Aangeboren handicap en revalidatie: het TOPS-programma (TOPS)
30 april 2025 bijgewerkt door: IRCCS Eugenio Medea
Aangeboren handicap en revalidatie van cognitieve en gedragsproblemen door gebruik te maken van het Teen Online Problem-Solving (TOPS)-programma.
De studie is gericht op het evalueren van de haalbaarheid en de doeltreffendheid van het Teen On-line Problem Solving-programma (TOPS) bij het verbeteren van het executieve functioneren en gedragsproblemen bij adolescenten van 11-19 jaar met een aangeboren handicap als gevolg van hersenmisvorming/syndroom.
Om te controleren op placebo-effecten worden deelnemers gerandomiseerd in twee interventiecondities. Groep 1 voert de reguliere versie van de TOPS uit, terwijl Groep 2 een aangepaste versie uitvoert die geen activiteiten bevat op het gebied van executieve functies, gedragsstrategieën en sociale vaardigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adolescenten met aangeboren hersenafwijkingen/syndroom vertonen vaak executieve disfunctie en gedrags- en sociale problemen. Ad-hocrehabilitatie kan dergelijke moeilijkheden aanzienlijk verbeteren. Met dit doel zou het Teen Online Problem-Solving-programma (TOPS) een geschikte interventiemogelijkheid kunnen zijn, aangezien het tot doel heeft kinderen te helpen hun executieve en gedragsmatige functioneren te verbeteren. Het programma bestaat uit een webgebaseerd platform dat bestaat uit 10 kernsessies en eventuele aanvullende sessies, met informatie en activiteiten over executief functioneren, gedragsstrategieën, sociale vaardigheden en letselgerelateerde problemen en gezondheid en welzijn. Het programma wordt op afstand gegeven, waarbij patiënten de interventie thuis uitvoeren, samen met hun familie. Gedurende de gehele duur van de interventie worden tweewekelijkse Google Meet-sessies met een cognitief-gedragstherapeut gepland om de activiteiten met betrekking tot het programma en het real-life probleemoplossingsproces dat patiënten tijdens de interventie moeten uitvoeren, te volgen.
Beoordeling van executieve functies en gedragsproblemen wordt voor en na de training uitgevoerd (onmiddellijke beoordeling na de training en nabeoordeling 6 maanden na het einde van de training), om de aanwezigheid van significante veranderingen na de interventie te onderzoeken. Zowel vragenlijsten als op prestaties gebaseerde metingen worden gebruikt.
Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: groep 1 voert de reguliere versie van de TOPS uit, terwijl groep 2 een aangepaste versie uitvoert die geen activiteiten bevat op het gebied van executieve functies, gedragsstrategieën en sociale vaardigheden.
Op basis van het gemiddelde effect van het TOPS-programma gerapporteerd door een meta-analyse beschikbaar in de literatuur (Corti et al., 2019; Hedge's g = 0,39) schatten we een kleine tot matige effectgrootte van f = 0,2 (f werd berekend op basis van op de g-waarde van Hedge). Vermogensanalyse werd uitgevoerd met behulp van GPower3-software. Uitgaande van een correlatie van 0,50 tussen herhaalde metingen en het instellen van het alfa-niveau op P < 0,05, is een steekproefomvang van 21 proefpersonen per groep vereist om 80% van het vermogen te verkrijgen met ons ontwerp met 2 groepen x 3 tijdspunten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Italië, 23842
- Scientific Institute IRCCS E. Medea
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van aangeboren handicap als gevolg van misvormingen/syndroom van de hersenen
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van misbruik
- bekendheid met psychiatrische ziekenhuisopname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: reguliere TOPS-groep
Patiënten zijn verplicht het reguliere TOPS-programma uit te voeren, bestaande uit 10 kernsessies en eventuele aanvullende sessies.
Daarnaast worden er tweewekelijkse Google Meet-sessies met een cognitief-gedragstherapeut ingepland, met als doel de activiteiten van patiënten op het gebied van probleemoplossing met betrekking tot de inhoud van het TOPS-programma en het probleemoplossingsproces in de praktijk te volgen.
Het programma heeft een specifieke focus op het oplossen van problemen, executieve functies, gedragsstrategieën en sociale vaardigheden.
|
Het TOPS-programma is een webgebaseerd platform dat wordt aangeboden op computers en tablets en bestaat uit verschillende zelfgeleide onlinesessies met verschillende inhoud: executieve functies, sociale vaardigheden, gedragsstrategieën, letselgerelateerde problemen en gezondheid en welzijn.
Het TOPS-programma is ontworpen om door patiënten en hun familie thuis te worden uitgevoerd.
Tweewekelijkse Google Meet-videoconferenties tussen een coach met expertise in cognitieve gedragstherapie en patiënten worden gedurende de gehele duur van het programma gepland.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: gewijzigde TOPS-groep
Patiënten zijn verplicht om het aangepaste TOPS-programma uit te voeren, bestaande uit 10 sessies die alleen gericht zijn op de inhoud van gezondheid en welzijn.
Dit programma bevat dus geen inhoud over het oplossen van problemen, executieve functies, gedragsstrategieën en sociale vaardigheden, wat neerkomt op een lage cognitief simulerende activiteit.
Tweewekelijkse Google Meet-sessies met een cognitief-gedragstherapeut zijn gepland, met als doel de therapietrouw te monitoren en de inhoud van het programma te bespreken.
|
Het TOPS-programma is een webgebaseerd platform dat wordt aangeboden op computers en tablets en bestaat uit verschillende zelfgeleide onlinesessies met verschillende inhoud: executieve functies, sociale vaardigheden, gedragsstrategieën, letselgerelateerde problemen en gezondheid en welzijn.
Het TOPS-programma is ontworpen om door patiënten en hun familie thuis te worden uitgevoerd.
Tweewekelijkse Google Meet-videoconferenties tussen een coach met expertise in cognitieve gedragstherapie en patiënten worden gedurende de gehele duur van het programma gepland.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behaviour Rating Inventory of Executive Function Second Edition (KORT 2) - bovenliggend formulier - basislijn
Tijdsspanne: basislijn (onmiddellijk pre-training)
|
De KORTE vragenlijst is gericht op het beoordelen van het executief functioneren thuis en op school en bevat 63 items in verschillende klinische schalen en validiteitsschalen.
De vragenlijst wordt afgenomen bij ouders, die de frequentie van disexecutieve problemen van hun kinderen moeten beoordelen op een 3-punts Likertschaal.
Ruwe scores van de wereldwijde schaal variëren van 63 tot 189.
T-scores (M = 50, SD = 10) worden gebruikt om het niveau van executief functioneren te interpreteren.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
basislijn (onmiddellijk pre-training)
|
|
Behaviour Rating Inventory of Executive Function Second Edition (KORT 2) - ouderformulier - verandering na 6 maanden (onmiddellijk na de training)
Tijdsspanne: na de training (ongeveer in maand 6)
|
De KORTE vragenlijst is gericht op het beoordelen van het executief functioneren thuis en op school en bevat 63 items in verschillende klinische schalen en validiteitsschalen.
De vragenlijst wordt afgenomen bij ouders, die de frequentie van disexecutieve problemen van hun kinderen moeten beoordelen op een 3-punts Likertschaal.
Ruwe scores van de wereldwijde schaal variëren van 63 tot 189.
T-scores (M = 50, SD = 10) worden gebruikt om het niveau van executief functioneren te interpreteren.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
na de training (ongeveer in maand 6)
|
|
Behaviour Rating Inventory of Executive Function Second Edition (KORT 2) - ouderformulier - wijziging na 12 maanden (vervolg na 6 maanden na afloop van de training)
Tijdsspanne: follow-up (ongeveer na 12 maanden)
|
De KORTE vragenlijst is gericht op het beoordelen van het executief functioneren thuis en op school en bevat 63 items in verschillende klinische schalen en validiteitsschalen.
De vragenlijst wordt afgenomen bij ouders, die de frequentie van disexecutieve problemen van hun kinderen moeten beoordelen op een 3-punts Likertschaal.
Ruwe scores van de wereldwijde schaal variëren van 63 tot 189.
