Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden sitouttaminen edistämään kuvausta

maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Yksi mekanismi mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden vähentämiseksi on deimplementaatioon perustuva lähestymistapa potilaan tällä hetkellä määrätyn lääkkeen harkitsemiseksi keskeyttämiseksi. Monet esteitä poistavat toimenpiteet kohdistuvat palveluntarjoajaan, joka on jo ennestään ylikuormitettu. Vaikka jotkut uskovat, että palveluntarjoajilla on ensisijainen vastuu masentamisesta, potilaan käynnistämät lopettamiskeskustelut voivat tehokkaasti helpottaa masentamista. Yksittäisessä pilottitutkimuksessa tutkijat ottivat menestyksekkäästi mukaan VA Primary Care -potilaita helpottaakseen valikoitujen mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden määräämistä. Tutkijat ehdottavat nyt monipaikkaista satunnaistettua kontrolloitua koetta veteraaneille, jotka saattavat ahdistella ehdokkaita. Tutkimuksen loppuun mennessä tutkijat ovat selvittäneet innovatiivisen, matalan teknologian, potilaskeskeisen toimenpiteen tehokkuuden, jolla edistetään masennusta, mikä parantaa suoraan VA-hoidon laatua, turvallisuutta ja arvoa samalla kun luot pohjan tämän lähestymistavan yleistämiselle. muita mahdollisesti sopimattomia lääkkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa – Huolimatta useista palveluntarjoajan ja järjestelmätason interventioista mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden (PIM) vähentämiseksi, monille veteraaneille määrätään edelleen lääkkeitä, joista on vain vähän hyötyä, mikä asettaa heidät tarpeettomaan haittavaikutusten (ADE) riskiin. Yksi mekanismi PIM:ien vähentämiseksi on descripting, de-implementation-pohjainen lähestymistapa harkiten lopettaa potilaalle tällä hetkellä määrätty lääkitys.

Monet Choosing Wisely -suositukset koskevat PIM:iä. Erityisesti protonipumpun estäjät (PPI:t), mahahapon vähentämiseen käytettävät lääkkeet, tulee laskea pienimpään annokseen, joka tarvitaan helpotuksen aikaansaamiseksi. Monet iäkkäät diabetespotilaat ovat ylihallittuja, ja heidän verensokeritasonsa ovat suositeltua alhaisemmat, mutta silti he käyttävät useita diabeteslääkkeitä ja saattavat käyttää vähemmän lääkkeitä. Näillä potilailla on myös suurempi riski insuliinin ja sulfonyyliureoiden aiheuttamasta alhaisesta verensokerista, ja heidän tulee käyttää näitä aineita rajoitetusti.

Lopuksi, gabapentiiniä käytetään usein off-label kivun hoitoon, ja käyttö on lisääntynyt huomattavasti viime vuosien aikana. PIM:ien hillitsemisessä on monia esteitä. Monet interventiot kohdistuvat yksinomaan lääkkeen määrääjään. Vaikka jotkut uskovat, että palveluntarjoajilla on ensisijainen vastuu masentamisesta, potilaan keskeyttämiskeskustelujen aloittaminen voi tehokkaasti helpottaa masennusta. Yksittäisessä pilottitutkimuksessa tutkijat onnistuivat vähentämään PIM:itä ottamalla VA Primary Care -potilaat mukaan tarjoamalla heille veteraanikeskeisiä EMPOWER-esitteitä ("Eliminating Medications through Patient Ownership of End Results"). Ei kuitenkaan tiedetä, onnistuuko tämä lähestymistapa yhtä hyvin veteraaneille, joilla on muita kroonisia sairauksia, vai ei-pilottikohteissa.

Tavoitteet - Tutkijat ehdottavat kolmea tavoitetta. 1) Tutki potilaskeskeisen toimenpiteen vaikutusta palveluntarjoajan reseptien vaihtamiseen (ensisijainen tulos), joka määräytyy sen mukaan, kuinka usein lääkkeitä määrätään tai lääkkeiden eskaloitumista vähennetään. 2) Tutki potilaskeskeisen toimenpiteen vaikutusta potilaiden sitouttamiseen käynnin jälkeisillä tutkimuksilla veteraanien vuorovaikutuksesta esitteiden kanssa ja niiden vaikutuksesta alentavaan keskusteluun ja masentamiseen. 3) Tunnista laadullisia menetelmiä käyttämällä keskeiset organisaation kontekstuaaliset tekijät, jotka liittyvät interventiotarkkuuteen, toteutettavuuteen, hyväksyttävyyteen ja tarkoituksenmukaisuuteen tulevan toteutuksen tukemiseksi.

Menetelmät ja innovaatiot – Tutkijat ehdottavat monipaikkaista lähes kokeellista koetta, jossa käytetään hybridityypin I tehokkuus-toteutussuunnitelmaa. EMPOWER-esitteiden tarjoamiseksi suoraan veteraaneille, jotka saattavat alistaa ehdokkaita kolmeen PIM-kohorttiin (PPI:t, diabeteslääkkeet ja gabapentiini). Tutkijat postittavat esitteitä ennen suunniteltuja perusterveydenhuoltokäyntejä, toisin kuin muissa tutkimuksissa käytetyt jakelutavat. Ensisijainen tulos on yhdistelmä kohdelääkkeiden määräämisestä ja eskalaatiosta, jotka tunnistetaan yrityksen tietovaraston apteekkien jakelutietueissa (tavoite 1). Suunnitellun perusterveydenhuollon käynnin jälkeen lähetetyillä sähköpostikyselyillä arvioidaan potilaiden sitoutumista esitteeseen ja sen vaikutusta potilas-operaattoriviestintään (tavoite 2). Lopuksi lääkäreiltä ja henkilökunnalta saadut laadulliset tiedot, jotka käsittelevät proctorin täytäntöönpanon tuloksia, muodostavat perustan tuleville toteutusstrategioille (tavoite 3).

Merkitys ja seuraavat askeleet – Tutkimuksessa käsitellään suoraan useita veteraanihoidon prioriteetteja, mukaan lukien terveydenhuollon arvo, perushoidon käytäntö, laatu/turvallisuus ja koko terveys, ja se on linjassa nykyisten VA-aloitteiden kanssa potilaan mieltymysten priorisoimiseksi yksilöllisesti räätälöityjen, ennakoivien hoitosuunnitelmien avulla. . Ehdotettua työtä tukevat vahvasti apteekkietujen hallinta ja potilaskeskeisen hoidon ja kulttuurin muutoksen toimisto, mikä helpottaa löydösten levittämistä lääkkeiden käytön laadun ja turvallisuuden parantamiseksi VA:ssa. Tutkimuksen loppuun mennessä tutkijat ovat todenneet innovatiivisen, matalan teknologian, potilaskeskeisen toimenpiteen tehokkuuden edistämään yleisesti käytettyjen lääkkeiden määräämistä kolmessa populaatiossa, mikä parantaa suoraan VA-hoidon laatua, turvallisuutta ja arvoa sekä määrittää vaiheessa tämän lähestymistavan laajempaa täytäntöönpanoa ja yleistämistä muihin mahdollisesti sopimattomiin lääkkeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5946

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
      • Leeds, Massachusetts, Yhdysvallat, 01053-9764
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraani perusterveydenhuollossa jossakin kolmesta veteraaniasioiden lääkärikeskuksesta (mukaan lukien yhteisöpohjaiset poliklinikat)

    • PPI-kohortti:

      • >90 peräkkäistä PPI-päivää millä tahansa annoksella
    • Diabeteskohortit:

      • HbA1c <7 %
      • Vähintään yksi yli 65-vuotias
      • Munuaisten vajaatoiminta
      • Kognitiivinen rajoite
      • joko > 90 peräkkäistä päivää insuliinia tai sulfonyyliureaa tai > 90 peräkkäistä päivää > 2 DM-lääkitystä (joista kumpikaan ei ole insuliinia tai sulfonyyliureaa)
    • Gaba-kohortti:

      • > 90 peräkkäistä päivää kokonaispäiväannoksella > 1800 mg

Poissulkemiskriteerit:

  • PPI-kohortin poissulkemiset:

    • Diagnoosi, joka oikeuttaa PPI-hoidon
    • PPI-hoidon edellyttävät lääkkeet
  • Gaba-kohortin poissulkemiset:

    • Neuropaattinen kipu
    • Kouristuksellinen sairaus
    • ja/tai syöpään liittyvä kipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Potilaat määräsivät gabapentiinia päivittäisellä annoksella> 1800 mg: n kokous- ja poissulkemiskriteerit, joilla on perusterveydenhuollon nimitys GABA -kohortin tarjoajan kanssa; Potilaat, jotka määräsivät joko insuliinia tai sulfonyyliureaa, kokous-/poissulkemiskriteerit, joilla on perusterveydenhuollon nimitys DM -kohortin palveluntarjoajan kanssa; Potilaat määräsivät PPI -kokouksen sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, joilla on perusterveydenhuollon nimitys PPI -kohortin palveluntarjoajan kanssa
VA:lle mukautettu EMPOWER-lääkeesite, joka on suunniteltu kouluttamaan ja aktivoimaan potilaita. Nämä esitteet tarjoavat yksityiskohtaista lääketietoa, mahdollistavat käyttöaiheiden itsetestauksen, mahdollisten sivuvaikutusten kokemusten nopean pohtimisen, keskustelevat vaihtoehtoisista hoidoista (lääke- ja ei-lääkevaihtoehdoista) ja tarjoavat vinjetin potilaasta, joka lopetti lääkkeen onnistuneesti. Ne suunniteltiin kuudennen luokan lukutasolle ja perustuivat teorioihin potilaan aktivaatiosta, aikuisten oppimisesta ja kognitiivisesta dissonanssista. Visuaalisesti houkuttelevassa esitteessä korostetaan toistuvasti, että potilaiden ei tule tehdä lääkitysmuutoksia neuvottelematta ensin terveydenhuollon tarjoajansa kanssa.
Ei väliintuloa: Hallinta
Historialliset kontrollipotilaat, joita interventio PCP: t näkevät 18–12 kuukauden aikana ennen interventioikkunaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumoaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksin jälkeinen päivämäärä
Lääkkeiden ei-palauttaminen perusterveydenhuollon nimityksen (ts. Lopuksi) jälkeisen kuuden kuukauden aikana tai päivittäisen annoksen (ts. Esiskaloinnin) pienenemisen vähentäminen. Insuliinin diskalaatiosääntöstä on poikkeus, jossa vain täydellinen lopettaminen pätevät, koska annosmuutokset heijastuvat vähemmän todennäköisesti suun kautta otettaviin lääkkeisiin verrattuna.
6 kuukautta indeksin jälkeinen päivämäärä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskustelut
Aikaikkuna: Hakemisto Vierailu tutkimuksen valmistumiseen saakka (enintään 8 viikkoa indeksin jälkeen)
Potilasraportti keskusteluista, jotka koskevat arvioinnin indeksin perusterveydenhuollon vierailun aikana. Huomaa, että tämä tulosmitta arvioitiin vain "interventioryhmän" käsivarren/ryhmän osallistujien ala -näytteessä, eikä ollenkaan "historiallisen kontrolliryhmän" ARM/ryhmän henkilöissä.
Hakemisto Vierailu tutkimuksen valmistumiseen saakka (enintään 8 viikkoa indeksin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy M Linsky, MD MSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 7. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 7. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 18-228

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojoukot, jotka täyttävät VA-standardit julkistamista varten, asetetaan saataville vuoden kuluessa julkaisusta. Ennen jakelua paikallinen tietosuojavastaava vahvistaa, että kaikki tietojoukot eivät sisällä PHI-tietoja. Lopullisia tietojoukkoja ylläpidetään paikallisesti, kunnes yritystason resurssit tulevat saataville pitkäaikaista tallennusta ja käyttöä varten. ORD antaa ohjeet pyynnöstä ja jakeluprosesseista. Tietojen pyytäjiä pyydetään allekirjoittamaan sopimus.

IPD-jaon aikakehys

1 vuoden sisällä julkaisusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen pyytäjiä pyydetään allekirjoittamaan sopimus.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa