Kolmiulotteinen (3D) peräsuolen vesikontrasti Transvaginaalinen ultraääni vs. tietokoneellinen kolonografia rektosigmoidisen endometrioosin diagnosoinnissa
torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino
Kolmiulotteinen peräsuolen vesikontrasti Transvaginaalinen ultraääni vs. tietokoneinen kolonografia rektosigmoidisen endometrioosin diagnosoinnissa
Endometrioosin aiheuttama rektosigmoidinen osallisuus aiheuttaa suolisto-oireita, kuten ummetusta, ripulia ja dysketsiaa.
Suolen endometrioosin ei-invasiivinen diagnoosi on tärkeä, jotta potilaille voidaan antaa tietoa mahdollisista hormonaalisista tai kirurgisista hoidoista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kolmiulotteisen peräsuolen vesikontrastitransvaginaalisen ultraäänitutkimuksen (3D-RWC-TVS) ja tietokoneisen kolonografian (CTC) suorituskykyä rektosigmoidisen endometrioosin esiintymisen ja ominaisuuksien ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Genova, Italia
- Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joiden kliininen ilmentymä epäillään rektosigmoidista endometrioosia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rektosigmoidiseen endometrioosiin viittaavat kipu ja suolisto-oireet
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi kirurginen diagnoosi suolen endometrioosista
- aiempi radiologinen diagnoosi suoliston endometrioosista (perustuu magneettiresonanssiin tai kaksoiskontrastiseen bariumperäruiskeeseen)
- kolorektaalikirurgia (paitsi umpilisäkkeen poisto) historiassa
- vasta-aiheet suolen valmistelulle tai tietokoneiselle kolonografialle (kuten potilaat, jotka eivät ole vaatimusten mukaisia ja peräsuolen epämuodostumat)
- edellinen kahdenvälinen munasarjan poisto
- psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on epäilyksiä rektosigmoidisesta endometrioosista
|
Peräsuolen vesikontrastitransvaginaalinen ultraäänitutkimus perustuu rektosigmoidin venymiseen suolaliuoksella.
Kolmiulotteiset rekonstruktiot muuntaa standardinmukaiset 2D-harmaasävy-ultraäänikuvaukset volyymitietojoukoksi.
Tietokoneen kolonografia tai virtuaalinen kolonoskopia käyttää erityisiä röntgenlaitteita paksusuolen tutkimiseen.
Tutkimuksen aikana pieni putki työnnetään lyhyen matkan peräsuoleen mahdollistamaan kaasun täyttyminen samalla, kun koolonista ja peräsuolesta otetaan tietokonetomografisia kuvia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa 3D-RWC-TVS:n ja CTC:n tarkkuutta rektosigmoidisen endometrioosin diagnosoinnissa.
Aikaikkuna: Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
Kuvantamisen tuloksia verrataan kirurgisiin ja histologisiin löydöksiin.
|
Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa 3D-RWC-TVS:n ja CTC:n tarkkuutta arvioitaessa rektosigmoidisten endometrioottisten kyhmyjen pituutta (keski-sagitaalinen halkaisija)
Aikaikkuna: Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
Kuvantamisen tuloksia verrataan kirurgisiin ja histologisiin löydöksiin.
|
Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
|
Vertaa 3D-RWC-TVS:n ja CTC:n tarkkuutta multifokaalisen rektosigmoidisen endometrioosin diagnosoinnissa.
Aikaikkuna: Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
Kuvantamisen tuloksia verrataan kirurgisiin ja histologisiin löydöksiin.
|
Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
|
Vertaa 3D-RWC-TVS:n ja CTC:n tarkkuutta arvioinnissa sekä rektosigmoidisten endometrioottisten kyhmyjen alareunan ja peräaukon reunan välistä etäisyyttä
Aikaikkuna: Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
Kuvantamisen tuloksia verrataan kirurgisiin ja histologisiin löydöksiin.
|
Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Simone Ferrero, MD, PhD, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ferrero S, Biscaldi E, Vellone VG, Venturini PL, Leone Roberti Maggiore U. Computed tomographic colonography vs rectal water- contrast transvaginal sonography in diagnosis of rectosigmoid endometriosis: a pilot study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Apr;49(4):515-523. doi: 10.1002/uog.15905.
- Morotti M, Ferrero S, Bogliolo S, Venturini PL, Remorgida V, Valenzano Menada M. Transvaginal ultrasonography with water-contrast in the rectum in the diagnosis of bowel endometriosis. Minerva Ginecol. 2010 Jun;62(3):179-85. English, Italian.
- Barra F, Biscaldi E, Scala C, Lagana AS, Vellone VG, Stabilini C, Ghezzi F, Ferrero S. A Prospective Study Comparing Three-Dimensional Rectal Water Contrast Transvaginal Ultrasonography and Computed Tomographic Colonography in the Diagnosis of Rectosigmoid Endometriosis. Diagnostics (Basel). 2020 Apr 24;10(4):252. doi: 10.3390/diagnostics10040252.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3dETV-CTC-ENDO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .