Handicap congénital et réadaptation : le programme TOPS (TOPS)
30 avril 2025 mis à jour par: IRCCS Eugenio Medea
Handicap congénital et réadaptation des difficultés cognitives et comportementales à l'aide du programme de résolution de problèmes en ligne pour adolescents (TOPS).
L'étude vise à évaluer la faisabilité et l'efficacité du programme de résolution de problèmes en ligne pour adolescents (TOPS) dans l'amélioration du fonctionnement exécutif et des problèmes de comportement chez les adolescents âgés de 11 à 19 ans atteints d'un handicap congénital dû à une malformation/syndrome cérébral.
Afin de contrôler les effets placebo, les participants sont randomisés dans deux conditions d'intervention. Le groupe 1 exécute la version régulière du TOPS, tandis que le groupe 2 exécute une version modifiée ne contenant aucune activité sur les fonctions exécutives, les stratégies comportementales et les habiletés sociales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adolescents atteints de malformation/syndrome cérébral congénital présentent souvent un dysfonctionnement exécutif et des problèmes comportementaux et sociaux. La réhabilitation ad hoc peut considérablement améliorer ces difficultés. Dans ce but, le programme de résolution de problèmes en ligne pour adolescents (TOPS) pourrait représenter une opportunité d'intervention appropriée, car il vise à aider les enfants à améliorer leur fonctionnement exécutif et comportemental. Le programme consiste en une plate-forme Web composée de 10 sessions principales et d'éventuelles sessions supplémentaires, fournissant des informations et des activités sur le fonctionnement exécutif, les stratégies comportementales, les compétences sociales et les problèmes liés aux blessures, ainsi que la santé et le bien-être. Le programme est dispensé à distance, les patients effectuant l'intervention à domicile, avec leur famille. Des séances bihebdomadaires de Google Meet avec un psychothérapeute cognitivo-comportemental sont programmées pendant toute la durée de l'intervention pour surveiller les activités liées au programme et le processus réel de résolution de problèmes que les patients doivent effectuer pendant l'intervention.
Une évaluation des fonctions exécutives et des problèmes de comportement est réalisée avant et après la formation (évaluation post-formation immédiate et évaluation de suivi 6 mois après la fin de la formation), afin d'investiguer la présence de changements significatifs après l'intervention. Des questionnaires et des mesures basées sur la performance sont utilisés.
Les participants sont randomisés en deux groupes : le groupe 1 effectue la version régulière du TOPS, tandis que le groupe 2 effectue une version modifiée ne contenant aucune activité sur les fonctions exécutives, les stratégies comportementales et les compétences sociales.
Sur la base de l'effet moyen du programme TOPS rapporté par une méta-analyse disponible dans la littérature (Corti et al., 2019 ; Hedge's g = 0,39), nous avons estimé une taille d'effet faible à modérée de f = 0,2 (f a été calculé sur la base sur la valeur g de Hedge). L'analyse de puissance a été effectuée à l'aide du logiciel GPower3. En supposant une corrélation de 0,50 entre les mesures répétées et en fixant le niveau alpha à P < 0,05, une taille d'échantillon de 21 sujets par groupe est nécessaire pour obtenir 80 % de puissance avec notre conception à 2 groupes x 3 points dans le temps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lecco
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Bosisio Parini, Lecco, Italie, 23842
- Scientific Institute IRCCS E. Medea
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'invalidité congénitale due à une malformation/syndrome cérébral
Critère d'exclusion:
- histoire d'abus
- familiarité pour l'hospitalisation psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe TOPS régulier
Les patients sont tenus d'effectuer le programme TOPS régulier, composé de 10 séances de base et d'autres séances supplémentaires éventuelles.
De plus, des sessions Google Meet bihebdomadaires avec un psychothérapeute cognitivo-comportemental sont programmées, dans le but de surveiller les activités des patients sur la résolution de problèmes liés au contenu du programme TOPS et le processus de résolution de problèmes dans la vie réelle.
Le programme met l'accent sur la résolution de problèmes, les fonctions exécutives, les stratégies comportementales et les compétences sociales.
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Le programme TOPS est une plateforme Web livrée sur ordinateurs et tablettes, qui est composée de différentes sessions en ligne autoguidées sur différents contenus : fonctions exécutives, compétences sociales, stratégies comportementales, problèmes liés aux blessures et santé et bien-être.
Le programme TOPS a été conçu pour être exécuté par les patients et leurs familles à domicile.
Des visioconférences Google Meet bimensuelles entre un coach expert en psychothérapie cognitivo-comportementale et les patients sont programmées pendant toute la durée du programme.
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe TOPS modifié
Les patients sont tenus d'effectuer le programme TOPS modifié, composé de 10 séances axées uniquement sur le contenu de la santé et du bien-être.
Ainsi, ce programme ne comprend pas de contenus sur la résolution de problèmes, les fonctions exécutives, les stratégies comportementales et les habiletés sociales, ce qui représente une faible activité de simulation cognitive.
Des séances Google Meet bihebdomadaires avec un psychothérapeute cognitivo-comportemental sont programmées, dans le but de contrôler l'adhésion à la formation et d'échanger sur le contenu du programme.
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Le programme TOPS est une plateforme Web livrée sur ordinateurs et tablettes, qui est composée de différentes sessions en ligne autoguidées sur différents contenus : fonctions exécutives, compétences sociales, stratégies comportementales, problèmes liés aux blessures et santé et bien-être.
Le programme TOPS a été conçu pour être exécuté par les patients et leurs familles à domicile.
Des visioconférences Google Meet bimensuelles entre un coach expert en psychothérapie cognitivo-comportementale et les patients sont programmées pendant toute la durée du programme.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Behavior Rating Inventory of Executive Function Second Edition (BRIEF 2) - formulaire parent - ligne de base
Délai: ligne de base (immédiatement avant la formation)
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Le questionnaire BRIEF vise à évaluer le fonctionnement exécutif à la maison et à l'école et contient 63 items dans différentes échelles cliniques et échelles de validité.
Le questionnaire est administré aux parents, qui doivent évaluer la fréquence des problèmes dysexécutifs de leurs enfants sur une échelle de Likert à 3 points.
Les scores bruts de l'échelle mondiale vont de 63 à 189.
Les scores T (M = 50, SD = 10) sont utilisés pour interpréter le niveau de fonctionnement exécutif.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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ligne de base (immédiatement avant la formation)
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Behaviour Rating Inventory of Executive Function Second Edition (BRIEF 2) - formulaire parent - changement à 6 mois (immédiatement après la formation)
Délai: post-formation (environ au mois 6)
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Le questionnaire BRIEF vise à évaluer le fonctionnement exécutif à la maison et à l'école et contient 63 items dans différentes échelles cliniques et échelles de validité.
Le questionnaire est administré aux parents, qui doivent évaluer la fréquence des problèmes dysexécutifs de leurs enfants sur une échelle de Likert à 3 points.
Les scores bruts de l'échelle mondiale vont de 63 à 189.
Les scores T (M = 50, SD = 10) sont utilisés pour interpréter le niveau de fonctionnement exécutif.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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post-formation (environ au mois 6)
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Behavior Rating Inventory of Executive Function Second Edition (BRIEF 2) - formulaire parent - changement à 12 mois (suivi à 6 mois après la fin de la formation)
Délai: suivi (environ au mois 12)
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Le questionnaire BRIEF vise à évaluer le fonctionnement exécutif à la maison et à l'école et contient 63 items dans différentes échelles cliniques et échelles de validité.
Le questionnaire est administré aux parents, qui doivent évaluer la fréquence des problèmes dysexécutifs de leurs enfants sur une échelle de Likert à 3 points.
Les scores bruts de l'échelle mondiale vont de 63 à 189.
Les scores T (M = 50, SD = 10) sont utilisés pour interpréter le niveau de fonctionnement exécutif.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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suivi (environ au mois 12)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Behavior Rating Inventory of Executive Function Second Edition (BRIEF 2) - formulaire d'auto-évaluation - ligne de base
Délai: ligne de base (immédiatement avant la formation)
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Le questionnaire BRIEF vise à évaluer le fonctionnement exécutif autodéclaré à la maison et à l'école des adolescents âgés de 11 à 18 ans et contient 55 items dans différentes échelles cliniques et échelles de validité.
Les scores bruts de l'échelle mondiale vont de 55 à 165.
Les scores T (M = 50, SD = 10) sont utilisés pour interpréter le niveau de fonctionnement exécutif.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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ligne de base (immédiatement avant la formation)
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Behavior Rating Inventory of Executive Function Second Edition (BRIEF 2) - formulaire d'auto-évaluation - changement à 6 mois
Délai: post-formation (environ au mois 6)
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Le questionnaire BRIEF vise à évaluer le fonctionnement exécutif autodéclaré à la maison et à l'école des adolescents âgés de 11 à 18 ans et contient 55 items dans différentes échelles cliniques et échelles de validité.
Les scores bruts de l'échelle mondiale vont de 55 à 165.
Les scores T (M = 50, SD = 10) sont utilisés pour interpréter le niveau de fonctionnement exécutif.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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post-formation (environ au mois 6)
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Behaviour Rating Inventory of Executive Function Second Edition (BRIEF 2) - formulaire d'auto-évaluation - changement à 12 mois
Délai: post-formation (environ au mois 12)
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Le questionnaire BRIEF vise à évaluer le fonctionnement exécutif autodéclaré à la maison et à l'école des adolescents âgés de 11 à 18 ans et contient 55 items dans différentes échelles cliniques et échelles de validité.
Les scores bruts de l'échelle mondiale vont de 55 à 165.
Les scores T (M = 50, SD = 10) sont utilisés pour interpréter le niveau de fonctionnement exécutif.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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post-formation (environ au mois 12)
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Liste de contrôle du comportement de l'enfant 6-18 (CBCL 6-18) - base
Délai: ligne de base (immédiatement avant la formation)
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Le CBCL 6-18 vise à évaluer l'ajustement psychologique et le fonctionnement comportemental des enfants, tels qu'évalués par les parents.
Cet instrument fournit un score total, un score d'intériorisation et un score d'extériorisation, ainsi que 8 scores d'échelle de syndrome et 6 scores d'échelle orientés DSM.
Il contient 113 articles.
Les scores bruts de l'échelle des problèmes totaux vont de 0 à 226.
Les scores T (M = 50, SD = 10) sont utilisés pour interpréter le niveau de fonctionnement comportemental.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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ligne de base (immédiatement avant la formation)
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Liste de contrôle du comportement de l'enfant 6-18 (CBCL 6-18) - changement à 6 mois
Délai: post-formation (environ au mois 6)
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Le CBCL 6-18 vise à évaluer l'ajustement psychologique et le fonctionnement comportemental des enfants, tels qu'évalués par les parents.
Cet instrument fournit un score total, un score d'intériorisation et un score d'extériorisation, ainsi que 8 scores d'échelle de syndrome et 6 scores d'échelle orientés DSM.
Il contient 113 articles.
Les scores bruts de l'échelle des problèmes totaux vont de 0 à 226.
Les scores T (M = 50, SD = 10) sont utilisés pour interpréter le niveau de fonctionnement comportemental.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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post-formation (environ au mois 6)
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Liste de contrôle du comportement de l'enfant 6-18 (CBCL 6-18) - changement à 12 mois
Délai: post-formation (environ au mois 12)
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Le CBCL 6-18 vise à évaluer l'ajustement psychologique et le fonctionnement comportemental des enfants, tels qu'évalués par les parents.
Cet instrument fournit un score total, un score d'intériorisation et un score d'extériorisation, ainsi que 8 scores d'échelle de syndrome et 6 scores d'échelle orientés DSM.
Il contient 113 articles.
Les scores bruts de l'échelle des problèmes totaux vont de 0 à 226.
Les scores T (M = 50, SD = 10) sont utilisés pour interpréter le niveau de fonctionnement comportemental.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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post-formation (environ au mois 12)
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Auto-évaluation des jeunes 11-18 (YSR 11-18) - base
Délai: ligne de base (immédiatement avant la formation)
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YSR 11-18 vise à évaluer l'adaptation psychologique et le fonctionnement comportemental autodéclarés des adolescents âgés de 11 à 18 ans.
Cet instrument fournit un score total, un score d'intériorisation et un score d'extériorisation, ainsi que huit syndromes empiriques et des échelles orientées DSM.
Il contient 112 articles.
Les scores bruts de l'échelle des problèmes totaux vont de 0 à 224.
Les scores T (M = 50, SD = 10) sont utilisés pour interpréter le niveau de fonctionnement comportemental.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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ligne de base (immédiatement avant la formation)
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Auto-déclaration des jeunes 11-18 (YSR 11-18) - changement à 6 mois
Délai: post-formation (environ au mois 6)
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YSR 11-18 vise à évaluer l'adaptation psychologique et le fonctionnement comportemental autodéclarés des adolescents âgés de 11 à 18 ans.
Cet instrument fournit un score total, un score d'intériorisation et un score d'extériorisation, ainsi que huit syndromes empiriques et des échelles orientées DSM.
Il contient 112 articles.
Les scores bruts de l'échelle des problèmes totaux vont de 0 à 224.
Les scores T (M = 50, SD = 10) sont utilisés pour interpréter le niveau de fonctionnement comportemental.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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post-formation (environ au mois 6)
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Auto-déclaration des jeunes 11-18 (YSR 11-18) - changement à 12 mois
Délai: post-formation (environ au mois 12)
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YSR 11-18 vise à évaluer l'adaptation psychologique et le fonctionnement comportemental autodéclarés des adolescents âgés de 11 à 18 ans.
Cet instrument fournit un score total, un score d'intériorisation et un score d'extériorisation, ainsi que huit syndromes empiriques et des échelles orientées DSM.
Il contient 112 articles.
Les scores bruts de l'échelle des problèmes totaux vont de 0 à 224.
Les scores T (M = 50, SD = 10) sont utilisés pour interpréter le niveau de fonctionnement comportemental.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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post-formation (environ au mois 12)
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Inventaire de l'anxiété dorsale (BAI) - ligne de base
Délai: ligne de base (immédiatement avant la formation)
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Le BAI est un questionnaire en 21 points visant à évaluer l'état et les traits d'anxiété.
Dans cette étude, le questionnaire est administré aux parents pour évaluer leur fonctionnement psychologique.
Le score total est calculé en faisant la somme des 21 items (échelle de Likert en 4 points allant de 0 à 3), avec un score minimum de 0 et un score maximum de 108.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Un score de 0 à 21 indique une faible anxiété ; un score de 22 à 35 indique une anxiété modérée ; un score de 36 et plus (maximum : 108) indique des niveaux d'anxiété potentiellement préoccupants.
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ligne de base (immédiatement avant la formation)
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Inventaire d'anxiété dorsale (BAI) - changement à 6 mois
Délai: post-formation (environ au mois 6)
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Le BAI est un questionnaire en 21 points visant à évaluer l'état et les traits d'anxiété.
Dans cette étude, le questionnaire est administré aux parents pour évaluer leur fonctionnement psychologique.
Le score total est calculé en faisant la somme des 21 items (échelle de Likert en 4 points allant de 0 à 3), avec un score minimum de 0 et un score maximum de 108.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Un score de 0 à 21 indique une faible anxiété ; un score de 22 à 35 indique une anxiété modérée ; un score de 36 et plus (maximum : 108) indique des niveaux d'anxiété potentiellement préoccupants.
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post-formation (environ au mois 6)
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Inventaire de l'anxiété dorsale (BAI) - changement à 12 mois
Délai: post-formation (environ au mois 12)
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Le BAI est un questionnaire en 21 points visant à évaluer l'état et les traits d'anxiété.
Dans cette étude, le questionnaire est administré aux parents pour évaluer leur fonctionnement psychologique.
Le score total est calculé en faisant la somme des 21 items (échelle de Likert en 4 points allant de 0 à 3), avec un score minimum de 0 et un score maximum de 108.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Un score de 0 à 21 indique une faible anxiété ; un score de 22 à 35 indique une anxiété modérée ; un score de 36 et plus (maximum : 108) indique des niveaux d'anxiété potentiellement préoccupants.
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post-formation (environ au mois 12)
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Liste de contrôle des symptômes 90 (SCL-90) - ligne de base
Délai: ligne de base (immédiatement avant la formation)
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Le SCL-90 est un questionnaire d'auto-évaluation visant à mesurer l'intensité des symptômes psychiatriques sur neuf sous-échelles différentes.
Les 90 items sont notés sur une échelle de Likert en cinq points (allant de 0 à 4), indiquant le taux d'apparition des symptômes au cours des 7 derniers jours.
Dans cette étude, le questionnaire est administré aux parents pour évaluer la détresse psychologique parentale, en considérant l'indice global de gravité (GSI).
Les scores bruts du GSI, qui sont calculés comme le score moyen des 90 items du questionnaire, vont de 0 à 360.
Le score final est rapporté comme score T (M = 50 SD = 10).
Des scores plus élevés indiquent une détresse plus élevée.
Conformément aux recommandations de Derogatis (1994), un score T égal ou supérieur à 63 sur le GSI indique la plage clinique.
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ligne de base (immédiatement avant la formation)
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Liste de contrôle des symptômes 90 (SCL-90) - changement à 6 mois
Délai: post-formation (environ au mois 6)
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Le SCL-90 est un questionnaire d'auto-évaluation visant à mesurer l'intensité des symptômes psychiatriques sur neuf sous-échelles différentes.
Les 90 items sont notés sur une échelle de Likert en cinq points (allant de 0 à 4), indiquant le taux d'apparition des symptômes au cours des 7 derniers jours.
Dans cette étude, le questionnaire est administré aux parents pour évaluer la détresse psychologique parentale, en considérant l'indice global de gravité (GSI).
Les scores bruts du GSI, qui sont calculés comme le score moyen des 90 items du questionnaire, vont de 0 à 360.
Le score final est rapporté comme score T (M = 50 SD = 10).
Des scores plus élevés indiquent une détresse plus élevée.
Conformément aux recommandations de Derogatis (1994), un score T égal ou supérieur à 63 sur le GSI indique la plage clinique.
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post-formation (environ au mois 6)
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Liste de contrôle des symptômes 90 (SCL-90) - changement à 12 mois
Délai: post-formation (environ au mois 12)
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Le SCL-90 est un questionnaire d'auto-évaluation visant à mesurer l'intensité des symptômes psychiatriques sur neuf sous-échelles différentes.
Les 90 items sont notés sur une échelle de Likert en cinq points (allant de 0 à 4), indiquant le taux d'apparition des symptômes au cours des 7 derniers jours.
Dans cette étude, le questionnaire est administré aux parents pour évaluer la détresse psychologique parentale, en considérant l'indice global de gravité (GSI).
Les scores bruts du GSI, qui sont calculés comme le score moyen des 90 items du questionnaire, vont de 0 à 360.
Le score final est rapporté comme score T (M = 50 SD = 10).
Des scores plus élevés indiquent une détresse plus élevée.
Conformément aux recommandations de Derogatis (1994), un score T égal ou supérieur à 63 sur le GSI indique la plage clinique.
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post-formation (environ au mois 12)
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Parenting Stress Index (PSI) - Forme abrégée - base de référence
Délai: ligne de base (immédiatement avant la formation)
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PSI - Short Form est un questionnaire de 36 items visant à évaluer les niveaux de stress associés à la parentalité.
Les 36 items sont notés sur une échelle de Likert en cinq points.
PSI - Short Form est administré directement aux parents.
Un score global (PSI-total) et trois sous-échelles, à savoir la détresse parentale (PD), l'interaction dysfonctionnelle parent-enfant (P-CDI) et l'enfant difficile (DC), sont fournis.
Le seuil clinique du PSI-total est établi à 90 (Abidin 2008).
Des scores plus élevés indiquent une détresse plus élevée.
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ligne de base (immédiatement avant la formation)
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Parenting Stress Index (PSI) - Forme abrégée - changement à 6 mois
Délai: post-formation (environ au mois 6)
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PSI - Short Form est un questionnaire de 36 items visant à évaluer les niveaux de stress associés à la parentalité.
Les 36 items sont notés sur une échelle de Likert en cinq points.
PSI - Short Form est administré directement aux parents.
Un score global (PSI-total) et trois sous-échelles, à savoir la détresse parentale (PD), l'interaction dysfonctionnelle parent-enfant (P-CDI) et l'enfant difficile (DC), sont fournis.
Le seuil clinique du PSI-total est établi à 90 (Abidin 2008).
Des scores plus élevés indiquent une détresse plus élevée.
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post-formation (environ au mois 6)
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Parenting Stress Index (PSI) - Forme abrégée - changement à 12 mois
Délai: post-formation (environ au mois 12)
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PSI - Short Form est un questionnaire de 36 items visant à évaluer les niveaux de stress associés à la parentalité.
Les 36 items sont notés sur une échelle de Likert en cinq points.
PSI - Short Form est administré directement aux parents.
Un score global (PSI-total) et trois sous-échelles, à savoir la détresse parentale (PD), l'interaction dysfonctionnelle parent-enfant (P-CDI) et l'enfant difficile (DC), sont fournis.
Le seuil clinique du PSI-total est établi à 90 (Abidin 2008).
Des scores plus élevés indiquent une détresse plus élevée.
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post-formation (environ au mois 12)
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Évaluation Jansari du fonctionnement exécutif - Adolescents (JEF-A) - niveau de référence
Délai: ligne de base (immédiatement avant la formation)
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JEF-A est une évaluation informatisée écologiquement valide utilisant la réalité virtuelle non immersive visant à évaluer les fonctions exécutives chez les adolescents.
Il s'agit d'une évaluation basée sur la performance.
Les participants sont invités à planifier, organiser et organiser une fête d'anniversaire en accomplissant 16 tâches ressemblant à des activités du monde réel.
Toutes les tâches sont notées sur une échelle de 3 points : 0 pour échec, 1 pour une réalisation partielle ou non optimale et 2 pour une réalisation satisfaisante.
Le score brut final va de 0 à 32.
Des scores plus élevés signifient un meilleur fonctionnement exécutif.
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ligne de base (immédiatement avant la formation)
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Évaluation Jansari des fonctions exécutives - Adolescents (JEF-A) - évolution à 6 mois
Délai: post-formation (environ au mois 6)
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JEF-A est une évaluation informatisée écologiquement valide utilisant la réalité virtuelle non immersive visant à évaluer les fonctions exécutives chez les adolescents.
Il s'agit d'une évaluation basée sur la performance.
Les participants sont invités à planifier, organiser et organiser une fête d'anniversaire en accomplissant 16 tâches ressemblant à des activités du monde réel.
Toutes les tâches sont notées sur une échelle de 3 points : 0 pour échec, 1 pour une réalisation partielle ou non optimale et 2 pour une réalisation satisfaisante.
Le score brut final va de 0 à 32.
Des scores plus élevés signifient un meilleur fonctionnement exécutif.
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post-formation (environ au mois 6)
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Évaluation Jansari des fonctions exécutives - Adolescents (JEF-A) - évolution à 12 mois
Délai: post-formation (environ au mois 12)
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JEF-A est une évaluation informatisée écologiquement valide utilisant la réalité virtuelle non immersive visant à évaluer les fonctions exécutives chez les adolescents.
Il s'agit d'une évaluation basée sur la performance.
Les participants sont invités à planifier, organiser et organiser une fête d'anniversaire en accomplissant 16 tâches ressemblant à des activités du monde réel.
Toutes les tâches sont notées sur une échelle de 3 points : 0 pour échec, 1 pour une réalisation partielle ou non optimale et 2 pour une réalisation satisfaisante.
Le score brut final va de 0 à 32.
Des scores plus élevés signifient un meilleur fonctionnement exécutif.
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post-formation (environ au mois 12)
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A Developmental NEuroPSYchological Assessment-II (NEPSY-II) (sous-échelles de la théorie de l'esprit et de la reconnaissance des émotions) - niveau de référence
Délai: ligne de base (immédiatement avant la formation)
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Les sous-échelles de la théorie de l'esprit et de la reconnaissance des affects de NEPSY II sont des sous-tests basés sur la performance visant à évaluer la perception sociale.
Ils sont administrés aux adolescents.
Les scores bruts de la sous-échelle de la partie A de la théorie de l'esprit vont de 0 à 17, les scores bruts de la sous-échelle de la partie b de la théorie de l'esprit vont de 0 à 8. Les scores bruts totaux de la sous-échelle de la théorie de l'esprit vont de 0 à 25. 0 à 35.
Les scores bruts sont convertis en scores échelonnés allant de 1 à 19.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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ligne de base (immédiatement avant la formation)
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A Developmental NEuroPSYchological Assessment-II (NEPSY-II) (sous-échelles de la théorie de l'esprit et de la reconnaissance des émotions) - changement à 6 mois
Délai: post-formation (environ au mois 6)
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Les sous-échelles de la théorie de l'esprit et de la reconnaissance des affects de NEPSY II sont des sous-tests basés sur la performance visant à évaluer la perception sociale.
Ils sont administrés aux adolescents.
Les scores bruts de la sous-échelle de la partie A de la théorie de l'esprit vont de 0 à 17, les scores bruts de la sous-échelle de la partie b de la théorie de l'esprit vont de 0 à 8. Les scores bruts totaux de la sous-échelle de la théorie de l'esprit vont de 0 à 25. 0 à 35.
Les scores bruts sont convertis en scores échelonnés allant de 1 à 19.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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post-formation (environ au mois 6)
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A Developmental NEuroPSYchological Assessment-II (NEPSY-II) (sous-échelles de la théorie de l'esprit et de la reconnaissance des émotions) - changement à 12 mois
Délai: post-formation (environ au mois 12)
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Les sous-échelles de la théorie de l'esprit et de la reconnaissance des affects de NEPSY II sont des sous-tests basés sur la performance visant à évaluer la perception sociale.
Ils sont administrés aux adolescents.
Les scores bruts de la sous-échelle de la partie A de la théorie de l'esprit vont de 0 à 17, les scores bruts de la sous-échelle de la partie b de la théorie de l'esprit vont de 0 à 8. Les scores bruts totaux de la sous-échelle de la théorie de l'esprit vont de 0 à 25. 0 à 35.
Les scores bruts sont convertis en scores échelonnés allant de 1 à 19.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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post-formation (environ au mois 12)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
27 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
27 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2020
Première publication (Réel)
3 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2025
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 350 (NCI)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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