Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medfødt handicap og rehabilitering: TOPS-programmet (TOPS)

30. april 2025 opdateret af: IRCCS Eugenio Medea

Medfødt handicap og rehabilitering af kognitive og adfærdsmæssige vanskeligheder ved hjælp af Teen Online Problem-Solving Program (TOPS).

Undersøgelsen har til formål at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​Teen On-line Problem Solving-programmet (TOPS) til at forbedre udøvende funktions- og adfærdsproblemer hos unge i alderen 11-19 år med medfødt handicap på grund af hjernemisdannelse/-syndrom.

For at kontrollere for placebo-effekter randomiseres deltagerne i to interventionsbetingelser. Gruppe 1 udfører den almindelige version af TOPS, mens Gruppe 2 udfører en modificeret version, der ikke indeholder aktiviteter vedrørende eksekutive funktioner, adfærdsstrategier og sociale færdigheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unge med medfødt hjernemisdannelse/syndrom har ofte eksekutiv dysfunktion og adfærdsmæssige og sociale problemer. Ad hoc-rehabilitering kan i væsentlig grad afhjælpe sådanne vanskeligheder. Med dette mål kunne Teen-On-line Problem-Solving-programmet (TOPS) repræsentere en passende mulighed for intervention, da det har til formål at hjælpe børn med at forbedre udøvende og adfærdsmæssige funktioner. Programmet består af en webbaseret platform bestående af 10 kernesessioner og eventuelle supplerende sessioner, der giver information og aktiviteter om udøvende funktion, adfærdsstrategier, sociale færdigheder og skadesrelaterede problemer og sundhed og velvære. Programmet leveres eksternt, hvor patienter udfører interventionen i hjemmet sammen med deres familier. To ugentlige Google Meet-sessioner med en kognitiv adfærdspsykolog er planlagt under hele interventionens varighed for at overvåge de aktiviteter, der er relateret til programmet og den virkelige problemløsningsproces, som patienterne skal udføre under interventionen.

Vurdering af eksekutive funktioner og adfærdsproblemer udføres før og efter træningen (umiddelbart efter træningsvurdering og opfølgende vurdering 6 måneder efter uddannelsens afslutning), for at undersøge tilstedeværelsen af ​​væsentlige ændringer efter interventionen. Der anvendes både spørgeskemaer og præstationsbaserede mål.

Deltagerne er randomiseret i to grupper: Gruppe 1 udfører den almindelige version af TOPS, mens gruppe 2 udfører en modificeret version, der ikke indeholder aktiviteter om eksekutive funktioner, adfærdsstrategier og sociale færdigheder.

Baseret på den gennemsnitlige effekt af TOPS-programmet rapporteret af en meta-analyse tilgængelig i litteraturen (Corti et al., 2019; Hedges g = 0,39) estimerede vi en lille til moderat effektstørrelse på f = 0,2 (f blev beregnet baseret på på Hedges g-værdi). Strømanalyse blev udført ved hjælp af GPower3-software. Forudsat en korrelation på 0,50 mellem gentagne målinger og indstilling af alfa-niveauet til P < 0,05, kræves der en stikprøvestørrelse på 21 forsøgspersoner pr. gruppe for at opnå 80 % af kraften med vores design med 2 grupper x 3 tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italien, 23842
        • Scientific Institute IRCCS E. Medea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose medfødt funktionsnedsættelse på grund af hjernemisdannelse/syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • historie om misbrug
  • kendskab til psykiatrisk indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: almindelig TOPS gruppe
Patienterne skal udføre det almindelige TOPS-program, der består af 10 kernesessioner og andre eventuelle supplerende sessioner. Derudover er der planlagt Google Meet-sessioner hver anden uge med en kognitiv adfærdspsykolog med det formål at overvåge patienters aktiviteter vedrørende problemløsning relateret til TOPS-programmets indhold og problemløsningsprocessen i det virkelige liv. Uddannelsen har et specifikt fokus på problemløsning, eksekutive funktioner, adfærdsstrategier og sociale færdigheder.
Enhed: Teenager online problemløsning
TOPS-programmet er en webbaseret platform leveret på computere og tablets, som er sammensat af forskellige selvstyrede, online-sessioner om forskelligt indhold: eksekutive funktioner, sociale færdigheder, adfærdsstrategier, skadesrelaterede problemer og sundhed og velvære. TOPS-programmet er designet til at blive udført af patienter og deres familier derhjemme. To ugentlige Google Meet-videokonferencer mellem en coach med ekspertise i kognitiv adfærdsterapi og patienter er planlagt under hele programmets varighed.
Andre navne:
  • TOPS
Aktiv komparator: ændret TOPS-gruppe
Patienterne skal udføre det modificerede TOPS-program, der består af 10 sessioner, der kun fokuserer på sundhed og velværeindhold. Dette program indeholder således ikke indhold om problemløsning, eksekutive funktioner, adfærdsstrategier og sociale færdigheder, hvilket repræsenterer en lav kognitivt simulerende aktivitet. Der er planlagt Google Meet-sessioner hver anden uge med en kognitiv adfærdsterapeutisk psykoterapeut med det formål at overvåge træningsoverholdelse og diskutere programmets indhold.
Enhed: Teenager online problemløsning
TOPS-programmet er en webbaseret platform leveret på computere og tablets, som er sammensat af forskellige selvstyrede, online-sessioner om forskelligt indhold: eksekutive funktioner, sociale færdigheder, adfærdsstrategier, skadesrelaterede problemer og sundhed og velvære. TOPS-programmet er designet til at blive udført af patienter og deres familier derhjemme. To ugentlige Google Meet-videokonferencer mellem en coach med ekspertise i kognitiv adfærdsterapi og patienter er planlagt under hele programmets varighed.
Andre navne:
  • TOPS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavior Rating Inventory of Executive Function Second Edition (BRIEF 2) - overordnet formular - baseline
Tidsramme: baseline (umiddelbart før træning)
Det KORTE spørgeskema har til formål at vurdere executive funktion i hjemmet og skolen og indeholder 63 emner i forskellige kliniske skalaer og validitetsskalaer. Spørgeskemaet administreres til forældre, som skal vurdere hyppigheden af ​​dyseksekutive problemer hos deres børn på en 3-punkts Likert-skala. Rå score på den globale skala spænder fra 63 til 189. T-scorer (M = 50, SD = 10) bruges til at fortolke niveauet af eksekutiv funktion. Højere score betyder et dårligere resultat.
baseline (umiddelbart før træning)
Behavior Rating Inventory of Executive Function Second Edition (KORT 2) - forældreformular - ændring efter 6 måneder (umiddelbart efter træning)
Tidsramme: efter træning (ca. ved 6. måned)
Det KORTE spørgeskema har til formål at vurdere executive funktion i hjemmet og skolen og indeholder 63 emner i forskellige kliniske skalaer og validitetsskalaer. Spørgeskemaet administreres til forældre, som skal vurdere hyppigheden af ​​dyseksekutive problemer hos deres børn på en 3-punkts Likert-skala. Rå score på den globale skala spænder fra 63 til 189. T-scorer (M = 50, SD = 10) bruges til at fortolke niveauet af eksekutiv funktion. Højere score betyder et dårligere resultat.
efter træning (ca. ved 6. måned)
Behavior Rating Inventory of Executive Function Second Edition (KORT 2) - forældreformular - ændring efter 12 måneder (opfølgning 6 måneder efter afslutningen af ​​uddannelsen)
Tidsramme: opfølgning (ca. 12. måned)
Det KORTE spørgeskema har til formål at vurdere executive funktion i hjemmet og skolen og indeholder 63 emner i forskellige kliniske skalaer og validitetsskalaer. Spørgeskemaet administreres til forældre, som skal vurdere hyppigheden af ​​dyseksekutive problemer hos deres børn på en 3-punkts Likert-skala. Rå score på den globale skala spænder fra 63 til 189. T-scorer (M = 50, SD = 10) bruges til at fortolke niveauet af eksekutiv funktion. Højere score betyder et dårligere resultat.
opfølgning (ca. 12. måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavior Rating Inventory of Executive Function Second Edition (BRIEF 2) - selvrapporteringsformular - baseline
Tidsramme: baseline (umiddelbart før træning)
Det KORTE spørgeskema har til formål at vurdere selvrapporteret ledelsesfunktion i hjemmet og skolen for unge i alderen 11-18 år og indeholder 55 emner i forskellige kliniske skalaer og validitetsskalaer. Rå score på den globale skala spænder fra 55 til 165. T-scorer (M = 50, SD = 10) bruges til at fortolke niveauet af eksekutiv funktion. Højere score betyder et dårligere resultat.
baseline (umiddelbart før træning)
Behavior Rating Inventory of Executive Function Second Edition (KORT 2) - selvrapporteringsformular - ændring efter 6 måneder
Tidsramme: efter træning (ca. ved 6. måned)
Det KORTE spørgeskema har til formål at vurdere selvrapporteret ledelsesfunktion i hjemmet og skolen for unge i alderen 11-18 år og indeholder 55 emner i forskellige kliniske skalaer og validitetsskalaer. Rå score på den globale skala spænder fra 55 til 165. T-scorer (M = 50, SD = 10) bruges til at fortolke niveauet af eksekutiv funktion. Højere score betyder et dårligere resultat.
efter træning (ca. ved 6. måned)
Behavior Rating Inventory of Executive Function Second Edition (KORT 2) - selvrapporteringsformular - ændring efter 12 måneder
Tidsramme: efter træning (ca. 12. måned)
Det KORTE spørgeskema har til formål at vurdere selvrapporteret ledelsesfunktion i hjemmet og skolen for unge i alderen 11-18 år og indeholder 55 emner i forskellige kliniske skalaer og validitetsskalaer. Rå score på den globale skala spænder fra 55 til 165. T-scorer (M = 50, SD = 10) bruges til at fortolke niveauet af eksekutiv funktion. Højere score betyder et dårligere resultat.
efter træning (ca. 12. måned)
Børns adfærdstjekliste 6-18 (CBCL 6-18) - baseline
Tidsramme: baseline (umiddelbart før træning)
CBCL 6-18 er rettet mod at vurdere psykologisk tilpasning og adfærdsmæssige funktion af børn, som vurderet af forældre. Dette instrument giver en samlet score, en internaliserende score og en eksternaliserende score, sammen med 8 syndrom-skala-scores og 6 DSM-orienterede skala-scores. Den indeholder 113 genstande. Rå score på Total Problems Scale spænder fra 0 til 226. T-score (M = 50, SD = 10) bruges til at fortolke niveauet af adfærdsfunktion. Højere score betyder et dårligere resultat.
baseline (umiddelbart før træning)
Børns adfærdstjekliste 6-18 (CBCL 6-18) - ændring ved 6 måneder
Tidsramme: efter træning (ca. ved 6. måned)
CBCL 6-18 er rettet mod at vurdere psykologisk tilpasning og adfærdsmæssige funktion af børn, som vurderet af forældre. Dette instrument giver en samlet score, en internaliserende score og en eksternaliserende score, sammen med 8 syndrom-skala-scores og 6 DSM-orienterede skala-scores. Den indeholder 113 genstande. Rå score på Total Problems Scale spænder fra 0 til 226. T-score (M = 50, SD = 10) bruges til at fortolke niveauet af adfærdsfunktion. Højere score betyder et dårligere resultat.
efter træning (ca. ved 6. måned)
Børns adfærdstjekliste 6-18 (CBCL 6-18) - ændring efter 12 måneder
Tidsramme: efter træning (ca. 12. måned)
CBCL 6-18 er rettet mod at vurdere psykologisk tilpasning og adfærdsmæssige funktion af børn, som vurderet af forældre. Dette instrument giver en samlet score, en internaliserende score og en eksternaliserende score, sammen med 8 syndrom-skala-scores og 6 DSM-orienterede skala-scores. Den indeholder 113 genstande. Rå score på Total Problems Scale spænder fra 0 til 226. T-score (M = 50, SD = 10) bruges til at fortolke niveauet af adfærdsfunktion. Højere score betyder et dårligere resultat.
efter træning (ca. 12. måned)
Ungdoms Selvrapport 11-18 (YSR 11-18) - baseline
Tidsramme: baseline (umiddelbart før træning)
YSR 11-18 er rettet mod at vurdere selvrapporteret psykologisk tilpasning og adfærdsfunktion hos unge i alderen 11-18 år. Dette instrument giver en samlet score, en internaliserende score og en eksternaliserende score, sammen med otte empirisk baserede syndromer og DSM-orienterede skalaer. Den indeholder 112 genstande. Rå score på Total Problems Scale varierer fra 0 til 224. T-score (M = 50, SD = 10) bruges til at fortolke niveauet af adfærdsfunktion. Højere score betyder et dårligere resultat.
baseline (umiddelbart før træning)
Ungdoms Selvrapport 11-18 (YSR 11-18) - skift ved 6 måneder
Tidsramme: efter træning (ca. ved 6. måned)
YSR 11-18 er rettet mod at vurdere selvrapporteret psykologisk tilpasning og adfærdsfunktion hos unge i alderen 11-18 år. Dette instrument giver en samlet score, en internaliserende score og en eksternaliserende score, sammen med otte empirisk baserede syndromer og DSM-orienterede skalaer. Den indeholder 112 genstande. Rå score på Total Problems Scale varierer fra 0 til 224. T-score (M = 50, SD = 10) bruges til at fortolke niveauet af adfærdsfunktion. Højere score betyder et dårligere resultat.
efter træning (ca. ved 6. måned)
Ungdoms Selvrapport 11-18 (YSR 11-18) - skift ved 12 måneder
Tidsramme: efter træning (ca. 12. måned)
YSR 11-18 er rettet mod at vurdere selvrapporteret psykologisk tilpasning og adfærdsfunktion hos unge i alderen 11-18 år. Dette instrument giver en samlet score, en internaliserende score og en eksternaliserende score, sammen med otte empirisk baserede syndromer og DSM-orienterede skalaer. Den indeholder 112 genstande. Rå score på Total Problems Scale varierer fra 0 til 224. T-score (M = 50, SD = 10) bruges til at fortolke niveauet af adfærdsfunktion. Højere score betyder et dårligere resultat.
efter træning (ca. 12. måned)
Ryg Angst Inventory (BAI) - baseline
Tidsramme: baseline (umiddelbart før træning)
BAI er et spørgeskema med 21 punkter, der har til formål at vurdere tilstands- og trækangst. I denne undersøgelse udleveres spørgeskemaet til forældre for at evaluere deres psykologiske funktion. Den samlede score beregnes ved at finde summen af ​​de 21 elementer (4-punkts Likert-skalaen fra 0 til 3), med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 108. Højere score betyder et dårligere resultat. Score på 0-21 indikerer lav angst; score på 22-35 indikerer moderat angst; score på 36 og derover (maksimum: 108) indikerer potentielt angstniveauer.
baseline (umiddelbart før træning)
Ryg Angst Inventar (BAI) - ændring ved 6 måneder
Tidsramme: efter træning (ca. ved 6. måned)
BAI er et spørgeskema med 21 punkter, der har til formål at vurdere tilstands- og trækangst. I denne undersøgelse udleveres spørgeskemaet til forældre for at evaluere deres psykologiske funktion. Den samlede score beregnes ved at finde summen af ​​de 21 elementer (4-punkts Likert-skalaen fra 0 til 3), med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 108. Højere score betyder et dårligere resultat. Score på 0-21 indikerer lav angst; score på 22-35 indikerer moderat angst; score på 36 og derover (maksimum: 108) indikerer potentielt angstniveauer.
efter træning (ca. ved 6. måned)
Ryg Angst Inventar (BAI) - ændring ved 12 måneder
Tidsramme: efter træning (ca. 12. måned)
BAI er et spørgeskema med 21 punkter, der har til formål at vurdere tilstands- og trækangst. I denne undersøgelse udleveres spørgeskemaet til forældre for at evaluere deres psykologiske funktion. Den samlede score beregnes ved at finde summen af ​​de 21 elementer (4-punkts Likert-skalaen fra 0 til 3), med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 108. Højere score betyder et dårligere resultat. Score på 0-21 indikerer lav angst; score på 22-35 indikerer moderat angst; score på 36 og derover (maksimum: 108) indikerer potentielt angstniveauer.
efter træning (ca. 12. måned)
Symptom Checkliste 90 (SCL-90) - baseline
Tidsramme: baseline (umiddelbart før træning)
SCL-90 er et selvrapporterende spørgeskema, der har til formål at måle psykiatrisk symptomintensitet på ni forskellige underskalaer. De 90 punkter er scoret på en fem-punkts Likert-skala (spænder fra 0 til 4), der angiver hyppigheden af ​​symptomerne i løbet af de sidste 7 dage. I denne undersøgelse administreres spørgeskemaet til forældre for at vurdere forældrenes psykiske lidelser ved at overveje Global Severity Index (GSI). Raw scores for GSI'en, som er beregnet som den gennemsnitlige score af de 90 punkter i spørgeskemaet, varierer fra 0 til 360. Den endelige score rapporteres som T-score (M = 50 SD = 10). Højere score indikerer højere nød. I overensstemmelse med anbefalingerne fra Derogatis (1994) indikerer en T-score på eller over 63 på GSI det kliniske område.
baseline (umiddelbart før træning)
Symptom Checkliste 90 (SCL-90) - ændring ved 6 måneder
Tidsramme: efter træning (ca. ved 6. måned)
SCL-90 er et selvrapporterende spørgeskema, der har til formål at måle psykiatrisk symptomintensitet på ni forskellige underskalaer. De 90 punkter er scoret på en fem-punkts Likert-skala (spænder fra 0 til 4), der angiver hyppigheden af ​​symptomerne i løbet af de sidste 7 dage. I denne undersøgelse administreres spørgeskemaet til forældre for at vurdere forældrenes psykiske lidelser ved at overveje Global Severity Index (GSI). Raw scores for GSI'en, som er beregnet som den gennemsnitlige score af de 90 punkter i spørgeskemaet, varierer fra 0 til 360. Den endelige score rapporteres som T-score (M = 50 SD = 10). Højere score indikerer højere nød. I overensstemmelse med anbefalingerne fra Derogatis (1994) indikerer en T-score på eller over 63 på GSI det kliniske område.
efter træning (ca. ved 6. måned)
Symptom Checkliste 90 (SCL-90) - ændring ved 12 måneder
Tidsramme: efter træning (ca. 12. måned)
SCL-90 er et selvrapporterende spørgeskema, der har til formål at måle psykiatrisk symptomintensitet på ni forskellige underskalaer. De 90 punkter er scoret på en fem-punkts Likert-skala (spænder fra 0 til 4), der angiver hyppigheden af ​​symptomerne i løbet af de sidste 7 dage. I denne undersøgelse administreres spørgeskemaet til forældre for at vurdere forældrenes psykiske lidelser ved at overveje Global Severity Index (GSI). Raw scores for GSI'en, som er beregnet som den gennemsnitlige score af de 90 punkter i spørgeskemaet, varierer fra 0 til 360. Den endelige score rapporteres som T-score (M = 50 SD = 10). Højere score indikerer højere nød. I overensstemmelse med anbefalingerne fra Derogatis (1994) indikerer en T-score på eller over 63 på GSI det kliniske område.
efter træning (ca. 12. måned)
Parenting Stress Index (PSI) - Short Form - baseline
Tidsramme: baseline (umiddelbart før træning)
PSI - Short Form er et spørgeskema med 36 punkter, der har til formål at vurdere niveauer af stress forbundet med forældreskab. De 36 punkter scores på en fem-punkts Likert-skala. PSI - Short Form administreres direkte til forældre. En global score (PSI-total) og tre underskalaer, nemlig Parental Distress (PD), Parent-Child Dysfunctional Interaction (P-CDI) og Difficult Child (DC), er angivet. Den kliniske cut-off for PSI-total er fastsat til 90 (Abidin 2008). Højere score indikerer højere nød.
baseline (umiddelbart før træning)
Parenting Stress Index (PSI) - Short Form - ændring ved 6 måneder
Tidsramme: efter træning (ca. ved 6. måned)
PSI - Short Form er et spørgeskema med 36 punkter, der har til formål at vurdere niveauer af stress forbundet med forældreskab. De 36 punkter scores på en fem-punkts Likert-skala. PSI - Short Form administreres direkte til forældre. En global score (PSI-total) og tre underskalaer, nemlig Parental Distress (PD), Parent-Child Dysfunctional Interaction (P-CDI) og Difficult Child (DC), er angivet. Den kliniske cut-off for PSI-total er fastsat til 90 (Abidin 2008). Højere score indikerer højere nød.
efter træning (ca. ved 6. måned)
Parenting Stress Index (PSI) - Short Form - ændring ved 12 måneder
Tidsramme: efter træning (ca. 12. måned)
PSI - Short Form er et spørgeskema med 36 punkter, der har til formål at vurdere niveauer af stress forbundet med forældreskab. De 36 punkter scores på en fem-punkts Likert-skala. PSI - Short Form administreres direkte til forældre. En global score (PSI-total) og tre underskalaer, nemlig Parental Distress (PD), Parent-Child Dysfunctional Interaction (P-CDI) og Difficult Child (DC), er angivet. Den kliniske cut-off for PSI-total er fastsat til 90 (Abidin 2008). Højere score indikerer højere nød.
efter træning (ca. 12. måned)
Jansari Assessment of Executive Functioning - Adolescents (JEF-A) - baseline
Tidsramme: baseline (umiddelbart før træning)
JEF-A er en økologisk valid computeriseret vurdering ved hjælp af ikke-fordybende virtuel virkelighed rettet mod at evaluere udøvende funktioner hos unge. Det er en præstationsbaseret vurdering. Deltagerne bliver bedt om at planlægge, arrangere og afholde en fødselsdagsfest ved at udføre 16 opgaver, der ligner aktiviteter i den virkelige verden. Alle opgaver bedømmes på en 3-trins skala: 0 for fiasko, 1 for en delvis eller ikke-optimal gennemførelse og 2 for tilfredsstillende gennemførelse. Den endelige rå score varierer fra 0 til 32. Højere score betyder en bedre eksekutiv funktion.
baseline (umiddelbart før træning)
Jansari Assessment of Executive Functioning - Adolescents (JEF-A) - ændring ved 6 måneder
Tidsramme: efter træning (ca. ved 6. måned)
JEF-A er en økologisk valid computeriseret vurdering ved hjælp af ikke-fordybende virtuel virkelighed rettet mod at evaluere udøvende funktioner hos unge. Det er en præstationsbaseret vurdering. Deltagerne bliver bedt om at planlægge, arrangere og afholde en fødselsdagsfest ved at udføre 16 opgaver, der ligner aktiviteter i den virkelige verden. Alle opgaver bedømmes på en 3-trins skala: 0 for fiasko, 1 for en delvis eller ikke-optimal gennemførelse og 2 for tilfredsstillende gennemførelse. Den endelige rå score varierer fra 0 til 32. Højere score betyder en bedre eksekutiv funktion.
efter træning (ca. ved 6. måned)
Jansari Assessment of Executive Functioning - Adolescents (JEF-A) - ændring ved 12 måneder
Tidsramme: efter træning (ca. 12. måned)
JEF-A er en økologisk valid computeriseret vurdering ved hjælp af ikke-fordybende virtuel virkelighed rettet mod at evaluere udøvende funktioner hos unge. Det er en præstationsbaseret vurdering. Deltagerne bliver bedt om at planlægge, arrangere og afholde en fødselsdagsfest ved at udføre 16 opgaver, der ligner aktiviteter i den virkelige verden. Alle opgaver bedømmes på en 3-trins skala: 0 for fiasko, 1 for en delvis eller ikke-optimal gennemførelse og 2 for tilfredsstillende gennemførelse. Den endelige rå score varierer fra 0 til 32. Højere score betyder en bedre eksekutiv funktion.
efter træning (ca. 12. måned)
A Developmental NEuroPSYchological Assessment-II (NEPSY-II) (Theory of Mind and Emotion Recognition subscales) - baseline
Tidsramme: baseline (umiddelbart før træning)
Theory of Mind and Affect Recognition subskalaerne i NEPSY II er præstationsbaserede deltests, der har til formål at evaluere social perception. De administreres til unge. Theory of Mind subskala-del A råscores spænder fra 0 til 17, Theory of Mind subskala-del b råscores spænder fra 0 til 8. Theory of Minds samlede råscores på underskalaen spænder fra 0 til 25. Affect Recognition subscale råscores spænder fra 0 til 35. Rå score konverteres til skalerede scorer fra 1 til 19. Højere score betyder bedre resultater.
baseline (umiddelbart før træning)
A Developmental NEuroPSYchological Assessment-II (NEPSY-II) (Theory of Mind and Emotion Recognition subscales) - ændring efter 6 måneder
Tidsramme: efter træning (ca. ved 6. måned)
Theory of Mind and Affect Recognition subskalaerne i NEPSY II er præstationsbaserede deltests, der har til formål at evaluere social perception. De administreres til unge. Theory of Mind subskala-del A råscores spænder fra 0 til 17, Theory of Mind subskala-del b råscores spænder fra 0 til 8. Theory of Minds samlede råscores på underskalaen spænder fra 0 til 25. Affect Recognition subscale råscores spænder fra 0 til 35. Rå score konverteres til skalerede scorer fra 1 til 19. Højere score betyder bedre resultater.
efter træning (ca. ved 6. måned)
A Developmental NEuroPSYchological Assessment-II (NEPSY-II) (Theory of Mind and Emotion Recognition subscales) - ændring efter 12 måneder
Tidsramme: efter træning (ca. 12. måned)
Theory of Mind and Affect Recognition subskalaerne i NEPSY II er præstationsbaserede deltests, der har til formål at evaluere social perception. De administreres til unge. Theory of Mind subskala-del A råscores spænder fra 0 til 17, Theory of Mind subskala-del b råscores spænder fra 0 til 8. Theory of Minds samlede råscores på underskalaen spænder fra 0 til 25. Affect Recognition subscale råscores spænder fra 0 til 35. Rå score konverteres til skalerede scorer fra 1 til 19. Højere score betyder bedre resultater.
efter træning (ca. 12. måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2025

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 350 (NCI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødte lidelser

Kliniske forsøg med Teenager online problemløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner