Veleszületett fogyatékosság és rehabilitáció: a TOPS program (TOPS)
2025. április 30. frissítette: IRCCS Eugenio Medea
Veleszületett fogyatékosság és kognitív és viselkedési nehézségek rehabilitációja a Teen Online Problémamegoldó (TOPS) program segítségével.
A tanulmány célja, hogy értékelje a Teen On-line Problémamegoldó program (TOPS) megvalósíthatóságát és hatékonyságát a 11-19 éves, agyi rendellenesség/szindróma miatt veleszületett fogyatékos serdülők vezetői működésének és viselkedési problémáinak javításában.
A placebo-hatások ellenőrzése érdekében a résztvevőket véletlenszerűen két beavatkozási feltételre osztják. Az 1. csoport a TOPS normál változatát, míg a 2. csoport egy módosított változatot hajt végre, amely nem tartalmaz semmilyen tevékenységet a végrehajtó funkciókkal, viselkedési stratégiákkal és szociális készségekkel kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A veleszületett agyi rendellenességben/szindrómában szenvedő serdülők gyakran vezetői diszfunkcióval, valamint viselkedési és szociális problémákkal jelentkeznek. Az ad hoc rehabilitáció jelentősen enyhítheti ezeket a nehézségeket. Ennek érdekében a Teen On-line Problémamegoldó Program (TOPS) megfelelő beavatkozási lehetőséget jelenthet, mivel célja, hogy segítse a gyerekeket a végrehajtó és viselkedési működés javításában. A program egy web-alapú platformból áll, amely 10 fő munkamenetből és esetleges kiegészítő ülésekből áll, információkat és tevékenységeket nyújtva a vezetői működésről, a viselkedési stratégiákról, a szociális készségekről és a sérülésekkel kapcsolatos kérdésekről, valamint az egészségről és a wellnessről. A program távolról történik, a betegek otthon, családjukkal együtt végzik a beavatkozást. A beavatkozás teljes időtartama alatt kéthetente kognitív-viselkedési pszichoterapeutával tartanak Google Meet-üléseket, hogy figyelemmel kísérjék a programhoz kapcsolódó tevékenységeket és a valós problémamegoldó folyamatot, amelyet a betegeknek a beavatkozás során végre kell hajtaniuk.
A vezetői funkciók és viselkedési problémák felmérése a tréning előtt és után történik (közvetlenül a tréning utáni felmérés és a tréning befejezése után 6 hónappal követő értékelés), a beavatkozás utáni jelentős változások meglétének vizsgálata érdekében. Kérdőíveket és teljesítményalapú méréseket egyaránt alkalmaznak.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják: az 1. csoport a TOPS normál változatát, míg a 2. csoport egy módosított változatot hajt végre, amely nem tartalmaz semmilyen tevékenységet a végrehajtó funkciókkal, viselkedési stratégiákkal és szociális készségekkel kapcsolatban.
A TOPS programnak a szakirodalomban elérhető metaanalízis által közölt átlagos hatása (Corti és mtsai, 2019; Hedge g = 0,39) alapján a kis-közepes hatásméretet f = 0,2-re becsültük (f alapján számítottuk ki) Hedge g értékén). A teljesítményelemzést GPower3 szoftverrel végeztük. Feltételezve, hogy az ismételt mérések 0,50-es korrelációja és az alfa-szint P < 0,05 értéke között van, csoportonként 21 alany mintaszámra van szükség ahhoz, hogy a 2 csoport x 3 időpontos tervezésünkkel elérjük a teljesítmény 80%-át.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Olaszország, 23842
- Scientific Institute IRCCS E. Medea
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- agyi rendellenesség/szindróma miatti veleszületett fogyatékosság diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- visszaélések története
- pszichiátriai kórházi kezeléshez való hozzáértés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: rendes TOPS csoport
A betegeknek el kell végezniük a szokásos TOPS-programot, amely 10 fő ülésből és egyéb esetleges kiegészítő ülésekből áll.
Emellett kéthetente Google Meet-üléseket is tartanak kognitív-viselkedési pszichoterapeutával, hogy figyelemmel kísérjék a páciensek tevékenységét a TOPS program tartalmával kapcsolatos problémamegoldással és a valós életben zajló problémamegoldási folyamattal.
A program különös hangsúlyt fektet a problémamegoldásra, a végrehajtó funkciókra, a viselkedési stratégiákra és a szociális készségekre.
|
A TOPS program egy számítógépeken és táblagépeken elérhető web-alapú platform, amely különböző önvezető, online foglalkozásokból áll, különböző tartalommal: vezetői funkciók, szociális készségek, viselkedési stratégiák, sérülésekkel kapcsolatos kérdések, egészség és wellness.
A TOPS programot úgy tervezték, hogy a betegek és családtagjaik otthon végezhessék el.
A program teljes időtartama alatt kéthetente Google Meet videokonferenciákat tartanak a kognitív-viselkedési pszichoterápiában jártas edző és a betegek között.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: módosított TOPS csoport
A betegeknek a módosított TOPS programot kell végrehajtaniuk, amely 10 ülésből áll, és csak az egészség és wellness tartalmakra koncentrál.
Így ez a program nem tartalmaz olyan tartalmakat, amelyek a problémamegoldásról, a végrehajtó funkciókról, a viselkedési stratégiákról és a szociális készségekről szólnak, ami alacsony kognitív szimulációs tevékenységet jelent.
Kéthetente Google Meet-üléseket terveznek egy kognitív-viselkedési pszichoterapeuta részvételével, amelyek célja a képzés betartásának nyomon követése és a program tartalmának megbeszélése.
|
A TOPS program egy számítógépeken és táblagépeken elérhető web-alapú platform, amely különböző önvezető, online foglalkozásokból áll, különböző tartalommal: vezetői funkciók, szociális készségek, viselkedési stratégiák, sérülésekkel kapcsolatos kérdések, egészség és wellness.
A TOPS programot úgy tervezték, hogy a betegek és családtagjaik otthon végezhessék el.
A program teljes időtartama alatt kéthetente Google Meet videokonferenciákat tartanak a kognitív-viselkedési pszichoterápiában jártas edző és a betegek között.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function Second Edition (BRIEF 2) – szülő űrlap – alapvonal
Időkeret: alapállapot (azonnali edzés előtt)
|
A BRIEF kérdőív az otthoni és iskolai vezetői működés felmérésére irányul, és 63 tételt tartalmaz különböző klinikai skálákon és érvényességi skálákon.
A kérdőívet a szülőknek adjuk ki, akiknek egy 3 pontos Likert-skálán kell értékelniük gyermekeik működési zavarainak gyakoriságát.
A globális skála nyers pontszámai 63 és 189 között mozognak.
A T pontszámok (M = 50, SD = 10) a végrehajtói működés szintjének értelmezésére szolgálnak.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
alapállapot (azonnali edzés előtt)
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function Second Edition (BRIEF 2) – szülői űrlap – változás 6 hónapos korban (közvetlenül a képzés után)
Időkeret: edzés után (körülbelül a 6. hónapban)
|
A BRIEF kérdőív az otthoni és iskolai végrehajtó működés felmérésére irányul, és 63 tételt tartalmaz különböző klinikai skálákon és érvényességi skálákon.
A kérdőívet a szülőknek adjuk ki, akiknek egy 3 pontos Likert-skálán kell értékelniük gyermekeik működési zavarainak gyakoriságát.
A globális skála nyers pontszámai 63 és 189 között mozognak.
A T pontszámok (M = 50, SD = 10) a végrehajtói működés szintjének értelmezésére szolgálnak.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
edzés után (körülbelül a 6. hónapban)
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function Second Edition (BRIEF 2) – szülői űrlap – változás 12 hónapos korban (követés 6 hónappal a képzés befejezése után)
Időkeret: nyomon követés (körülbelül a 12. hónapban)
|
A BRIEF kérdőív az otthoni és iskolai vezetői működés felmérésére irányul, és 63 tételt tartalmaz különböző klinikai skálákon és érvényességi skálákon.
A kérdőívet a szülőknek adjuk ki, akiknek egy 3 pontos Likert-skálán kell értékelniük gyermekeik működési zavarainak gyakoriságát.
A globális skála nyers pontszámai 63 és 189 között mozognak.
A T pontszámok (M = 50, SD = 10) a végrehajtói működés szintjének értelmezésére szolgálnak.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
nyomon követés (körülbelül a 12. hónapban)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function Second Edition (BRIEF 2) – önbeszámoló űrlap – alapállapot
Időkeret: alapállapot (azonnali edzés előtt)
|
A BRIEF kérdőív a 11-18 éves serdülők otthoni és iskolai saját bevallású vezetői működésének felmérésére irányul, és 55 tételt tartalmaz különböző klinikai skálákon és érvényességi skálákon.
A globális skála nyers pontszámai 55 és 165 között mozognak.
A T pontszámok (M = 50, SD = 10) a végrehajtói működés szintjének értelmezésére szolgálnak.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
alapállapot (azonnali edzés előtt)
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function Second Edition (BRIEF 2) – önbeszámoló űrlap – változás 6 hónap után
Időkeret: edzés után (körülbelül a 6. hónapban)
|
A BRIEF kérdőív a 11-18 éves serdülők otthoni és iskolai saját bevallású vezetői működésének felmérésére irányul, és 55 tételt tartalmaz különböző klinikai skálákon és érvényességi skálákon.
A globális skála nyers pontszámai 55 és 165 között mozognak.
A T pontszámok (M = 50, SD = 10) a végrehajtói működés szintjének értelmezésére szolgálnak.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
edzés után (körülbelül a 6. hónapban)
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function Second Edition (BRIEF 2) – önbeszámoló űrlap – változás 12 hónap után
Időkeret: edzés után (körülbelül a 12. hónapban)
|
A BRIEF kérdőív a 11-18 éves serdülők otthoni és iskolai saját bevallású vezetői működésének felmérésére irányul, és 55 tételt tartalmaz különböző klinikai skálákon és érvényességi skálákon.
A globális skála nyers pontszámai 55 és 165 között mozognak.
A T pontszámok (M = 50, SD = 10) a végrehajtói működés szintjének értelmezésére szolgálnak.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
edzés után (körülbelül a 12. hónapban)
|
|
Gyermekviselkedési ellenőrzőlista 6-18 (CBCL 6-18) – alapállapot
Időkeret: alapállapot (azonnali edzés előtt)
|
A CBCL 6-18 célja, hogy felmérje a gyermekek pszichológiai alkalmazkodását és viselkedési működését, a szülők értékelése szerint.
Ez az eszköz egy összpontszámot, egy internalizáló és egy külső pontszámot ad, valamint 8 szindróma skála pontszámot és 6 DSM-orientált skála pontszámot.
113 elemet tartalmaz.
Az Összes Probléma Skála nyers pontszámai 0 és 226 között mozognak.
A T pontszámok (M = 50, SD = 10) a viselkedési működés szintjének értelmezésére szolgálnak.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
alapállapot (azonnali edzés előtt)
|
|
Gyermekviselkedési ellenőrzőlista 6-18 (CBCL 6-18) – változás 6 hónapos korban
Időkeret: edzés után (körülbelül a 6. hónapban)
|
A CBCL 6-18 célja, hogy felmérje a gyermekek pszichológiai alkalmazkodását és viselkedési működését, a szülők értékelése szerint.
Ez a műszer egy összpontszámot, egy internalizáló és egy külső pontszámot ad, valamint 8 szindróma skála pontszámot és 6 DSM-orientált skála pontszámot.
113 elemet tartalmaz.
Az Összes Probléma Skála nyers pontszámai 0 és 226 között mozognak.
A T pontszámok (M = 50, SD = 10) a viselkedési működés szintjének értelmezésére szolgálnak.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
edzés után (körülbelül a 6. hónapban)
|
|
Gyermekviselkedési ellenőrzőlista 6-18 (CBCL 6-18) – változás 12 hónapos korban
Időkeret: edzés után (körülbelül a 12. hónapban)
|
A CBCL 6-18 célja, hogy felmérje a gyermekek pszichológiai alkalmazkodását és viselkedési működését, a szülők értékelése szerint.
Ez a műszer egy összpontszámot, egy internalizáló és egy külső pontszámot ad, valamint 8 szindróma skála pontszámot és 6 DSM-orientált skála pontszámot.
113 elemet tartalmaz.
Az Összes Probléma Skála nyers pontszámai 0 és 226 között mozognak.
A T pontszámok (M = 50, SD = 10) a viselkedési működés szintjének értelmezésére szolgálnak.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
edzés után (körülbelül a 12. hónapban)
|
|
Ifjúsági önjelentés 11-18 (YSR 11-18) – alapállapot
Időkeret: alapállapot (azonnali edzés előtt)
|
Az YSR 11-18 célja a 11-18 éves serdülők saját bevallása szerinti pszichológiai alkalmazkodásának és viselkedési működésének felmérése.
Ez az eszköz egy összpontszámot, egy internalizáló pontszámot és egy externalizáló pontszámot ad nyolc empirikus alapú szindrómával és DSM-orientált skálával együtt.
112 elemet tartalmaz.
Az Összes Probléma Skála nyers pontszámai 0 és 224 között mozognak.
A T pontszámok (M = 50, SD = 10) a viselkedési működés szintjének értelmezésére szolgálnak.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
alapállapot (azonnali edzés előtt)
|
|
Ifjúsági önjelentés 11-18 (YSR 11-18) – változás 6 hónapos korban
Időkeret: edzés után (körülbelül a 6. hónapban)
|
Az YSR 11-18 célja a 11-18 éves serdülők saját bevallása szerinti pszichológiai alkalmazkodásának és viselkedési működésének felmérése.
Ez az eszköz egy összpontszámot, egy internalizáló pontszámot és egy externalizáló pontszámot ad nyolc empirikus alapú szindrómával és DSM-orientált skálával együtt.
112 elemet tartalmaz.
Az Összes Probléma Skála nyers pontszámai 0 és 224 között mozognak.
A T pontszámok (M = 50, SD = 10) a viselkedési működés szintjének értelmezésére szolgálnak.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
edzés után (körülbelül a 6. hónapban)
|
|
Ifjúsági önjelentés 11-18 (YSR 11-18) – változás 12 hónapos korban
Időkeret: edzés után (körülbelül a 12. hónapban)
|
Az YSR 11-18 célja a 11-18 éves serdülők saját bevallása szerinti pszichológiai alkalmazkodásának és viselkedési működésének felmérése.
Ez az eszköz egy összpontszámot, egy internalizáló pontszámot és egy externalizáló pontszámot ad nyolc empirikus alapú szindrómával és DSM-orientált skálával együtt.
112 elemet tartalmaz.
Az Összes Probléma Skála nyers pontszámai 0 és 224 között mozognak.
A T pontszámok (M = 50, SD = 10) a viselkedési működés szintjének értelmezésére szolgálnak.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
edzés után (körülbelül a 12. hónapban)
|
|
Back Anxiety Inventory (BAI) – alapállapot
Időkeret: alapállapot (azonnali edzés előtt)
|
A BAI egy 21 elemből álló kérdőív, amelynek célja az állapot- és vonásszorongás felmérése.
Ebben a tanulmányban a kérdőívet a szülőknek adjuk ki pszichológiai működésük értékelésére.
Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy megtalálják a 21 tétel összegét (4 pontos Likert-skála 0-tól 3-ig), a minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 108.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A 0-21 közötti pontszám alacsony szorongást jelez; a 22-35 pont mérsékelt szorongást jelez; A 36 és afölötti pontszám (maximum: 108) a szorongás potenciális szintjét jelzi.
|
alapállapot (azonnali edzés előtt)
|
|
Back Anxiety Inventory (BAI) - változás 6 hónapos korban
Időkeret: edzés után (körülbelül a 6. hónapban)
|
A BAI egy 21 elemből álló kérdőív, amelynek célja az állapot- és vonásszorongás felmérése.
Ebben a tanulmányban a kérdőívet a szülőknek adjuk ki pszichológiai működésük értékelésére.
Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy megtalálják a 21 tétel összegét (4 pontos Likert-skála 0-tól 3-ig), a minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 108.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A 0-21 közötti pontszám alacsony szorongást jelez; a 22-35 pont mérsékelt szorongást jelez; A 36 és afölötti pontszám (maximum: 108) a szorongás potenciális szintjét jelzi.
|
edzés után (körülbelül a 6. hónapban)
|
|
Back Anxiety Inventory (BAI) – változás 12 hónapos korban
Időkeret: edzés után (körülbelül a 12. hónapban)
|
A BAI egy 21 elemből álló kérdőív, amelynek célja az állapot- és vonásszorongás felmérése.
Ebben a tanulmányban a kérdőívet a szülőknek adjuk ki pszichológiai működésük értékelésére.
Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy megtalálják a 21 tétel összegét (4 pontos Likert-skála 0-tól 3-ig), a minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 108.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A 0-21 közötti pontszám alacsony szorongást jelez; a 22-35 pont mérsékelt szorongást jelez; A 36 és afölötti pontszám (maximum: 108) a szorongás potenciális szintjét jelzi.
|
edzés után (körülbelül a 12. hónapban)
|
|
Tünet-ellenőrzőlista 90 (SCL-90) – alapállapot
Időkeret: alapállapot (azonnali edzés előtt)
|
Az SCL-90 egy önbeszámoló kérdőív, amelynek célja a pszichiátriai tünetek intenzitásának mérése kilenc különböző alskálán.
A 90 tételt egy ötfokú Likert-skálán (0-tól 4-ig) pontozzák, amely jelzi a tünetek előfordulási arányát az elmúlt 7 napban.
Ebben a tanulmányban a kérdőívet a szülőknek adják ki, hogy a globális súlyossági index (GSI) figyelembe vételével értékeljék a szülők pszichés szorongását.
A GSI nyers pontszámai, amelyeket a kérdőív 90 tételének átlagpontszámaként számítanak ki, 0 és 360 között mozognak.
A végső pontszámot T-pontszámként adjuk meg (M = 50 SD = 10).
A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
Derogatis (1994) ajánlásaival összhangban a GSI 63-as vagy annál magasabb T-értéke jelzi a klinikai tartományt.
|
alapállapot (azonnali edzés előtt)
|
|
Tünet-ellenőrzőlista 90 (SCL-90) – 6 hónapos változás
Időkeret: edzés után (körülbelül a 6. hónapban)
|
Az SCL-90 egy önbeszámoló kérdőív, amelynek célja a pszichiátriai tünetek intenzitásának mérése kilenc különböző alskálán.
A 90 tételt egy ötfokú Likert-skálán (0-tól 4-ig) pontozzák, amely jelzi a tünetek előfordulási arányát az elmúlt 7 napban.
Ebben a tanulmányban a kérdőívet a szülőknek adják ki, hogy a globális súlyossági index (GSI) figyelembe vételével értékeljék a szülők pszichés szorongását.
A GSI nyers pontszámai, amelyeket a kérdőív 90 tételének átlagpontszámaként számítanak ki, 0 és 360 között mozognak.
A végső pontszámot T-pontszámként adjuk meg (M = 50 SD = 10).
A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
Derogatis (1994) ajánlásaival összhangban a GSI 63-as vagy annál magasabb T-értéke jelzi a klinikai tartományt.
|
edzés után (körülbelül a 6. hónapban)
|
|
Tünet-ellenőrzőlista 90 (SCL-90) – 12 hónapos változás
Időkeret: edzés után (körülbelül a 12. hónapban)
|
Az SCL-90 egy önbeszámoló kérdőív, amelynek célja a pszichiátriai tünetek intenzitásának mérése kilenc különböző alskálán.
A 90 tételt egy ötfokú Likert-skálán (0-tól 4-ig) pontozzák, amely jelzi a tünetek előfordulási arányát az elmúlt 7 napban.
Ebben a tanulmányban a kérdőívet a szülőknek adják ki, hogy a globális súlyossági index (GSI) figyelembe vételével értékeljék a szülők pszichés szorongását.
A GSI nyers pontszámai, amelyeket a kérdőív 90 tételének átlagpontszámaként számítanak ki, 0 és 360 között mozognak.
A végső pontszámot T-pontszámként adjuk meg (M = 50 SD = 10).
A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
Derogatis (1994) ajánlásaival összhangban a GSI 63-as vagy annál magasabb T-értéke jelzi a klinikai tartományt.
|
edzés után (körülbelül a 12. hónapban)
|
|
Szülői stresszindex (PSI) – Rövid forma – alapérték
Időkeret: alapállapot (azonnali edzés előtt)
|
A PSI – Short Form egy 36 elemből álló kérdőív, amelynek célja a gyermekneveléssel kapcsolatos stressz szintjének felmérése.
A 36 tételt egy ötfokú Likert-skálán értékelik.
A PSI - Rövid űrlapot közvetlenül a szülőknek adják be.
Egy globális pontszámot (PSI-összesen) és három alskálát biztosítunk, nevezetesen a szülői szorongást (PD), a szülő-gyermek diszfunkcionális interakciót (P-CDI) és a nehéz gyermeket (DC).
A PSI-összeg klinikai határértéke 90 (Abidin 2008).
A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
alapállapot (azonnali edzés előtt)
|
|
Szülői stresszindex (PSI) – Rövid forma – változás 6 hónapos korban
Időkeret: edzés után (körülbelül a 6. hónapban)
|
A PSI – Short Form egy 36 elemből álló kérdőív, amelynek célja a gyermekneveléssel kapcsolatos stressz szintjének felmérése.
A 36 tételt egy ötfokú Likert-skálán értékelik.
A PSI - Rövid űrlapot közvetlenül a szülőknek adják be.
Egy globális pontszámot (PSI-összesen) és három alskálát biztosítunk, nevezetesen a szülői szorongást (PD), a szülő-gyermek diszfunkcionális interakciót (P-CDI) és a nehéz gyermeket (DC).
A PSI-összeg klinikai határértéke 90 (Abidin 2008).
A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
edzés után (körülbelül a 6. hónapban)
|
|
Szülői stresszindex (PSI) – Rövid forma – változás 12 hónapos korban
Időkeret: edzés után (körülbelül a 12. hónapban)
|
A PSI – Short Form egy 36 elemből álló kérdőív, amelynek célja a gyermekneveléssel kapcsolatos stressz szintjének felmérése.
A 36 tételt egy ötfokú Likert-skálán értékelik.
A PSI - Rövid űrlapot közvetlenül a szülőknek adják be.
Egy globális pontszámot (PSI-összesen) és három alskálát biztosítunk, nevezetesen a szülői szorongást (PD), a szülő-gyermek diszfunkcionális interakciót (P-CDI) és a nehéz gyermeket (DC).
A PSI-összeg klinikai határértéke 90 (Abidin 2008).
A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
edzés után (körülbelül a 12. hónapban)
|
|
Jansari vezetői működés értékelése – serdülők (JEF-A) – alapállapot
Időkeret: alapállapot (azonnali edzés előtt)
|
A JEF-A egy ökológiailag érvényes számítógépes értékelés, amely nem immerzív virtuális valóságot használ, és célja a serdülők végrehajtó funkcióinak értékelése.
Ez egy teljesítményalapú értékelés.
A résztvevőket arra kérik, hogy 16, valós tevékenységekhez hasonló feladat elvégzésével tervezzenek, állítsanak össze és tartsanak le egy születésnapi partit.
Minden feladatot egy 3 fokú skálán értékelnek: 0 a sikertelenség, 1 a részleges vagy nem optimális teljesítés és 2 a kielégítő teljesítés.
A végső nyers pontszám 0 és 32 között van.
A magasabb pontszámok jobb végrehajtói működést jelentenek.
|
alapállapot (azonnali edzés előtt)
|
|
Jansari vezetői működés értékelése – serdülők (JEF-A) – változás 6 hónapos korban
Időkeret: edzés után (körülbelül a 6. hónapban)
|
A JEF-A egy ökológiailag érvényes számítógépes értékelés, amely nem immerzív virtuális valóságot használ, és célja a serdülők végrehajtó funkcióinak értékelése.
Ez egy teljesítményalapú értékelés.
A résztvevőket arra kérik, hogy 16, valós tevékenységekhez hasonló feladat elvégzésével tervezzenek, állítsanak össze és tartsanak le egy születésnapi partit.
Minden feladatot egy 3 fokú skálán értékelnek: 0 a sikertelenség, 1 a részleges vagy nem optimális teljesítés és 2 a kielégítő teljesítés.
A végső nyers pontszám 0 és 32 között van.
A magasabb pontszámok jobb végrehajtói működést jelentenek.
|
edzés után (körülbelül a 6. hónapban)
|
|
Jansari vezetői működés értékelése – serdülők (JEF-A) – változás 12 hónapos korban
Időkeret: edzés után (körülbelül a 12. hónapban)
|
A JEF-A egy ökológiailag érvényes számítógépes értékelés, amely nem immerzív virtuális valóságot használ, és célja a serdülők végrehajtó funkcióinak értékelése.
Ez egy teljesítményalapú értékelés.
A résztvevőket arra kérik, hogy 16, valós tevékenységekhez hasonló feladat elvégzésével tervezzenek, állítsanak össze és tartsanak le egy születésnapi partit.
Minden feladatot egy 3 fokú skálán értékelnek: 0 a sikertelenség, 1 a részleges vagy nem optimális teljesítés és 2 a kielégítő teljesítés.
A végső nyers pontszám 0 és 32 között van.
A magasabb pontszámok jobb végrehajtói működést jelentenek.
|
edzés után (körülbelül a 12. hónapban)
|
|
Fejlődési NEuroPszichológiai Értékelés-II (NEPSY-II) (Az elme elmélete és az érzelemfelismerés alskálái) - alapállapot
Időkeret: alapállapot (azonnali edzés előtt)
|
A NEPSY II elmeelmélete és a hatásfelismerés alskálái teljesítményalapú résztesztek, amelyek célja a társadalmi észlelés értékelése.
Serdülőknek adják be.
Az elmeelmélet A részskálájának nyers pontszámai 0-tól 17-ig terjednek, az Elmeelmélet alskála b részének nyers pontszámai 0-tól 8-ig terjednek. Az elmeelmélet teljes alskála nyers pontszámai 0-tól 25-ig terjednek. 0-tól 35-ig.
A nyers pontszámokat a rendszer 1-től 19-ig terjedő skálázott pontszámokká konvertálja.
A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
|
alapállapot (azonnali edzés előtt)
|
|
Fejlődési NEuroPszichológiai Értékelés-II (NEPSY-II) (Az elme elmélete és az érzelemfelismerés alskálái) - változás 6 hónapos korban
Időkeret: edzés után (körülbelül a 6. hónapban)
|
A NEPSY II elmeelmélete és a hatásfelismerés alskálái teljesítményalapú résztesztek, amelyek célja a társadalmi észlelés értékelése.
Serdülőknek adják be.
Az elmeelmélet A részskálájának nyers pontszámai 0-tól 17-ig terjednek, az Elmeelmélet alskála b részének nyers pontszámai 0-tól 8-ig terjednek. Az elmeelmélet teljes alskála nyers pontszámai 0-tól 25-ig terjednek. 0-tól 35-ig.
A nyers pontszámokat a rendszer 1-től 19-ig terjedő skálázott pontszámokká konvertálja.
A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
|
edzés után (körülbelül a 6. hónapban)
|
|
Fejlődési NEuroPszichológiai Értékelés-II (NEPSY-II) (Az elme elmélete és az érzelemfelismerés alskálái) - változás 12 hónapos korban
Időkeret: edzés után (körülbelül a 12. hónapban)
|
A NEPSY II elmeelmélete és a hatásfelismerés alskálái teljesítményalapú résztesztek, amelyek célja a társadalmi észlelés értékelése.
Serdülőknek adják be.
Az elmeelmélet A részskálájának nyers pontszámai 0-tól 17-ig terjednek, az Elmeelmélet alskála b részének nyers pontszámai 0-tól 8-ig terjednek. Az elmeelmélet teljes alskála nyers pontszámai 0-tól 25-ig terjednek. 0-tól 35-ig.
A nyers pontszámokat a rendszer 1-től 19-ig terjedő skálázott pontszámokká konvertálja.
A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
|
edzés után (körülbelül a 12. hónapban)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 350 (NCI)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .