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先天性障害とリハビリテーション: TOPS プログラム (TOPS)

2021年6月10日 更新者:IRCCS Eugenio Medea

10 代のオンライン問題解決 (TOPS) プログラムを使用した先天性障害と認知および行動障害のリハビリテーション。

この研究は、脳奇形/脳症候群による先天性障害を持つ11~19歳の青少年の実行機能と問題行動を改善するティーンオンライン問題解決プログラム(TOPS)の実現可能性と有効性を評価することを目的としている。

プラセボ効果を制御するために、参加者は 2 つの介入条件にランダムに割り当てられます。 グループ 1 は TOPS の通常バージョンを実行し、グループ 2 は実行機能、行動戦略、および社会的スキルに関する活動を含まない修正バージョンを実行します。

調査の概要

詳細な説明

先天性脳奇形/症候群を持つ青少年は、実行機能障害や行動上および社会上の問題を示すことがよくあります。 特別なリハビリテーションは、そのような困難を大幅に改善する可能性があります。 この目的を踏まえると、ティーンオンライン問題解決プログラム (TOPS) は、子どもたちの実行機能と行動機能の向上を支援することを目的としているため、適切な介入の機会となる可能性があります。 このプログラムは、10 のコア セッションと最終的な補足セッションで構成される Web ベースのプラットフォームで構成され、実行機能、行動戦略、社会的スキル、傷害関連の問題、健康とウェルネスに関する情報とアクティビティを提供します。 このプログラムは遠隔で実施され、患者は自宅で家族と一緒に介入を実行します。 認知行動心理療法士との隔週の Google Meet セッションは、プログラムに関連する活動と介入中に患者が実行する必要がある実際の問題解決プロセスを監視するために、介入期間全体にわたってスケジュールされています。

介入後の重大な変化の有無を調査するために、実行機能と問題行動の評価をトレーニングの前後に実施します(トレーニング直後の評価とトレーニング終了から6か月後のフォローアップ評価)。 アンケートとパフォーマンスベースの測定の両方が使用されます。

参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。グループ 1 は通常バージョンの TOPS を実行し、グループ 2 は実行機能、行動戦略、および社会的スキルに関するアクティビティを含まない修正バージョンを実行します。

文献(Corti et al., 2019; Hedge's g = 0.39)で入手可能なメタ分析によって報告された TOPS プログラムの平均効果に基づいて、小規模から中程度の効果サイズを f =0.2 と推定しました(f は以下に基づいて計算されました)ヘッジの g 値に基づいて)。 電力解析は、GPower3 ソフトウェアを使用して実行されました。 反復測定間の相関が 0.50 であると仮定し、アルファ レベルを P < 0.05 に設定すると、2 グループ x 3 時点の設計で検出力の 80% を得るには、グループあたり 21 人の被験者のサンプル サイズが必要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lecco
      • Bosisio Parini、Lecco、イタリア、23842
        • Scientific Institute IRCCS E. Medea

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳奇形/脳症候群による先天性障害の診断

除外基準:

  • 虐待の歴史
  • 精神科入院に対する知識

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:TOPSグループレギュラー
患者は、10 のコアセッションとその他の最終的な補足セッションで構成される定期的な TOPS プログラムを実行する必要があります。 さらに、TOPS プログラムの内容に関連する問題解決に関する患者の活動や現実の問題解決プロセスをモニタリングすることを目的として、認知行動心理療法士による隔週の Google Meet セッションが予定されています。 このプログラムは、問題解決、実行機能、行動戦略、社会的スキルに特に重点を置いています。
TOPS プログラムは、コンピュータやタブレットで提供される Web ベースのプラットフォームで、実行機能、社会的スキル、行動戦略、傷害関連の問題、健康とウェルネスなど、さまざまな内容に関するさまざまな自己指導型のオンライン セッションで構成されています。 TOPS プログラムは、患者とその家族が自宅で実施できるように設計されています。 認知行動心理療法の専門知識を持つコーチと患者の間で隔週の Google Meet ビデオ会議がプログラムの全期間にわたって予定されています。
他の名前:
  • トップス
アクティブコンパレータ:修正されたTOPSグループ
患者は、健康とウェルネスの内容のみに焦点を当てた 10 セッションで構成される、修正された TOPS プログラムを実行する必要があります。 したがって、このプログラムには、問題解決、実行機能、行動戦略、および社会的スキルに関する内容は含まれておらず、認知シミュレーション活動のレベルが低いと言えます。 認知行動心理療法士による隔週の Google Meet セッションが予定されており、トレーニングの遵守状況を監視し、プログラムの内容について話し合うことが目的です。
TOPS プログラムは、コンピュータやタブレットで提供される Web ベースのプラットフォームで、実行機能、社会的スキル、行動戦略、傷害関連の問題、健康とウェルネスなど、さまざまな内容に関するさまざまな自己指導型のオンライン セッションで構成されています。 TOPS プログラムは、患者とその家族が自宅で実施できるように設計されています。 認知行動心理療法の専門知識を持つコーチと患者の間で隔週の Google Meet ビデオ会議がプログラムの全期間にわたって予定されています。
他の名前:
  • トップス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行機能の行動評価目録 第 2 版 (BRIEF 2) - 親フォーム - ベースライン
時間枠:ベースライン (トレーニングの直前)
BRIEF アンケートは、家庭や学校での実行機能を評価することを目的としており、さまざまな臨床スケールと妥当性スケールの 63 項目が含まれています。 このアンケートは親に実施され、親は子どもの性的不能の問題の頻度を 3 段階のリッカート尺度で評価する必要があります。 世界規模の生スコアの範囲は 63 ~ 189 です。 T スコア (M = 50、SD = 10) は、実行機能のレベルを解釈するために使用されます。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
ベースライン (トレーニングの直前)
実行機能の行動評価目録第 2 版 (BRIEF 2) - 親フォーム - 6 か月で変更 (トレーニング直後)
時間枠:トレーニング後(およそ6か月目)
BRIEF アンケートは、家庭や学校での実行機能を評価することを目的としており、さまざまな臨床スケールと妥当性スケールの 63 項目が含まれています。 このアンケートは親に実施され、親は子どもの性的不能の問題の頻度を 3 段階のリッカート尺度で評価する必要があります。 世界規模の生スコアの範囲は 63 ~ 189 です。 T スコア (M = 50、SD = 10) は、実行機能のレベルを解釈するために使用されます。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
トレーニング後(およそ6か月目)
実行機能の行動評価目録第 2 版 (BRIEF 2) - 親フォーム - 12 か月後に変更 (トレーニング終了後 6 か月後にフォローアップ)
時間枠:フォローアップ(およそ12か月目)
BRIEF アンケートは、家庭や学校での実行機能を評価することを目的としており、さまざまな臨床スケールと妥当性スケールの 63 項目が含まれています。 このアンケートは親に実施され、親は子どもの性的不能の問題の頻度を 3 段階のリッカート尺度で評価する必要があります。 世界規模の生スコアの範囲は 63 ~ 189 です。 T スコア (M = 50、SD = 10) は、実行機能のレベルを解釈するために使用されます。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
フォローアップ(およそ12か月目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行機能の行動評価目録 第 2 版 (BRIEF 2) - 自己報告フォーム - ベースライン
時間枠:ベースライン (トレーニングの直前)
BRIEF アンケートは、11 ~ 18 歳の青少年の家庭および学校における自己申告の実行機能を評価することを目的としており、さまざまな臨床尺度および妥当性尺度の 55 項目が含まれています。 グローバル スケールの生のスコアの範囲は 55 ~ 165 です。 T スコア (M = 50、SD = 10) は、実行機能のレベルを解釈するために使用されます。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
ベースライン (トレーニングの直前)
実行機能の行動評価目録第 2 版 (BRIEF 2) - 自己報告フォーム - 6 か月後の変更
時間枠:トレーニング後(およそ6か月目)
BRIEF アンケートは、11 ~ 18 歳の青少年の家庭および学校における自己申告の実行機能を評価することを目的としており、さまざまな臨床尺度および妥当性尺度の 55 項目が含まれています。 グローバル スケールの生のスコアの範囲は 55 ~ 165 です。 T スコア (M = 50、SD = 10) は、実行機能のレベルを解釈するために使用されます。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
トレーニング後(およそ6か月目)
実行機能の行動評価目録第 2 版 (BRIEF 2) - 自己報告フォーム - 12 か月ごとに変更
時間枠:トレーニング後 (およそ 12 か月目)
BRIEF アンケートは、11 ~ 18 歳の青少年の家庭および学校における自己申告の実行機能を評価することを目的としており、さまざまな臨床尺度および妥当性尺度の 55 項目が含まれています。 グローバル スケールの生のスコアの範囲は 55 ~ 165 です。 T スコア (M = 50、SD = 10) は、実行機能のレベルを解釈するために使用されます。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
トレーニング後 (およそ 12 か月目)
児童行動チェックリスト 6-18 (CBCL 6-18) - ベースライン
時間枠:ベースライン (トレーニングの直前)
CBCL 6-18 は、親の評価に従って、子供の心理的適応と行動機能を評価することを目的としています。 このツールは、8 つの症候群スケール スコアと 6 つの DSM 指向スケール スコアとともに、合計スコア、内部化スコア、および外部化スコアを提供します。 113項目が含まれています。 合計問題スケールの生のスコアの範囲は 0 ~ 226 です。 T スコア (M = 50、SD = 10) は、行動機能のレベルを解釈するために使用されます。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
ベースライン (トレーニングの直前)
児童行動チェックリスト 6-18 (CBCL 6-18) - 生後 6 か月での変化
時間枠:トレーニング後(およそ6か月目)
CBCL 6-18 は、親の評価に従って、子供の心理的適応と行動機能を評価することを目的としています。 このツールは、8 つの症候群スケール スコアと 6 つの DSM 指向スケール スコアとともに、合計スコア、内部化スコア、および外部化スコアを提供します。 113項目が含まれています。 合計問題スケールの生のスコアの範囲は 0 ~ 226 です。 T スコア (M = 50、SD = 10) は、行動機能のレベルを解釈するために使用されます。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
トレーニング後(およそ6か月目)
児童行動チェックリスト 6-18 (CBCL 6-18) - 12 か月での変化
時間枠:トレーニング後 (およそ 12 か月目)
CBCL 6-18 は、親の評価に従って、子供の心理的適応と行動機能を評価することを目的としています。 このツールは、8 つの症候群スケール スコアと 6 つの DSM 指向スケール スコアとともに、合計スコア、内部化スコア、および外部化スコアを提供します。 113項目が含まれています。 合計問題スケールの生のスコアの範囲は 0 ~ 226 です。 T スコア (M = 50、SD = 10) は、行動機能のレベルを解釈するために使用されます。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
トレーニング後 (およそ 12 か月目)
青少年自己報告書 11-18 (YSR 11-18) - ベースライン
時間枠:ベースライン (トレーニングの直前)
YSR 11-18 は、11 ~ 18 歳の青少年の自己報告による心理的適応と行動機能を評価することを目的としています。 このツールは、経験に基づいた 8 つの症候群および DSM 指向のスケールとともに、合計スコア、内面化スコア、および外面化スコアを提供します。 112項目が含まれています。 合計問題スケールの生のスコアの範囲は 0 ~ 224 です。 T スコア (M = 50、SD = 10) は、行動機能のレベルを解釈するために使用されます。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
ベースライン (トレーニングの直前)
青少年自己報告 11-18 (YSR 11-18) - 6 か月で変更
時間枠:トレーニング後(およそ6か月目)
YSR 11-18 は、11 ~ 18 歳の青少年の自己報告による心理的適応と行動機能を評価することを目的としています。 このツールは、経験に基づいた 8 つの症候群および DSM 指向のスケールとともに、合計スコア、内面化スコア、および外面化スコアを提供します。 112項目が含まれています。 合計問題スケールの生のスコアの範囲は 0 ~ 224 です。 T スコア (M = 50、SD = 10) は、行動機能のレベルを解釈するために使用されます。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
トレーニング後(およそ6か月目)
青少年自己報告書 11-18 (YSR 11-18) - 12 か月ごとに変更
時間枠:トレーニング後 (およそ 12 か月目)
YSR 11-18 は、11 ~ 18 歳の青少年の自己報告による心理的適応と行動機能を評価することを目的としています。 このツールは、経験に基づいた 8 つの症候群および DSM 指向のスケールとともに、合計スコア、内面化スコア、および外面化スコアを提供します。 112項目が含まれています。 合計問題スケールの生のスコアの範囲は 0 ~ 224 です。 T スコア (M = 50、SD = 10) は、行動機能のレベルを解釈するために使用されます。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
トレーニング後 (およそ 12 か月目)
バック不安インベントリ (BAI) - ベースライン
時間枠:ベースライン (トレーニングの直前)
BAI は、状態および特性の不安を評価することを目的とした 21 項目のアンケートです。 この研究では、両親の心理的機能を評価するためにアンケートが実施されます。 合計スコアは、21 項目 (0 ~ 3 の範囲の 4 点リッカート スケール) の合計を求めることによって計算され、最小スコアは 0、最大スコアは 108 です。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。 0 ~ 21 のスコアは不安が低いことを示します。スコア 22 ~ 35 は中程度の不安を示します。スコア 36 以上 (最大: 108) は、潜在的に懸念されるレベルの不安を示します。
ベースライン (トレーニングの直前)
バック不安在庫 (BAI) - 6 か月ごとの変化
時間枠:トレーニング後(およそ6か月目)
BAI は、状態および特性の不安を評価することを目的とした 21 項目のアンケートです。 この研究では、両親の心理的機能を評価するためにアンケートが実施されます。 合計スコアは、21 項目 (0 ~ 3 の範囲の 4 点リッカート スケール) の合計を求めることによって計算され、最小スコアは 0、最大スコアは 108 です。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。 0 ~ 21 のスコアは不安が低いことを示します。スコア 22 ~ 35 は中程度の不安を示します。スコア 36 以上 (最大: 108) は、潜在的に懸念されるレベルの不安を示します。
トレーニング後(およそ6か月目)
バック不安在庫 (BAI) - 12 か月ごとの変化
時間枠:トレーニング後 (およそ 12 か月目)
BAI は、状態および特性の不安を評価することを目的とした 21 項目のアンケートです。 この研究では、両親の心理的機能を評価するためにアンケートが実施されます。 合計スコアは、21 項目 (0 ~ 3 の範囲の 4 点リッカート スケール) の合計を求めることによって計算され、最小スコアは 0、最大スコアは 108 です。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。 0 ~ 21 のスコアは不安が低いことを示します。スコア 22 ~ 35 は中程度の不安を示します。スコア 36 以上 (最大: 108) は、潜在的に懸念されるレベルの不安を示します。
トレーニング後 (およそ 12 か月目)
症状チェックリスト 90 (SCL-90) - ベースライン
時間枠:ベースライン (トレーニングの直前)
SCL-90 は、9 つ​​の異なる下位尺度で精神症状の強度を測定することを目的とした自己申告式の質問表です。 90 項目は 5 段階のリッカート スケール (0 ~ 4 の範囲) でスコア付けされ、過去 7 日間の症状の発生率を示します。 この研究では、親の心理的苦痛を評価するために、Global Severity Index (GSI) を考慮してアンケートが親に実施されます。 GSI の生のスコアは、アンケートの 90 項目の平均スコアとして計算され、0 ~ 360 の範囲です。 最終スコアは T スコア (M = 50 SD = 10) として報告されます。 スコアが高いほど、苦痛が大きいことを示します。 Derogatis (1994) の推奨に従って、GSI で 63 以上の T スコアが臨床範囲を示します。
ベースライン (トレーニングの直前)
症状チェックリスト 90 (SCL-90) - 6 か月後の変化
時間枠:トレーニング後(およそ6か月目)
SCL-90 は、9 つ​​の異なる下位尺度で精神症状の強度を測定することを目的とした自己申告式の質問表です。 90 項目は 5 段階のリッカート スケール (0 ~ 4 の範囲) でスコア付けされ、過去 7 日間の症状の発生率を示します。 この研究では、親の心理的苦痛を評価するために、Global Severity Index (GSI) を考慮してアンケートが親に実施されます。 GSI の生のスコアは、アンケートの 90 項目の平均スコアとして計算され、0 ~ 360 の範囲です。 最終スコアは T スコア (M = 50 SD = 10) として報告されます。 スコアが高いほど、苦痛が大きいことを示します。 Derogatis (1994) の推奨に従って、GSI で 63 以上の T スコアが臨床範囲を示します。
トレーニング後(およそ6か月目)
症状チェックリスト 90 (SCL-90) - 12 か月後の変化
時間枠:トレーニング後 (およそ 12 か月目)
SCL-90 は、9 つ​​の異なる下位尺度で精神症状の強度を測定することを目的とした自己申告式の質問表です。 90 項目は 5 段階のリッカート スケール (0 ~ 4 の範囲) でスコア付けされ、過去 7 日間の症状の発生率を示します。 この研究では、親の心理的苦痛を評価するために、Global Severity Index (GSI) を考慮してアンケートが親に実施されます。 GSI の生のスコアは、アンケートの 90 項目の平均スコアとして計算され、0 ~ 360 の範囲です。 最終スコアは T スコア (M = 50 SD = 10) として報告されます。 スコアが高いほど、苦痛が大きいことを示します。 Derogatis (1994) の推奨に従って、GSI で 63 以上の T スコアが臨床範囲を示します。
トレーニング後 (およそ 12 か月目)
子育てストレス指数 (PSI) - 短縮形 - ベースライン
時間枠:ベースライン (トレーニングの直前)
PSI - Short Form は、子育てに関連するストレスのレベルを評価することを目的とした 36 項目のアンケートです。 36 項目は 5 段階のリッカート スケールで採点されます。 PSI - ショートフォームは保護者に直接管理されます。 グローバル スコア (PSI 合計) と 3 つのサブスケール、つまり親の苦痛 (PD)、親子の機能不全相互作用 (P-CDI)、および困難な子供 (DC) が提供されます。 PSI 合計の臨床的カットオフは 90 に設定されています (Abidin 2008)。 スコアが高いほど、苦痛が大きいことを示します。
ベースライン (トレーニングの直前)
子育てストレス指数 (PSI) - 短縮形 - 6 か月後の変化
時間枠:トレーニング後(およそ6か月目)
PSI - Short Form は、子育てに関連するストレスのレベルを評価することを目的とした 36 項目のアンケートです。 36 項目は 5 段階のリッカート スケールで採点されます。 PSI - ショートフォームは保護者に直接管理されます。 グローバル スコア (PSI 合計) と 3 つのサブスケール、つまり親の苦痛 (PD)、親子の機能不全相互作用 (P-CDI)、および困難な子供 (DC) が提供されます。 PSI 合計の臨床的カットオフは 90 に設定されています (Abidin 2008)。 スコアが高いほど、苦痛が大きいことを示します。
トレーニング後(およそ6か月目)
子育てストレス指数 (PSI) - 短縮形 - 12 か月後の変化
時間枠:トレーニング後 (およそ 12 か月目)
PSI - Short Form は、子育てに関連するストレスのレベルを評価することを目的とした 36 項目のアンケートです。 36 項目は 5 段階のリッカート スケールで採点されます。 PSI - ショートフォームは保護者に直接管理されます。 グローバル スコア (PSI 合計) と 3 つのサブスケール、つまり親の苦痛 (PD)、親子の機能不全相互作用 (P-CDI)、および困難な子供 (DC) が提供されます。 PSI 合計の臨床的カットオフは 90 に設定されています (Abidin 2008)。 スコアが高いほど、苦痛が大きいことを示します。
トレーニング後 (およそ 12 か月目)
Jansari の実行機能評価 - 青少年 (JEF-A) - ベースライン
時間枠:ベースライン (トレーニングの直前)
JEF-A は、青少年の実行機能を評価することを目的とした、非没入型仮想現実を使用した生態学的に有効なコンピューター評価です。 業績ベースの評価です。 参加者は、現実世界の活動に似た 16 のタスクを完了することで、誕生日パーティーを計画、準備、運営することが求められます。 すべてのタスクは 3 点スケールで採点されます。失敗は 0、部分的または最適でない完了は 1、満足のいく完了は 2 です。 最終的な未加工スコアの範囲は 0 ~ 32 です。 スコアが高いほど、実行機能が優れていることを意味します。
ベースライン (トレーニングの直前)
Jansari の実行機能評価 - 青少年 (JEF-A) - 6 か月での変化
時間枠:トレーニング後(およそ6か月目)
JEF-A は、青少年の実行機能を評価することを目的とした、非没入型仮想現実を使用した生態学的に有効なコンピューター評価です。 業績ベースの評価です。 参加者は、現実世界の活動に似た 16 のタスクを完了することで、誕生日パーティーを計画、準備、運営することが求められます。 すべてのタスクは 3 点スケールで採点されます。失敗は 0、部分的または最適でない完了は 1、満足のいく完了は 2 です。 最終的な未加工スコアの範囲は 0 ~ 32 です。 スコアが高いほど、実行機能が優れていることを意味します。
トレーニング後(およそ6か月目)
Jansari の実行機能評価 - 青少年 (JEF-A) - 12 か月での変化
時間枠:トレーニング後 (およそ 12 か月目)
JEF-A は、青少年の実行機能を評価することを目的とした、非没入型仮想現実を使用した生態学的に有効なコンピューター評価です。 業績ベースの評価です。 参加者は、現実世界の活動に似た 16 のタスクを完了することで、誕生日パーティーを計画、準備、運営することが求められます。 すべてのタスクは 3 点スケールで採点されます。失敗は 0、部分的または最適でない完了は 1、満足のいく完了は 2 です。 最終的な未加工スコアの範囲は 0 ~ 32 です。 スコアが高いほど、実行機能が優れていることを意味します。
トレーニング後 (およそ 12 か月目)
発達性神経心理学的評価-II (NEPSY-II) (心と感情の認識サブスケール理論) - ベースライン
時間枠:ベースライン (トレーニングの直前)
NEPSY II の心の理論と感情認識サブスケールは、社会的認識を評価することを目的としたパフォーマンスベースのサブテストです。 それらは青少年に投与されます。 心の理論のサブスケール パート A の生スコアの範囲は 0 ~ 17、心の理論のサブスケール パート B の生スコアの範囲は 0 ~ 8 です。心の理論の合計サブスケールの生スコアの範囲は 0 ~ 25 です。感情認識サブスケールの生スコアの範囲は次のとおりです。 0から35まで。 生のスコアは、1 ~ 19 の範囲のスケール スコアに変換されます。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
ベースライン (トレーニングの直前)
発達性神経心理学的評価-II (NEPSY-II) (心と感情の認識の理論の下位尺度) - 6 か月後の変化
時間枠:トレーニング後(およそ6か月目)
NEPSY II の心の理論と感情認識サブスケールは、社会的認識を評価することを目的としたパフォーマンスベースのサブテストです。 それらは青少年に投与されます。 心の理論のサブスケール パート A の生スコアの範囲は 0 ~ 17、心の理論のサブスケール パート B の生スコアの範囲は 0 ~ 8 です。心の理論の合計サブスケールの生スコアの範囲は 0 ~ 25 です。感情認識サブスケールの生スコアの範囲は次のとおりです。 0から35まで。 生のスコアは、1 ~ 19 の範囲のスケール スコアに変換されます。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
トレーニング後(およそ6か月目)
発達性神経心理学的評価-II (NEPSY-II) (心と感情の認識の理論の下位尺度) - 12 か月での変化
時間枠:トレーニング後 (およそ 12 か月目)
NEPSY II の心の理論と感情認識サブスケールは、社会的認識を評価することを目的としたパフォーマンスベースのサブテストです。 それらは青少年に投与されます。 心の理論のサブスケール パート A の生スコアの範囲は 0 ~ 17、心の理論のサブスケール パート B の生スコアの範囲は 0 ~ 8 です。心の理論の合計サブスケールの生スコアの範囲は 0 ~ 25 です。感情認識サブスケールの生スコアの範囲は次のとおりです。 0から35まで。 生のスコアは、1 ~ 19 の範囲のスケール スコアに変換されます。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
トレーニング後 (およそ 12 か月目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月16日

一次修了 (実際)

2021年1月27日

研究の完了 (実際)

2021年1月27日

試験登録日

最初に提出

2020年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月2日

最初の投稿 (実際)

2020年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月10日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 350 (NCI)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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