T-scores (M = 50, SD = 10) worden gebruikt om het niveau van executief functioneren te interpreteren.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
follow-up (ongeveer na 12 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behaviour Rating Inventory of Executive Function Second Edition (KORT 2) - zelfrapportageformulier - basislijn
Tijdsspanne: basislijn (onmiddellijk pre-training)
|
De KORTE vragenlijst is gericht op het beoordelen van zelfgerapporteerd executief functioneren thuis en op school van adolescenten van 11-18 jaar en bevat 55 items in verschillende klinische schalen en validiteitsschalen.
Ruwe scores van de wereldwijde schaal variëren van 55 tot 165.
T-scores (M = 50, SD = 10) worden gebruikt om het niveau van executief functioneren te interpreteren.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
basislijn (onmiddellijk pre-training)
|
|
Behaviour Rating Inventory of Executive Function Second Edition (KORT 2) - zelfrapportageformulier - wijziging na 6 maanden
Tijdsspanne: na de training (ongeveer in maand 6)
|
De KORTE vragenlijst is gericht op het beoordelen van zelfgerapporteerd executief functioneren thuis en op school van adolescenten van 11-18 jaar en bevat 55 items in verschillende klinische schalen en validiteitsschalen.
Ruwe scores van de wereldwijde schaal variëren van 55 tot 165.
T-scores (M = 50, SD = 10) worden gebruikt om het niveau van executief functioneren te interpreteren.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
na de training (ongeveer in maand 6)
|
|
Behaviour Rating Inventory of Executive Function Second Edition (KORT 2) - zelfrapportageformulier - wijziging na 12 maanden
Tijdsspanne: na de training (ongeveer in maand 12)
|
De KORTE vragenlijst is gericht op het beoordelen van zelfgerapporteerd executief functioneren thuis en op school van adolescenten van 11-18 jaar en bevat 55 items in verschillende klinische schalen en validiteitsschalen.
Ruwe scores van de wereldwijde schaal variëren van 55 tot 165.
T-scores (M = 50, SD = 10) worden gebruikt om het niveau van executief functioneren te interpreteren.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
na de training (ongeveer in maand 12)
|
|
Checklist voor het gedrag van kinderen 6-18 (CBCL 6-18) - basislijn
Tijdsspanne: basislijn (onmiddellijk pre-training)
|
De CBCL 6-18 is gericht op het beoordelen van de psychologische aanpassing en het gedragsmatig functioneren van kinderen, zoals beoordeeld door ouders.
Dit instrument geeft een totaalscore, een internaliserende score en een externaliserende score, samen met 8 syndroomschaalscores en 6 DSM-georiënteerde schaalscores.
Het bevat 113 items.
Ruwe scores van de Total Problems Scale variëren van 0 tot 226.
T-scores (M = 50, SD = 10) worden gebruikt om het niveau van gedragsmatig functioneren te interpreteren.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
basislijn (onmiddellijk pre-training)
|
|
Checklist voor het gedrag van kinderen 6-18 (CBCL 6-18) - verandering na 6 maanden
Tijdsspanne: na de training (ongeveer in maand 6)
|
De CBCL 6-18 is gericht op het beoordelen van de psychologische aanpassing en het gedragsmatig functioneren van kinderen, zoals beoordeeld door ouders.
Dit instrument geeft een totaalscore, een internaliserende score en een externaliserende score, samen met 8 syndroomschaalscores en 6 DSM-georiënteerde schaalscores.
Het bevat 113 items.
Ruwe scores van de Total Problems Scale variëren van 0 tot 226.
T-scores (M = 50, SD = 10) worden gebruikt om het niveau van gedragsmatig functioneren te interpreteren.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
na de training (ongeveer in maand 6)
|
|
Checklist voor het gedrag van kinderen 6-18 (CBCL 6-18) - verandering na 12 maanden
Tijdsspanne: na de training (ongeveer in maand 12)
|
De CBCL 6-18 is gericht op het beoordelen van de psychologische aanpassing en het gedragsmatig functioneren van kinderen, zoals beoordeeld door ouders.
Dit instrument geeft een totaalscore, een internaliserende score en een externaliserende score, samen met 8 syndroomschaalscores en 6 DSM-georiënteerde schaalscores.
Het bevat 113 items.
Ruwe scores van de Total Problems Scale variëren van 0 tot 226.
T-scores (M = 50, SD = 10) worden gebruikt om het niveau van gedragsmatig functioneren te interpreteren.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
na de training (ongeveer in maand 12)
|
|
Zelfrapportage jongeren 11-18 (YSR 11-18) - basislijn
Tijdsspanne: basislijn (onmiddellijk pre-training)
|
YSR 11-18 is gericht op het beoordelen van zelfgerapporteerde psychologische aanpassing en gedragsmatig functioneren van adolescenten van 11-18 jaar.
Dit instrument geeft een totaalscore, een internaliserende score en een externaliserende score, samen met acht empirisch onderbouwde ziektebeelden en DSM-georiënteerde schalen.
Het bevat 112 items.
Ruwe scores van de Total Problems Scale variëren van 0 tot 224.
T-scores (M = 50, SD = 10) worden gebruikt om het niveau van gedragsmatig functioneren te interpreteren.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
basislijn (onmiddellijk pre-training)
|
|
Zelfrapportage jeugd 11-18 (YSR 11-18) - verandering na 6 maanden
Tijdsspanne: na de training (ongeveer in maand 6)
|
YSR 11-18 is gericht op het beoordelen van zelfgerapporteerde psychologische aanpassing en gedragsmatig functioneren van adolescenten van 11-18 jaar.
Dit instrument geeft een totaalscore, een internaliserende score en een externaliserende score, samen met acht empirisch onderbouwde ziektebeelden en DSM-georiënteerde schalen.
Het bevat 112 items.
Ruwe scores van de Total Problems Scale variëren van 0 tot 224.
T-scores (M = 50, SD = 10) worden gebruikt om het niveau van gedragsmatig functioneren te interpreteren.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
na de training (ongeveer in maand 6)
|
|
Zelfrapportage jongeren 11-18 (YSR 11-18) - verandering na 12 maanden
Tijdsspanne: na de training (ongeveer in maand 12)
|
YSR 11-18 is gericht op het beoordelen van zelfgerapporteerde psychologische aanpassing en gedragsmatig functioneren van adolescenten van 11-18 jaar.
Dit instrument geeft een totaalscore, een internaliserende score en een externaliserende score, samen met acht empirisch onderbouwde ziektebeelden en DSM-georiënteerde schalen.
Het bevat 112 items.
Ruwe scores van de Total Problems Scale variëren van 0 tot 224.
T-scores (M = 50, SD = 10) worden gebruikt om het niveau van gedragsmatig functioneren te interpreteren.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
na de training (ongeveer in maand 12)
|
|
Back Anxiety Inventory (BAI) - basislijn
Tijdsspanne: basislijn (onmiddellijk pre-training)
|
BAI is een vragenlijst met 21 items die gericht is op het beoordelen van toestands- en trekangst.
In dit onderzoek wordt de vragenlijst afgenomen bij ouders om hun psychisch functioneren te evalueren.
De totale score wordt berekend door de som van de 21 items te vinden (4-punts Likertschaal van 0 tot 3), met een minimale score van 0 en een maximale score van 108.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Score van 0-21 duidt op weinig angst; score van 22-35 duidt op matige angst; score van 36 en hoger (maximaal: 108) duidt op mogelijk zorgwekkende niveaus van angst.
|
basislijn (onmiddellijk pre-training)
|
|
Back Anxiety Inventory (BAI) - verandering na 6 maanden
Tijdsspanne: na de training (ongeveer in maand 6)
|
BAI is een vragenlijst met 21 items die gericht is op het beoordelen van toestands- en trekangst.
In dit onderzoek wordt de vragenlijst afgenomen bij ouders om hun psychisch functioneren te evalueren.
De totale score wordt berekend door de som van de 21 items te vinden (4-punts Likertschaal van 0 tot 3), met een minimale score van 0 en een maximale score van 108.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Score van 0-21 duidt op weinig angst; score van 22-35 duidt op matige angst; score van 36 en hoger (maximaal: 108) duidt op mogelijk zorgwekkende niveaus van angst.
|
na de training (ongeveer in maand 6)
|
|
Back Anxiety Inventory (BAI) - wijziging na 12 maanden
Tijdsspanne: na de training (ongeveer in maand 12)
|
BAI is een vragenlijst met 21 items die gericht is op het beoordelen van toestands- en trekangst.
In dit onderzoek wordt de vragenlijst afgenomen bij ouders om hun psychisch functioneren te evalueren.
De totale score wordt berekend door de som van de 21 items te vinden (4-punts Likertschaal van 0 tot 3), met een minimale score van 0 en een maximale score van 108.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Score van 0-21 duidt op weinig angst; score van 22-35 duidt op matige angst; score van 36 en hoger (maximaal: 108) duidt op mogelijk zorgwekkende niveaus van angst.
|
na de training (ongeveer in maand 12)
|
|
Symptoom Checklist 90 (SCL-90) - basislijn
Tijdsspanne: basislijn (onmiddellijk pre-training)
|
De SCL-90 is een zelfrapportagevragenlijst gericht op het meten van psychiatrische symptoomintensiteit op negen verschillende subschalen.
De 90 items worden gescoord op een vijfpunts Likertschaal (variërend van 0 tot 4), die de mate van optreden van de symptomen gedurende de laatste 7 dagen aangeeft.
In dit onderzoek wordt de vragenlijst aan ouders afgenomen om de psychologische problemen van ouders te beoordelen, door rekening te houden met de Global Severity Index (GSI).
Ruwe scores van de GSI, die worden berekend als de gemiddelde score van de 90 items van de vragenlijst, variëren van 0 tot 360.
De uiteindelijke score wordt gerapporteerd als T-score (M = 50 SD = 10).
Hogere scores duiden op meer leed.
In overeenstemming met de aanbevelingen van Derogatis (1994), geeft een T-score van 63 of hoger op de GSI de klinische spreiding aan.
|
basislijn (onmiddellijk pre-training)
|
|
Symptoom Checklist 90 (SCL-90) - verandering na 6 maanden
Tijdsspanne: na de training (ongeveer in maand 6)
|
De SCL-90 is een zelfrapportagevragenlijst gericht op het meten van psychiatrische symptoomintensiteit op negen verschillende subschalen.
De 90 items worden gescoord op een vijfpunts Likertschaal (variërend van 0 tot 4), die de mate van optreden van de symptomen gedurende de laatste 7 dagen aangeeft.
In dit onderzoek wordt de vragenlijst aan ouders afgenomen om de psychologische problemen van ouders te beoordelen, door rekening te houden met de Global Severity Index (GSI).
Ruwe scores van de GSI, die worden berekend als de gemiddelde score van de 90 items van de vragenlijst, variëren van 0 tot 360.
De uiteindelijke score wordt gerapporteerd als T-score (M = 50 SD = 10).
Hogere scores duiden op meer leed.
In overeenstemming met de aanbevelingen van Derogatis (1994), geeft een T-score van 63 of hoger op de GSI de klinische spreiding aan.
|
na de training (ongeveer in maand 6)
|
|
Symptoom Checklist 90 (SCL-90) - verandering na 12 maanden
Tijdsspanne: na de training (ongeveer in maand 12)
|
De SCL-90 is een zelfrapportagevragenlijst gericht op het meten van psychiatrische symptoomintensiteit op negen verschillende subschalen.
De 90 items worden gescoord op een vijfpunts Likertschaal (variërend van 0 tot 4), die de mate van optreden van de symptomen gedurende de laatste 7 dagen aangeeft.
In dit onderzoek wordt de vragenlijst aan ouders afgenomen om de psychologische problemen van ouders te beoordelen, door rekening te houden met de Global Severity Index (GSI).
Ruwe scores van de GSI, die worden berekend als de gemiddelde score van de 90 items van de vragenlijst, variëren van 0 tot 360.
De uiteindelijke score wordt gerapporteerd als T-score (M = 50 SD = 10).
Hogere scores duiden op meer leed.
In overeenstemming met de aanbevelingen van Derogatis (1994), geeft een T-score van 63 of hoger op de GSI de klinische spreiding aan.
|
na de training (ongeveer in maand 12)
|
|
Parenting Stress Index (PSI) - korte vorm - basislijn
Tijdsspanne: basislijn (onmiddellijk pre-training)
|
PSI - Short Form is een vragenlijst met 36 items die is gericht op het beoordelen van stressniveaus die verband houden met ouderschap.
De 36 items worden gescoord op een vijfpunts Likertschaal.
PSI - Short Form wordt rechtstreeks aan de ouders toegediend.
Een globale score (PSI-totaal) en drie subschalen, namelijk Parental Distress (PD), Parent-Child Disfunctional Interaction (P-CDI) en Difficult Child (DC), worden gegeven.
De klinische cut-off van PSI-totaal is vastgesteld op 90 (Abidin 2008).
Hogere scores duiden op meer leed.
|
basislijn (onmiddellijk pre-training)
|
|
Parenting Stress Index (PSI) - Short Form - verandering na 6 maanden
Tijdsspanne: na de training (ongeveer in maand 6)
|
PSI - Short Form is een vragenlijst met 36 items die is gericht op het beoordelen van stressniveaus die verband houden met ouderschap.
De 36 items worden gescoord op een vijfpunts Likertschaal.
PSI - Short Form wordt rechtstreeks aan de ouders toegediend.
Een globale score (PSI-totaal) en drie subschalen, namelijk Parental Distress (PD), Parent-Child Disfunctional Interaction (P-CDI) en Difficult Child (DC), worden gegeven.
De klinische cut-off van PSI-totaal is vastgesteld op 90 (Abidin 2008).
Hogere scores duiden op meer leed.
|
na de training (ongeveer in maand 6)
|
|
Parenting Stress Index (PSI) - Short Form - verandering na 12 maanden
Tijdsspanne: na de training (ongeveer in maand 12)
|
PSI - Short Form is een vragenlijst met 36 items die is gericht op het beoordelen van stressniveaus die verband houden met ouderschap.
De 36 items worden gescoord op een vijfpunts Likertschaal.
PSI - Short Form wordt rechtstreeks aan de ouders toegediend.
Een globale score (PSI-totaal) en drie subschalen, namelijk Parental Distress (PD), Parent-Child Disfunctional Interaction (P-CDI) en Difficult Child (DC), worden gegeven.
De klinische cut-off van PSI-totaal is vastgesteld op 90 (Abidin 2008).
Hogere scores duiden op meer leed.
|
na de training (ongeveer in maand 12)
|
|
Jansari Assessment of Executive Functioning - Adolescents (JEF-A) - basislijn
Tijdsspanne: basislijn (onmiddellijk pre-training)
|
JEF-A is een ecologisch valide gecomputeriseerde beoordeling die gebruikmaakt van niet-immersieve virtual reality, gericht op het evalueren van executieve functies bij adolescenten.
Het is een prestatiegerichte beoordeling.
Deelnemers wordt gevraagd om een verjaardagsfeestje te plannen, op te zetten en uit te voeren door 16 taken uit te voeren die lijken op activiteiten in de echte wereld.
Alle taken worden gescoord op een 3-puntsschaal: 0 voor mislukking, 1 voor gedeeltelijke of niet-optimale voltooiing en 2 voor bevredigende voltooiing.
De uiteindelijke ruwe score varieert van 0 tot 32.
Hogere scores betekenen een beter executief functioneren.
|
basislijn (onmiddellijk pre-training)
|
|
Jansari Assessment of Executive Functioning - Adolescents (JEF-A) - verandering na 6 maanden
Tijdsspanne: na de training (ongeveer in maand 6)
|
JEF-A is een ecologisch valide gecomputeriseerde beoordeling die gebruikmaakt van niet-immersieve virtual reality, gericht op het evalueren van executieve functies bij adolescenten.
Het is een prestatiegerichte beoordeling.
Deelnemers wordt gevraagd om een verjaardagsfeestje te plannen, op te zetten en uit te voeren door 16 taken uit te voeren die lijken op activiteiten in de echte wereld.
Alle taken worden gescoord op een 3-puntsschaal: 0 voor mislukking, 1 voor gedeeltelijke of niet-optimale voltooiing en 2 voor bevredigende voltooiing.
De uiteindelijke ruwe score varieert van 0 tot 32.
Hogere scores betekenen een beter executief functioneren.
|
na de training (ongeveer in maand 6)
|
|
Jansari Assessment of Executive Functioning - Adolescents (JEF-A) - verandering na 12 maanden
Tijdsspanne: na de training (ongeveer in maand 12)
|
JEF-A is een ecologisch valide gecomputeriseerde beoordeling die gebruikmaakt van niet-immersieve virtual reality, gericht op het evalueren van executieve functies bij adolescenten.
Het is een prestatiegerichte beoordeling.
Deelnemers wordt gevraagd om een verjaardagsfeestje te plannen, op te zetten en uit te voeren door 16 taken uit te voeren die lijken op activiteiten in de echte wereld.
Alle taken worden gescoord op een 3-puntsschaal: 0 voor mislukking, 1 voor gedeeltelijke of niet-optimale voltooiing en 2 voor bevredigende voltooiing.
De uiteindelijke ruwe score varieert van 0 tot 32.
Hogere scores betekenen een beter executief functioneren.
|
na de training (ongeveer in maand 12)
|
|
A Developmental NEuroPSYchological Assessment-II (NEPSY-II) (subschalen Theory of Mind en Emotion Recognition) - basislijn
Tijdsspanne: basislijn (onmiddellijk pre-training)
|
De subschalen Theory of Mind en Affectherkenning van NEPSY II zijn op prestaties gebaseerde subtests gericht op het evalueren van sociale perceptie.
Ze worden toegediend aan adolescenten.
Theory of Mind subschaal deel A ruwe scores variëren van 0 tot 17, Theory of Mind subschaal deel b ruwe scores variëren van 0 tot 8. Theory of Mind totale subschaal ruwe scores variëren van 0 tot 25. Affectherkenning subschaal ruwe scores variëren van 0 tot 35.
Ruwe scores worden omgezet in geschaalde scores van 1 tot 19.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
basislijn (onmiddellijk pre-training)
|
|
A Developmental NEuroPSYchological Assessment-II (NEPSY-II) (subschalen Theory of Mind en Emotion Recognition) - verandering na 6 maanden
Tijdsspanne: na de training (ongeveer in maand 6)
|
De subschalen Theory of Mind en Affectherkenning van NEPSY II zijn op prestaties gebaseerde subtests gericht op het evalueren van sociale perceptie.
Ze worden toegediend aan adolescenten.
Theory of Mind subschaal deel A ruwe scores variëren van 0 tot 17, Theory of Mind subschaal deel b ruwe scores variëren van 0 tot 8. Theory of Mind totale subschaal ruwe scores variëren van 0 tot 25. Affectherkenning subschaal ruwe scores variëren van 0 tot 35.
Ruwe scores worden omgezet in geschaalde scores van 1 tot 19.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
na de training (ongeveer in maand 6)
|
|
A Developmental NEuroPSYchological Assessment-II (NEPSY-II) (subschalen Theory of Mind en Emotion Recognition) - verandering na 12 maanden
Tijdsspanne: na de training (ongeveer in maand 12)
|
De subschalen Theory of Mind en Affectherkenning van NEPSY II zijn op prestaties gebaseerde subtests gericht op het evalueren van sociale perceptie.
Ze worden toegediend aan adolescenten.
Theory of Mind subschaal deel A ruwe scores variëren van 0 tot 17, Theory of Mind subschaal deel b ruwe scores variëren van 0 tot 8. Theory of Mind totale subschaal ruwe scores variëren van 0 tot 25. Affectherkenning subschaal ruwe scores variëren van 0 tot 35.
Ruwe scores worden omgezet in geschaalde scores van 1 tot 19.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
na de training (ongeveer in maand 12)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 350 (NCI)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .