Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trójwymiarowa (3D) kontrastowa ultrasonografia przezpochwowa w odbycie kontra kolonografia komputerowa w diagnostyce endometriozy odbytniczo-esiczej

28 maja 2020 zaktualizowane przez: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

Trójwymiarowa ultrasonografia przezpochwowa z kontrastem wody w odbycie a kolonografia komputerowa w diagnostyce endometriozy odbytniczo-esiczej

Zajęcie odbytnicy i esicy przez endometriozę powoduje objawy jelitowe, takie jak zaparcia, biegunka i dyschezja. Nieinwazyjne rozpoznanie endometriozy jelitowej jest istotne dla poinformowania pacjentki o możliwości leczenia hormonalnego lub chirurgicznego. Celem obecnego badania było porównanie skuteczności trójwymiarowej przezpochwowej ultrasonografii z kontrastem wodnym (3D-RWC-TVS) i kolonografii komputerowej (CTC) w przewidywaniu obecności i cech endometriozy odbytniczo-esiczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Genova, Włochy
        • Ospedale Policlinico San Martino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z objawami klinicznymi z podejrzeniem endometriozy odbytniczo-esiczej

Opis

Kryteria przyjęcia:

- ból i objawy jelitowe sugerujące endometriozę odbytniczo-esiczą

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze rozpoznanie chirurgiczne endometriozy jelitowej
  • przebyta diagnostyka radiologiczna endometriozy jelitowej (na podstawie rezonansu magnetycznego lub wlewu barytowego z podwójnym kontrastem)
  • historia operacji jelita grubego (z wyjątkiem appendektomii)
  • przeciwwskazania do przygotowania jelita lub kolonografii komputerowej (np. pacjenci niestosujący się do zaleceń i wady rozwojowe odbytnicy)
  • poprzednie obustronne wycięcie jajników
  • zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z podejrzeniem endometriozy odbytniczo-esiczej
Test diagnostyczny: Trójwymiarowa (3D) ultrasonografia przezpochwowa z kontrastem wodnym w odbycie
Ultrasonografia przezpochwowa z kontrastem wodnym doodbytniczym opiera się na rozdęciu odbytnicy esicy roztworem soli fizjologicznej. Rekonstrukcje trójwymiarowe przekształcają standardowe akwizycje ultrasonograficzne 2D w skali szarości w wolumetryczny zestaw danych.
Test diagnostyczny: Kolonografia komputerowa
Kolonografia komputerowa lub wirtualna kolonoskopia wykorzystuje specjalny sprzęt rentgenowski do badania jelita grubego. Podczas badania mała rurka jest wprowadzana do odbytnicy na niewielką odległość, aby umożliwić napełnienie gazem podczas wykonywania tomografii komputerowej okrężnicy i odbytnicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie dokładności 3D-RWC-TVS i CTC w diagnostyce endometriozy odbytniczo-esiczej.
Ramy czasowe: Maksymalnie 6 miesięcy przed laparoskopowym podejściem chirurgicznym
Wyniki badań obrazowych zostaną porównane z wynikami chirurgicznymi i histologicznymi.
Maksymalnie 6 miesięcy przed laparoskopowym podejściem chirurgicznym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie precyzji 3D-RWC-TVS i CTC w szacowaniu długości (średnicy strzałkowej) guzków endometriotycznych odbytniczo-esiczych
Ramy czasowe: Maksymalnie 6 miesięcy przed laparoskopowym podejściem chirurgicznym
Wyniki badań obrazowych zostaną porównane z wynikami chirurgicznymi i histologicznymi.
Maksymalnie 6 miesięcy przed laparoskopowym podejściem chirurgicznym
Porównanie dokładności 3D-RWC-TVS i CTC w diagnostyce wieloogniskowej endometriozy odbytniczo-esiczej.
Ramy czasowe: Maksymalnie 6 miesięcy przed laparoskopowym podejściem chirurgicznym
Wyniki badań obrazowych zostaną porównane z wynikami chirurgicznymi i histologicznymi.
Maksymalnie 6 miesięcy przed laparoskopowym podejściem chirurgicznym
Porównanie precyzji 3D-RWC-TVS i CTC w szacowaniu oraz odległości między dolnym brzegiem guzków endometriotycznych odbytniczo-esiczych a brzegiem odbytu
Ramy czasowe: Maksymalnie 6 miesięcy przed laparoskopowym podejściem chirurgicznym
Wyniki badań obrazowych zostaną porównane z wynikami chirurgicznymi i histologicznymi.
Maksymalnie 6 miesięcy przed laparoskopowym podejściem chirurgicznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale Policlinico San Martino

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Simone Ferrero, MD, PhD, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3dETV-CTC-ENDO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj