpośrednio przed treningiem)
YSR 11-18 ma na celu ocenę przystosowania psychicznego i funkcjonowania behawioralnego nastolatków w wieku 11-18 lat. Narzędzie to zapewnia wynik całkowity, wynik internalizacji i wynik eksternalizacji, wraz z ośmioma syndromami opartymi na empirii i skalami zorientowanymi na DSM. Zawiera 112 pozycji. Surowe wyniki Skali Ogółu Problemów mieszczą się w zakresie od 0 do 224. Wyniki T (M = 50, SD = 10) służą do interpretacji poziomu funkcjonowania behawioralnego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
linia bazowa (bezpośrednio przed treningiem)
Samoocena młodzieży 11-18 (YSR 11-18) - zmiana po 6 miesiącach
Ramy czasowe: po treningu (mniej więcej w 6. miesiącu)
YSR 11-18 ma na celu ocenę przystosowania psychicznego i funkcjonowania behawioralnego nastolatków w wieku 11-18 lat. Narzędzie to zapewnia wynik całkowity, wynik internalizacji i wynik eksternalizacji, wraz z ośmioma syndromami opartymi na empirii i skalami zorientowanymi na DSM. Zawiera 112 pozycji. Surowe wyniki Skali Ogółu Problemów mieszczą się w zakresie od 0 do 224. Wyniki T (M = 50, SD = 10) służą do interpretacji poziomu funkcjonowania behawioralnego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
po treningu (mniej więcej w 6. miesiącu)
Samoopis Młodzieży 11-18 (YSR 11-18) - zmiana po 12 miesiącach
Ramy czasowe: po treningu (w przybliżeniu w 12 miesiącu)
YSR 11-18 ma na celu ocenę przystosowania psychicznego i funkcjonowania behawioralnego nastolatków w wieku 11-18 lat. Narzędzie to zapewnia wynik całkowity, wynik internalizacji i wynik eksternalizacji, wraz z ośmioma syndromami opartymi na empirii i skalami zorientowanymi na DSM. Zawiera 112 pozycji. Surowe wyniki Skali Ogółu Problemów mieszczą się w zakresie od 0 do 224. Wyniki T (M = 50, SD = 10) służą do interpretacji poziomu funkcjonowania behawioralnego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
po treningu (w przybliżeniu w 12 miesiącu)
Inwentarz Lęku Pleców (BAI) - wartość wyjściowa
Ramy czasowe: linia bazowa (bezpośrednio przed treningiem)
BAI jest kwestionariuszem składającym się z 21 pozycji, którego celem jest ocena stanu i cechy lęku. W tym badaniu ankieta jest podawana rodzicom w celu oceny ich funkcjonowania psychicznego. Całkowity wynik oblicza się, znajdując sumę 21 pozycji (4-punktowa skala Likerta od 0 do 3), przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 108. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Wynik 0-21 wskazuje na niski niepokój; wynik 22-35 wskazuje na umiarkowany niepokój; wynik 36 i więcej (maksimum: 108) wskazuje na potencjalnie niepokojące poziomy lęku.
linia bazowa (bezpośrednio przed treningiem)
Back Anxiety Inventory (BAI) – zmiana po 6 miesiącach
Ramy czasowe: po treningu (mniej więcej w 6. miesiącu)
BAI jest kwestionariuszem składającym się z 21 pozycji, którego celem jest ocena stanu i cechy lęku. W tym badaniu ankieta jest podawana rodzicom w celu oceny ich funkcjonowania psychicznego. Całkowity wynik oblicza się, znajdując sumę 21 pozycji (4-punktowa skala Likerta od 0 do 3), przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 108. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Wynik 0-21 wskazuje na niski niepokój; wynik 22-35 wskazuje na umiarkowany niepokój; wynik 36 i więcej (maksimum: 108) wskazuje na potencjalnie niepokojące poziomy lęku.
po treningu (mniej więcej w 6. miesiącu)
Back Anxiety Inventory (BAI) – zmiana po 12 miesiącach
Ramy czasowe: po treningu (w przybliżeniu w 12 miesiącu)
BAI jest kwestionariuszem składającym się z 21 pozycji, którego celem jest ocena stanu i cechy lęku. W tym badaniu ankieta jest podawana rodzicom w celu oceny ich funkcjonowania psychicznego. Całkowity wynik oblicza się, znajdując sumę 21 pozycji (4-punktowa skala Likerta od 0 do 3), przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 108. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Wynik 0-21 wskazuje na niski niepokój; wynik 22-35 wskazuje na umiarkowany niepokój; wynik 36 i więcej (maksimum: 108) wskazuje na potencjalnie niepokojące poziomy lęku.
po treningu (w przybliżeniu w 12 miesiącu)
Lista kontrolna objawów 90 (SCL-90) — punkt wyjściowy
Ramy czasowe: linia bazowa (bezpośrednio przed treningiem)
SCL-90 to kwestionariusz samoopisowy, którego celem jest pomiar nasilenia objawów psychiatrycznych na dziewięciu różnych podskalach. 90 pozycji ocenianych jest na pięciostopniowej skali Likerta (od 0 do 4), wskazującej częstość występowania objawów w ciągu ostatnich 7 dni. W tym badaniu kwestionariusz jest podawany rodzicom w celu oceny stresu psychicznego rodziców, biorąc pod uwagę Globalny Wskaźnik Dotkliwości (GSI). Surowe wyniki GSI, które są obliczane jako średni wynik z 90 pozycji kwestionariusza, mieszczą się w zakresie od 0 do 360. Wynik końcowy podano jako wynik T (M = 50 SD = 10). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu. Zgodnie z zaleceniami Derogatisa (1994), wynik T wynoszący 63 lub więcej w skali GSI wskazuje zakres kliniczny.
linia bazowa (bezpośrednio przed treningiem)
Lista kontrolna objawów 90 (SCL-90) – zmiana po 6 miesiącach
Ramy czasowe: po treningu (mniej więcej w 6. miesiącu)
SCL-90 to kwestionariusz samoopisowy, którego celem jest pomiar nasilenia objawów psychiatrycznych na dziewięciu różnych podskalach. 90 pozycji ocenianych jest na pięciostopniowej skali Likerta (od 0 do 4), wskazującej częstość występowania objawów w ciągu ostatnich 7 dni. W tym badaniu kwestionariusz jest podawany rodzicom w celu oceny stresu psychicznego rodziców, biorąc pod uwagę Globalny Wskaźnik Dotkliwości (GSI). Surowe wyniki GSI, które są obliczane jako średni wynik z 90 pozycji kwestionariusza, mieszczą się w zakresie od 0 do 360. Wynik końcowy podano jako wynik T (M = 50 SD = 10). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu. Zgodnie z zaleceniami Derogatisa (1994), wynik T wynoszący 63 lub więcej w skali GSI wskazuje zakres kliniczny.
po treningu (mniej więcej w 6. miesiącu)
Lista kontrolna objawów 90 (SCL-90) – zmiana po 12 miesiącach
Ramy czasowe: po treningu (w przybliżeniu w 12 miesiącu)
SCL-90 to kwestionariusz samoopisowy, którego celem jest pomiar nasilenia objawów psychiatrycznych na dziewięciu różnych podskalach. 90 pozycji ocenianych jest na pięciostopniowej skali Likerta (od 0 do 4), wskazującej częstość występowania objawów w ciągu ostatnich 7 dni. W tym badaniu kwestionariusz jest podawany rodzicom w celu oceny stresu psychicznego rodziców, biorąc pod uwagę Globalny Wskaźnik Dotkliwości (GSI). Surowe wyniki GSI, które są obliczane jako średni wynik z 90 pozycji kwestionariusza, mieszczą się w zakresie od 0 do 360. Wynik końcowy podano jako wynik T (M = 50 SD = 10). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu. Zgodnie z zaleceniami Derogatisa (1994), wynik T wynoszący 63 lub więcej w skali GSI wskazuje zakres kliniczny.
po treningu (w przybliżeniu w 12 miesiącu)
Wskaźnik stresu rodzicielskiego (PSI) — formularz skrócony — punkt odniesienia
Ramy czasowe: linia bazowa (bezpośrednio przed treningiem)
PSI – Short Form to kwestionariusz składający się z 36 pozycji, mający na celu ocenę poziomu stresu związanego z rodzicielstwem. 36 pozycji ocenianych jest w pięciostopniowej skali Likerta. PSI – Short Form jest kierowany bezpośrednio do rodziców. Dostępny jest wynik globalny (całkowity PSI) i trzy podskale, a mianowicie Dystres Rodzicielski (PD), Dysfunkcjonalna Interakcja Rodzic-Dziecko (P-CDI) i Trudne Dziecko (DC). Kliniczny punkt odcięcia PSI-total ustalono na 90 (Abidin 2008). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu.
linia bazowa (bezpośrednio przed treningiem)
Wskaźnik stresu rodzicielskiego (PSI) — wersja skrócona — zmiana po 6 miesiącach
Ramy czasowe: po treningu (mniej więcej w 6. miesiącu)
PSI – Short Form to kwestionariusz składający się z 36 pozycji, mający na celu ocenę poziomu stresu związanego z rodzicielstwem. 36 pozycji ocenianych jest w pięciostopniowej skali Likerta. PSI – Short Form jest kierowany bezpośrednio do rodziców. Dostępny jest wynik globalny (całkowity PSI) i trzy podskale, a mianowicie Dystres Rodzicielski (PD), Dysfunkcjonalna Interakcja Rodzic-Dziecko (P-CDI) i Trudne Dziecko (DC). Kliniczny punkt odcięcia PSI-total ustalono na 90 (Abidin 2008). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu.
po treningu (mniej więcej w 6. miesiącu)
Indeks stresu rodzicielskiego (PSI) — wersja skrócona — zmiana po 12 miesiącach
Ramy czasowe: po treningu (w przybliżeniu w 12 miesiącu)
PSI – Short Form to kwestionariusz składający się z 36 pozycji, mający na celu ocenę poziomu stresu związanego z rodzicielstwem. 36 pozycji ocenianych jest w pięciostopniowej skali Likerta. PSI – Short Form jest kierowany bezpośrednio do rodziców. Dostępny jest wynik globalny (całkowity PSI) i trzy podskale, a mianowicie Dystres Rodzicielski (PD), Dysfunkcjonalna Interakcja Rodzic-Dziecko (P-CDI) i Trudne Dziecko (DC). Kliniczny punkt odcięcia PSI-total ustalono na 90 (Abidin 2008). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu.
po treningu (w przybliżeniu w 12 miesiącu)
Jansari Ocena funkcji wykonawczych - młodzież (JEF-A) - wartość wyjściowa
Ramy czasowe: linia bazowa (bezpośrednio przed treningiem)
JEF-A to potwierdzona ekologicznie skomputeryzowana ocena z wykorzystaniem nieimmersyjnej rzeczywistości wirtualnej, mająca na celu ocenę funkcji wykonawczych u nastolatków. Jest to ocena oparta na wynikach. Uczestnicy proszeni są o zaplanowanie, zorganizowanie i przeprowadzenie przyjęcia urodzinowego poprzez wykonanie 16 zadań przypominających rzeczywiste czynności. Wszystkie zadania są oceniane w 3-stopniowej skali: 0 za niepowodzenie, 1 za częściowe lub nieoptymalne wykonanie, 2 za zadowalające. Końcowy surowy wynik mieści się w zakresie od 0 do 32. Wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie wykonawcze.
linia bazowa (bezpośrednio przed treningiem)
Jansari Ocena funkcji wykonawczych - młodzież (JEF-A) - zmiana po 6 miesiącach
Ramy czasowe: po treningu (mniej więcej w 6. miesiącu)
JEF-A to potwierdzona ekologicznie skomputeryzowana ocena z wykorzystaniem nieimmersyjnej rzeczywistości wirtualnej, mająca na celu ocenę funkcji wykonawczych u nastolatków. Jest to ocena oparta na wynikach. Uczestnicy proszeni są o zaplanowanie, zorganizowanie i przeprowadzenie przyjęcia urodzinowego poprzez wykonanie 16 zadań przypominających rzeczywiste czynności. Wszystkie zadania są oceniane w 3-stopniowej skali: 0 za niepowodzenie, 1 za częściowe lub nieoptymalne wykonanie, 2 za zadowalające. Końcowy surowy wynik mieści się w zakresie od 0 do 32. Wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie wykonawcze.
po treningu (mniej więcej w 6. miesiącu)
Jansari Ocena funkcji wykonawczych - młodzież (JEF-A) - zmiana po 12 miesiącach
Ramy czasowe: po treningu (w przybliżeniu w 12 miesiącu)
JEF-A to potwierdzona ekologicznie skomputeryzowana ocena z wykorzystaniem nieimmersyjnej rzeczywistości wirtualnej, mająca na celu ocenę funkcji wykonawczych u nastolatków. Jest to ocena oparta na wynikach. Uczestnicy proszeni są o zaplanowanie, zorganizowanie i przeprowadzenie przyjęcia urodzinowego poprzez wykonanie 16 zadań przypominających rzeczywiste czynności. Wszystkie zadania są oceniane w 3-stopniowej skali: 0 za niepowodzenie, 1 za częściowe lub nieoptymalne wykonanie, 2 za zadowalające. Końcowy surowy wynik mieści się w zakresie od 0 do 32. Wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie wykonawcze.
po treningu (w przybliżeniu w 12 miesiącu)
A Developmental NEuroPSYchological Assessment-II (NEPSY-II) (podskale teorii umysłu i rozpoznawania emocji) — wartość wyjściowa
Ramy czasowe: linia bazowa (bezpośrednio przed treningiem)
Podskale Teorii Umysłu i Rozpoznawania Afektów w NEPSY II to podtesty oparte na wynikach, mające na celu ocenę percepcji społecznej. Podaje się je młodzieży. Podskala A Teorii Umysłu zawiera się w przedziale od 0 do 17, Podskala Teorii Umysłu – część B zawiera się w przedziale od 0 do 8. Całkowite wyniki surowe podskali Teorii Umysłu mieszczą się w zakresie od 0 do 25. Surowe wyniki podskali Rozpoznawania Afektu mieszczą się w zakresie od od 0 do 35. Surowe wyniki są konwertowane na wyniki skalowane w zakresie od 1 do 19. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
linia bazowa (bezpośrednio przed treningiem)
A Developmental NEuroPSYchological Assessment-II (NEPSY-II) (podskale teorii umysłu i rozpoznawania emocji) — zmiana po 6 miesiącach
Ramy czasowe: po treningu (mniej więcej w 6. miesiącu)
Podskale Teorii Umysłu i Rozpoznawania Afektów w NEPSY II to podtesty oparte na wynikach, mające na celu ocenę percepcji społecznej. Podaje się je młodzieży. Podskala A Teorii Umysłu zawiera się w przedziale od 0 do 17, Podskala Teorii Umysłu – część B zawiera się w przedziale od 0 do 8. Całkowite wyniki surowe podskali Teorii Umysłu mieszczą się w zakresie od 0 do 25. Surowe wyniki podskali Rozpoznawania Afektu mieszczą się w zakresie od od 0 do 35. Surowe wyniki są konwertowane na wyniki skalowane w zakresie od 1 do 19. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
po treningu (mniej więcej w 6. miesiącu)
A Developmental NEuroPSYchological Assessment-II (NEPSY-II) (podskale teorii umysłu i rozpoznawania emocji) — zmiana po 12 miesiącach
Ramy czasowe: po treningu (w przybliżeniu w 12 miesiącu)
Podskale Teorii Umysłu i Rozpoznawania Afektów w NEPSY II to podtesty oparte na wynikach, mające na celu ocenę percepcji społecznej. Podaje się je młodzieży. Podskala A Teorii Umysłu zawiera się w przedziale od 0 do 17, Podskala Teorii Umysłu – część B zawiera się w przedziale od 0 do 8. Całkowite wyniki surowe podskali Teorii Umysłu mieszczą się w zakresie od 0 do 25. Surowe wyniki podskali Rozpoznawania Afektu mieszczą się w zakresie od od 0 do 35. Surowe wyniki są konwertowane na wyniki skalowane w zakresie od 1 do 19. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
po treningu (w przybliżeniu w 12 miesiącu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 350 (NCI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwiązywanie problemów online dla nastolatków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj